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Neumotórax oculto en pacientes con trauma cerrado o penetrante

4 de diciembre de 2019 actualizado por: Semra Aslay, European University of Lefke

Neumotórax oculto en pacientes con trauma cerrado o penetrante: estudio descriptivo transversal

El neumotórax es una complicación común que pone en peligro la vida, que se observa con frecuencia en pacientes que han ingresado en el departamento de emergencias y en la unidad de cuidados intensivos. Este estudio tuvo como objetivo describir las características de los pacientes con neumotórax por trauma cerrado o penetrante. Se incluyeron en el estudio un total de 615 pacientes ingresados ​​en urgencias entre enero de 2008 y diciembre de 2010 por politraumatismos, a los que se les realizó tanto una radiografía de tórax como una tomografía computarizada de tórax. Hubo 157 pacientes con diagnóstico de neumotórax. Cincuenta y cinco de ellos fueron excluidos debido a los criterios de elegibilidad. La población final del estudio incluyó 105 pacientes. La lectura de la tomografía computarizada de tórax se consideró como el estándar de oro para el diagnóstico de neumotórax oculto. Se registraron datos sobre las características de los pacientes, tipos de traumatismos, traumatismos acompañados, etiología del traumatismo torácico, radiografía de tórax y tomografía computarizada de tórax.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Las lesiones torácicas son la tercera causa más común de morbilidad/mortalidad relacionada con traumatismos y hospitalización después de las enfermedades cardíacas y los tumores malignos. Al menos el 25% de las muertes traumáticas contusas son consecuencia directa de un traumatismo torácico. Además, la fractura de costilla y el neumotórax son los dos primeros traumatismos torácicos cerrados más frecuentes, respectivamente.

El neumotórax (PTX) es una complicación común que pone en peligro la vida y se observa con frecuencia en pacientes que han ingresado en el Departamento de Emergencias (ED) y en las Unidades de Cuidados Intensivos (UCI). Algunas PTX traumáticas son clínica y radiológicamente silenciosas, no se identifican durante la evaluación inicial y no pueden verse en la radiografía de tórax en decúbito supino (CXR), pero luego se diagnostican mediante tomografía computarizada (TC). Este tipo de PTX se llama neumotórax oculto (OPTX) y se ha encontrado en el 30-55% de los casos de trauma torácico. El diagnóstico clínico de PTX es incorrecto en aproximadamente el 30% de todos los casos traumáticos. Además, se ha dicho que la PTX tiene el potencial de elevar la tasa de mortalidad en pacientes con trauma si no se maneja rápidamente.

Por otro lado, la PTX pequeña o mediana no detectada generalmente no pone en peligro la vida. Sin embargo, los retrasos en el diagnóstico y el tratamiento pueden provocar una progresión rápida de OPTX a PTX a tensión y provocar disnea grave e incluso la muerte. Por lo tanto, la detección temprana es crucial y puede influir en la evaluación y el manejo de la PTX y, probablemente, ser una acción que salve vidas.

La prueba de detección diagnóstica inicial de PTX suele ser CXR. Sin embargo, los estudios informaron que CXR es una prueba insensible y poco confiable. Cuando la radiografía de tórax del paciente se adquiere en decúbito supino, aunque todos los síntomas relacionados con el neumotórax estén presentes (ya que el aire no se encuentra en la región apical pulmonar), puede no haber una imagen compatible con PTX . Por esta razón, aunque la CXR generalmente se usa para muchas lesiones torácicas como prueba de detección, puede pasar por alto el diagnóstico de algunas lesiones torácicas, incluidas las fracturas de costillas, las contusiones pulmonares y la OPTX.

Por otra parte, el papel de la TC en la valoración de las lesiones torácicas se ha ampliado considerablemente en el tratamiento de los traumatismos cerrados y penetrantes. El uso cada vez mayor de la TC en la evaluación y el tratamiento de pacientes con trauma torácico ha llevado a una identificación correcta y sensible de las lesiones no detectadas, incluida la OPTX.

Hay datos limitados, pero contradictorios, sobre el tipo de manejo ideal de OPTX en trauma cerrado. Algunos médicos prefieren la inserción de un tubo de toracostomía (TT) para todos los pacientes con OPTX, mientras que otros favorecen la observación minuciosa sin drenaje torácico. Los médicos que prefieren insertar un TT afirman que un OPTX no tratado puede convertirse rápidamente en un PTX a tensión con consecuencias catastróficas. Sin embargo, quienes están a favor de la observación minuciosa sin TT afirman que los pacientes no deben ser sometidos a procesos invasivos innecesarios.

Este estudio tuvo como objetivo identificar la incidencia de OPTX en pacientes con trauma cerrado o penetrante.

Este estudio es un análisis retrospectivo de los datos del registro de trauma de un solo centro (Departamento de Emergencias del Hospital de Investigación y Capacitación de Ankara). Se incluyeron en el estudio todos los participantes consecutivos mayores de 16 años que ingresaron en el servicio de urgencias entre el 1 de enero de 2008 y el 31 de diciembre de 2010 debido a un politraumatismo, fueron consultados por un cirujano torácico y se sometieron a CXR y CT. Se revisaron los expedientes de 615 pacientes que ingresaron en urgencias con un traumatismo torácico (2008; n=187, 2009; n=168 y 2010; n=260). Se excluyeron los pacientes que no tenían CXR+TC simultáneos o sin patología en su TC (n=458). Además, se excluyeron los pacientes no derivados a un cirujano torácico y los derivados a otro hospital (n=52). Se analizaron los datos de los 105 pacientes restantes. La interpretación de la TC se consideró el estándar de oro para el diagnóstico de PTX. Luego se buscó en las historias clínicas electrónicas las características de los pacientes (edad y sexo), tipos de trauma (contuso o penetrante), traumas acompañados (sistemas intracerebrales e intraabdominales), etiología del trauma torácico (accidentes de tránsito, caídas, otros), y resultados de CXR y CT. Además, se registraron los tipos de intervención (inserción de tubo de toracostomía, toracocentesis, no intervención) durante la fase temprana del manejo. Todas las radiografías de tórax se realizaron en decúbito supino según el protocolo de traumatología del hospital. Los casos perdidos por el CXR pero identificados en el CT se definieron como OPTX. Usando el subprograma Java basado en la web desarrollado por Russ Lenth (https://homepage.divms.uiowa.edu/~rlenth/Power/), se realizó un cálculo del tamaño de la muestra post hoc basado en una prevalencia esperada de OPTX del 7%. Dada una población infinita y un margen de error del 5%, se requiere un tamaño de muestra de 100 casos para estimar OPTX en la población de estudio con un intervalo de confianza del 95%. El análisis estadístico se realizó con Statistical Package for the Social Sciences versión 22 (SPSS, IBM, Armonk, NY, EE. UU.). Se proporcionó el 'número (n),' 'porcentaje (%),' 'media' y 'desviación estándar (DE)' para las estadísticas descriptivas. Pearson Chi-Square o pruebas exactas de Fisher utilizadas para comparar datos categóricos. La edad entre grupos se analizó mediante la prueba U de Mann-Whitney. Se aplicó un análisis de regresión logística para verificar los factores independientes que afectan la presencia de OPTX. Los resultados se evaluaron con un intervalo de confianza del 95% y el nivel de significancia, p, se fijó en

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

105

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Se incluyeron en el estudio todos los participantes consecutivos mayores de 16 años que ingresaron en el servicio de urgencias entre el 1 de enero de 2008 y el 31 de diciembre de 2010 debido a un politraumatismo, fueron consultados por un cirujano torácico y se sometieron a CXR y CT.

Descripción

Criterios de inclusión:

> 16 años de edad consultados por un cirujano torácico tenían un politraumatismo se les realizó tanto una radiografía de tórax como una tomografía computarizada

Criterio de exclusión:

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Solo caso
  • Perspectivas temporales: Otro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Neumotórax oculto en pacientes traumatizados
Edad > 16 años, politraumatizado, consultó cirujano torácico, se le realizó CXR-TC.
Otros nombres:
  • Trauma
  • Neumotórax

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Neumotórax oculto en pacientes con trauma torácico cerrado o penetrante
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
Registro de pacientes
Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: Semra Aslay, M.D., European University of Lefke

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2008

Finalización primaria (Actual)

31 de diciembre de 2010

Finalización del estudio (Actual)

19 de abril de 2011

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de diciembre de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de diciembre de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

6 de diciembre de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

6 de diciembre de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de diciembre de 2019

Última verificación

1 de diciembre de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Pneumothorax

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Descripción del plan IPD

Todos los datos participantes individuales recopilados

Marco de tiempo para compartir IPD

Después de publicado, no hay un marco de tiempo final.

Criterios de acceso compartido de IPD

Se incluyeron en el estudio todos los participantes consecutivos mayores de 16 años que ingresaron en el servicio de urgencias entre el 1 de enero de 2008 y el 31 de diciembre de 2010 debido a un politraumatismo, fueron consultados por un cirujano torácico y se sometieron a CXR y CT.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • Plan de Análisis Estadístico (SAP)

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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