- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04188938
Скрытый пневмоторакс у пациентов с тупой или проникающей травмой
Скрытый пневмоторакс у пациентов с тупой или проникающей травмой: описательное перекрестное исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Повреждения грудной клетки являются третьей по частоте причиной заболеваемости/смертности и госпитализаций, связанных с травмами, после болезней сердца и злокачественных новообразований. Не менее 25% смертей от тупых травм являются прямым следствием травмы грудной клетки. Кроме того, перелом ребер и пневмоторакс являются первыми двумя наиболее частыми тупыми травмами грудной клетки соответственно.
Пневмоторакс (ПТ) является распространенным опасным для жизни осложнением и часто наблюдается у пациентов, которые были госпитализированы в отделения неотложной помощи (ED) и отделения интенсивной терапии (ICU). Некоторые травматические PTX клинически и рентгенологически не проявляются, не идентифицируются во время первоначальной оценки и не могут быть видны на рентгенограмме грудной клетки в положении лежа (CXR), но позже диагностируются с помощью компьютерной томографии (CT). Этот тип PTX называется скрытым пневмотораксом (OPTX) и обнаруживается в 30-55% случаев травм грудной клетки. Клинический диагноз ПТ неверен примерно в 30% всех травматических случаев. Кроме того, было заявлено, что PTX может повысить уровень смертности у пациентов с травмой, если ее не лечить быстро.
С другой стороны, небольшой или средний необнаруженный PTX обычно не опасен для жизни. Тем не менее, задержки в диагностике и лечении могут привести к быстрому прогрессированию OPTX в PTX напряжения и привести к тяжелой одышке и даже смерти. Таким образом, раннее выявление имеет решающее значение и может повлиять на оценку и лечение PTX и, вероятно, может спасти жизнь.
Первоначальным диагностическим скрининговым тестом PTX обычно является CXR. Однако исследования показали, что CXR является нечувствительным и ненадежным тестом. При рентгенографии грудной клетки пациента в положении лежа на спине, даже если присутствуют все симптомы, связанные с пневмотораксом (поскольку воздух не находится в верхушечной области легких), изображение может не соответствовать ПТХ. . По этой причине, хотя рентгенография обычно используется при многих травмах грудной клетки в качестве скринингового теста, она может не диагностировать некоторые травмы грудной клетки, включая переломы ребер, ушибы легких и OPTX.
С другой стороны, роль КТ в оценке травм грудной клетки значительно расширилась при лечении как тупых, так и проникающих травм. Все более широкое использование КТ в оценке и лечении пациентов с травмой грудной клетки привело к правильной и точной идентификации невыявленных повреждений, включая OPTX.
Имеются ограниченные, но противоречивые данные об идеальном типе лечения OPTX при тупой травме. Некоторые врачи предпочитают введение трубчатой торакостомии (ТТ) для всех пациентов с OPTX, в то время как другие предпочитают тщательное наблюдение без дренирования грудной клетки. Врачи, предпочитающие устанавливать ТТ, утверждают, что нелеченный ОПТ может быстро превратиться в натяжной ПТ с катастрофическими последствиями. Однако те, кто выступает за тщательное наблюдение без ТТ, утверждают, что пациенты не должны подвергаться ненужным инвазивным процессам.
Это исследование было направлено на выявление частоты OPTX у пациентов с тупой или проникающей травмой.
Это исследование представляет собой одноцентровый (отделение неотложной помощи Учебно-исследовательской больницы Анкары) ретроспективный анализ данных регистра травм. В исследование были включены все последовательные участники старше 16 лет, которые были госпитализированы в отделение неотложной помощи в период с 1 января 2008 г. по 31 декабря 2010 г. из-за множественной травмы, были проконсультированы торакальным хирургом и прошли рентгенографию и компьютерную томографию. Рассмотрены истории болезни 615 пациентов, поступивших в отделение неотложной помощи с травмой грудной клетки (2008 г., n=187, 2009 г., n=168, 2010 г., n=260). Пациенты, у которых не было одновременной рентгенограммы + КТ или патологии на КТ, были исключены (n=458). Также были исключены пациенты, не направленные к грудному хирургу, и пациенты, направленные в другую больницу (n=52). Были проанализированы данные для остальных 105 пациентов. Интерпретация КТ считалась золотым стандартом диагностики ПТ. Затем в электронных медицинских картах искали характеристики пациентов (возраст и пол), виды травм (тупые или проникающие), сопутствующие травмы (внутримозговой и внутрибрюшной систем), этиологию травм грудной клетки (дорожно-транспортные происшествия, падения и др.), и результаты CXR и CT. Кроме того, регистрировались типы вмешательства (установка торакостомической трубки, торакоцентез, отсутствие вмешательства) на ранней стадии лечения. Все рентгенограммы органов грудной клетки выполнялись в положении лежа в соответствии с травматологическим протоколом больницы. Случаи, пропущенные CXR, но выявленные в CT, были определены как OPTX. Используя веб-апплет Java, разработанный Рассом Лентом (https://homepage.divms.uiowa.edu/~rlenth/Power/), апостериорный расчет размера выборки был выполнен на основе 7% ожидаемой распространенности OPTX. Учитывая бесконечную популяцию и погрешность 5%, требуется размер выборки из 100 случаев для оценки OPTX в исследуемой популяции с доверительным интервалом 95%. Статистический анализ был выполнен с помощью Статистического пакета для социальных наук версии 22 (SPSS, IBM, Армонк, Нью-Йорк, США). «Число (n)», «процент (%), «среднее» и «стандартное отклонение (SD)» были даны для описательной статистики. Хи-квадрат Пирсона или точные критерии Фишера, используемые для сравнения категориальных данных. Возраст между группами анализировали с помощью U-критерия Манна-Уитни. Логистический регрессионный анализ был применен для проверки независимых факторов, влияющих на наличие OPTX. Результаты оценивались с доверительным интервалом 95%, а уровень значимости p был установлен на уровне
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
>16 лет на консультации у торакального хирурга с сочетанной травмой проведена рентгенография органов грудной клетки и компьютерная томография
Критерий исключения:
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Другой
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Скрытый пневмоторакс у больных с травмами
Возраст старше 16 лет, множественная травма, консультирован торакальным хирургом, проведена РРТ-КТ.
|
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Скрытый пневмоторакс у пациентов с тупой или проникающей травмой грудной клетки
Временное ограничение: По завершении обучения, в среднем 1 год
|
Реестр пациентов
|
По завершении обучения, в среднем 1 год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Semra Aslay, M.D., European University of Lefke
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Wilson H, Ellsmere J, Tallon J, Kirkpatrick A. Occult pneumothorax in the blunt trauma patient: tube thoracostomy or observation? Injury. 2009 Sep;40(9):928-31. doi: 10.1016/j.injury.2009.04.005. Epub 2009 Jun 17.
- Soldati G, Testa A, Sher S, Pignataro G, La Sala M, Silveri NG. Occult traumatic pneumothorax: diagnostic accuracy of lung ultrasonography in the emergency department. Chest. 2008 Jan;133(1):204-11. doi: 10.1378/chest.07-1595. Epub 2007 Oct 9.
- Kunitake RC, Kornblith LZ, Cohen MJ, Callcut RA. Trauma Early Mortality Prediction Tool (TEMPT) for assessing 28-day mortality. Trauma Surg Acute Care Open. 2018 Jan 8;3(1):e000131. doi: 10.1136/tsaco-2017-000131. eCollection 2018.
- Ding W, Shen Y, Yang J, He X, Zhang M. Diagnosis of pneumothorax by radiography and ultrasonography: a meta-analysis. Chest. 2011 Oct;140(4):859-866. doi: 10.1378/chest.10-2946. Epub 2011 May 5.
- Ball CG, Kirkpatrick AW, Laupland KB, Fox DL, Litvinchuk S, Dyer DM, Anderson IB, Hameed SM, Kortbeek JB, Mulloy R. Factors related to the failure of radiographic recognition of occult posttraumatic pneumothoraces. Am J Surg. 2005 May;189(5):541-6; discussion 546. doi: 10.1016/j.amjsurg.2005.01.018.
- Chan YH, Zeng YZ, Wu HC, Wu MC, Sun HM. Effective Pneumothorax Detection for Chest X-Ray Images Using Local Binary Pattern and Support Vector Machine. J Healthc Eng. 2018 Apr 3;2018:2908517. doi: 10.1155/2018/2908517. eCollection 2018.
- Holmes JF, Brant WE, Bogren HG, London KL, Kuppermann N. Prevalence and importance of pneumothoraces visualized on abdominal computed tomographic scan in children with blunt trauma. J Trauma. 2001 Mar;50(3):516-20. doi: 10.1097/00005373-200103000-00017.
- Lee LK, Rogers AJ, Ehrlich PF, Kwok M, Sokolove PE, Blumberg S, Kooistra J, Olsen CS, Wootton-Gorges S, Cooper A, Kuppermann N, Holmes JF; Pediatric Emergency Care Applied Research Network (PECARN). Occult pneumothoraces in children with blunt torso trauma. Acad Emerg Med. 2014 Apr;21(4):440-8. doi: 10.1111/acem.12344.
- Akoglu H, Akoglu EU, Evman S, Akoglu T, Denizbasi A, Guneysel O, Onur O, Onur E. Utility of cervical spinal and abdominal computed tomography in diagnosing occult pneumothorax in patients with blunt trauma: Computed tomographic imaging protocol matters. J Trauma Acute Care Surg. 2012 Oct;73(4):874-9. doi: 10.1097/TA.0b013e3182569ff2.
- Plurad D, Green D, Demetriades D, Rhee P. The increasing use of chest computed tomography for trauma: is it being overutilized? J Trauma. 2007 Mar;62(3):631-5. doi: 10.1097/TA.0b013e31802bf009.
- Enderson BL, Abdalla R, Frame SB, Casey MT, Gould H, Maull KI. Tube thoracostomy for occult pneumothorax: a prospective randomized study of its use. J Trauma. 1993 Nov;35(5):726-9; discussion 729-30.
- Ouellet JF, Trottier V, Kmet L, Rizoli S, Laupland K, Ball CG, Sirois M, Kirkpatrick AW. The OPTICC trial: a multi-institutional study of occult pneumothoraces in critical care. Am J Surg. 2009 May;197(5):581-6. doi: 10.1016/j.amjsurg.2008.12.007.
- Ball CG, Kirkpatrick AW, Feliciano DV. The occult pneumothorax: what have we learned? Can J Surg. 2009 Oct;52(5):E173-9.
- Matsumoto S, Kishikawa M, Hayakawa K, Narumi A, Matsunami K, Kitano M. A method to detect occult pneumothorax with chest radiography. Ann Emerg Med. 2011 Apr;57(4):378-81. doi: 10.1016/j.annemergmed.2010.08.012. Epub 2010 Sep 22.
- Ball CG, Kirkpatrick AW, Fox DL, Laupland KB, Louis LJ, Andrews GD, Dunlop MP, Kortbeek JB, Nicolaou S. Are occult pneumothoraces truly occult or simply missed? J Trauma. 2006 Feb;60(2):294-8 discussion 298-9. doi: 10.1097/01.ta.0000202462.96207.18.
- Guerrero-Lopez F, Vazquez-Mata G, Alcazar-Romero PP, Fernandez-Mondejar E, Aguayo-Hoyos E, Linde-Valverde CM. Evaluation of the utility of computed tomography in the initial assessment of the critical care patient with chest trauma. Crit Care Med. 2000 May;28(5):1370-5. doi: 10.1097/00003246-200005000-00018.
- Kirkpatrick AW, Sirois M, Laupland KB, Liu D, Rowan K, Ball CG, Hameed SM, Brown R, Simons R, Dulchavsky SA, Hamiilton DR, Nicolaou S. Hand-held thoracic sonography for detecting post-traumatic pneumothoraces: the Extended Focused Assessment with Sonography for Trauma (EFAST). J Trauma. 2004 Aug;57(2):288-95. doi: 10.1097/01.ta.0000133565.88871.e4.
- Matsumoto S, Sekine K, Funabiki T, Orita T, Shimizu M, Hayashida K, Kazamaki T, Suzuki T, Kishikawa M, Yamazaki M, Kitano M. Diagnostic accuracy of oblique chest radiograph for occult pneumothorax: comparison with ultrasonography. World J Emerg Surg. 2016 Jan 13;11:5. doi: 10.1186/s13017-016-0061-x. eCollection 2016.
- Neff MA, Monk JS Jr, Peters K, Nikhilesh A. Detection of occult pneumothoraces on abdominal computed tomographic scans in trauma patients. J Trauma. 2000 Aug;49(2):281-5. doi: 10.1097/00005373-200008000-00015.
- Rowan KR, Kirkpatrick AW, Liu D, Forkheim KE, Mayo JR, Nicolaou S. Traumatic pneumothorax detection with thoracic US: correlation with chest radiography and CT--initial experience. Radiology. 2002 Oct;225(1):210-4. doi: 10.1148/radiol.2251011102.
- Misthos P, Kakaris S, Sepsas E, Athanassiadi K, Skottis I. A prospective analysis of occult pneumothorax, delayed pneumothorax and delayed hemothorax after minor blunt thoracic trauma. Eur J Cardiothorac Surg. 2004 May;25(5):859-64. doi: 10.1016/j.ejcts.2004.01.044.
- Moore FO, Goslar PW, Coimbra R, Velmahos G, Brown CV, Coopwood TB Jr, Lottenberg L, Phelan HA, Bruns BR, Sherck JP, Norwood SH, Barnes SL, Matthews MR, Hoff WS, de Moya MA, Bansal V, Hu CK, Karmy-Jones RC, Vinces F, Pembaur K, Notrica DM, Haan JM. Blunt traumatic occult pneumothorax: is observation safe?--results of a prospective, AAST multicenter study. J Trauma. 2011 May;70(5):1019-23; discussion 1023-5. doi: 10.1097/TA.0b013e318213f727.
- Patel BH, Lew CO, Dall T, Anderson CL, Rodriguez R, Langdorf MI. Chest tube output, duration, and length of stay are similar for pneumothorax and hemothorax seen only on computed tomography vs. chest radiograph. Eur J Trauma Emerg Surg. 2021 Aug;47(4):939-947. doi: 10.1007/s00068-019-01198-y. Epub 2019 Aug 5.
- Tam MM. Occult pneumothorax in trauma patients: should this be sought in the focused assessment with sonography for trauma examination? Emerg Med Australas. 2005 Oct-Dec;17(5-6):488-93. doi: 10.1111/j.1742-6723.2005.00781.x.
- Barry R, Thompson E. Outcomes after rib fractures in geriatric blunt trauma patients. Am J Surg. 2018 Jun;215(6):1020-1023. doi: 10.1016/j.amjsurg.2018.03.011. Epub 2018 Mar 9.
- Yang S, Netterwald J, Wang W, Zhu H. Characterization of the elements and proteins responsible for interferon-stimulated gene induction by human cytomegalovirus. J Virol. 2005 Apr;79(8):5027-34. doi: 10.1128/JVI.79.8.5027-5034.2005.
- Adolfsson E, Wesolowska P, Izewska J, Lund E, Tedgren AC. END-TO-END AUDIT: COMPARISON OF TLD AND LITHIUM FORMATE EPR DOSIMETRY. Radiat Prot Dosimetry. 2019 Dec 31;186(1):119-122. doi: 10.1093/rpd/ncy289.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Pneumothorax
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- План статистического анализа (SAP)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .