変形性膝関節症の疼痛管理における多血小板血漿（PRP）によるヒアルロン酸（HA）の関節内注射と膝関節熱放射との比較研究
調査の概要
詳細な説明
この研究では、変形性膝関節症の痛みの管理におけるヒアルロン酸 (HA) の関節内注射と多血小板血漿 (PRP) の効果を膝神経の熱放射と比較しました。
関節内注射および放射線照射の 1 週間後、1 ヶ月後、3 ヶ月後、6 ヶ月後に Visual Analogue Scale (VAS) に従って記録された膝の評価と痛みのスコア。
すべての鎮痛薬を中止し、処置後にのみ (Arcoxia「エトリコキシブ」60 mg、90 mg) を服用しました。1 日あたりの総投与量と頻度を報告し、患者が服用した他の鎮痛薬も報告します。
研究された膝の日常活動および臨床検査の改善が観察される。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
研究場所
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Cairo、エジプト、11451
- Ahmed Abdalla Mohamed
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 軽度から中等度の変形性膝関節症。
- 体格指数: 24 - 42 kg/m2
除外基準:
- 凝固障害。
- 膝関節液貯留を伴う急性の局所感染症または全身感染症 過去の膝手術（相対的禁忌）。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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ACTIVE_COMPARATOR：関節内注射群
この研究に含まれる患者は、濃度22mg/mlのヒアルロン酸2mlを投与されていました。
多血小板血漿は、患者個人の静脈血 10ml を採取し、抗凝固剤を加えて調製し、デュオスピン法で 3500rpm で 5 分間遠心分離した後、2 週間間隔で 2 回注入します。
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研究に含まれる患者は、22mg/mlの濃度で2mlの高分子量(1.476×106平均ダルトン)ヒアルロン酸(関節内注射用のOPTIVISC UKヒアルロン酸)を受けた。 多血小板血漿は、患者個人の静脈血 10 ml を採取し、抗凝固剤を加えて調製し、デュオスピン法で 3500 rpm で 5 分間遠心分離した後、2 週間間隔で 2 回注入します。 遠心分離の終わりまでに 3 つの異なる層が生成されます: 血漿、バフィー コート (血小板)、RBC、約 3 ～ 3.5 ml の PRP が生成されます。 平均160万/μl - 140万の血小板濃度で最後に。
他の名前：
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ACTIVE_COMPARATOR：高周波グループ
高周波発生器は、介入的疼痛管理手順のための 4 電極疼痛管理です。
患者は仰臥位に置かれ、膝窩の下に置かれた小さな枕で膝が支えられます。
膝関節の透視画像が得られた。
腓骨神経の可能性のある位置は、蛍光透視下で、大腿骨の下端の外側、内側面、および脛骨の内側面で決定されていました。
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熱放射は Neurotherm 2000 (Neurotherm NT 2000 高周波 (RF) 発生器) によって行われます。
Neurotherm の最新システムは、タッチ スクリーン インターフェイスと出力制御ノブを介して、各電極の正確な独立制御を提供します。),
高周波（RF）群の患者は仰臥位に置かれ、膝窩下に小さな枕を置いて膝を支えます。
膝関節の透視画像が得られた。
腓骨神経の可能性のある位置は、蛍光透視下で、大腿骨の下端の外側、内側面、および脛骨の内側面で決定されていました。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ビジュアルアナログスコアによる疼痛測定
時間枠：6 か月のフォローアップ セッションを通して測定
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ビジュアル アナログ スコアは、「痛みのない」アンカーと患者のマークの間の 10 cm の線上の距離 (mm) を測定することによって決定され、0 ～ 10 の範囲のスコアを提供します。
スコアが高いほど、6 か月のフォローアップ セッションを通じて測定された痛みの強度が高いことを示します
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6 か月のフォローアップ セッションを通して測定
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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鎮痛要件の比較
時間枠：6ヶ月のフォローアップセッションを通して
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Rf群とIAI群の鎮痛要件の比較
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6ヶ月のフォローアップセッションを通して
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2グループ間の日常活動の改善
時間枠：6ヶ月のフォローアップセッションを通して
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Rf群とIAI群の鎮痛要件の比較
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6ヶ月のフォローアップセッションを通して
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協力者と研究者
スポンサー
協力者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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