- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04188899
Point-of-care ultralyd i vurderingen af slangebid
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Arizona har den højeste per capita rate af klapperslangeforgiftning (den proces, hvorved gift injiceres ved bid af et giftigt dyr) i USA, hvilket fører til millioner af dollars i sundhedsudgifter. Lokal vævsdestruktion manifesterer sig typisk i de første par timer efter slangebid og kan udvikle sig over dage eller uger, hvilket fører til langsigtede komplikationer såsom muskel-, nerve- og kredsløbsskader. Hjørnestenen i behandlingen af klapperslangeforgiftning er nøjagtig estimering af progression af lokal vævsskade og rettidig administration af antigift for at standse progressionen af giftvirkninger. Den indledende beslutning om at administrere antivenom er baseret på kliniske parametre som ødem, induration, bullae og blærer. Behovet for gentagne doser af antigift bestemmes af serielle kliniske vurderinger og laboratorieparametre. Der eksisterer dog ingen definitive kliniske eller laboratorieparametre i øjeblikket. Den nuværende praksis er begrænset af inter-observatør-variabilitet i den kliniske vurdering og manglende evne til nøjagtigt at vurdere omfanget af vævsskade. I et betydeligt antal tilfælde er det vanskeligt nøjagtigt at spore udviklingen af giftvirkningerne, indtil de bliver mere udtalte og alvorlige. Med begrænsningerne af klinisk vurdering forsinkes administration af antigift, hvilket potentielt kan resultere i dårlige patientresultater. En yderligere komplicerende faktor er, at ikke alle klapperslangebid resulterer i forgiftning. Et betydeligt antal bid af klapperslanger kan resultere i "tørbid", hvor slangegift ikke overføres fra slange til menneske og dermed ikke vil forårsage vævsdestruktion.4 På grund af begrænsninger af kliniske vurderinger får disse patienter antivenom, selvom det ikke er nødvendigt. Denne liberale og uhensigtsmæssige brug af antigift er ikke omkostningseffektiv og kan også påvirke patientsikkerheden.
Tidlig identifikation af vævsskade fra et klapperslangebid er afgørende for at forhindre komplikationer og reducere sundhedsomkostningerne. I betragtning af begrænsningerne ved klinisk vurdering er der behov for at udvikle et mere objektivt reproducerbart, anatomisk detaljeret diagnostisk værktøj til nøjagtigt at vurdere vævsskade og bistå med rettidig administration af antivenom, hvis det er nødvendigt. Akut læge udført point-of-care ultralyd har vist sig at være gavnlig ved diagnosticering og behandling af hud- og bløddelsinfektioner. Den innovative brug af ultralydsteknologi ved sengekanten kan give ny information til at individualisere antivenombehandling og forbedre patientresultaterne. Den hurtige, ikke-invasive karakter og repeterbarheden af point-of-care ultralyd gør det til et ideelt objektivt værktøj til vurdering af akutmodtagelsespatienter (ED) med rasleslangebid. Ultralydsteknologi kan afsløre subkutant ødem, lokaliserede væskeansamlinger, vævsnekrose og muskelsammentrækninger som følge af et klapperslangebid.6 Point-of-care-ultralyd udført af akutlæger kan påvise den vævsskade, der ikke er tydelig ved klinisk vurdering og nøjagtigt spore skadesmønstre forud for deres ydre manifestationer. Denne innovative tilgang kan fremskynde behandlingen hos patienter med rasleslangeforgiftning og derved forhindre komplikationer såsom koagulopati (en tilstand, hvor blodets evne til at størkne er svækket) og kompartmentsyndrom (for stort tryk opbygges inde i et lukket rum i kroppen). Derudover kan ultralyd eliminere den uhensigtsmæssige brug af antivenom hos patienter med tør bid, hvilket potentielt kan reducere sundhedsomkostningerne og forbedre patientsikkerheden.
Vores foreløbige erfaringer og tidligere litteratur tyder på, at point-of-care ultralyd kan detektere subkutant ødem, hjælpe klinikere med at foretage en nøjagtig vurdering af proksimal progression af lokale fund på grund af et slangebid og kan fremskynde konsultationen og passende behandling hos patienter med slangebid. .Målene med denne undersøgelse er at sammenligne klinisk vurdering og ultralydsfund ved sengekanten ved påvisning af vævsskade hos akutmodtagelsespatienter med rasleslangebid og afgøre, om ultralyd ved sengekanten kan ændre håndteringen (antigiftdosering) hos akutmodtagelsespatienter med rangleslangebid.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Srikar Adhikari, MD, MS
- Telefonnummer: 520-621-3623
- E-mail: sadhikari@aemrc.arizona.edu
Studiesteder
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Forenede Stater, 85724
- Rekruttering
- Banner University Medical Center-Tucson
-
Kontakt:
- Srikar Adhikari, MD, MS
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne patienter (18 år og ældre)
- Begge køn
- Klage over slangebid
Ekskluderingskriterier:
- Hvis de ikke er villige til at give informeret samtykke
- Hæmodynamisk ustabile patienter (chok åndedrætsbesvær, ændret mental status og kardiorespiratorisk standsning)
- Alle sårbare patientpopulationer, f.eks. børn, gravide patienter, fanger og patienter, der ikke er i stand til at give verbalt samtykke på grund af kognitiv svækkelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Antal deltagere, hvor ultralyd opdagede fremskridt af hudforandringer tidligere end fysisk undersøgelse
Tidsramme: Første 10 timers skadestuemøde
|
Sonografiske hudændringer
|
Første 10 timers skadestuemøde
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Srikar Adhikari, MD, MS, University of Arizona
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1910093637
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Klapslangebid (diagnose)
-
University Hospital, GrenobleSociété Française d'Anesthésie et de RéanimationAfslutteteFast Diagnosis Performance in Guiding First Aid Resuscitation and HemostasisFrankrig
-
Zagazig UniversityRekrutteringof Lung Ultrasound in Diagnosis of Acute Respiratory Distress SyndromeEgypten