무릎 골관절염 통증 관리에서 PRP(Platelet Rich Plasma)를 이용한 히알루론산(HA) 관절내 주사와 슬관절 신경 열방사선 비교 연구
연구 개요
상세 설명
이 연구에서 연구자들은 무릎 골관절염의 통증 관리에서 히알루론산(HA)과 혈소판 풍부 혈장(PRP)의 관절 내 주사와 무릎 신경 열 방사선 사이의 효과를 비교했습니다.
관절내 주사 및 방사선 치료 후 1주, 1개월, 3개월, 6개월 후 VAS(Visual Analogue Scale)에 따라 기록된 무릎 평가 및 통증 점수.
모든 진통제를 중단하고 시술 후(Arcoxia "etoricoxib" 60mg, 90mg)만 복용했습니다. 총 1일 용량 및 빈도가 보고되고, 환자가 복용한 다른 진통제도 보고됩니다.
연구된 무릎에 대한 일상 활동 및 임상 검사의 개선이 관찰됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Cairo, 이집트, 11451
- Ahmed Abdalla Mohamed
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 경증에서 중등도의 무릎 골관절염.
- 체질량 지수: 24~42kg/m2
제외 기준:
- 응고 병증.
- 무릎 삼출액을 동반한 급성 국소 또는 전신 감염 이전 무릎 수술(상대적 금기).
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: 관절내 주사 그룹
연구에 포함된 환자는 22mg/ml 농도의 히알루론산 2ml를 투여받았습니다.
환자의 개인정맥혈 10 ml를 채취하여 혈소판풍부혈장을 정리하고 항응고제를 첨가하여 duo-spin법으로 3500 rpm의 속도로 5분간 원심분리한 후 2주 간격으로 2회 주사
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연구에 포함된 환자는 22mg/ml 농도의 2ml 고분자량(1.476 x 106 평균 달톤) 히알루론산(관절내 주사를 위한 OPTIVISC UK 히알루론산)을 받았습니다. 환자의 개인정맥혈 10 ml를 채취하여 혈소판 풍부 혈장을 준비하고 항응고제를 첨가한 후 duo-spin법으로 3500 rpm의 속도로 5분간 원심분리한 후 2주 간격으로 2회 주사한다. 원심분리가 끝나면 3개의 별개의 층이 생성됩니다: 혈장, 연막(혈소판) 및 RBC, 약 3 - 3.5ml의 PRP가 생성됩니다. 평균 140만 - 160만/μl의 혈소판 농도로 끝납니다.
다른 이름들:
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ACTIVE_COMPARATOR: 고주파 그룹
고주파 발생기는 중재적 통증 관리 절차를 위한 4개의 전극 통증 관리입니다.
환자는 앙와위 자세로 있었고 슬와와 아래에 놓인 작은 베개로 무릎을 지탱할 것입니다.
무릎 관절의 형광투시 영상을 얻었다.
무릎 신경의 가능한 위치는 형광 투시 유도 하에서 대퇴골 하단의 외측 내측면과 경골의 내측면에서 결정되었습니다.
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열 복사는 Neurotherm 2000에 의해 수행됩니다(Neurotherm NT 2000 고주파(RF) 발생기는 중재적 통증 관리 절차를 위한 4개의 전극 통증 관리(RF) 발생기입니다.
Neurotherm의 최신 시스템은 터치 스크린 인터페이스와 출력 제어 노브를 통해 각 전극의 정확한 독립적 제어를 제공합니다.),
고주파(RF) 그룹의 환자는 앙와위 자세로 배치되었고 슬와와 아래에 놓인 작은 베개로 무릎을 지탱할 것입니다.
무릎 관절의 형광투시 영상을 얻었다.
무릎 신경의 가능한 위치는 형광 투시 유도 하에서 대퇴골 하단의 외측 내측면과 경골의 내측면에서 결정되었습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Visual analogue score를 통한 통증 측정
기간: 6개월 후속 세션에서 측정됨
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시각적 아날로그 점수는 "통증 없음" 앵커와 환자의 표시 사이의 10cm 선에서 거리(mm)를 측정하여 0-10의 점수 범위를 제공하여 결정됩니다.
점수가 높을수록 6개월 추적 세션 동안 더 큰 통증 강도가 측정되었음을 나타냅니다.
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6개월 후속 세션에서 측정됨
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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진통제 요구 사항 비교
기간: 전체 6개월 후속 세션
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Rf 그룹과 IAI 그룹의 진통 요구 사항 간의 비교
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전체 6개월 후속 세션
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두 그룹 간의 일상 활동 개선
기간: 전체 6개월 후속 세션
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Rf 그룹과 IAI 그룹의 진통 요구 사항 간의 비교
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전체 6개월 후속 세션
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
협력자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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관절내 주사군에 대한 임상 시험
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