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Ultrassom no local de atendimento na avaliação de mordida de cobra

16 de julho de 2026 atualizado por: University of Arizona
A identificação precoce da lesão tecidual por picada de cascavel é fundamental para prevenir complicações e reduzir custos com saúde. Dadas as limitações da avaliação clínica, é necessário desenvolver uma ferramenta de diagnóstico anatomicamente detalhada, reprodutível e mais objetiva para avaliar com precisão o dano tecidual e auxiliar na administração oportuna de antiveneno, se necessário. A ultrassonografia no local de atendimento realizada pelo médico de emergência demonstrou ser benéfica no diagnóstico e tratamento de infecções de pele e tecidos moles. O uso inovador da tecnologia de ultrassom à beira do leito pode fornecer novas informações para individualizar o tratamento antiveneno e melhorar os resultados dos pacientes. Os objetivos deste estudo são comparar a avaliação clínica e os achados ultrassonográficos à beira do leito na detecção de lesão tecidual em pacientes do pronto-socorro com picada de cascavel e determinar se o ultrassom à beira do leito pode alterar o manejo (dosagem de antiveneno) em pacientes do departamento de emergência com picada de cascavel.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Descrição detalhada

O Arizona tem a maior taxa per capita de envenenamento por cascavel (o processo pelo qual o veneno é injetado pela mordida de um animal peçonhento) nos Estados Unidos, levando a milhões de dólares em custos de saúde. A destruição tecidual local geralmente se manifesta nas primeiras horas após a picada de cobra e pode progredir ao longo de dias ou semanas, levando a complicações de longo prazo, como danos musculares, nervosos e circulatórios. A pedra angular no tratamento do envenenamento por cascavel é a estimativa precisa da progressão do dano tecidual local e a administração oportuna de antiveneno para interromper a progressão dos efeitos do veneno. A decisão inicial de administrar o antiveneno é baseada em parâmetros clínicos como edema, endurecimento, bolhas e bolhas. A necessidade de doses repetidas de antiveneno é determinada por avaliações clínicas seriadas e parâmetros laboratoriais. No entanto, atualmente não existem parâmetros clínicos ou laboratoriais definitivos. A prática atual é limitada pela variabilidade interobservador na avaliação clínica e pela incapacidade de avaliar com precisão a extensão da lesão tecidual. Em um número significativo de casos, é difícil rastrear com precisão a progressão dos efeitos do veneno até que eles se tornem mais pronunciados e graves. Com as limitações da avaliação clínica, a administração do antiveneno é atrasada, resultando potencialmente em resultados ruins para os pacientes. Outro complicador é que nem todas as picadas de cascavel resultam em envenenamento. Um número substancial de picadas de cascavéis pode resultar em "picada seca", na qual o veneno de cobra não é transferido da cobra para o ser humano e, portanto, não causa destruição tecidual.4 Devido às limitações das avaliações clínicas, esses pacientes recebem soro antiofídico, embora não seja necessário. Esse uso liberal e inapropriado de antiveneno não é rentável e também pode afetar a segurança do paciente.

A identificação precoce da lesão tecidual por picada de cascavel é fundamental para prevenir complicações e reduzir custos com saúde. Dadas as limitações da avaliação clínica, é necessário desenvolver uma ferramenta de diagnóstico anatomicamente detalhada, reprodutível e mais objetiva para avaliar com precisão o dano tecidual e auxiliar na administração oportuna de antiveneno, se necessário. A ultrassonografia no local de atendimento realizada pelo médico de emergência demonstrou ser benéfica no diagnóstico e tratamento de infecções de pele e tecidos moles. O uso inovador da tecnologia de ultrassom à beira do leito pode fornecer novas informações para individualizar o tratamento antiveneno e melhorar os resultados dos pacientes. A natureza rápida e não invasiva e a repetibilidade da ultrassonografia no local de atendimento a torna uma ferramenta objetiva ideal para a avaliação de pacientes do departamento de emergência (DE) com picadas de cobra cascavel. A tecnologia de ultrassom pode revelar edema subcutâneo, coleções de fluidos localizadas, necrose tecidual e contrações musculares resultantes de uma picada de cascavel.6 A ultrassonografia no local de atendimento realizada por médicos de emergência pode detectar a lesão tecidual que não é evidente na avaliação clínica e rastrear com precisão o padrões de lesão antes de suas manifestações externas. Esta abordagem inovadora pode agilizar o tratamento em pacientes com envenenamento por cobra cascavel, evitando assim complicações como coagulopatia (uma condição na qual a capacidade de coagulação do sangue é prejudicada) e síndrome compartimental (pressão excessiva acumulada dentro de um espaço fechado no corpo). Além disso, o ultrassom pode eliminar o uso inapropriado de antiveneno em pacientes com mordida seca, reduzindo potencialmente os custos com saúde e melhorando a segurança do paciente.

Nossa experiência preliminar e literatura anterior sugerem que a ultrassonografia no local de atendimento pode detectar edema subcutâneo, ajudar os médicos a fazer uma avaliação precisa da progressão proximal dos achados locais devido a uma picada de cobra e pode agilizar a consulta e o tratamento adequado em pacientes com picada de cobra Os objetivos deste estudo são comparar a avaliação clínica e os achados ultrassonográficos à beira do leito na detecção de lesão tecidual em pacientes do pronto-socorro com picada de cascavel e determinar se o ultrassom à beira do leito pode alterar o manejo (dosagem de antiveneno) em pacientes do pronto-socorro com picada de cascavel.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

150

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85724
        • Banner University Medical Center-Tucson
        • Contato:
          • Srikar Adhikari, MD, MS

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes do pronto-socorro apresentando envenenamento por cobra Rattle

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes adultos (18 anos ou mais)
  • Ambos os sexos
  • Queixa de picada de cobra

Critério de exclusão:

  • Se eles não estiverem dispostos a fornecer consentimento informado
  • Pacientes hemodinamicamente instáveis ​​(desconforto respiratório em choque, estado mental alterado e parada cardiorrespiratória)
  • Todas as populações de pacientes vulneráveis, por exemplo, crianças, pacientes grávidas, prisioneiros e pacientes incapazes de consentir verbalmente devido a comprometimento cognitivo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de participantes nos quais o ultrassom detectou o progresso das alterações cutâneas antes do exame físico
Prazo: Primeiras 10 horas de atendimento no Departamento de Emergência
Alterações ultrassonográficas da pele
Primeiras 10 horas de atendimento no Departamento de Emergência

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Srikar Adhikari, MD, MS, University of Arizona

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

31 de agosto de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

31 de agosto de 2029

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de agosto de 2030

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de dezembro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de dezembro de 2019

Primeira postagem (Real)

6 de dezembro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de julho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de julho de 2026

Última verificação

1 de julho de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 1910093637

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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