- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04188899
Point-of-care ultraljud vid bedömning av ormbett
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Arizona har den högsta frekvensen per capita av skalerormsförgiftning (den process genom vilken gift injiceras genom bett av ett giftigt djur) i USA, vilket leder till miljontals dollar i sjukvårdskostnader. Lokal vävnadsförstöring manifesterar sig vanligtvis under de första timmarna efter ormbett och kan utvecklas över dagar eller veckor, vilket leder till långvariga komplikationer som muskel-, nerv- och cirkulationsskador. Hörnstenen i behandlingen av skallerormsförgiftning är noggrann uppskattning av progression av lokal vävnadsskada och snabb administrering av antigift för att stoppa progressionen av gifteffekter. Det första beslutet att administrera antivenom baseras på kliniska parametrar som ödem, induration, bullae och blåsor. Behovet av upprepade doser av antigift bestäms av seriella kliniska bedömningar och laboratorieparametrar. Det finns dock inga definitiva kliniska eller laboratorieparametrar för närvarande. Den nuvarande praxisen begränsas av variabilitet mellan observatörer i den kliniska bedömningen och oförmågan att korrekt bedöma omfattningen av vävnadsskada. I ett betydande antal fall är det svårt att exakt spåra utvecklingen av gifteffekterna tills de blir mer uttalade och allvarliga. Med begränsningarna för klinisk bedömning försenas administreringen av antigift vilket potentiellt kan leda till dåliga patientresultat. En ytterligare komplicerande faktor är att inte alla skallerormsbett leder till förgiftning. Ett stort antal bett av skallerormar kan resultera i "torrbett" där ormgift inte överförs från orm till människa och därmed inte orsakar vävnadsförstörelse.4 På grund av begränsningar i kliniska bedömningar får dessa patienter antigift även om det inte är nödvändigt. Denna liberala och olämpliga användning av antigift är inte kostnadseffektiv och kan också påverka patientsäkerheten.
Tidig identifiering av vävnadsskada från ett skallerormsbett är avgörande för att förhindra komplikationer och minska sjukvårdskostnaderna. Med tanke på begränsningarna för klinisk bedömning finns det ett behov av att utveckla ett mer objektivt reproducerbart, anatomiskt detaljerat diagnostiskt verktyg för att noggrant bedöma vävnadsskada och hjälpa till med snabb administrering av antigift, om det behövs. Akut läkare som utfört punkt-of-care ultraljud har visat sig vara fördelaktigt vid diagnos och hantering av hud- och mjukdelsinfektioner. Den innovativa användningen av ultraljudsteknik vid sängkanten kan ge ny information för att individualisera behandling mot gift och för att förbättra patientresultaten. Den snabba, icke-invasiva karaktären och repeterbarheten av point-of-care ultraljud gör det till ett idealiskt objektivt verktyg för bedömning av akutmottagningspatienter (ED) med skallerormbett. Ultraljudsteknik kan avslöja subkutant ödem, lokaliserade vätskeansamlingar, vävnadsnekros och muskelsammandragningar till följd av ett skallerormsbett.6 Point-of-care ultraljud som utförs av akutläkare kan upptäcka vävnadsskadan som inte är uppenbar vid klinisk bedömning och noggrant spåra mönster av skada före deras yttre manifestationer. Detta innovativa tillvägagångssätt kan påskynda behandlingen hos patienter med skarorsormförgiftning och därigenom förhindra komplikationer som koagulopati (ett tillstånd där blodets förmåga att koagulera är nedsatt) och kompartmentsyndrom (överdrivet tryck byggs upp i ett slutet utrymme i kroppen). Dessutom kan ultraljud eliminera olämplig användning av antigift hos patienter med torrbett, vilket potentiellt kan minska vårdkostnaderna och förbättra patientsäkerheten.
Vår preliminära erfarenhet och tidigare litteratur tyder på att punkt-of-care ultraljud kan upptäcka subkutant ödem, hjälpa läkare att göra en noggrann bedömning av proximal progression av lokala fynd på grund av ett ormbett och kan påskynda konsultationen och lämplig behandling hos patienter med ormbett. .Syften med denna studie är att jämföra klinisk bedömning och ultraljudsfynd vid sängkanten vid upptäckt av vävnadsskada hos akutmottagningspatienter med skallerormbett och avgöra om ultraljud vid sängkanten kan förändra behandlingen (antigiftdosering) hos akutmottagningspatienter med skallerormbett.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Srikar Adhikari, MD, MS
- Telefonnummer: 520-621-3623
- E-post: sadhikari@aemrc.arizona.edu
Studieorter
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Förenta staterna, 85724
- Rekrytering
- Banner University Medical Center-Tucson
-
Kontakt:
- Srikar Adhikari, MD, MS
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna patienter (18 år och äldre)
- Båda könen
- Klagomål om ormbett
Exklusions kriterier:
- Om de inte är villiga att ge informerat samtycke
- Hemodynamiskt instabila patienter (chock andnöd, förändrad mental status och hjärtstillestånd)
- Alla sårbara patientpopulationer, t.ex. barn, gravida patienter, fångar och patienter som inte kan ge muntligt samtycke på grund av kognitiv funktionsnedsättning
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Antal deltagare hos vilka ultraljud upptäckte framsteg av hudförändringar tidigare än fysisk undersökning
Tidsram: Första 10 timmarna av akutmottagningen
|
Sonografiska hudförändringar
|
Första 10 timmarna av akutmottagningen
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Srikar Adhikari, MD, MS, University of Arizona
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 1910093637
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Skallerormsbett (diagnos)
-
University Hospital, GrenobleSociété Française d'Anesthésie et de RéanimationAvslutadeFast Diagnosis Performance in Guiding First Aid Resuscitation and HemostasisFrankrike
-
Zagazig UniversityRekryteringof Lung Ultrasound in Diagnosis of Acute Respiratory Distress SyndromeEgypten