Сравнительное исследование угла наклона и осложнений эксцентрического положения трансплантатов при реконструкции передней крестообразной связки и нормальной передней крестообразной связки: ретроспективная когорта
4 декабря 2019 г. обновлено: Jatupon Kongtharvonskul, Ramathibodi Hospital
Анатомическая реконструкция ПКС направлена на функциональное восстановление ПКС до ее нативных размеров, ориентации коллагена и мест прикрепления.
Даже если анатомические следы для большеберцового и бедренного туннелей выбраны правильно, изменяет ли положение ПКС положение интерференционного винта в большеберцовом туннеле?
В исследовании предполагалось, что положение интерференционного винта в большеберцовом туннеле изменит ориентацию трансплантата при анатомической реконструкции передней крестообразной связки.
Целью данного исследования было сравнение ориентации и угла наклона трансплантата с заднелатеральным и переднемедиальным положением интерференционного винта в большеберцовом туннеле при техниках апертурной фиксации.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
108
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 60 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- магнитно-резонансную томографию (МРТ) пациентов с реконструкцией ПКС сравнивали с МРТ, при которой ПКС была неповрежденной.
- пациенты с изолированным повреждением передней крестообразной связки, перенесшие операцию по реконструкции передней крестообразной связки с использованием трансплантата из четырех частей подколенного сухожилия и оперированные одним старшим хирургом
- Для оценки должны быть доступны как предоперационные, так и послеоперационные МРТ.
- Отсутствие в анамнезе травм в послеоперационном или реабилитационном периоде
Критерий исключения:
- Сопутствующее повреждение костей или других связок того же колена
- история предыдущей операции на том же колене
- Ревизионная реконструкция передней крестообразной связки
- операция, сделанная в другом центре или другими врачами в нашем институте
- Предоперационная и/или послеоперационная МРТ недоступна
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: Передняя крестообразная связка в норме
нормальная реконструкция передней крестообразной связки
|
Реконструкция передней крестообразной связки (передняя винтовая фиксация или задняя винтовая фиксация)
|
|
Экспериментальный: Реконструкция передней крестообразной связки
Реконструкция передней крестообразной связки и фиксация позиционными винтами
|
Реконструкция передней крестообразной связки (передняя винтовая фиксация или задняя винтовая фиксация)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Угол наклона
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Средний угол наклона передней крестообразной связки на сагиттальной рентгенограмме (градусы)
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
послеоперационные осложнения
Временное ограничение: 6 месяцев
|
количество участников с ревизией, инфекцией, рефлекторной симпатической дистрофией и повторным разрывом
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 ноября 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 декабря 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
6 декабря 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
6 декабря 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 декабря 2019 г.
Последняя проверка
1 декабря 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MTU-EC-OT-1-182/60
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .