Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ultradźwięki w miejscu opieki w ocenie ukąszeń węży

16 lipca 2026 zaktualizowane przez: University of Arizona
Wczesna identyfikacja uszkodzenia tkanki w wyniku ukąszenia grzechotnika ma kluczowe znaczenie dla zapobiegania powikłaniom i zmniejszenia kosztów opieki zdrowotnej. Biorąc pod uwagę ograniczenia oceny klinicznej, istnieje potrzeba opracowania bardziej obiektywnego, powtarzalnego, szczegółowego anatomicznie narzędzia diagnostycznego, aby dokładnie ocenić uszkodzenie tkanek i pomóc w odpowiednim podaniu antytoksyny, jeśli zajdzie taka potrzeba. Wykazano, że ultrasonografia wykonywana przez lekarza medycyny ratunkowej jest korzystna w diagnostyce i leczeniu zakażeń skóry i tkanek miękkich. Innowacyjne wykorzystanie technologii ultrasonografii przyłóżkowej może dostarczyć nowych informacji w celu zindywidualizowania leczenia antytoksyną i poprawy wyników leczenia pacjentów. Celem tego badania jest porównanie oceny klinicznej i wyników ultrasonografii przyłóżkowej w wykrywaniu uszkodzenia tkanek u pacjentów oddziałów ratunkowych z ukąszeniem grzechotki i ustalenie, czy ultrasonografia przyłóżkowa może zmienić postępowanie (dawkowanie antytoksyny) u pacjentów oddziałów ratunkowych z ukąszeniem grzechotki.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Szczegółowy opis

Arizona ma najwyższy wskaźnik zatrucia grzechotnika na mieszkańca (proces, w którym jad jest wstrzykiwany przez ugryzienie jadowitego zwierzęcia) w Stanach Zjednoczonych, co prowadzi do milionów dolarów kosztów opieki zdrowotnej. Miejscowe zniszczenie tkanki zwykle objawia się w ciągu pierwszych kilku godzin po ukąszeniu węża i może postępować w ciągu dni lub tygodni, prowadząc do długotrwałych powikłań, takich jak uszkodzenie mięśni, nerwów i układu krążenia. Podstawą leczenia zatrucia grzechotnikiem jest dokładna ocena postępu miejscowego uszkodzenia tkanek i terminowe podanie antytoksyny w celu zatrzymania postępu działania jadu. Wstępna decyzja o podaniu antytoksyny opiera się na parametrach klinicznych, takich jak obrzęk, stwardnienie, pęcherze i pęcherze. Konieczność powtarzania dawek antytoksyny jest określana na podstawie seryjnych ocen klinicznych i parametrów laboratoryjnych. Jednak obecnie nie istnieją żadne definitywne parametry kliniczne ani laboratoryjne. Obecna praktyka jest ograniczona zmiennością oceny klinicznej między obserwatorami i niemożnością dokładnej oceny stopnia uszkodzenia tkanki. W znacznej liczbie przypadków trudno jest dokładnie śledzić postęp efektów jadu, dopóki nie staną się one bardziej wyraźne i dotkliwe. Ze względu na ograniczenia wynikające z oceny klinicznej podanie antytoksyny jest opóźnione, co może prowadzić do złych wyników leczenia pacjentów. Kolejnym czynnikiem komplikującym jest to, że nie wszystkie ukąszenia grzechotnika powodują zatrucie. Znaczna liczba ukąszeń przez grzechotniki może skutkować „ugryzieniem na sucho”, w którym jad węża nie jest przenoszony z węża na człowieka, a tym samym nie powoduje zniszczenia tkanki.4 Ze względu na ograniczenia oceny klinicznej pacjenci ci otrzymują antytoksynę, chociaż nie jest to konieczne. To liberalne i niewłaściwe stosowanie antytoksyny nie jest opłacalne i może również wpływać na bezpieczeństwo pacjentów.

Wczesna identyfikacja uszkodzenia tkanki w wyniku ukąszenia grzechotnika ma kluczowe znaczenie dla zapobiegania powikłaniom i zmniejszenia kosztów opieki zdrowotnej. Biorąc pod uwagę ograniczenia oceny klinicznej, istnieje potrzeba opracowania bardziej obiektywnego, powtarzalnego, szczegółowego anatomicznie narzędzia diagnostycznego, aby dokładnie ocenić uszkodzenie tkanek i pomóc w odpowiednim podaniu antytoksyny, jeśli zajdzie taka potrzeba. Wykazano, że ultrasonografia wykonywana przez lekarza medycyny ratunkowej jest korzystna w diagnostyce i leczeniu zakażeń skóry i tkanek miękkich. Innowacyjne wykorzystanie technologii ultrasonografii przyłóżkowej może dostarczyć nowych informacji w celu zindywidualizowania leczenia antytoksyną i poprawy wyników leczenia pacjentów. Szybki, nieinwazyjny charakter i powtarzalność ultrasonografii przyłóżkowej sprawia, że ​​jest to idealne obiektywne narzędzie do oceny pacjentów oddziałów ratunkowych (SOR) z ukąszeniami grzechotników. Technologia ultrasonograficzna może ujawnić obrzęk podskórny, zlokalizowane zbiorniki płynu, martwicę tkanek i skurcze mięśni wynikające z ukąszenia grzechotnika.6 Ultrasonografia wykonywana w miejscu opieki przez lekarzy ratunkowych może wykryć uszkodzenie tkanki, które nie jest widoczne w ocenie klinicznej, i dokładnie śledzić wzorce urazów przed ich zewnętrznymi objawami. To innowacyjne podejście może przyspieszyć leczenie pacjentów zatrutych grzechotnikiem, zapobiegając w ten sposób powikłaniom, takim jak koagulopatia (stan, w którym upośledzona jest zdolność krwi do krzepnięcia) i zespół przedziałów (nadmierne narastanie ciśnienia w zamkniętej przestrzeni w ciele). Dodatkowo ultradźwięki mogą wyeliminować niewłaściwe stosowanie antytoksyny u pacjentów z suchym zgryzem, potencjalnie zmniejszając koszty opieki zdrowotnej i poprawiając bezpieczeństwo pacjentów.

Nasze wstępne doświadczenia i wcześniejsza literatura sugerują, że USG w miejscu opieki może wykryć obrzęk podskórny, pomóc klinicystom w dokonaniu dokładnej oceny proksymalnej progresji miejscowych zmian spowodowanych ukąszeniem węża i może przyspieszyć konsultację i odpowiednie leczenie u pacjentów po ukąszeniu węża Celem tego badania jest porównanie oceny klinicznej i wyników przyłóżkowego badania ultrasonograficznego w wykrywaniu uszkodzenia tkanek u pacjentów oddziałów ratunkowych z ukąszeniem grzechotnika oraz ustalenie, czy przyłóżkowe badanie ultrasonograficzne może zmienić postępowanie (dawkowanie antytoksyny) u pacjentów oddziałów ratunkowych z ukąszeniem grzechotnika.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

150

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Stany Zjednoczone, 85724
        • Banner University Medical Center-Tucson
        • Kontakt:
          • Srikar Adhikari, MD, MS

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci oddziałów ratunkowych zgłaszający się z zatruciem węża Rattle

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli pacjenci (18 lat i starsi)
  • Obie płcie
  • Skarga na ukąszenie węża

Kryteria wyłączenia:

  • Jeśli nie chcą wyrazić świadomej zgody
  • Pacjenci niestabilni hemodynamicznie (wstrząsowa niewydolność oddechowa, zmieniony stan psychiczny i zatrzymanie krążenia i oddychania)
  • Wszystkie wrażliwe populacje pacjentów, np. dzieci, pacjentki w ciąży, więźniowie i pacjenci niezdolni do ustnego wyrażenia zgody z powodu upośledzenia funkcji poznawczych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników, u których USG wykryło postęp zmian skórnych wcześniej niż badanie fizykalne
Ramy czasowe: Pierwsze 10 godzin spotkania z oddziałem ratunkowym
Sonograficzne zmiany skórne
Pierwsze 10 godzin spotkania z oddziałem ratunkowym

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Srikar Adhikari, MD, MS, University of Arizona

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

31 sierpnia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 sierpnia 2029

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 sierpnia 2030

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 grudnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 grudnia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 grudnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 lipca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 lipca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1910093637

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj