Étude comparative entre l'injection intra-articulaire d'acide hyaluronique (HA) avec du plasma riche en plaquettes (PRP) et le rayonnement thermique du nerf génital dans la gestion de la douleur dans l'arthrose du genou
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Dans cette étude, les chercheurs ont comparé l'effet de l'injection intra-articulaire d'acide hyaluronique (HA) avec du plasma riche en plaquettes (PRP) par rapport au rayonnement thermique du nerf géniculaire dans la gestion de la douleur dans l'arthrose du genou.
Évaluation du genou et score de douleur enregistrés selon l'échelle visuelle analogique (EVA) après une semaine, un mois, trois mois, six mois après l'injection intra-articulaire et la radiothérapie.
Tous les analgésiques ont été arrêtés et seulement (Arcoxia "etoricoxib" 60 mg, 90 mg) a été pris après la procédure, la dose quotidienne totale et la fréquence seront rapportées, les autres analgésiques pris par le patient sont également rapportés.
Une amélioration des activités quotidiennes et de l'examen clinique des genoux étudiés est observée.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Cairo, Egypte, 11451
- Ahmed Abdalla Mohamed
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Arthrose du genou légère à modérée.
- Indice de masse corporelle : 24 - 42 kg/m2
Critère d'exclusion:
- Coagulopathie.
- Infections aiguës locales ou systémiques avec épanchement du genou Chirurgie antérieure du genou (contre-indication relative).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: DOUBLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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ACTIVE_COMPARATOR: Groupe injection intra-articulaire
Les patients inclus dans l'étude avaient reçu 2 ml d'acide hyaluronique à une concentration de 22 mg/ml.
Le plasma riche en plaquettes est arrangé en prélevant 10 ml de sang veineux personnel du patient, un anticoagulant est ajouté et centrifugé par la méthode duo-spin, à une vitesse de 3500 tr/min pendant cinq minutes, puis injecté deux fois à 2 semaines d'intervalle
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Les patients inclus dans l'étude avaient reçu 2 ml d'acide hyaluronique de haut poids moléculaire (1,476 x 106 daltons moyens) à une concentration de 22 mg/ml (acide hyaluronique OPTIVISC UK pour injection intra-articulaire). Le plasma riche en plaquettes est arrangé en prélevant 10 ml de sang veineux personnel du patient, un anticoagulant est ajouté et centrifugé par la méthode duo-spin, à la vitesse de 3500 rpm pendant cinq minutes puis injecté deux fois à 2 semaines d'intervalle. 3 couches distinctes sont produites à la fin de la centrifugation : plasma, buffy coat (plaquette) et globules rouges, environ 3 à 3,5 ml de PRP sont produits à la fin avec une concentration plaquettaire de 1,4 à 1,6 million/μl en moyenne.
Autres noms:
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ACTIVE_COMPARATOR: Groupe Radiofréquence
Le générateur de radiofréquence est un système de gestion de la douleur à quatre électrodes pour les procédures interventionnelles de gestion de la douleur.
Les patients ont été placés en décubitus dorsal et leur genou sera soutenu par un petit oreiller placé sous la fosse poplitée.
Des images fluoroscopiques de l'articulation du genou avaient été obtenues.
Les emplacements possibles des nerfs géniculaires avaient été déterminés sur les faces latérales et médiales de l'extrémité inférieure de l'os fémoral et sur la face médiale du tibia, sous guidage fluoroscopique.
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Le rayonnement thermique est effectué par Neurotherm 2000 (le générateur de radiofréquence (RF) Neurotherm NT 2000 est un générateur de gestion de la douleur (RF) à quatre électrodes pour les procédures interventionnelles de gestion de la douleur.
Le système le plus récent de Neurotherm offre des contrôles indépendants précis de chaque électrode via l'interface à écran tactile et les boutons de contrôle de sortie.),
Les patients du groupe radiofréquence (RF) ont été placés en décubitus dorsal et leur genou sera soutenu par un petit oreiller placé sous le creux poplité.
Des images fluoroscopiques de l'articulation du genou avaient été obtenues.
Les emplacements possibles des nerfs géniculaires avaient été déterminés sur les faces latérales et médiales de l'extrémité inférieure de l'os fémoral et sur la face médiale du tibia, sous guidage fluoroscopique.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mesure de la douleur via le score analogique visuel
Délai: Mesuré tout au long de la session de suivi de 6 mois
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Le score visuel analogique est déterminé en mesurant la distance (mm) sur la ligne de 10 cm entre l'ancre "pas de douleur" et la marque du patient, fournissant une gamme de scores de 0 à 10.
Un score plus élevé indique une plus grande intensité de la douleur a été mesurée tout au long de la session de suivi de 6 mois
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Mesuré tout au long de la session de suivi de 6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Besoins antalgiques Comparaison
Délai: Tout au long de la session de suivi de 6 mois
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Comparaison entre les besoins en analgésie dans le groupe Rf et le groupe IAI
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Tout au long de la session de suivi de 6 mois
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Amélioration des activités quotidiennes entre 2 groupes
Délai: Tout au long de la session de suivi de 6 mois
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Comparaison entre les besoins en analgésie dans le groupe Rf et le groupe IAI
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Tout au long de la session de suivi de 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 32094/01/18
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
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produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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