ACL 再建と正常 ACL における偏心グラフト位置の傾斜角度と合併症の比較研究: 回顧的コホート
2019年12月4日 更新者：Jatupon Kongtharvonskul、Ramathibodi Hospital
解剖学的 ACL 再建は、ACL の本来の寸法、コラーゲンの向き、および挿入部位への機能回復を目的としています。
脛骨トンネルと大腿骨トンネルの解剖学的フット プリントが正しく選択されていても、脛骨トンネルの干渉ネジの位置によって ACL の向きが変わりますか?
この研究では、脛骨トンネル内の干渉ネジの位置が解剖学的 ACL 再建における移植片の向きを変えるという仮説が立てられました。
本研究の目的は、開口部固定技術における脛骨トンネル内の後外側および前内側の干渉スクリュー位置と移植片の向きと傾斜角度を比較することでした。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
108
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- ACL 再建患者の磁気共鳴画像 (MRI) は、ACL が無傷の MRI と比較されました。
- 四重ハムストリングス移植片を使用してACL再建手術を受け、単一の上級外科医によって手術された、孤立したACL損傷の患者
- 術前と術後の両方の MRI を評価に利用できる必要があります。
- 術後またはリハビリ期間に外傷歴がない
除外基準:
- 同じ膝に付随する骨または他の靭帯損傷
- 同じ膝への以前の手術歴
- 改訂ACL再建手術
- 他院や当院の他医による手術
- 術前および/または術後のMRIは利用できません
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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プラセボコンパレーター：前十字靭帯正常
正常な前十字靭帯再建
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前十字靭帯再建（前スクリュー固定または後スクリュー固定）
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実験的：前十字靭帯再建
前十字靭帯再建とポジションスクリュー固定
|
前十字靭帯再建（前スクリュー固定または後スクリュー固定）
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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傾斜角
時間枠：6ヵ月
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矢状X線での平均前十字靭帯傾斜角（度）
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6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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術後合併症
時間枠：6ヵ月
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修正、感染、反射性交感神経性ジストロフィーおよび再破裂を伴う参加者の数
|
6ヵ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2013年1月1日
一次修了 (実際)
2018年12月1日
研究の完了 (実際)
2019年12月1日
試験登録日
最初に提出
2019年11月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年12月4日
最初の投稿 (実際)
2019年12月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年12月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年12月4日
最終確認日
2019年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。