- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04188899
뱀에 물린 상처 평가의 현장 초음파
연구 개요
상태
정황
상세 설명
애리조나는 미국에서 1인당 방울뱀 독(독이 있는 동물에게 물려 독이 주입되는 과정) 발생률이 가장 높아 수백만 달러의 의료 비용이 발생합니다. 국소 조직 파괴는 일반적으로 뱀에게 물린 후 처음 몇 시간 내에 나타나며 며칠 또는 몇 주에 걸쳐 진행될 수 있어 근육, 신경 및 순환계 손상과 같은 장기적인 합병증으로 이어질 수 있습니다. 방울뱀 독 치료의 초석은 국소 조직 손상의 진행을 정확하게 추정하고 적시에 해독제를 투여하여 독 효과의 진행을 중단시키는 것입니다. 해독제 투여에 대한 초기 결정은 부종, 경결, 수포 및 수포와 같은 임상적 매개변수를 기반으로 합니다. 항독소 반복 투여의 필요성은 일련의 임상 평가 및 실험실 매개변수에 의해 결정됩니다. 그러나 명확한 임상 또는 실험실 매개변수는 현재 존재하지 않습니다. 현재 관행은 임상 평가의 관찰자 간 변동성과 조직 손상 정도를 정확하게 평가할 수 없다는 점에서 제한적입니다. 상당수의 경우 독 효과가 더 뚜렷하고 심각해질 때까지 독 효과의 진행을 정확하게 추적하기가 어렵습니다. 임상 평가의 한계로 인해 해독제 투여가 지연되어 잠재적으로 환자 결과가 좋지 않습니다. 더 복잡한 요소는 모든 방울뱀에 물린 것이 독을 유발하는 것은 아니라는 것입니다. 방울뱀에 의한 상당한 수의 물기는 뱀의 독이 뱀에서 사람에게 전달되지 않는 "마른 물림"을 초래할 수 있으므로 조직 파괴를 일으키지 않습니다.4 임상 평가의 한계로 인해 이러한 환자는 필요하지 않은 경우에도 항독소를 투여받습니다. 이처럼 자유롭고 부적절하게 해독제를 사용하는 것은 비용 효율적이지 않으며 환자의 안전에도 영향을 미칠 수 있습니다.
방울뱀에 물린 조직 손상을 조기에 식별하는 것은 합병증을 예방하고 의료 비용을 줄이는 데 중요합니다. 임상 평가의 한계를 감안할 때 조직 손상을 정확하게 평가하고 필요한 경우 항독소를 적시에 투여할 수 있도록 보다 객관적이고 재현 가능하며 해부학적으로 상세한 진단 도구를 개발할 필요가 있습니다. 응급 의사는 현장 진료 초음파 검사를 수행하여 피부 및 연조직 감염의 진단 및 관리에 도움이 되는 것으로 나타났습니다. 병상 초음파 기술의 혁신적인 사용은 항독소 치료를 개별화하고 환자 결과를 개선하기 위한 새로운 정보를 제공할 수 있습니다. 현장 초음파 검사의 신속하고 비침습적 특성과 반복성은 딸랑이 뱀에 물린 응급실(ED) 환자를 평가하기 위한 이상적인 객관적 도구입니다. 초음파 기술은 피하 부종, 국소 체액 축적, 조직 괴사, 방울뱀에 물린 상처로 인한 근육 수축을 밝힐 수 있습니다.6 응급의가 실시하는 현장 초음파 검사는 임상 평가에서 분명하지 않은 조직 손상을 감지하고 조직 손상을 정확하게 추적할 수 있습니다. 외부 징후 이전의 손상 패턴. 이 혁신적인 접근법은 방울뱀 독이 있는 환자의 치료를 촉진하여 응고병증(혈액 응고 능력이 손상된 상태) 및 구획 증후군(신체의 밀폐된 공간 내부에 과도한 압력 축적)과 같은 합병증을 예방할 수 있습니다. 또한 초음파는 건교합 환자의 부적절한 해독제 사용을 제거하여 잠재적으로 의료 비용을 줄이고 환자의 안전을 향상시킬 수 있습니다.
우리의 예비 경험과 이전 문헌은 현장 초음파가 피하 부종을 감지할 수 있고, 임상의가 뱀에게 물린 경우 국소 소견의 근위부 진행을 정확하게 평가하는 데 도움이 되며, 뱀에게 물린 환자의 상담 및 적절한 치료를 촉진할 수 있음을 시사합니다. .이 연구의 목적은 딸랑이 뱀에 물린 응급실 환자의 조직 손상 감지에서 임상 평가 및 침대 옆 초음파 소견을 비교하고 침대 옆 초음파가 딸랑이 뱀에 물린 응급실 환자의 관리(항독소 투여)를 변경할 수 있는지 확인하는 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Srikar Adhikari, MD, MS
- 전화번호: 520-621-3623
- 이메일: sadhikari@aemrc.arizona.edu
연구 장소
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Arizona
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Tucson, Arizona, 미국, 85724
- Banner University Medical Center-Tucson
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연락하다:
- Srikar Adhikari, MD, MS
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 성인 환자(18세 이상)
- 남녀 모두
- 뱀에 물린 불만
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의를 제공하지 않으려는 경우
- 혈역학적으로 불안정한 환자(쇼크 호흡 곤란, 의식 변화, 심폐 정지)
- 모든 취약한 환자 집단(예: 아동, 임신 환자, 수감자 및 인지 장애로 인해 구두로 동의할 수 없는 환자)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신체검사 전 초음파로 피부 변화 진행을 조기에 감지한 참여자 수
기간: 응급실 조우 첫 10시간
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초음파 피부 변화
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응급실 조우 첫 10시간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Srikar Adhikari, MD, MS, University of Arizona
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 1910093637
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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