전방십자인대 재건술과 정상 전방십자인대 재건술에서 편심 이식편 위치의 경사각과 합병증에 대한 비교 연구: 후향적 코호트
2019년 12월 4일 업데이트: Jatupon Kongtharvonskul, Ramathibodi Hospital
해부학적 ACL 재건은 ACL을 원래 치수, 콜라겐 방향 및 삽입 부위로 기능적으로 복원하는 것을 목표로 합니다.
해부학적 발자국이 경골 및 대퇴부 터널에 대해 올바르게 선택되더라도 경골 터널의 간섭 나사 위치가 ACL 방향을 변경합니까?
이 연구는 경골 터널에서 간섭 나사의 위치가 해부학적 ACL 재건에서 이식편 방향을 변경할 것이라는 가설을 세웠습니다.
본 연구의 목적은 개구부 고정술에서 경골터널의 후외측 및 전내측 간섭나사 위치에 따른 이식편 방향 및 경사각도를 비교하는 것이다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
108
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- ACL 재건 환자의 자기 공명 영상(MRI)을 ACL이 손상되지 않은 MRI와 비교했습니다.
- 4중 햄스트링 이식편을 사용하여 단일 선임 외과의에 의해 ACL 재건 수술을 받은 단일 ACL 손상 환자
- 수술 전 및 수술 후 MRI 모두 평가에 사용할 수 있어야 합니다.
- 수술 후 또는 재활 기간에 외상 이력 없음
제외 기준:
- 같은 무릎에 수반되는 뼈 또는 기타 인대 손상
- 같은 무릎에 대한 이전 수술의 역사
- 수정 ACL 재건 수술
- 다른 센터에서 또는 우리 연구소의 다른 의사에 의해 수행된 수술
- 수술 전 및/또는 수술 후 MRI 이용 불가
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
위약 비교기: 전방십자인대 정상
정상적인 전방십자인대 재건술
|
전방십자인대 재건술(전방나사고정 또는 후방나사고정)
|
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실험적: 전방십자인대 재건술
전방십자인대 재건술 및 위치나사 고정술
|
전방십자인대 재건술(전방나사고정 또는 후방나사고정)
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
경사각
기간: 6 개월
|
시상면 X-ray에서 평균 전방십자인대 경사각(도)
|
6 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
수술 후 합병증
기간: 6 개월
|
교정, 감염, 반사성 교감신경 위축증 및 재파열이 있는 참가자 수
|
6 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2013년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2019년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 11월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 12월 4일
처음 게시됨 (실제)
2019년 12월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 12월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 12월 4일
마지막으로 확인됨
2019년 12월 1일
추가 정보
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간섭 나사에 대한 임상 시험
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Bezirkskrankenhaus Schwaz아직 모집하지 않음
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Orthopedic Hospital Vienna Speising모병
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