Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Studio comparativo dell'angolo di inclinazione e delle complicanze della posizione degli innesti eccentrici nella ricostruzione del LCA e del LCA normale: coorte retrospettiva

4 dicembre 2019 aggiornato da: Jatupon Kongtharvonskul, Ramathibodi Hospital
La ricostruzione anatomica del LCA mira al ripristino funzionale del LCA alle sue dimensioni native, all'orientamento del collagene e ai siti di inserimento. Anche se le impronte anatomiche del piede sono scelte correttamente per i tunnel tibiale e femorale, la posizione della vite di interferenza nel tunnel tibiale altera l'orientamento del LCA? Lo studio ha ipotizzato che la posizione della vite di interferenza nel tunnel tibiale altererebbe l'orientamento dell'innesto nella ricostruzione anatomica del LCA. Lo scopo di questo studio era confrontare l'orientamento dell'innesto e l'angolo di inclinazione con la posizione della vite di interferenza posterolaterale e anteromediale nel tunnel tibiale nelle tecniche di fissazione dell'apertura.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

108

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • la risonanza magnetica (MRI) di pazienti con ricostruzione del LCA è stata confrontata con la risonanza magnetica in cui il LCA era intatto.
  • pazienti con lesione isolata del LCA che sono stati sottoposti a intervento chirurgico di ricostruzione del LCA utilizzando un innesto di muscoli posteriori della coscia quadruplo e operati da un singolo chirurgo senior
  • Sia la risonanza magnetica preoperatoria che quella postoperatoria dovrebbero essere disponibili per la valutazione
  • Nessuna storia di trauma nel periodo post-operatorio o riabilitativo

Criteri di esclusione:

  • Concomitante lesione ossea o di altro legamento allo stesso ginocchio
  • storia di precedente intervento chirurgico allo stesso ginocchio
  • Revisione Chirurgia ricostruttiva LCA
  • interventi chirurgici eseguiti presso altro centro o da altri medici del nostro istituto
  • RM preoperatoria e/o postoperatoria non disponibile

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: Legamento crociato anteriore normale
Ricostruzione del legamento crociato anteriore normale
Procedura: Vite di interferenza
Ricostruzione del legamento crociato anteriore (fissazione con vite anteriore o fissazione con vite posteriore)
Sperimentale: Ricostruzione legamento crociato anteriore
Ricostruzione del legamento crociato anteriore e fissazione della vite di posizione
Procedura: Vite di interferenza
Ricostruzione del legamento crociato anteriore (fissazione con vite anteriore o fissazione con vite posteriore)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Angolo di inclinazione
Lasso di tempo: 6 mesi
Angolo medio di inclinazione del legamento crociato anteriore nella radiografia sagittale (gradi)
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
complicazioni post-operatorie
Lasso di tempo: 6 mesi
numero di partecipanti con revisione, infezione, distrofia simpatica riflessa e ri-rottura
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ramathibodi Hospital

Collaboratori

Thammasat University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 novembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 dicembre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

6 dicembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 dicembre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 dicembre 2019

Ultimo verificato

1 dicembre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MTU-EC-OT-1-182/60

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Vite di interferenza

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Zambia

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi