Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Point-of-care echografie bij de beoordeling van slangenbeet

16 juli 2026 bijgewerkt door: University of Arizona
Vroege identificatie van weefselbeschadiging door een ratelslangbeet is van cruciaal belang om complicaties te voorkomen en de kosten voor gezondheidszorg te verlagen. Gezien de beperkingen van klinische beoordeling, is er behoefte aan de ontwikkeling van een meer objectief reproduceerbaar, anatomisch gedetailleerd diagnostisch hulpmiddel om weefselschade nauwkeurig te beoordelen en te helpen bij tijdige toediening van tegengif, indien nodig. Het is aangetoond dat echografie op het zorgpunt door een spoedarts is uitgevoerd bij de diagnose en behandeling van infecties van de huid en weke delen. Het innovatieve gebruik van ultrasone technologie aan het bed kan nieuwe informatie opleveren om de behandeling tegen gif te individualiseren en de resultaten voor de patiënt te verbeteren. Het doel van deze studie is om de klinische beoordeling en de bevindingen van echografie aan het bed te vergelijken bij de detectie van weefselbeschadiging bij patiënten op de afdeling spoedeisende hulp met ratelslangenbeet en om te bepalen of echografie aan het bed de behandeling (tegengifdosering) kan veranderen bij patiënten op de afdeling spoedeisende hulp met ratelslangbeet.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Gedetailleerde beschrijving

Arizona heeft het hoogste percentage ratelslangvergiftiging per hoofd van de bevolking (het proces waarbij gif wordt geïnjecteerd door de beet van een giftig dier) in de Verenigde Staten, wat leidt tot miljoenen dollars aan gezondheidszorgkosten. Lokale weefselvernietiging manifesteert zich meestal in de eerste paar uur na een slangenbeet en kan zich in de loop van dagen of weken voortzetten, wat leidt tot langdurige complicaties zoals spier-, zenuw- en bloedsomloopbeschadiging. De hoeksteen bij de behandeling van ratelslangvergiftiging is een nauwkeurige schatting van de progressie van lokale weefselbeschadiging en tijdige toediening van tegengif om de progressie van gifeffecten te stoppen. De aanvankelijke beslissing om tegengif toe te dienen is gebaseerd op klinische parameters zoals oedeem, verharding, bullae en blaren. De behoefte aan herhaalde doses tegengif wordt bepaald door seriële klinische beoordelingen en laboratoriumparameters. Er bestaan ​​momenteel echter geen definitieve klinische of laboratoriumparameters. De huidige praktijk wordt beperkt door variabiliteit tussen waarnemers in de klinische beoordeling en het onvermogen om de omvang van weefselbeschadiging nauwkeurig te beoordelen. In een aanzienlijk aantal gevallen is het moeilijk om de voortgang van de gifeffecten nauwkeurig te volgen totdat ze meer uitgesproken en ernstiger worden. Met de beperkingen van klinische beoordeling wordt de toediening van tegengif vertraagd, mogelijk resulterend in slechte resultaten voor de patiënt. Een andere complicerende factor is dat niet alle ratelslangbeten tot vergiftiging leiden. Een aanzienlijk aantal beten door ratelslangen kan resulteren in een "droge beet" waarbij slangengif niet van slang op mens wordt overgedragen en dus geen weefselvernietiging veroorzaakt.4 Vanwege beperkingen van klinische beoordelingen krijgen deze patiënten tegengif, ook al is dit niet nodig. Dit liberale en ongepaste gebruik van tegengif is niet kosteneffectief en kan ook de veiligheid van de patiënt in gevaar brengen.

Vroege identificatie van weefselbeschadiging door een ratelslangbeet is van cruciaal belang om complicaties te voorkomen en de kosten voor gezondheidszorg te verlagen. Gezien de beperkingen van klinische beoordeling, is er behoefte aan de ontwikkeling van een meer objectief reproduceerbaar, anatomisch gedetailleerd diagnostisch hulpmiddel om weefselschade nauwkeurig te beoordelen en te helpen bij tijdige toediening van tegengif, indien nodig. Het is aangetoond dat echografie op het zorgpunt door een spoedarts is uitgevoerd bij de diagnose en behandeling van infecties van de huid en weke delen. Het innovatieve gebruik van ultrasone technologie aan het bed kan nieuwe informatie opleveren om de behandeling tegen gif te individualiseren en de resultaten voor de patiënt te verbeteren. De snelle, niet-invasieve aard en herhaalbaarheid van point-of-care echografie maken het tot een ideaal objectief hulpmiddel voor de beoordeling van patiënten op de spoedeisende hulp (SEH) met ratelslangenbeten. Echografietechnologie kan onderhuids oedeem, gelokaliseerde vochtophopingen, weefselnecrose en spiercontracties als gevolg van een ratelslangbeet aan het licht brengen.6 Point-of-care echografie uitgevoerd door spoedeisende hulpartsen kan weefselbeschadiging detecteren die niet duidelijk is bij klinische beoordeling en de letselpatronen voorafgaand aan hun externe manifestaties. Deze innovatieve aanpak kan de behandeling van patiënten met ratelslangvergiftiging versnellen, waardoor complicaties zoals coagulopathie (een aandoening waarbij het vermogen van het bloed om te stollen is aangetast) en compartimentsyndroom (overmatige drukopbouw in een afgesloten ruimte in het lichaam) worden voorkomen. Bovendien kan echografie het ongepaste gebruik van tegengif bij patiënten met een droge beet elimineren, waardoor de kosten voor de gezondheidszorg kunnen worden verlaagd en de veiligheid van de patiënt kan worden verbeterd.

Onze voorlopige ervaring en eerdere literatuur suggereren dat point-of-care echografie subcutaan oedeem kan detecteren, clinici kan helpen een nauwkeurige beoordeling te maken van proximale progressie van lokale bevindingen als gevolg van een slangenbeet en het consult en de juiste behandeling bij patiënten met slangenbeet kan bespoedigen Het doel van deze studie is om de klinische beoordeling en de bevindingen van echografie aan het bed te vergelijken bij de detectie van weefselbeschadiging bij patiënten op de afdeling spoedeisende hulp met ratelslangenbeet en om te bepalen of echografie aan het bed de behandeling (dosering tegengif) kan veranderen bij patiënten op de afdeling spoedeisende hulp met ratelslangbeet.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

150

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Verenigde Staten, 85724
        • Banner University Medical Center-Tucson
        • Contact:
          • Srikar Adhikari, MD, MS

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten op de afdeling spoedeisende hulp die zich presenteren met vergiftiging door een ratelslang

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassen patiënten (18 jaar en ouder)
  • Beide geslachten
  • Klacht slangenbeet

Uitsluitingscriteria:

  • Als ze geen geïnformeerde toestemming willen geven
  • Hemodynamisch onstabiele patiënten (shock ademnood, veranderde mentale toestand en cardiorespiratoire arrestatie)
  • Alle kwetsbare patiëntenpopulaties, bijv. kinderen, zwangere patiënten, gevangenen en patiënten die vanwege cognitieve stoornissen niet in staat zijn mondeling toestemming te geven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal deelnemers bij wie echografie voortgang van huidveranderingen eerder dan lichamelijk onderzoek detecteerde
Tijdsspanne: Eerste 10 uur ontmoeting met de afdeling spoedeisende hulp
Sonografische huidveranderingen
Eerste 10 uur ontmoeting met de afdeling spoedeisende hulp

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Srikar Adhikari, MD, MS, University of Arizona

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

31 augustus 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

31 augustus 2029

Studie voltooiing (Geschat)

31 augustus 2030

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 december 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 december 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 december 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 juli 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 juli 2026

Laatst geverifieerd

1 juli 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 1910093637

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren