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Estudio Comparativo del Ángulo de Inclinación y Complicaciones de la Posición de Injertos Excéntricos en Reconstrucción de LCA y LCA Normal: Cohorte Retrospectiva

4 de diciembre de 2019 actualizado por: Jatupon Kongtharvonskul, Ramathibodi Hospital
La reconstrucción anatómica del LCA tiene como objetivo la restauración funcional del LCA a sus dimensiones originales, la orientación del colágeno y los sitios de inserción. Incluso si las huellas anatómicas se eligen correctamente para los túneles tibial y femoral, ¿la posición del tornillo de interferencia en el túnel tibial altera la orientación del LCA? El estudio planteó la hipótesis de que la posición del tornillo de interferencia en el túnel tibial alteraría la orientación del injerto en la reconstrucción anatómica del LCA. El propósito de este estudio fue comparar la orientación del injerto y el ángulo de inclinación con la posición del tornillo de interferencia posterolateral y anteromedial en el túnel tibial en técnicas de fijación de apertura.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

108

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 60 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • La resonancia magnética nuclear (RMN) de pacientes con reconstrucción del LCA se comparó con la RMN en la que el LCA estaba intacto.
  • pacientes con lesión aislada del LCA que se sometieron a una cirugía de reconstrucción del LCA con injerto cuádruple de isquiotibiales y operados por un solo cirujano experimentado
  • Tanto la resonancia magnética preoperatoria como la posoperatoria deben estar disponibles para su evaluación.
  • Sin antecedentes de trauma en el postoperatorio o período de rehabilitación.

Criterio de exclusión:

  • Lesión ósea u otro ligamento concomitante en la misma rodilla
  • antecedentes de cirugía previa en la misma rodilla
  • Cirugía de reconstrucción del LCA de revisión
  • cirugía realizada en otro centro o por otros médicos de nuestro instituto
  • Resonancia magnética preoperatoria y/o postoperatoria no disponible

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador de placebos: Ligamento cruzado anterior normal
Reconstrucción del ligamento cruzado anterior normal
Reconstrucción del ligamento cruzado anterior (fijación con tornillo anterior o fijación con tornillo posterior)
Experimental: Reconstrucción del ligamento cruzado anterior
Reconstrucción del ligamento cruzado anterior y fijación con tornillo de posición
Reconstrucción del ligamento cruzado anterior (fijación con tornillo anterior o fijación con tornillo posterior)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Ángulo de inclinación
Periodo de tiempo: 6 meses
Ángulo medio de inclinación del ligamento cruzado anterior en la radiografía sagital (grados)
6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
complicaciones postoperatorias
Periodo de tiempo: 6 meses
número de participantes con revisión, infección, distrofia simpática refleja y nueva ruptura
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Colaboradores

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2013

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2018

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de noviembre de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de diciembre de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

6 de diciembre de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

6 de diciembre de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de diciembre de 2019

Última verificación

1 de diciembre de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • MTU-EC-OT-1-182/60

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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