- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04188938
Okkult pneumothorax hos patienter med stumpe eller penetrerende traumer
Okkult pneumothorax hos patienter med stumpe eller penetrerende traumer: en beskrivende tværsnitsundersøgelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Thoraxskader er den tredjehyppigste årsag til traumerelateret morbiditet/dødelighed og indlæggelse efter hjertesygdomme og maligniteter. Mindst 25 % af stumpe traumatiske dødsfald er en direkte konsekvens af brysttraumer. Derudover er ribbensfraktur og pneumothorax de to første hyppigste henholdsvis stumpe thoraxtraumer.
Pneumothorax (PTX) er en almindelig livstruende komplikation og ses hyppigt hos patienter, der har været indlagt på Akutafdelingen (ED) og Intense Care Units (ICU). Nogle traumatiske PTX'er er klinisk og radiologisk tavse, identificeres ikke under den indledende vurdering og kan ikke ses på rygliggende røntgen af thorax (CXR), men senere diagnosticeret ved computertomografi (CT). Denne type PTX kaldes okkult pneumothorax (OPTX) og er fundet i 30-55 % af tilfældene af brysttraume. Den kliniske diagnose af PTX er forkert i cirka 30 % af alle traumatiske tilfælde. Desuden er det blevet udtalt, at PTX har potentialet til at øge dødeligheden hos patienter med traume, hvis det ikke håndteres hurtigt.
På den anden side er lille eller medium uopdaget PTX normalt ikke livstruende. Forsinkelser i diagnosticering og behandling kan dog resultere i en hurtig progression af OPTX til spændings-PTX og føre til alvorlig dyspnø og endda død. Derfor er tidlig detektion afgørende og kan påvirke evalueringen og håndteringen af PTX og sandsynligvis være en livreddende handling.
Den indledende diagnostiske screeningstest af PTX er normalt CXR. Imidlertid rapporterede undersøgelser, at CXR er en ufølsom og upålidelig test. Når røntgenbilledet af thorax af patienten erhverves i liggende stilling, selvom alle symptomer relateret til pneumothorax er til stede (da luften ikke er placeret ved den apikale lungeregion), er der muligvis ikke et billede i overensstemmelse med PTX . Af denne grund, selvom CXR normalt bruges til mange thoraxskader som en screeningstest, kan det gå glip af diagnosen nogle thoraxskader, herunder ribbensbrud, lungekontusion og OPTX.
På den anden side er CT's rolle i vurderingen af brystskader udvidet betydeligt i behandlingen af både stumpe og penetrerende traumer. Den stigende brug af CT til evaluering og håndtering af patienter med brysttraume har ført til korrekt og følsom identifikation af uopdagede skader, herunder OPTX.
Der er begrænsede, men modstridende data om den ideelle behandlingstype af OPTX ved stumpe traumer. Nogle læger foretrækker indsættelse af en sonde-thoracostomi (TT) for alle OPTX-patienter, mens andre foretrækker tæt observation uden thoraxdræning. Læger, der foretrækker at indsætte en TT, hævder, at en ubehandlet OPTX hurtigt kan udvikle sig til en spændings-PTX med katastrofale konsekvenser. Men de, der går ind for tæt observation uden TT, hævder, at patienter ikke bør udsættes for unødvendige invasive processer.
Denne undersøgelse havde til formål at identificere forekomsten af OPTX hos patienter med stumpe eller penetrerende traumer.
Denne undersøgelse er en retrospektiv analyse af traumeregisterdata (Emergency Department of Ankara Training and Research Hospital) med ét center. Alle på hinanden følgende deltagere over 16 år, som blev indlagt på akutmodtagelsen mellem den 1. januar 2008 og den 31. december 2010 på grund af multitraume, konsulteret af en thoraxkirurg og gennemgik både CXR og CT, blev inkluderet i undersøgelsen. Filer med 615 patienter, der blev indlagt på ED med et thoraxtraume, blev gennemgået (2008; n=187, 2009; n=168 og 2010; n=260). Patienter, der ikke havde nogen samtidig CXR+CT eller ingen patologi i deres CT blev ekskluderet (n=458). Patienter, der ikke blev henvist til en brystkirurg, og patienter, der blev henvist til et andet hospital, blev udelukket (n=52). Data for de resterende 105 patienter blev analyseret. CT-fortolkningen blev betragtet som guldstandarden for PTX-diagnosen. Elektroniske journaler blev derefter søgt efter patientkarakteristika (alder og køn), traumetyper (stumpe eller penetrerende), ledsagede traumer (intra-cerebrale og intra-abdominale systemer), ætiologi af brysttraumet (trafikulykker, fald, andet), og CXR og CT resultater. Derudover blev interventionstyperne (indsættelse af thoracostomirør, thoracentese, ingen intervention) i den tidlige fase af behandlingen registreret. Alle røntgenbilleder af thorax blev udført i liggende stilling baseret på traumeprotokollen på hospitalet. Tilfælde, der blev savnet af CXR, men identificeret i CT, blev defineret som OPTX. Ved at bruge den webbaserede Java-applet udviklet af Russ Lenth (https://homepage.divms.uiowa.edu/~rlenth/Power/), en post hoc prøvestørrelsesberegning blev udført baseret på en forventet prævalens på 7 % af OPTX. Givet en uendelig population og en fejlmargin på 5 % kræves der en stikprøvestørrelse på 100 tilfælde for at estimere OPTX i undersøgelsespopulationen med et konfidensinterval på 95 %. Statistisk analyse blev udført med Statistical Package for the Social Sciences version 22 (SPSS, IBM, Armonk, NY, USA). 'Tal (n),' 'procent (%)', 'middel' og 'standardafvigelse (SD)' blev givet for den beskrivende statistik. Pearson Chi-Square eller Fishers eksakte test bruges til at sammenligne kategoriske data. Alder mellem grupperne blev analyseret ved hjælp af Mann-Whitney U-testen. Logistisk regressionsanalyse blev anvendt til at kontrollere for uafhængige faktorer, der påvirker tilstedeværelsen af OPTX. Resultaterne blev evalueret med et konfidensinterval på 95 %, og signifikansniveauet, p, blev sat til
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
>16 år konsulteret af en thoraxkirurg havde et multitraume gennemgik både røntgen af thorax og computertomografi
Ekskluderingskriterier:
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kun etui
- Tidsperspektiver: Andet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Okkult pneumothorax hos traumepatienter
Alder>16, multitraume, konsulteret thoraxkirurg, gennemgik CXR-CT.
|
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Okkult pneumothorax hos patienter med stumpt eller penetrerende thoraxtraume
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
|
Patientregister
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Semra Aslay, M.D., European University of Lefke
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Wilson H, Ellsmere J, Tallon J, Kirkpatrick A. Occult pneumothorax in the blunt trauma patient: tube thoracostomy or observation? Injury. 2009 Sep;40(9):928-31. doi: 10.1016/j.injury.2009.04.005. Epub 2009 Jun 17.
- Soldati G, Testa A, Sher S, Pignataro G, La Sala M, Silveri NG. Occult traumatic pneumothorax: diagnostic accuracy of lung ultrasonography in the emergency department. Chest. 2008 Jan;133(1):204-11. doi: 10.1378/chest.07-1595. Epub 2007 Oct 9.
- Kunitake RC, Kornblith LZ, Cohen MJ, Callcut RA. Trauma Early Mortality Prediction Tool (TEMPT) for assessing 28-day mortality. Trauma Surg Acute Care Open. 2018 Jan 8;3(1):e000131. doi: 10.1136/tsaco-2017-000131. eCollection 2018.
- Ding W, Shen Y, Yang J, He X, Zhang M. Diagnosis of pneumothorax by radiography and ultrasonography: a meta-analysis. Chest. 2011 Oct;140(4):859-866. doi: 10.1378/chest.10-2946. Epub 2011 May 5.
- Ball CG, Kirkpatrick AW, Laupland KB, Fox DL, Litvinchuk S, Dyer DM, Anderson IB, Hameed SM, Kortbeek JB, Mulloy R. Factors related to the failure of radiographic recognition of occult posttraumatic pneumothoraces. Am J Surg. 2005 May;189(5):541-6; discussion 546. doi: 10.1016/j.amjsurg.2005.01.018.
- Chan YH, Zeng YZ, Wu HC, Wu MC, Sun HM. Effective Pneumothorax Detection for Chest X-Ray Images Using Local Binary Pattern and Support Vector Machine. J Healthc Eng. 2018 Apr 3;2018:2908517. doi: 10.1155/2018/2908517. eCollection 2018.
- Holmes JF, Brant WE, Bogren HG, London KL, Kuppermann N. Prevalence and importance of pneumothoraces visualized on abdominal computed tomographic scan in children with blunt trauma. J Trauma. 2001 Mar;50(3):516-20. doi: 10.1097/00005373-200103000-00017.
- Lee LK, Rogers AJ, Ehrlich PF, Kwok M, Sokolove PE, Blumberg S, Kooistra J, Olsen CS, Wootton-Gorges S, Cooper A, Kuppermann N, Holmes JF; Pediatric Emergency Care Applied Research Network (PECARN). Occult pneumothoraces in children with blunt torso trauma. Acad Emerg Med. 2014 Apr;21(4):440-8. doi: 10.1111/acem.12344.
- Akoglu H, Akoglu EU, Evman S, Akoglu T, Denizbasi A, Guneysel O, Onur O, Onur E. Utility of cervical spinal and abdominal computed tomography in diagnosing occult pneumothorax in patients with blunt trauma: Computed tomographic imaging protocol matters. J Trauma Acute Care Surg. 2012 Oct;73(4):874-9. doi: 10.1097/TA.0b013e3182569ff2.
- Plurad D, Green D, Demetriades D, Rhee P. The increasing use of chest computed tomography for trauma: is it being overutilized? J Trauma. 2007 Mar;62(3):631-5. doi: 10.1097/TA.0b013e31802bf009.
- Enderson BL, Abdalla R, Frame SB, Casey MT, Gould H, Maull KI. Tube thoracostomy for occult pneumothorax: a prospective randomized study of its use. J Trauma. 1993 Nov;35(5):726-9; discussion 729-30.
- Ouellet JF, Trottier V, Kmet L, Rizoli S, Laupland K, Ball CG, Sirois M, Kirkpatrick AW. The OPTICC trial: a multi-institutional study of occult pneumothoraces in critical care. Am J Surg. 2009 May;197(5):581-6. doi: 10.1016/j.amjsurg.2008.12.007.
- Ball CG, Kirkpatrick AW, Feliciano DV. The occult pneumothorax: what have we learned? Can J Surg. 2009 Oct;52(5):E173-9.
- Matsumoto S, Kishikawa M, Hayakawa K, Narumi A, Matsunami K, Kitano M. A method to detect occult pneumothorax with chest radiography. Ann Emerg Med. 2011 Apr;57(4):378-81. doi: 10.1016/j.annemergmed.2010.08.012. Epub 2010 Sep 22.
- Ball CG, Kirkpatrick AW, Fox DL, Laupland KB, Louis LJ, Andrews GD, Dunlop MP, Kortbeek JB, Nicolaou S. Are occult pneumothoraces truly occult or simply missed? J Trauma. 2006 Feb;60(2):294-8 discussion 298-9. doi: 10.1097/01.ta.0000202462.96207.18.
- Guerrero-Lopez F, Vazquez-Mata G, Alcazar-Romero PP, Fernandez-Mondejar E, Aguayo-Hoyos E, Linde-Valverde CM. Evaluation of the utility of computed tomography in the initial assessment of the critical care patient with chest trauma. Crit Care Med. 2000 May;28(5):1370-5. doi: 10.1097/00003246-200005000-00018.
- Kirkpatrick AW, Sirois M, Laupland KB, Liu D, Rowan K, Ball CG, Hameed SM, Brown R, Simons R, Dulchavsky SA, Hamiilton DR, Nicolaou S. Hand-held thoracic sonography for detecting post-traumatic pneumothoraces: the Extended Focused Assessment with Sonography for Trauma (EFAST). J Trauma. 2004 Aug;57(2):288-95. doi: 10.1097/01.ta.0000133565.88871.e4.
- Matsumoto S, Sekine K, Funabiki T, Orita T, Shimizu M, Hayashida K, Kazamaki T, Suzuki T, Kishikawa M, Yamazaki M, Kitano M. Diagnostic accuracy of oblique chest radiograph for occult pneumothorax: comparison with ultrasonography. World J Emerg Surg. 2016 Jan 13;11:5. doi: 10.1186/s13017-016-0061-x. eCollection 2016.
- Neff MA, Monk JS Jr, Peters K, Nikhilesh A. Detection of occult pneumothoraces on abdominal computed tomographic scans in trauma patients. J Trauma. 2000 Aug;49(2):281-5. doi: 10.1097/00005373-200008000-00015.
- Rowan KR, Kirkpatrick AW, Liu D, Forkheim KE, Mayo JR, Nicolaou S. Traumatic pneumothorax detection with thoracic US: correlation with chest radiography and CT--initial experience. Radiology. 2002 Oct;225(1):210-4. doi: 10.1148/radiol.2251011102.
- Misthos P, Kakaris S, Sepsas E, Athanassiadi K, Skottis I. A prospective analysis of occult pneumothorax, delayed pneumothorax and delayed hemothorax after minor blunt thoracic trauma. Eur J Cardiothorac Surg. 2004 May;25(5):859-64. doi: 10.1016/j.ejcts.2004.01.044.
- Moore FO, Goslar PW, Coimbra R, Velmahos G, Brown CV, Coopwood TB Jr, Lottenberg L, Phelan HA, Bruns BR, Sherck JP, Norwood SH, Barnes SL, Matthews MR, Hoff WS, de Moya MA, Bansal V, Hu CK, Karmy-Jones RC, Vinces F, Pembaur K, Notrica DM, Haan JM. Blunt traumatic occult pneumothorax: is observation safe?--results of a prospective, AAST multicenter study. J Trauma. 2011 May;70(5):1019-23; discussion 1023-5. doi: 10.1097/TA.0b013e318213f727.
- Patel BH, Lew CO, Dall T, Anderson CL, Rodriguez R, Langdorf MI. Chest tube output, duration, and length of stay are similar for pneumothorax and hemothorax seen only on computed tomography vs. chest radiograph. Eur J Trauma Emerg Surg. 2021 Aug;47(4):939-947. doi: 10.1007/s00068-019-01198-y. Epub 2019 Aug 5.
- Tam MM. Occult pneumothorax in trauma patients: should this be sought in the focused assessment with sonography for trauma examination? Emerg Med Australas. 2005 Oct-Dec;17(5-6):488-93. doi: 10.1111/j.1742-6723.2005.00781.x.
- Barry R, Thompson E. Outcomes after rib fractures in geriatric blunt trauma patients. Am J Surg. 2018 Jun;215(6):1020-1023. doi: 10.1016/j.amjsurg.2018.03.011. Epub 2018 Mar 9.
- Yang S, Netterwald J, Wang W, Zhu H. Characterization of the elements and proteins responsible for interferon-stimulated gene induction by human cytomegalovirus. J Virol. 2005 Apr;79(8):5027-34. doi: 10.1128/JVI.79.8.5027-5034.2005.
- Adolfsson E, Wesolowska P, Izewska J, Lund E, Tedgren AC. END-TO-END AUDIT: COMPARISON OF TLD AND LITHIUM FORMATE EPR DOSIMETRY. Radiat Prot Dosimetry. 2019 Dec 31;186(1):119-122. doi: 10.1093/rpd/ncy289.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Pneumothorax
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- Statistisk analyseplan (SAP)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Traumekiste
-
Sahlgren´s University HospitalKarolinska University Hospital; Sahlgrenska University Hospital, SwedenAfsluttetTrauma | Kirurgi | Flail Chest | RibbenbrudSverige
-
University of British ColumbiaAfsluttet
-
Virginia Commonwealth UniversitySynthes Inc.Afsluttet
-
The AlfredAfsluttetVentilation | Flail ChestAustralien
-
Legacy Biomechanics LaboratorySynthes Inc.AfsluttetFlail ChestForenede Stater
-
Poitiers University HospitalUkendtPolytraumatiserer med ribbensbrudFrankrig
-
Sunnybrook Health Sciences CentreRekrutteringSmerte | Trauma | Smerter, Akut | Traumeskade | Smerte, kronisk | Ribbenbrud | Multipel ribbenbrud | Ribben; Brud, med slaglebrystCanada
-
Darwin AngRekrutteringFlail Chest | RibbenbrudForenede Stater