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ヘビ咬傷の評価におけるポイントオブケア超音波

2026年7月16日 更新者:University of Arizona
ガラガラヘビの咬傷による組織損傷を早期に特定することは、合併症を防ぎ、医療費を削減するために重要です。 臨床評価の限界を考えると、組織の損傷を正確に評価し、必要に応じて抗毒素のタイムリーな投与を支援するための、より客観的で再現性のある解剖学的に詳細な診断ツールを開発する必要があります。 救急医が実施するポイントオブケア超音波検査は、皮膚および軟部組織感染症の診断と管理に有益であることが示されています。 ベッドサイドでの超音波技術の革新的な使用は、抗毒素治療を個別化し、患者の転帰を改善するための新しい情報を提供できます。 この研究の目的は、ガラガラヘビにかまれた救急部門の患者の組織損傷の検出における臨床評価とベッドサイドの超音波所見を比較し、ベッドサイドの超音波がガラガラヘビにかまれた救急部門の患者の管理(抗毒素投与)を変更できるかどうかを判断することです。

調査の概要

状態

まだ募集していません

詳細な説明

アリゾナ州は、米国でガラガラヘビの毒物注入 (有毒な動物に噛まれて毒液が注入されるプロセス) の人口あたりの割合が最も高く、数百万ドルの医療費が発生しています。 局所組織の破壊は通常、ヘビにかまれた後の最初の数時間で現れ、数日または数週間かけて進行し、筋肉、神経、循環器の損傷などの長期的な合併症を引き起こす可能性があります. ガラガラヘビの毒物処理の基本は、局所組織損傷の進行を正確に推定し、毒作用の進行を止めるための抗毒素のタイムリーな投与です。 抗毒素を投与する最初の決定は、浮腫、硬結、水疱、水疱などの臨床パラメーターに基づいています。 抗毒素の反復投与の必要性は、一連の臨床評価と検査パラメータによって決定されます。 ただし、決定的な臨床または検査パラメーターは現在存在しません。 現在の実践は、臨床評価における観察者間のばらつきと、組織損傷の程度を正確に評価できないことによって制限されています。 多くの場合、毒作用がより顕著で深刻になるまで、毒作用の進行を正確に追跡することは困難です。 臨床評価には限界があるため、抗毒素の投与が遅れる可能性があり、結果として患者の転帰が悪化する可能性があります。 さらに複雑な要因は、すべてのガラガラヘビの咬傷が毒につながるわけではないことです。 ガラガラヘビによるかなりの数の咬傷は、ヘビ毒がヘビから人間に移されず、組織の破壊を引き起こさない「ドライバイト」を引き起こす可能性があります.4 臨床評価には限界があるため、これらの患者は必要でなくても抗毒素を投与されます。 抗毒素のこの自由で不適切な使用は費用対効果が低く、患者の安全にも影響を与える可能性があります。

ガラガラヘビの咬傷による組織損傷を早期に特定することは、合併症を防ぎ、医療費を削減するために重要です。 臨床評価の限界を考えると、組織の損傷を正確に評価し、必要に応じて抗毒素のタイムリーな投与を支援するための、より客観的で再現性のある解剖学的に詳細な診断ツールを開発する必要があります。 救急医が実施するポイントオブケア超音波検査は、皮膚および軟部組織感染症の診断と管理に有益であることが示されています。 ベッドサイドでの超音波技術の革新的な使用は、抗毒素治療を個別化し、患者の転帰を改善するための新しい情報を提供できます。 ポイントオブケア超音波検査の迅速で非侵襲的な性質と再現性により、ガラガラヘビにかまれた救急部門 (ED) の患者を評価するための理想的な客観的ツールになります。 超音波技術は、皮下浮腫、局所的な体液貯留、組織壊死、およびガラガラヘビの咬傷に起因する筋肉収縮を明らかにすることができます.外部に現れる前の損傷のパターン。 この革新的なアプローチは、ガラガラヘビ毒の患者の治療を促進し、凝固障害 (血液の凝固能力が損なわれる状態) やコンパートメント症候群 (体内の密閉された空間内に過剰な圧力が蓄積する状態) などの合併症を防ぐことができます。 さらに、超音波は、ドライバイト患者の抗毒素の不適切な使用を排除し、医療費を削減し、患者の安全性を向上させる可能性があります。

私たちの予備的な経験と以前の文献は、ポイントオブケア超音波が皮下浮腫を検出し、臨床医がヘビ咬傷による局所所見の近位進行を正確に評価するのに役立ち、ヘビ咬傷患者の診察と適切な治療を促進できることを示唆しています。この研究の目的は、ガラガラヘビにかまれた救急部門の患者の組織損傷の検出における臨床評価とベッドサイドの超音波所見を比較し、ベッドサイドの超音波がガラガラヘビにかまれた救急部門の患者の管理(抗毒素投与)を変更できるかどうかを判断することです。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

150

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

    • Arizona
      • Tucson、Arizona、アメリカ、85724
        • Banner University Medical Center-Tucson
        • コンタクト:
          • Srikar Adhikari, MD, MS

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

ガラガラヘビ毒を呈する救急科の患者

説明

包含基準:

  • 成人患者(18歳以上)
  • 両性
  • 蛇咬傷の訴え

除外基準:

  • 彼らがインフォームドコンセントを提供することを望まない場合
  • 血行動態が不安定な患者(ショック呼吸困難、精神状態の変化、心肺停止)
  • すべての脆弱な患者集団、例えば、子供、妊娠中の患者、囚人、および認知障害のために口頭で同意できない患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
身体検査よりも早く皮膚変化の進行を超音波で検出した参加者の数
時間枠:救急科の最初の 10 時間
超音波による皮膚の変化
救急科の最初の 10 時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Srikar Adhikari, MD, MS、University of Arizona

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2026年8月31日

一次修了 (推定)

2029年8月31日

研究の完了 (推定)

2030年8月31日

試験登録日

最初に提出

2019年12月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年12月3日

最初の投稿 (実際)

2019年12月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年7月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年7月16日

最終確認日

2026年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 1910093637

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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