- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04188899
УЗИ в месте оказания медицинской помощи в оценке укуса змеи
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
В Аризоне самый высокий уровень отравления гремучими змеями на душу населения (процесс, при котором яд вводится при укусе ядовитого животного) в Соединенных Штатах, что приводит к расходам на здравоохранение в миллионы долларов. Локальное разрушение тканей обычно проявляется в первые несколько часов после укуса змеи и может прогрессировать в течение нескольких дней или недель, приводя к долгосрочным осложнениям, таким как повреждение мышц, нервов и кровообращения. Краеугольным камнем в лечении отравления гремучей змеей является точная оценка прогрессирования местного повреждения тканей и своевременное введение противоядия для остановки прогрессирования эффектов яда. Первоначальное решение о введении противоядия основывается на клинических параметрах, таких как отек, уплотнение, буллы и волдыри. Необходимость повторных доз противоядия определяется серийными клиническими оценками и лабораторными показателями. Однако в настоящее время не существует окончательных клинических или лабораторных параметров. Текущая практика ограничена вариабельностью клинической оценки между наблюдателями и невозможностью точно оценить степень повреждения ткани. В значительном числе случаев трудно точно отследить прогрессирование эффектов яда, пока они не станут более выраженными и серьезными. Из-за ограничений клинической оценки введение противоядия откладывается, что может привести к плохим результатам для пациентов. Еще одним осложняющим фактором является то, что не все укусы гремучих змей приводят к отравлению. Значительное количество укусов гремучими змеями может привести к «сухому укусу», при котором змеиный яд не передается от змеи к человеку и, следовательно, не вызывает разрушения тканей. Из-за ограниченности клинических оценок эти пациенты получают противоядие, даже если в этом нет необходимости. Такое либеральное и неадекватное использование противоядия экономически неэффективно и может также повлиять на безопасность пациентов.
Раннее выявление повреждения тканей от укуса гремучей змеи имеет решающее значение для предотвращения осложнений и снижения затрат на здравоохранение. Учитывая ограничения клинической оценки, необходимо разработать более объективный воспроизводимый, анатомически подробный диагностический инструмент для точной оценки повреждения тканей и помощи при своевременном введении противоядия, если это необходимо. Было показано, что ультразвуковое исследование, проведенное врачом неотложной помощи, полезно в диагностике и лечении инфекций кожи и мягких тканей. Инновационное использование прикроватной ультразвуковой технологии может предоставить новую информацию для индивидуализации противоядия и улучшения результатов лечения пациентов. Быстрый, неинвазивный характер и воспроизводимость ультразвукового исследования в месте оказания медицинской помощи делают его идеальным объективным инструментом для оценки пациентов отделений неотложной помощи (ED) с укусами гремучей змеи. Ультразвуковая технология может выявить подкожный отек, локализованные скопления жидкости, некроз тканей и мышечные сокращения в результате укуса гремучей змеи.6 Ультразвуковое исследование в месте оказания медицинской помощи, проводимое врачами неотложной помощи, может обнаружить повреждение ткани, которое не очевидно при клинической оценке, и точно отследить закономерности травм до их внешних проявлений. Этот инновационный подход может ускорить лечение пациентов с отравлением гремучей змеей, тем самым предотвращая такие осложнения, как коагулопатия (состояние, при котором способность крови к свертыванию нарушена) и компартмент-синдром (избыточное повышение давления внутри замкнутого пространства в организме). Кроме того, ультразвук может исключить ненадлежащее использование противоядия у пациентов с сухим прикусом, что потенциально снижает затраты на здравоохранение и повышает безопасность пациентов.
Наш предварительный опыт и предыдущая литература показывают, что ультразвуковое исследование в месте оказания медицинской помощи может выявить подкожный отек, помочь клиницистам провести точную оценку проксимального прогрессирования местных проявлений из-за укуса змеи и может ускорить консультацию и соответствующее лечение пациентов со змеиным укусом. .Цели этого исследования состоят в том, чтобы сравнить клиническую оценку и результаты ультразвукового исследования у постели больного при обнаружении повреждения тканей у пациентов отделения неотложной помощи с укусом гремучей змеи и определить, может ли ультразвуковое исследование у постели больного изменить лечение (дозировку противоядия) у пациентов отделения неотложной помощи с укусом гремучей змеи.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Srikar Adhikari, MD, MS
- Номер телефона: 520-621-3623
- Электронная почта: sadhikari@aemrc.arizona.edu
Места учебы
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Соединенные Штаты, 85724
- Banner University Medical Center-Tucson
-
Контакт:
- Srikar Adhikari, MD, MS
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Взрослые пациенты (18 лет и старше)
- Оба пола
- Жалоба на укус змеи
Критерий исключения:
- Если они не желают давать информированное согласие
- Гемодинамически нестабильные пациенты (шоковая дыхательная недостаточность, измененный психический статус и кардиореспираторная остановка)
- Все уязвимые группы пациентов, например дети, беременные пациенты, заключенные и пациенты, которые не могут дать устное согласие из-за когнитивных нарушений
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество участников, у которых ультразвуковое исследование выявило прогрессирование кожных изменений раньше, чем физикальное обследование
Временное ограничение: Первые 10 часов встречи в отделении неотложной помощи
|
Эхографические изменения кожи
|
Первые 10 часов встречи в отделении неотложной помощи
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Srikar Adhikari, MD, MS, University of Arizona
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1910093637
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .