Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vertaileva tutkimus kaltevuuskulmasta ja epäkeskisten siirteiden sijainnin komplikaatioista ACL-rekonstruktiossa ja normaalissa ACL:ssä: Retrospektiivinen kohortti

keskiviikko 4. joulukuuta 2019 päivittänyt: Jatupon Kongtharvonskul, Ramathibodi Hospital
Anatominen ACL-rekonstruktio tähtää ACL:n toiminnalliseen palauttamiseen alkuperäisiin mittoihinsa, kollageenin suuntautumiseen ja kiinnityskohtiin. Vaikka anatomiset jalanjäljet ​​olisi valittu oikein sääri- ja reisiluun tunneleissa, muuttaako interferenssiruuvin asento sääriluun tunnelissa ACL-suuntausta? Tutkimuksessa oletettiin, että interferenssiruuvin sijainti sääriluun tunnelissa muuttaisi siirteen suuntausta anatomisessa ACL-rekonstruktiossa. Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli verrata siirteen suuntausta ja kaltevuuskulmaa posterolateraaliseen ja anteromediaaliseen interferenssiruuvin asentoon sääriluun tunnelissa aukon kiinnitystekniikoissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

108

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ACL-rekonstruktiosta saaneiden potilaiden magneettikuvausta (MRI) verrattiin magneettikuvaukseen, jossa ACL oli ehjä.
  • potilaat, joilla on yksittäinen ACL-vamma, joille tehtiin ACL-rekonstruktioleikkaus käyttäen nelinkertaista reisilihassiirrettä ja joita operoi yksi vanhempi kirurgi
  • Sekä ennen leikkausta että sen jälkeisen MRI:n tulee olla saatavilla arviointia varten
  • Ei traumahistoriaa postoperatiivisen tai kuntoutusjakson aikana

Poissulkemiskriteerit:

  • Samanaikainen luu- tai muu nivelsidevaurio samassa polvessa
  • aikaisempi leikkaus samaan polveen
  • Revisio ACL-rekonstruktiokirurgia
  • leikkaus, joka on tehty toisessa keskuksessa tai muiden instituuttimme lääkäreiden toimesta
  • Leikkausta edeltävä ja/tai postoperatiivinen MRI ei ole saatavilla

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Eturistiside normaali
normaali eturistisiteen rekonstruktio
Eturistisiteen rekonstruktio (eturuuvikiinnitys tai takaruuvikiinnitys)
Kokeellinen: Eturistisiteen rekonstruktio
Eturistisiteen rekonstruktio ja asentoruuvin kiinnitys
Eturistisiteen rekonstruktio (eturuuvikiinnitys tai takaruuvikiinnitys)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kallistuskulma
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Keskimääräinen eturistisiteen kaltevuuskulma sagitaalisessa röntgenkuvassa (aste)
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
leikkauksen jälkeiset komplikaatiot
Aikaikkuna: 6 kuukautta
osallistujien määrä, joilla on revisioon, infektio, refleksi-sympaattinen dystrofia ja uudelleenrepeämä
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. tammikuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. joulukuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 30. marraskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 4. joulukuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 6. joulukuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 6. joulukuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 4. joulukuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. joulukuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MTU-EC-OT-1-182/60

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Eturisteisen nivelsiteen vammat

Kliiniset tutkimukset Häiriöruuvi

3
Tilaa