Badanie porównawcze kąta nachylenia i powikłań ekscentrycznego położenia przeszczepów w rekonstrukcji ACL i normalnej ACL: kohorta retrospektywna
4 grudnia 2019 zaktualizowane przez: Jatupon Kongtharvonskul, Ramathibodi Hospital
Anatomiczna rekonstrukcja ACL ma na celu funkcjonalne przywrócenie ACL do jej natywnych wymiarów, orientacji kolagenu i miejsc przyczepu.
Nawet jeśli anatomiczne odciski stopy są prawidłowo dobrane do tuneli piszczelowych i udowych, to czy położenie śruby interferencyjnej w tunelu piszczelowym zmienia orientację ACL?
W badaniu postawiono hipotezę, że położenie śruby interferencyjnej w kanale piszczelowym zmieni orientację przeszczepu w anatomicznej rekonstrukcji ACL.
Celem tego badania było porównanie orientacji przeszczepu i kąta nachylenia z tylno-boczną i przednio-przyśrodkową pozycją śruby interferencyjnej w kanale piszczelowym w technikach mocowania apertury.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
108
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 60 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego (MRI) pacjentów z rekonstrukcją ACL porównano z MRI, w którym ACL było nienaruszone.
- pacjenci z izolowanym uszkodzeniem ACL, którzy przeszli operację rekonstrukcji ACL przy użyciu poczwórnego przeszczepu ścięgna podkolanowego i operowani przez jednego starszego chirurga
- Do oceny powinien być dostępny zarówno przedoperacyjny, jak i pooperacyjny MRI
- Brak historii urazów w okresie pooperacyjnym i rehabilitacji
Kryteria wyłączenia:
- Jednoczesne uszkodzenie kości lub innego więzadła w tym samym kolanie
- historia poprzedniej operacji tego samego kolana
- Rewizyjna operacja rekonstrukcji ACL
- operacja wykonana w innym ośrodku lub przez innych lekarzy w naszym Instytucie
- Przedoperacyjny i/lub pooperacyjny MRI nie jest dostępny
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Komparator placebo: Więzadło krzyżowe przednie w normie
normalna Rekonstrukcja więzadła krzyżowego przedniego
|
Rekonstrukcja więzadła krzyżowego przedniego (śruba przednia lub śruba tylna)
|
|
Eksperymentalny: Rekonstrukcja więzadła krzyżowego przedniego
Rekonstrukcja więzadła krzyżowego przedniego i stabilizacja śrubą pozycyjną
|
Rekonstrukcja więzadła krzyżowego przedniego (śruba przednia lub śruba tylna)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kąt nachylenia
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Średni kąt nachylenia więzadła krzyżowego przedniego w zdjęciu rtg strzałkowym (stopnie)
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
powikłania pooperacyjne
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
liczba uczestników z rewizją, infekcją, odruchową dystrofią współczulną i ponownym pęknięciem
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 listopada 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 grudnia 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
6 grudnia 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
6 grudnia 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 grudnia 2019
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MTU-EC-OT-1-182/60
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .