Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Скрытый пневмоторакс у пациентов с тупой или проникающей травмой

4 декабря 2019 г. обновлено: Semra Aslay, European University of Lefke

Скрытый пневмоторакс у пациентов с тупой или проникающей травмой: описательное перекрестное исследование

Пневмоторакс является распространенным опасным для жизни осложнением, часто наблюдаемым у пациентов, поступивших в отделение неотложной помощи и отделение интенсивной терапии. Это исследование было направлено на описание особенностей пациентов с пневмотораксом вследствие тупой или проникающей травмы. Всего в исследование было включено 615 пациентов, поступивших в отделение неотложной помощи в период с января 2008 г. по декабрь 2010 г. в связи с сочетанной травмой и прошедших рентгенографию грудной клетки и компьютерную томографию грудной клетки. Было 157 пациентов с диагнозом пневмоторакс. Пятьдесят пять из них были исключены из-за приемлемых критериев. Окончательная популяция исследования включала 105 пациентов. Показания компьютерной томографии органов грудной клетки считались золотым стандартом диагностики скрытого пневмоторакса. Регистрировали данные о характеристике больных, видах травм, сопутствующих травмах, этиологии травмы грудной клетки, результаты рентгенографии органов грудной клетки и компьютерной томографии органов грудной клетки.

Обзор исследования

Подробное описание

Повреждения грудной клетки являются третьей по частоте причиной заболеваемости/смертности и госпитализаций, связанных с травмами, после болезней сердца и злокачественных новообразований. Не менее 25% смертей от тупых травм являются прямым следствием травмы грудной клетки. Кроме того, перелом ребер и пневмоторакс являются первыми двумя наиболее частыми тупыми травмами грудной клетки соответственно.

Пневмоторакс (ПТ) является распространенным опасным для жизни осложнением и часто наблюдается у пациентов, которые были госпитализированы в отделения неотложной помощи (ED) и отделения интенсивной терапии (ICU). Некоторые травматические PTX клинически и рентгенологически не проявляются, не идентифицируются во время первоначальной оценки и не могут быть видны на рентгенограмме грудной клетки в положении лежа (CXR), но позже диагностируются с помощью компьютерной томографии (CT). Этот тип PTX называется скрытым пневмотораксом (OPTX) и обнаруживается в 30-55% случаев травм грудной клетки. Клинический диагноз ПТ неверен примерно в 30% всех травматических случаев. Кроме того, было заявлено, что PTX может повысить уровень смертности у пациентов с травмой, если ее не лечить быстро.

С другой стороны, небольшой или средний необнаруженный PTX обычно не опасен для жизни. Тем не менее, задержки в диагностике и лечении могут привести к быстрому прогрессированию OPTX в PTX напряжения и привести к тяжелой одышке и даже смерти. Таким образом, раннее выявление имеет решающее значение и может повлиять на оценку и лечение PTX и, вероятно, может спасти жизнь.

Первоначальным диагностическим скрининговым тестом PTX обычно является CXR. Однако исследования показали, что CXR является нечувствительным и ненадежным тестом. При рентгенографии грудной клетки пациента в положении лежа на спине, даже если присутствуют все симптомы, связанные с пневмотораксом (поскольку воздух не находится в верхушечной области легких), изображение может не соответствовать ПТХ. . По этой причине, хотя рентгенография обычно используется при многих травмах грудной клетки в качестве скринингового теста, она может не диагностировать некоторые травмы грудной клетки, включая переломы ребер, ушибы легких и OPTX.

С другой стороны, роль КТ в оценке травм грудной клетки значительно расширилась при лечении как тупых, так и проникающих травм. Все более широкое использование КТ в оценке и лечении пациентов с травмой грудной клетки привело к правильной и точной идентификации невыявленных повреждений, включая OPTX.

Имеются ограниченные, но противоречивые данные об идеальном типе лечения OPTX при тупой травме. Некоторые врачи предпочитают введение трубчатой ​​торакостомии (ТТ) для всех пациентов с OPTX, в то время как другие предпочитают тщательное наблюдение без дренирования грудной клетки. Врачи, предпочитающие устанавливать ТТ, утверждают, что нелеченный ОПТ может быстро превратиться в натяжной ПТ с катастрофическими последствиями. Однако те, кто выступает за тщательное наблюдение без ТТ, утверждают, что пациенты не должны подвергаться ненужным инвазивным процессам.

Это исследование было направлено на выявление частоты OPTX у пациентов с тупой или проникающей травмой.

Это исследование представляет собой одноцентровый (отделение неотложной помощи Учебно-исследовательской больницы Анкары) ретроспективный анализ данных регистра травм. В исследование были включены все последовательные участники старше 16 лет, которые были госпитализированы в отделение неотложной помощи в период с 1 января 2008 г. по 31 декабря 2010 г. из-за множественной травмы, были проконсультированы торакальным хирургом и прошли рентгенографию и компьютерную томографию. Рассмотрены истории болезни 615 пациентов, поступивших в отделение неотложной помощи с травмой грудной клетки (2008 г., n=187, 2009 г., n=168, 2010 г., n=260). Пациенты, у которых не было одновременной рентгенограммы + КТ или патологии на КТ, были исключены (n=458). Также были исключены пациенты, не направленные к грудному хирургу, и пациенты, направленные в другую больницу (n=52). Были проанализированы данные для остальных 105 пациентов. Интерпретация КТ считалась золотым стандартом диагностики ПТ. Затем в электронных медицинских картах искали характеристики пациентов (возраст и пол), виды травм (тупые или проникающие), сопутствующие травмы (внутримозговой и внутрибрюшной систем), этиологию травм грудной клетки (дорожно-транспортные происшествия, падения и др.), и результаты CXR и CT. Кроме того, регистрировались типы вмешательства (установка торакостомической трубки, торакоцентез, отсутствие вмешательства) на ранней стадии лечения. Все рентгенограммы органов грудной клетки выполнялись в положении лежа в соответствии с травматологическим протоколом больницы. Случаи, пропущенные CXR, но выявленные в CT, были определены как OPTX. Используя веб-апплет Java, разработанный Рассом Лентом (https://homepage.divms.uiowa.edu/~rlenth/Power/), апостериорный расчет размера выборки был выполнен на основе 7% ожидаемой распространенности OPTX. Учитывая бесконечную популяцию и погрешность 5%, требуется размер выборки из 100 случаев для оценки OPTX в исследуемой популяции с доверительным интервалом 95%. Статистический анализ был выполнен с помощью Статистического пакета для социальных наук версии 22 (SPSS, IBM, Армонк, Нью-Йорк, США). «Число (n)», «процент (%), «среднее» и «стандартное отклонение (SD)» были даны для описательной статистики. Хи-квадрат Пирсона или точные критерии Фишера, используемые для сравнения категориальных данных. Возраст между группами анализировали с помощью U-критерия Манна-Уитни. Логистический регрессионный анализ был применен для проверки независимых факторов, влияющих на наличие OPTX. Результаты оценивались с доверительным интервалом 95%, а уровень значимости p был установлен на уровне

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

105

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

16 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

В исследование были включены все последовательные участники старше 16 лет, которые были госпитализированы в отделение неотложной помощи в период с 1 января 2008 г. по 31 декабря 2010 г. из-за множественной травмы, были проконсультированы торакальным хирургом и прошли рентгенографию и компьютерную томографию.

Описание

Критерии включения:

>16 лет на консультации у торакального хирурга с сочетанной травмой проведена рентгенография органов грудной клетки и компьютерная томография

Критерий исключения:

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Только для случая
  • Временные перспективы: Другой

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Скрытый пневмоторакс у больных с травмами
Возраст старше 16 лет, множественная травма, консультирован торакальным хирургом, проведена РРТ-КТ.
Другие имена:
  • Травма
  • Пневмоторакс

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Скрытый пневмоторакс у пациентов с тупой или проникающей травмой грудной клетки
Временное ограничение: По завершении обучения, в среднем 1 год
Реестр пациентов
По завершении обучения, в среднем 1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Директор по исследованиям: Semra Aslay, M.D., European University of Lefke

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2008 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 декабря 2010 г.

Завершение исследования (Действительный)

19 апреля 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 декабря 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 декабря 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

6 декабря 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

6 декабря 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 декабря 2019 г.

Последняя проверка

1 декабря 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • Pneumothorax

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Да

Описание плана IPD

Все собранные данные об отдельных участниках

Сроки обмена IPD

После публикации нет конечных временных рамок

Критерии совместного доступа к IPD

В исследование были включены все последовательные участники старше 16 лет, которые были госпитализированы в отделение неотложной помощи в период с 1 января 2008 г. по 31 декабря 2010 г. из-за множественной травмы, были проконсультированы торакальным хирургом и прошли рентгенографию и компьютерную томографию.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • План статистического анализа (SAP)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться