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鈍的または穿通性外傷を有する患者における潜在性気胸

2019年12月4日 更新者:Semra Aslay、European University of Lefke

鈍的または穿通性外傷を有する患者における潜在性気胸:記述的、横断的研究

気胸は生命を脅かす一般的な合併症であり、救急部門や集中治療室に入院した患者によく見られます。 この研究は、鈍的または貫通性外傷による気胸患者の特徴を説明することを目的としていました。 2008 年 1 月から 2010 年 12 月までの間に多発外傷のために救急外来に入院し、胸部 X 線とコンピューター胸部断層撮影の両方を受けた合計 615 人の患者が研究に含まれました。 気胸と診断された患者は 157 人であった。 適格な基準により、そのうちの 55 件が除外されました。 最終的な研究集団には 105 人の患者が含まれていました。 コンピューター胸部断層撮影の読み取り値は、潜在性気胸診断のゴールド スタンダードと見なされていました。 患者の特徴、外傷の種類、付随する外傷、胸部外傷の病因、胸部 X 線、胸部コンピューター断層撮影の結果に関するデータが記録されました。

調査の概要

詳細な説明

胸部損傷は、心疾患および悪性腫瘍に次いで、外傷関連の罹患率/死亡率および入院の 3 番目に多い原因です。 鈍的外傷による死亡の少なくとも 25% は、胸部外傷の直接的な結果です。 さらに、肋骨骨折と気胸は、それぞれ最初の 2 つの最も頻繁な鈍的胸部外傷です。

気胸 (PTX) は生命を脅かす一般的な合併症であり、救急科 (ED) や集中治療室 (ICU) に入院した患者によく見られます。 一部の外傷性 PTX は、臨床的および放射線学的に無症状であり、初期評価では特定されず、仰臥位の胸部 X 線 (CXR) では見えませんが、後でコンピューター断層撮影 (CT) によって診断されます。 このタイプの PTX は潜在性気胸 (OPTX) と呼ばれ、胸部外傷の 30 ~ 55% に見られます。 PTX の臨床診断は、すべての外傷例の約 30% で間違っています。 さらに、PTX は、迅速に管理しないと、外傷患者の死亡率を上昇させる可能性があると述べられています。

一方、検出されない小規模または中規模の PTX は通常、生命を脅かすものではありません。 しかし、診断と管理が遅れると、OPTX が急速に進行して PTX が緊張し、重度の呼吸困難や死に至ることさえあります。 したがって、早期発見は非常に重要であり、PTX の評価と管理に影響を与える可能性があり、おそらく命を救う行動となるでしょう。

PTX の最初の診断スクリーニング検査は通常 CXR です。 ただし、研究では、CXR は感度が低く、信頼性の低いテストであることが報告されています。 患者の胸部 X 線が仰臥位で取得される場合、気胸に関連するすべての症状が存在する場合でも (空気が肺尖領域に位置していないため)、PTX と一致する画像がない場合があります。 . このため、CXR は通常、スクリーニング検査として多くの胸部損傷に使用されますが、肋骨骨折、肺挫傷、OPTX などの一部の胸部損傷の診断を見逃す可能性があります。

一方、胸部外傷の評価における CT の役割は、鈍的外傷と穿刺外傷の両方の管理において大幅に拡大しています。 胸部外傷患者の評価と管理における CT の使用の増加により、OPTX を含む未検出の損傷を正確かつ高感度に特定できるようになりました。

鈍的外傷における OPTX の理想的な管理タイプに関するデータは限られていますが、矛盾しています。 一部の医師は、すべての OPTX 患者に対してチューブ胸腔切開術 (TT) の挿入を好みますが、他の医師は、胸腔ドレナージを行わずに注意深く観察することを好みます。 TT を挿入することを好む医師は、未治療の OPTX が急速に緊張型 PTX に発展し、壊滅的な結果をもたらす可能性があると主張しています。 しかし、TT なしで綿密な観察を好む人は、患者は不必要な侵襲的処置を受けるべきではないと主張しています。

この研究は、鈍的または貫通性外傷患者における OPTX の発生率を特定することを目的としていました。

この研究は、外傷登録データの単一センター (アンカラ トレーニング アンド リサーチ ホスピタルの救急部門) のレトロスペクティブ分析です。 2008 年 1 月 1 日から 2010 年 12 月 31 日までの間に多発外傷のために ED に入院し、胸部外科医の診察を受け、CXR と CT の両方を受けた 16 歳以上のすべての連続した参加者が研究に含まれました。 胸部外傷で ED に入院した 615 人の患者のファイルがレビューされました (2008; n=187、2009; n=168、および 2010; n=260)。 同時に CXR + CT を持っていないか、CT に病変がない患者は除外されました (n=458)。 また、胸部外科医に紹介されなかった患者、および他の病院に紹介された患者は除外されました(n = 52)。 残りの 105 人の患者のデータが分析されました。 CT の解釈は、PTX 診断のゴールド スタンダードと見なされていました。 次に、患者の特徴(年齢と性別)、外傷の種類(鈍的または穿通性)、付随する外傷(脳内および腹腔内のシステム)、胸部外傷の病因(交通事故、転倒、その他)について、電子カルテを検索しました。 CXR と CT の結果。 さらに、管理の初期段階での介入タイプ (胸腔チューブ挿入、胸腔穿刺、介入なし) が記録されました。 すべての胸部 X 線は、病院の外傷プロトコルに基づいて仰臥位で行われました。 CXR では見逃されたが CT で特定された症例は、OPTX として定義されました。 Russ Lenth によって開発された Web ベースの Java アプレット (https://homepage.divms.uiowa.edu/~rlenth/Power/) を使用して、 OPTXの7%の予想有病率に基づいて、事後サンプルサイズの計算が行われました。 無限の母集団と 5% の誤差範囲を考えると、研究母集団の OPTX を 95% の信頼区間で推定するには、100 ケースのサンプル サイズが必要です。 統計分析は、社会科学バージョン 22 の統計パッケージ (SPSS、IBM、Armonk、NY、USA) を使用して実行されました。 「数 (n)」、「パーセンテージ (%)」、「平均」、および「標準偏差 (SD)」は、記述統計のために与えられました。 カテゴリ データの比較に使用されるピアソン カイ 2 乗またはフィッシャーの正確確率検定。 グループ間の年齢は、Mann-Whitney U 検定を使用して分析されました。 OPTXの存在に影響を与える独立した要因をチェックするために、ロジスティック回帰分析が適用されました。 結果は 95% の信頼区間で評価され、有意水準 p は

研究の種類

観察的

入学 (実際)

105

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

16年歳以上 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

2008 年 1 月 1 日から 2010 年 12 月 31 日までの間に多発外傷のために ED に入院し、胸部外科医の診察を受け、CXR と CT の両方を受けた 16 歳以上のすべての連続した参加者が研究に含まれました。

説明

包含基準:

胸部外科医の診察を受けた 16 歳以上の患者は、胸部 X 線とコンピューター断層撮影の両方を受けた多発外傷を負っていた

除外基準:

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:ケースのみ
  • 時間の展望:他の

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
外傷患者における潜在性気胸
年齢 > 16、複数の外傷、胸部外科医に相談、CXR-CT を受けた。
他の名前:
  • 外傷
  • 気胸

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
鈍的または穿通性胸部外傷患者における潜在性気胸
時間枠:研究完了まで、平均1年
患者登録
研究完了まで、平均1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディディレクター:Semra Aslay, M.D.、European University of Lefke

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2008年1月1日

一次修了 (実際)

2010年12月31日

研究の完了 (実際)

2011年4月19日

試験登録日

最初に提出

2019年12月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年12月4日

最初の投稿 (実際)

2019年12月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年12月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年12月4日

最終確認日

2019年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Pneumothorax

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

収集されたすべての個人参加データ

IPD 共有時間枠

公開後、終了時間枠はありません

IPD 共有アクセス基準

2008 年 1 月 1 日から 2010 年 12 月 31 日までの間に多発外傷のために ED に入院し、胸部外科医の診察を受け、CXR と CT の両方を受けた 16 歳以上のすべての連続した参加者が研究に含まれました。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • 統計分析計画 (SAP)

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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