Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Point-of-care ultralyd i vurderingen af ​​slangebid

28. november 2023 opdateret af: University of Arizona
Tidlig identifikation af vævsskade fra et klapperslangebid er afgørende for at forhindre komplikationer og reducere sundhedsomkostningerne. I betragtning af begrænsningerne ved klinisk vurdering er der behov for at udvikle et mere objektivt reproducerbart, anatomisk detaljeret diagnostisk værktøj til nøjagtigt at vurdere vævsskade og bistå med rettidig administration af antivenom, hvis det er nødvendigt. Akut læge udført point-of-care ultralyd har vist sig at være gavnlig ved diagnosticering og behandling af hud- og bløddelsinfektioner. Den innovative brug af ultralydsteknologi ved sengekanten kan give ny information til at individualisere antivenombehandling og forbedre patientresultaterne. Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne klinisk vurdering og ultralydsfund ved sengekanten ved påvisning af vævsskade hos akutmodtagelsespatienter med rasleslangebid og afgøre, om ultralyd ved sengekanten kan ændre behandling (antigiftdosering) hos akutmodtagelsespatienter med rangleslangebid.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Detaljeret beskrivelse

Arizona har den højeste per capita rate af klapperslangeforgiftning (den proces, hvorved gift injiceres ved bid af et giftigt dyr) i USA, hvilket fører til millioner af dollars i sundhedsudgifter. Lokal vævsdestruktion manifesterer sig typisk i de første par timer efter slangebid og kan udvikle sig over dage eller uger, hvilket fører til langsigtede komplikationer såsom muskel-, nerve- og kredsløbsskader. Hjørnestenen i behandlingen af ​​klapperslangeforgiftning er nøjagtig estimering af progression af lokal vævsskade og rettidig administration af antigift for at standse progressionen af ​​giftvirkninger. Den indledende beslutning om at administrere antivenom er baseret på kliniske parametre som ødem, induration, bullae og blærer. Behovet for gentagne doser af antigift bestemmes af serielle kliniske vurderinger og laboratorieparametre. Der eksisterer dog ingen definitive kliniske eller laboratorieparametre i øjeblikket. Den nuværende praksis er begrænset af inter-observatør-variabilitet i den kliniske vurdering og manglende evne til nøjagtigt at vurdere omfanget af vævsskade. I et betydeligt antal tilfælde er det vanskeligt nøjagtigt at spore udviklingen af ​​giftvirkningerne, indtil de bliver mere udtalte og alvorlige. Med begrænsningerne af klinisk vurdering forsinkes administration af antigift, hvilket potentielt kan resultere i dårlige patientresultater. En yderligere komplicerende faktor er, at ikke alle klapperslangebid resulterer i forgiftning. Et betydeligt antal bid af klapperslanger kan resultere i "tørbid", hvor slangegift ikke overføres fra slange til menneske og dermed ikke vil forårsage vævsdestruktion.4 På grund af begrænsninger af kliniske vurderinger får disse patienter antivenom, selvom det ikke er nødvendigt. Denne liberale og uhensigtsmæssige brug af antigift er ikke omkostningseffektiv og kan også påvirke patientsikkerheden.

Tidlig identifikation af vævsskade fra et klapperslangebid er afgørende for at forhindre komplikationer og reducere sundhedsomkostningerne. I betragtning af begrænsningerne ved klinisk vurdering er der behov for at udvikle et mere objektivt reproducerbart, anatomisk detaljeret diagnostisk værktøj til nøjagtigt at vurdere vævsskade og bistå med rettidig administration af antivenom, hvis det er nødvendigt. Akut læge udført point-of-care ultralyd har vist sig at være gavnlig ved diagnosticering og behandling af hud- og bløddelsinfektioner. Den innovative brug af ultralydsteknologi ved sengekanten kan give ny information til at individualisere antivenombehandling og forbedre patientresultaterne. Den hurtige, ikke-invasive karakter og repeterbarheden af ​​point-of-care ultralyd gør det til et ideelt objektivt værktøj til vurdering af akutmodtagelsespatienter (ED) med rasleslangebid. Ultralydsteknologi kan afsløre subkutant ødem, lokaliserede væskeansamlinger, vævsnekrose og muskelsammentrækninger som følge af et klapperslangebid.6 Point-of-care-ultralyd udført af akutlæger kan påvise den vævsskade, der ikke er tydelig ved klinisk vurdering og nøjagtigt spore skadesmønstre forud for deres ydre manifestationer. Denne innovative tilgang kan fremskynde behandlingen hos patienter med rasleslangeforgiftning og derved forhindre komplikationer såsom koagulopati (en tilstand, hvor blodets evne til at størkne er svækket) og kompartmentsyndrom (for stort tryk opbygges inde i et lukket rum i kroppen). Derudover kan ultralyd eliminere den uhensigtsmæssige brug af antivenom hos patienter med tør bid, hvilket potentielt kan reducere sundhedsomkostningerne og forbedre patientsikkerheden.

Vores foreløbige erfaringer og tidligere litteratur tyder på, at point-of-care ultralyd kan detektere subkutant ødem, hjælpe klinikere med at foretage en nøjagtig vurdering af proksimal progression af lokale fund på grund af et slangebid og kan fremskynde konsultationen og passende behandling hos patienter med slangebid. .Målene med denne undersøgelse er at sammenligne klinisk vurdering og ultralydsfund ved sengekanten ved påvisning af vævsskade hos akutmodtagelsespatienter med rasleslangebid og afgøre, om ultralyd ved sengekanten kan ændre håndteringen (antigiftdosering) hos akutmodtagelsespatienter med rangleslangebid.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

150

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Forenede Stater, 85724
        • Rekruttering
        • Banner University Medical Center-Tucson
        • Kontakt:
          • Srikar Adhikari, MD, MS

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Akutmodtagelsespatienter, der præsenterer sig med Rattle slangeforgiftning

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne patienter (18 år og ældre)
  • Begge køn
  • Klage over slangebid

Ekskluderingskriterier:

  • Hvis de ikke er villige til at give informeret samtykke
  • Hæmodynamisk ustabile patienter (chok åndedrætsbesvær, ændret mental status og kardiorespiratorisk standsning)
  • Alle sårbare patientpopulationer, f.eks. børn, gravide patienter, fanger og patienter, der ikke er i stand til at give verbalt samtykke på grund af kognitiv svækkelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere, hvor ultralyd opdagede fremskridt af hudforandringer tidligere end fysisk undersøgelse
Tidsramme: Første 10 timers skadestuemøde
Sonografiske hudændringer
Første 10 timers skadestuemøde

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Srikar Adhikari, MD, MS, University of Arizona

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

28. november 2019

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2024

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. december 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. december 2019

Først opslået (Faktiske)

6. december 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. november 2023

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1910093637

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Klapslangebid (diagnose)

3
Abonner