- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04188899
Hoitopaikan ultraääni käärmeen pureman arvioinnissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Arizonassa on korkein kalkkarokäärmemyrkytys (prosessi, jossa myrkkyä ruiskutetaan myrkyllisen eläimen puremasta) asukasta kohden Yhdysvalloissa, mikä johtaa miljoonien dollareiden terveydenhuoltokustannuksiin. Paikallinen kudostuho ilmenee tyypillisesti muutaman ensimmäisen tunnin aikana käärmeen pureman jälkeen ja voi edetä päivien tai viikkojen aikana, mikä johtaa pitkäaikaisiin komplikaatioihin, kuten lihas-, hermo- ja verenkiertovaurioihin. Kulmakivi kalkkarokäärmeen myrkytyksen hoidossa on paikallisen kudosvaurion etenemisen tarkka arvio ja oikea-aikainen antimyrkyn antaminen myrkkyvaikutusten etenemisen pysäyttämiseksi. Alkuperäinen päätös antimyrkyn antamisesta perustuu kliinisiin parametreihin, kuten turvotukseen, kovettumiseen, pullistumiin ja rakkuloihin. Toistuvien antivenom-annosten tarve määräytyy kliinisen sarjaarvioinnin ja laboratorioparametrien perusteella. Tällä hetkellä ei kuitenkaan ole olemassa lopullisia kliinisiä tai laboratorioparametreja. Nykyistä käytäntöä rajoittaa tarkkailijoiden välinen vaihtelu kliinisessä arvioinnissa ja kyvyttömyys arvioida tarkasti kudosvaurion laajuutta. Monissa tapauksissa myrkkyvaikutusten etenemistä on vaikea seurata tarkasti, kunnes ne tulevat selvemmiksi ja vakavammiksi. Kliinisen arvioinnin rajoitusten vuoksi antimyrkyn anto viivästyy, mikä saattaa johtaa huonoihin potilastuloksiin. Toinen vaikeuttava tekijä on se, että kaikki kalkkarokäärmeen puremat eivät johda myrkytykseen. Huomattava määrä kalkkarokäärmeen puremista voi johtaa "kuivaan puremaan", jossa käärmeen myrkky ei siirry käärmeestä ihmiseen, eikä se siten aiheuta kudosten tuhoa. Kliinisen arvioinnin rajoitusten vuoksi nämä potilaat saavat myrkkyä, vaikka se ei ole välttämätöntä. Tämä vastamyrkkyjen vapaa ja sopimaton käyttö ei ole kustannustehokasta ja voi myös vaikuttaa potilasturvallisuuteen.
Kalkkarokäärmeen pureman aiheuttaman kudosvaurion varhainen tunnistaminen on ratkaisevan tärkeää komplikaatioiden estämiseksi ja terveydenhuollon kustannusten vähentämiseksi. Kliinisen arvioinnin rajoitukset huomioon ottaen on tarpeen kehittää objektiivisempi toistettavissa oleva, anatomisesti yksityiskohtaisempi diagnostinen työkalu kudosvaurion arvioimiseksi tarkasti ja tarvittaessa auttamaan antimyrkyn oikea-aikaisessa annossa. Päivystyslääkärin tekemä ultraäänitutkimus on osoittautunut hyödylliseksi iho- ja pehmytkudosinfektioiden diagnosoinnissa ja hoidossa. Vuoteen äärellä sijaitsevan ultraääniteknologian innovatiivinen käyttö voi tarjota uutta tietoa myrkkyjen vastaisen hoidon yksilöimiseksi ja potilaiden hoitotuloksen parantamiseksi. Piste-ultraäänitutkimuksen nopea, ei-invasiivinen luonne ja toistettavuus tekevät siitä ihanteellisen objektiivisen työkalun päivystysosaston (ED) potilaiden arvioimiseen, joilla on helistinkäärmeen puremat. Ultraäänitekniikka voi paljastaa kalkkarokäärmeen puremasta johtuvan ihonalaisen turvotuksen, paikallisia nestekertymiä, kudosnekroosia ja lihasten supistuksia.6 Päivystyslääkäreiden suorittama ultraäänitutkimus voi havaita kudosvaurion, joka ei ole ilmeinen kliinisessä arvioinnissa, ja seurata tarkasti vamman mallit ennen niiden ulkoisia ilmenemismuotoja. Tämä innovatiivinen lähestymistapa voi nopeuttaa kalkkarokäärmemyrkytyksestä kärsivien potilaiden hoitoa ja estää siten komplikaatioita, kuten koagulopatiaa (tila, jossa veren hyytymiskyky on heikentynyt) ja osastosyndroomaa (ylipaineen muodostuminen kehon suljetussa tilassa). Lisäksi ultraääni voi eliminoida antimyrkyn epäasianmukaisen käytön potilailla, joilla on kuivapurenta, mikä saattaa vähentää terveydenhuollon kustannuksia ja parantaa potilasturvallisuutta.
Alustava kokemuksemme ja aikaisempi kirjallisuutemme viittaavat siihen, että hoitopisteen ultraääni voi havaita ihonalaisen turvotuksen, auttaa kliinikkoja arvioimaan tarkasti käärmeen pureman aiheuttamien paikallisten löydösten proksimaalisen etenemisen ja voi nopeuttaa konsultaatiota ja asianmukaista hoitoa käärmeen pureman saaneilla potilailla. Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata kliinistä arviointia ja sängyn äärellä tehtyjä ultraäänilöydöksiä kudosvaurioiden havaitsemisessa päivystyspotilailla, joilla on helistikäärmeen puremat, ja määrittää, voiko sängyn äärellä tehty ultraääni muuttaa hoitoa (myrkyn vastaista annostelua) päivystyspotilailla, joilla on helistikäärmeen purema.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Srikar Adhikari, MD, MS
- Puhelinnumero: 520-621-3623
- Sähköposti: sadhikari@aemrc.arizona.edu
Opiskelupaikat
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85724
- Banner University Medical Center-Tucson
-
Ottaa yhteyttä:
- Srikar Adhikari, MD, MS
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset potilaat (18 vuotta ja vanhemmat)
- Molemmat sukupuolet
- Valitus käärmeen puremasta
Poissulkemiskriteerit:
- Jos he eivät ole halukkaita antamaan tietoista suostumusta
- Hemodynaamisesti epävakaat potilaat (sokki hengitysvaikeudet, muuttunut henkinen tila ja sydän-hengityspysähdys)
- Kaikki haavoittuvaiset potilasryhmät, kuten lapset, raskaana olevat potilaat, vangit ja potilaat, jotka eivät voi antaa suullista suostumusta kognitiivisen heikentymisen vuoksi
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden osallistujien määrä, joilla ultraääni havaitsi ihomuutosten etenemisen ennen fyysistä tutkimusta
Aikaikkuna: Ensimmäiset 10 tuntia ensiapuosaston kohtaamista
|
Sonografiset ihomuutokset
|
Ensimmäiset 10 tuntia ensiapuosaston kohtaamista
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Srikar Adhikari, MD, MS, University of Arizona
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1910093637
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .