Vergleichende Studie des Neigungswinkels und der Komplikationen der exzentrischen Transplantatposition bei der ACL-Rekonstruktion und der normalen ACL: Retrospektive Kohorte
4. Dezember 2019 aktualisiert von: Jatupon Kongtharvonskul, Ramathibodi Hospital
Die anatomische ACL-Rekonstruktion zielt auf die funktionelle Wiederherstellung der ACL auf ihre ursprünglichen Abmessungen, Kollagenausrichtung und Insertionsstellen ab.
Auch wenn die anatomischen Fußabdrücke für die Tibia- und Femurtunnel richtig gewählt sind, verändert die Position der Interferenzschraube im Tibiatunnel die ACL-Ausrichtung?
Die Studie stellte die Hypothese auf, dass die Position der Interferenzschraube im Tibiatunnel die Transplantatausrichtung bei der anatomischen ACL-Rekonstruktion verändern würde.
Der Zweck dieser Studie war es, die Transplantatausrichtung und den Neigungswinkel mit der posterolateralen und anteromedialen Interferenzschraubenposition im Tibiatunnel bei Aperturfixationstechniken zu vergleichen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
108
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Magnetresonanztomographie (MRT) von Patienten mit ACL-Rekonstruktion wurde mit MRT verglichen, bei der ACL intakt war.
- Patienten mit isolierter ACL-Verletzung, die sich einer ACL-Rekonstruktionsoperation unter Verwendung eines vierfachen Kniesehnentransplantats unterzogen und von einem einzigen leitenden Chirurgen operiert wurden
- Zur Beurteilung sollte sowohl prä- als auch postoperativ ein MRT zur Verfügung stehen
- Kein Trauma in der postoperativen oder Rehabilitationsphase
Ausschlusskriterien:
- Begleitende knöcherne oder andere Bänderverletzung am selben Knie
- Vorgeschichte einer früheren Operation am selben Knie
- Revision ACL-Rekonstruktionschirurgie
- Operationen, die in einem anderen Zentrum oder von anderen Ärzten unseres Instituts durchgeführt wurden
- Präoperatives und/oder postoperatives MRT nicht verfügbar
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Placebo-Komparator: Vorderes Kreuzband normal
normale Rekonstruktion des vorderen Kreuzbandes
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Vordere Kreuzbandrekonstruktion (vordere Verschraubung oder hintere Verschraubung)
|
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Experimental: Rekonstruktion des vorderen Kreuzbandes
Rekonstruktion des vorderen Kreuzbandes und Positionsverschraubung
|
Vordere Kreuzbandrekonstruktion (vordere Verschraubung oder hintere Verschraubung)
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Neigungswinkel
Zeitfenster: 6 Monate
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Mittlerer Neigungswinkel des vorderen Kreuzbandes im sagittalen Röntgenbild (Grad)
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6 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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postoperative Komplikationen
Zeitfenster: 6 Monate
|
Anzahl der Teilnehmer mit Revision, Infektion, sympathischer Reflexdystrophie und Reruptur
|
6 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2013
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2018
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
30. November 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
4. Dezember 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
6. Dezember 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
6. Dezember 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
4. Dezember 2019
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- MTU-EC-OT-1-182/60
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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