Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenlignende studie av helningsvinkelen og komplikasjoner av eksentriske grafts posisjon i ACL-rekonstruksjon og normal ACL: Retrospective Cohort

4. desember 2019 oppdatert av: Jatupon Kongtharvonskul, Ramathibodi Hospital
Den anatomiske ACL-rekonstruksjonen tar sikte på funksjonell restaurering av ACL til dens opprinnelige dimensjoner, kollagenorientering og innsettingssteder. Selv om de anatomiske fotavtrykkene er riktig valgt for tibiale og femorale tunneler, endrer posisjonen til interferensskruen i tibialtunnelen ACL-orienteringen? Studien antok at posisjonen til interferensskruen i tibialtunnelen ville endre graftorienteringen i anatomisk ACL-rekonstruksjon. Hensikten med denne studien var å sammenligne graftorientering og helningsvinkel med posterolateral og anteromedial interferensskrueposisjon i tibial tunnel i aperturfikseringsteknikker.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

108

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • magnetisk resonansavbildning (MRI) av pasienter med ACL-rekonstruksjon ble sammenlignet med MR der ACL var intakt.
  • pasienter med isolert ACL-skade som gjennomgikk ACL-rekonstruksjonskirurgi ved bruk av firedoblet hamstringstransplantasjon og operert av en enkelt seniorkirurg
  • Både preoperativ og postoperativ MR bør være tilgjengelig for vurdering
  • Ingen historie med traumer i postoperativ eller rehabiliteringsperioden

Ekskluderingskriterier:

  • Samtidig bein- eller annen leddbåndskade i samme kne
  • historie med tidligere operasjon i samme kne
  • Revisjon ACL-rekonstruksjonskirurgi
  • operasjon utført ved et annet senter eller av andre leger ved vårt institutt
  • Preoperativ og/eller postoperativ MR er ikke tilgjengelig

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Fremre korsbånd normalt
normal rekonstruksjon av fremre korsbånd
Fremgangsmåte: Interferensskrue
Rekonstruksjon av fremre korsbånd (fremre skruefiksering eller posterior skruefiksering)
Eksperimentell: Rekonstruksjon av fremre korsbånd
Fremre korsbåndrekonstruksjon og posisjonsskruefiksering
Fremgangsmåte: Interferensskrue
Rekonstruksjon av fremre korsbånd (fremre skruefiksering eller posterior skruefiksering)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Helningsvinkel
Tidsramme: 6 måneder
Gjennomsnittlig helningsvinkel for fremre korsbånd i sagital røntgen (grad)
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
postoperative komplikasjoner
Tidsramme: 6 måneder
antall deltakere med revisjon, infeksjon, refleks sympatisk dystrofi og re-ruptur
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ramathibodi Hospital

Samarbeidspartnere

Thammasat University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2018

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. november 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. desember 2019

Først lagt ut (Faktiske)

6. desember 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. desember 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. desember 2019

Sist bekreftet

1. desember 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • MTU-EC-OT-1-182/60

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Interferensskrue

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere