Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförande studie av lutningsvinkeln och komplikationer av excentriska grafts position i ACL-rekonstruktion och normal ACL: Retrospective Cohort

4 december 2019 uppdaterad av: Jatupon Kongtharvonskul, Ramathibodi Hospital
Den anatomiska ACL-rekonstruktionen syftar till funktionell återställning av ACL till dess ursprungliga dimensioner, kollagenorientering och insättningsställen. Även om de anatomiska fotavtrycken är korrekt valda för skenbens- och lårbenstunnlarna, ändrar positionen för interferensskruven i skenbenstunneln ACL-orienteringen? Studien antog att positionen för interferensskruven i tibialtunneln skulle förändra transplantatets orientering vid anatomisk ACL-rekonstruktion. Syftet med denna studie var att jämföra graftorientering och lutningsvinkel med posterolateral och anteromedial interferensskruvposition i tibial tunnel i aperturfixeringstekniker.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

108

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 60 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • magnetisk resonanstomografi (MRT) av patienter med ACL-rekonstruktion jämfördes med MRT där ACL var intakt.
  • patienter med isolerad främre korsbandsskada som genomgick ACL-rekonstruktionskirurgi med fyrfaldigt hamstringstransplantat och opererade av en enda senior kirurg
  • Både preoperativ och postoperativ MRT bör finnas tillgänglig för bedömning
  • Ingen historia av trauma under den postoperativa eller rehabiliteringsperioden

Exklusions kriterier:

  • Samtidig beniga eller annan ligamentskada i samma knä
  • tidigare operation i samma knä
  • Revision ACL-rekonstruktionskirurgi
  • operation gjord på annat center eller av andra läkare på vårt institut
  • Preoperativ och/eller postoperativ MRT är inte tillgänglig

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: Främre korsband normalt
normal återuppbyggnad av främre korsbandet
Procedur: Interferensskruv
Rekonstruktion av främre korsband (främre skruvfixering eller bakre skruvfixering)
Experimentell: Rekonstruktion av främre korsbandet
Rekonstruktion av främre korsband och fixering av positionsskruv
Procedur: Interferensskruv
Rekonstruktion av främre korsband (främre skruvfixering eller bakre skruvfixering)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Lutningsvinkel
Tidsram: 6 månader
Genomsnittlig främre korsbandslutningsvinkel vid sagitalröntgen (grad)
6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
postoperativa komplikationer
Tidsram: 6 månader
antal deltagare med revision, infektion, reflexsympatisk dystrofi och reruptur
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Ramathibodi Hospital

Samarbetspartners

Thammasat University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2018

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 november 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 december 2019

Första postat (Faktisk)

6 december 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 december 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 december 2019

Senast verifierad

1 december 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • MTU-EC-OT-1-182/60

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Interferensskruv

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Egypt

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera