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Etude comparative de l'angle d'inclinaison et des complications de la position excentrique des greffons dans la reconstruction du LCA et le LCA normal : cohorte rétrospective

4 décembre 2019 mis à jour par: Jatupon Kongtharvonskul, Ramathibodi Hospital
La reconstruction anatomique du LCA vise la restauration fonctionnelle du LCA dans ses dimensions natives, l'orientation du collagène et les sites d'insertion. Même si les empreintes anatomiques sont correctement choisies pour les tunnels tibial et fémoral, la position de la vis d'interférence dans le tunnel tibial modifie-t-elle l'orientation du LCA ? L'étude a émis l'hypothèse que la position de la vis d'interférence dans le tunnel tibial modifierait l'orientation du greffon dans la reconstruction anatomique du LCA. Le but de cette étude était de comparer l'orientation et l'angle d'inclinaison du greffon avec la position des vis d'interférence postéro-latérale et antéro-médiale dans le tunnel tibial dans les techniques de fixation d'ouverture.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

108

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • L'imagerie par résonance magnétique (IRM) des patients ayant subi une reconstruction du LCA a été comparée à l'IRM dans laquelle le LCA était intact.
  • les patients avec une lésion isolée du LCA qui ont subi une chirurgie de reconstruction du LCA à l'aide d'une greffe d'ischio-jambiers quadriplée et opérés par un seul chirurgien senior
  • L'IRM préopératoire et postopératoire doit être disponible pour l'évaluation
  • Aucun antécédent de traumatisme en période post-opératoire ou de rééducation

Critère d'exclusion:

  • Blessure osseuse ou ligamentaire concomitante au même genou
  • antécédent de chirurgie antérieure au même genou
  • Chirurgie de reconstruction du LCA de révision
  • chirurgie effectuée dans un autre centre ou par d'autres médecins de notre institut
  • IRM préopératoire et/ou postopératoire non disponible

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: Ligament croisé antérieur normal
Reconstruction normale du ligament croisé antérieur
Procédure: Vis d'interférence
Reconstruction du ligament croisé antérieur (vissage antérieur ou vissage postérieur)
Expérimental: Reconstruction du ligament croisé antérieur
Reconstruction du ligament croisé antérieur et fixation par vis de position
Procédure: Vis d'interférence
Reconstruction du ligament croisé antérieur (vissage antérieur ou vissage postérieur)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Angle d'inclinaison
Délai: 6 mois
Angle d'inclinaison moyen du ligament croisé antérieur en radiographie sagittale (degré)
6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
complications post-opératoires
Délai: 6 mois
nombre de participants avec révision, infection, dystrophie sympathique réflexe et re-rupture
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Ramathibodi Hospital

Collaborateurs

Thammasat University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 novembre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 décembre 2019

Première publication (Réel)

6 décembre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 décembre 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 décembre 2019

Dernière vérification

1 décembre 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • MTU-EC-OT-1-182/60

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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