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Ecografia point-of-care nella valutazione del morso di serpente

28 novembre 2023 aggiornato da: University of Arizona
L'identificazione precoce della lesione tissutale causata da un morso di serpente a sonagli è fondamentale per prevenire complicazioni e ridurre i costi sanitari. Dati i limiti della valutazione clinica, è necessario sviluppare uno strumento diagnostico più oggettivo, riproducibile e anatomicamente dettagliato per valutare con precisione il danno tissutale e assistere con la somministrazione tempestiva di antiveleno, se necessario. L'ecografia eseguita dal medico di emergenza presso il punto di cura ha dimostrato di essere utile nella diagnosi e nella gestione delle infezioni della pelle e dei tessuti molli. L'uso innovativo della tecnologia a ultrasuoni al posto letto può fornire nuove informazioni per personalizzare il trattamento antiveleno e migliorare i risultati dei pazienti. Gli obiettivi di questo studio è confrontare la valutazione clinica e i risultati dell'ecografia al letto nel rilevamento di lesioni tissutali nei pazienti del pronto soccorso con morso di serpente a sonagli e determinare se l'ecografia al letto può alterare la gestione (dosaggio di antiveleno) nei pazienti del pronto soccorso con morso di serpente a sonagli.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Descrizione dettagliata

L'Arizona ha il più alto tasso pro capite di avvelenamento da serpente a sonagli (il processo mediante il quale il veleno viene iniettato dal morso di un animale velenoso) negli Stati Uniti che porta a milioni di dollari di costi sanitari. La distruzione tissutale locale si manifesta tipicamente nelle prime ore dopo il morso di serpente e può progredire per giorni o settimane portando a complicazioni a lungo termine come danni muscolari, nervosi e circolatori. La pietra angolare nel trattamento dell'avvelenamento da serpente a sonagli è la stima accurata della progressione del danno tissutale locale e la somministrazione tempestiva di antiveleno per arrestare la progressione degli effetti del veleno. La decisione iniziale di somministrare antiveleno si basa su parametri clinici come edema, indurimento, bolle e vesciche. La necessità di dosi ripetute di antiveleno è determinata da valutazioni cliniche seriali e parametri di laboratorio. Tuttavia, attualmente non esistono parametri clinici o di laboratorio definitivi. La pratica corrente è limitata dalla variabilità inter-osservatore nella valutazione clinica e dall'incapacità di valutare con precisione l'entità della lesione tissutale. In un numero significativo di casi, è difficile monitorare con precisione la progressione degli effetti del veleno finché non diventano più pronunciati e gravi. Con i limiti della valutazione clinica, la somministrazione dell'antidoto è ritardata, con conseguenti potenziali scarsi risultati per i pazienti. Un ulteriore fattore di complicazione è che non tutti i morsi di serpente a sonagli provocano avvelenamento. Un numero considerevole di morsi di serpenti a sonagli può provocare un "morso secco" in cui il veleno del serpente non viene trasferito dal serpente all'uomo e quindi non causerà la distruzione dei tessuti.4 A causa dei limiti delle valutazioni cliniche, questi pazienti ricevono antiveleno anche se non è necessario. Questo uso liberale e inappropriato dell'antiveleno non è conveniente e può anche influire sulla sicurezza del paziente.

L'identificazione precoce della lesione tissutale causata da un morso di serpente a sonagli è fondamentale per prevenire complicazioni e ridurre i costi sanitari. Dati i limiti della valutazione clinica, è necessario sviluppare uno strumento diagnostico più oggettivo, riproducibile e anatomicamente dettagliato per valutare con precisione il danno tissutale e assistere con la somministrazione tempestiva di antiveleno, se necessario. L'ecografia eseguita dal medico di emergenza presso il punto di cura ha dimostrato di essere utile nella diagnosi e nella gestione delle infezioni della pelle e dei tessuti molli. L'uso innovativo della tecnologia a ultrasuoni al posto letto può fornire nuove informazioni per personalizzare il trattamento antiveleno e migliorare i risultati dei pazienti. La natura rapida e non invasiva e la ripetibilità dell'ecografia point-of-care la rendono uno strumento obiettivo ideale per la valutazione dei pazienti del pronto soccorso (DE) con morsi di serpente a sonagli. La tecnologia a ultrasuoni può rivelare edema sottocutaneo, raccolte di fluidi localizzati, necrosi tissutale e contrazioni muscolari risultanti da un morso di serpente a sonagli.6 L'ecografia point-of-care eseguita da medici di emergenza può rilevare la lesione tissutale che non è evidente sulla valutazione clinica e tracciare accuratamente il modelli di lesione prima delle loro manifestazioni esterne. Questo approccio innovativo può accelerare il trattamento nei pazienti con avvelenamento da serpente a sonagli, prevenendo così complicazioni come la coagulopatia (una condizione in cui la capacità del sangue di coagulare è compromessa) e la sindrome compartimentale (pressione eccessiva che si accumula all'interno di uno spazio chiuso nel corpo). Inoltre, gli ultrasuoni possono eliminare l'uso inappropriato dell'antidoto nei pazienti con morso secco, riducendo potenzialmente i costi sanitari e migliorando la sicurezza del paziente.

La nostra esperienza preliminare e la letteratura precedente suggeriscono che l'ecografia point-of-care può rilevare l'edema sottocutaneo, aiutare i medici a fare una valutazione accurata della progressione prossimale dei risultati locali dovuti a un morso di serpente e può accelerare la consultazione e il trattamento appropriato nei pazienti con morso di serpente Gli obiettivi di questo studio sono confrontare la valutazione clinica e i risultati dell'ecografia al letto nel rilevamento di lesioni tissutali nei pazienti del pronto soccorso con morso di serpente a sonagli e determinare se l'ecografia al letto può alterare la gestione (dosaggio di antiveleno) nei pazienti del pronto soccorso con morso di serpente a sonagli.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

150

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Stati Uniti, 85724
        • Reclutamento
        • Banner University Medical Center-Tucson
        • Contatto:
          • Srikar Adhikari, MD, MS

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti del pronto soccorso che presentano avvelenamento da serpente a sonagli

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti adulti (dai 18 anni in su)
  • Entrambi i sessi
  • Denuncia di morso di serpente

Criteri di esclusione:

  • Se non sono disposti a fornire il consenso informato
  • Pazienti emodinamicamente instabili (distress respiratorio da shock, stato mentale alterato e arresto cardiorespiratorio)
  • Tutte le popolazioni di pazienti vulnerabili, ad esempio bambini, pazienti in gravidanza, detenuti e pazienti incapaci di acconsentire verbalmente a causa di deterioramento cognitivo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di partecipanti in cui l'ecografia ha rilevato il progresso dei cambiamenti della pelle prima dell'esame fisico
Lasso di tempo: Prime 10 ore di incontro al Pronto Soccorso
Cambiamenti cutanei ecografici
Prime 10 ore di incontro al Pronto Soccorso

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Srikar Adhikari, MD, MS, University of Arizona

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

28 novembre 2019

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 dicembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 dicembre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

6 dicembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 novembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 novembre 2023

Ultimo verificato

1 novembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1910093637

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Morso di serpente a sonagli (diagnosi)

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