Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Point-of-care Ultrazvuk při hodnocení hadího uštknutí

15. dubna 2025 aktualizováno: University of Arizona
Včasná identifikace poranění tkáně po uštknutí chřestýšem je zásadní pro prevenci komplikací a snížení nákladů na zdravotní péči. Vzhledem k omezením klinického hodnocení je potřeba vyvinout objektivnější reprodukovatelný, anatomicky podrobný diagnostický nástroj pro přesné posouzení poškození tkáně a v případě potřeby pomoci s včasným podáním protijedu. Ultrasonografie v místě péče prováděná lékařem záchranné služby se ukázala jako přínosná při diagnostice a léčbě infekcí kůže a měkkých tkání. Inovativní využití ultrazvukové technologie u lůžka může poskytnout nové informace k individualizaci léčby proti jedu a ke zlepšení výsledků pacientů. Cílem této studie je porovnat klinické hodnocení a ultrazvukové nálezy u lůžka při detekci poranění tkáně u pacientů na pohotovosti s chřestýšovým uštknutím a určit, zda ultrazvuk u lůžka může změnit léčbu (dávkování antivenomu) u pacientů na pohotovosti s chřestýšovým uštknutím.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Detailní popis

Arizona má nejvyšší míru envenomace chřestýše na hlavu (proces, při kterém je jed vstříknut kousnutím jedovatého zvířete) ve Spojených státech, což vede k milionům dolarů nákladů na zdravotní péči. Lokální destrukce tkáně se typicky projevuje v prvních několika hodinách po hadím uštknutí a může postupovat v průběhu dnů nebo týdnů, což vede k dlouhodobým komplikacím, jako je poškození svalů, nervů a krevního oběhu. Základním kamenem léčby jedu chřestýše je přesný odhad progrese lokálního poškození tkáně a včasné podání protijedu k zastavení progrese účinků jedu. Počáteční rozhodnutí o podání protijedu je založeno na klinických parametrech, jako je edém, indurace, buly a puchýře. Potřeba opakovaných dávek protijedu je určena sériovým klinickým hodnocením a laboratorními parametry. V současnosti však neexistují žádné definitivní klinické nebo laboratorní parametry. Současná praxe je omezena variabilitou klinického hodnocení mezi pozorovateli a neschopností přesně posoudit rozsah poškození tkáně. Ve značném počtu případů je obtížné přesně sledovat progresi účinků jedu, dokud se nestanou výraznějšími a závažnějšími. Vzhledem k omezením klinického hodnocení je podávání protijedu zpožděno, což může mít za následek špatné výsledky pacientů. Dalším komplikujícím faktorem je, že ne všechna kousnutí chřestýše vedou k otravě. Značný počet uštknutí chřestýšem může mít za následek „suché kousnutí“, při kterém se hadí jed nepřenese z hada na člověka a nezpůsobí tak destrukci tkáně.4 Kvůli omezením klinických hodnocení dostávají tito pacienti protijed, i když to není nutné. Toto liberální a nevhodné použití protijedu není nákladově efektivní a může také ovlivnit bezpečnost pacientů.

Včasná identifikace poranění tkáně po uštknutí chřestýšem je zásadní pro prevenci komplikací a snížení nákladů na zdravotní péči. Vzhledem k omezením klinického hodnocení je potřeba vyvinout objektivnější reprodukovatelný, anatomicky podrobný diagnostický nástroj pro přesné posouzení poškození tkáně a v případě potřeby pomoci s včasným podáním protijedu. Ultrasonografie v místě péče prováděná lékařem záchranné služby se ukázala jako přínosná při diagnostice a léčbě infekcí kůže a měkkých tkání. Inovativní využití ultrazvukové technologie u lůžka může poskytnout nové informace k individualizaci léčby proti jedu a ke zlepšení výsledků pacientů. Rychlá, neinvazivní povaha a opakovatelnost point-of-care ultrasonografie z ní dělá ideální objektivní nástroj pro hodnocení pacientů na pohotovosti (ED) s chřestýšovým uštknutím. Ultrazvuková technologie může odhalit podkožní edém, lokalizované nahromadění tekutin, nekrózu tkáně a svalové kontrakce v důsledku kousnutí chřestýšem.6 Ultrasonografie v místě péče prováděná lékaři na pohotovosti může odhalit poranění tkáně, které není při klinickém hodnocení zřejmé, a přesně sledovat vzorce zranění před jejich vnějšími projevy. Tento inovativní přístup může urychlit léčbu u pacientů s envenomací chřestýše, a tím předejít komplikacím, jako je koagulopatie (stav, při kterém je narušena schopnost srážení krve) a kompartment syndrom (nadměrný tlak nahromaděný uvnitř uzavřeného prostoru v těle). Ultrazvuk navíc může eliminovat nevhodné použití protijedů u pacientů se suchým skusem, což potenciálně snižuje náklady na zdravotní péči a zlepšuje bezpečnost pacientů.

Naše předběžné zkušenosti a předchozí literatura naznačují, že ultrazvuk v místě péče může odhalit podkožní edém, pomoci lékařům přesně vyhodnotit proximální progresi místních nálezů v důsledku hadího uštknutí a může urychlit konzultaci a vhodnou léčbu u pacientů s hadím uštknutím. .Cílem této studie je porovnat klinické hodnocení a ultrazvukové nálezy u lůžka při detekci poranění tkáně u pacientů na pohotovosti s chřestícím uštknutím a určit, zda ultrazvuk u lůžka může změnit léčbu (dávkování antivenomu) u pacientů na pohotovosti s chřestýšovým uštknutím.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

150

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Spojené státy, 85724
        • Nábor
        • Banner University Medical Center-Tucson
        • Kontakt:
          • Srikar Adhikari, MD, MS

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti na pohotovosti s otravou chřestýšového hada

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí pacienti (18 let a starší)
  • Obě pohlaví
  • Stížnost na uštknutí hadem

Kritéria vyloučení:

  • Pokud nejsou ochotni poskytnout informovaný souhlas
  • Hemodynamicky nestabilní pacienti (šoková respirační tíseň, změněný duševní stav a zástava srdečního dýchání)
  • Všechny zranitelné skupiny pacientů, např. děti, těhotné pacientky, vězni a pacienti neschopní slovně souhlasit kvůli kognitivním poruchám

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků, u kterých ultrazvuk detekoval progresi kožních změn dříve než fyzikální vyšetření
Časové okno: Prvních 10 hodin setkání pohotovostního oddělení
Sonografické kožní změny
Prvních 10 hodin setkání pohotovostního oddělení

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Srikar Adhikari, MD, MS, University of Arizona

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

28. listopadu 2019

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. prosince 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. prosince 2019

První zveřejněno (Aktuální)

6. prosince 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. dubna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. dubna 2025

Naposledy ověřeno

1. dubna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 1910093637

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Uštknutí chřestýšem (diagnostika)

Předplatit