Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenlignende undersøgelse af hældningsvinklen og komplikationer af excentriske transplantaters position i ACL-rekonstruktion og normal ACL: Retrospektiv kohorte

4. december 2019 opdateret af: Jatupon Kongtharvonskul, Ramathibodi Hospital
Den anatomiske ACL-rekonstruktion sigter mod funktionel genoprettelse af ACL til dets oprindelige dimensioner, kollagenorientering og indsættelsessteder. Selvom de anatomiske fodaftryk er korrekt valgt for tibiale og femorale tunneler, ændrer positionen af ​​interferensskruen i tibiatunnelen ACL-orienteringen? Undersøgelsen antog, at positionen af ​​interferensskruen i tibial-tunnelen ville ændre graft-orienteringen i anatomisk ACL-rekonstruktion. Formålet med denne undersøgelse var at sammenligne graftorientering og hældningsvinkel med posterolateral og anteromedial interferensskrueposition i tibial tunnel i aperturfikseringsteknikker.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

108

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) af patienter med ACL-rekonstruktion blev sammenlignet med MR, hvor ACL var intakt.
  • patienter med isoleret ACL-skade, som gennemgik ACL-rekonstruktionskirurgi ved hjælp af firdoblet hamstringstransplantation og opereret af en enkelt seniorkirurg
  • Både præ- og postoperativ MR bør være tilgængelig for vurdering
  • Ingen historie med traumer i den postoperative eller rehabiliteringsperiode

Ekskluderingskriterier:

  • Samtidig knogle- eller anden ledbåndsskade i samme knæ
  • tidligere operation i samme knæ
  • Revision ACL rekonstruktionskirurgi
  • operation udført på andet center eller af andre læger på vores institut
  • Præoperativ og/eller postoperativ MR er ikke tilgængelig

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Forreste korsbånd normalt
normal rekonstruktion af forreste korsbånd
Procedure: Interferensskrue
Forreste korsbåndsrekonstruktion (forreste skruefiksering eller posterior skruefiksering)
Eksperimentel: Rekonstruktion af forreste korsbånd
Forreste korsbåndsrekonstruktion og Positionsskruefiksering
Procedure: Interferensskrue
Forreste korsbåndsrekonstruktion (forreste skruefiksering eller posterior skruefiksering)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hældningsvinkel
Tidsramme: 6 måneder
Middel forreste korsbåndshældningsvinkel i sagital røntgen (grad)
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
postoperative komplikationer
Tidsramme: 6 måneder
antal deltagere med revision, infektion, refleks sympatisk dystrofi og re-ruptur
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ramathibodi Hospital

Samarbejdspartnere

Thammasat University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2018

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. november 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. december 2019

Først opslået (Faktiske)

6. december 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. december 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. december 2019

Sidst verificeret

1. december 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MTU-EC-OT-1-182/60

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forreste korsbåndsskader

Kliniske forsøg med Interferensskrue

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Hong Kong

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner