- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04188899
Échographie au point de service dans l'évaluation de la morsure de serpent
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
L'Arizona a le taux par habitant le plus élevé d'envenimation par les serpents à sonnette (le processus par lequel le venin est injecté par la morsure d'un animal venimeux) aux États-Unis, ce qui entraîne des millions de dollars en coûts de soins de santé. La destruction locale des tissus se manifeste généralement dans les premières heures après la morsure de serpent et peut progresser sur des jours ou des semaines, entraînant des complications à long terme telles que des lésions musculaires, nerveuses et circulatoires. La pierre angulaire du traitement de l'envenimation par le serpent à sonnette est une estimation précise de la progression des lésions tissulaires locales et l'administration rapide d'un antivenin pour arrêter la progression des effets du venin. La décision initiale d'administrer un antivenin est basée sur des paramètres cliniques tels que l'œdème, l'induration, les bulles et les cloques. La nécessité de doses répétées d'antivenin est déterminée par des évaluations cliniques en série et des paramètres de laboratoire. Cependant, aucun paramètre clinique ou de laboratoire définitif n'existe actuellement. La pratique actuelle est limitée par la variabilité inter-observateur dans l'évaluation clinique et l'incapacité d'évaluer avec précision l'étendue de la lésion tissulaire. Dans un nombre important de cas, il est difficile de suivre avec précision la progression des effets du venin jusqu'à ce qu'ils deviennent plus prononcés et plus graves. Avec les limites de l'évaluation clinique, l'administration d'antivenin est retardée, ce qui peut entraîner de mauvais résultats pour les patients. Un autre facteur de complication est que toutes les morsures de serpent à sonnette n'entraînent pas d'envenimation. Un nombre substantiel de morsures de serpents à sonnettes peut entraîner une «morsure sèche» dans laquelle le venin de serpent n'est pas transféré du serpent à l'homme et ne causera donc pas de destruction des tissus.4 En raison des limites des évaluations cliniques, ces patients reçoivent un antivenin même si cela n'est pas nécessaire. Cette utilisation libérale et inappropriée de l'antivenin n'est pas rentable et peut également affecter la sécurité des patients.
L'identification précoce des lésions tissulaires causées par une morsure de serpent à sonnette est essentielle pour prévenir les complications et réduire les coûts des soins de santé. Compte tenu des limites de l'évaluation clinique, il est nécessaire de développer un outil de diagnostic plus objectif, reproductible et anatomiquement détaillé pour évaluer avec précision les lésions tissulaires et aider à l'administration rapide d'antivenin, si nécessaire. L'échographie au point de service effectuée par un médecin d'urgence s'est avérée bénéfique dans le diagnostic et la prise en charge des infections de la peau et des tissus mous. L'utilisation innovante de la technologie des ultrasons au chevet du patient peut fournir de nouvelles informations pour individualiser le traitement antivenimeux et améliorer les résultats pour les patients. La nature rapide et non invasive et la répétabilité de l'échographie au point de service en font un outil objectif idéal pour l'évaluation des patients des services d'urgence (SU) atteints de morsures de serpent. La technologie ultrasonore peut révéler un œdème sous-cutané, des accumulations de liquide localisées, une nécrose tissulaire et des contractions musculaires résultant d'une morsure de serpent à sonnette. types de blessures avant leurs manifestations externes. Cette approche innovante peut accélérer le traitement des patients atteints d'envenimation du serpent à sonnettes, prévenant ainsi des complications telles que la coagulopathie (une condition dans laquelle la capacité du sang à coaguler est altérée) et le syndrome des loges (accumulation de pression excessive à l'intérieur d'un espace clos du corps). De plus, l'échographie peut éliminer l'utilisation inappropriée d'antivenin chez les patients souffrant de morsure sèche, ce qui pourrait réduire les coûts des soins de santé et améliorer la sécurité des patients.
Notre expérience préliminaire et la littérature antérieure suggèrent que l'échographie au point de service peut détecter un œdème sous-cutané, aider les cliniciens à évaluer avec précision la progression proximale des résultats locaux dus à une morsure de serpent et peut accélérer la consultation et le traitement approprié chez les patients souffrant d'une morsure de serpent. Les objectifs de cette étude sont de comparer l'évaluation clinique et les résultats de l'échographie au chevet du patient dans la détection des lésions tissulaires chez les patients des services d'urgence atteints d'une morsure de serpent et de déterminer si l'échographie au chevet du patient peut modifier la prise en charge (dosage d'antivenin) chez les patients des services d'urgence atteints d'une morsure de serpent.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Srikar Adhikari, MD, MS
- Numéro de téléphone: 520-621-3623
- E-mail: sadhikari@aemrc.arizona.edu
Lieux d'étude
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Arizona
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Tucson, Arizona, États-Unis, 85724
- Recrutement
- Banner University Medical Center-Tucson
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Contact:
- Srikar Adhikari, MD, MS
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients adultes (18 ans et plus)
- Les deux sexes
- Plainte de morsure de serpent
Critère d'exclusion:
- S'ils ne sont pas disposés à fournir un consentement éclairé
- Patients hémodynamiquement instables (détresse respiratoire en état de choc, état mental altéré et arrêt cardiorespiratoire)
- Toutes les populations de patients vulnérables, par exemple les enfants, les patientes enceintes, les détenus et les patients incapables de donner leur consentement verbal en raison de troubles cognitifs
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de participants chez qui l'échographie a détecté la progression des changements cutanés plus tôt que l'examen physique
Délai: 10 premières heures de rencontre avec le service des urgences
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Changements cutanés échographiques
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10 premières heures de rencontre avec le service des urgences
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Srikar Adhikari, MD, MS, University of Arizona
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1910093637
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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