- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04188938
Neumotórax oculto en pacientes con trauma cerrado o penetrante
Neumotórax oculto en pacientes con trauma cerrado o penetrante: estudio descriptivo transversal
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las lesiones torácicas son la tercera causa más común de morbilidad/mortalidad relacionada con traumatismos y hospitalización después de las enfermedades cardíacas y los tumores malignos. Al menos el 25% de las muertes traumáticas contusas son consecuencia directa de un traumatismo torácico. Además, la fractura de costilla y el neumotórax son los dos primeros traumatismos torácicos cerrados más frecuentes, respectivamente.
El neumotórax (PTX) es una complicación común que pone en peligro la vida y se observa con frecuencia en pacientes que han ingresado en el Departamento de Emergencias (ED) y en las Unidades de Cuidados Intensivos (UCI). Algunas PTX traumáticas son clínica y radiológicamente silenciosas, no se identifican durante la evaluación inicial y no pueden verse en la radiografía de tórax en decúbito supino (CXR), pero luego se diagnostican mediante tomografía computarizada (TC). Este tipo de PTX se llama neumotórax oculto (OPTX) y se ha encontrado en el 30-55% de los casos de trauma torácico. El diagnóstico clínico de PTX es incorrecto en aproximadamente el 30% de todos los casos traumáticos. Además, se ha dicho que la PTX tiene el potencial de elevar la tasa de mortalidad en pacientes con trauma si no se maneja rápidamente.
Por otro lado, la PTX pequeña o mediana no detectada generalmente no pone en peligro la vida. Sin embargo, los retrasos en el diagnóstico y el tratamiento pueden provocar una progresión rápida de OPTX a PTX a tensión y provocar disnea grave e incluso la muerte. Por lo tanto, la detección temprana es crucial y puede influir en la evaluación y el manejo de la PTX y, probablemente, ser una acción que salve vidas.
La prueba de detección diagnóstica inicial de PTX suele ser CXR. Sin embargo, los estudios informaron que CXR es una prueba insensible y poco confiable. Cuando la radiografía de tórax del paciente se adquiere en decúbito supino, aunque todos los síntomas relacionados con el neumotórax estén presentes (ya que el aire no se encuentra en la región apical pulmonar), puede no haber una imagen compatible con PTX . Por esta razón, aunque la CXR generalmente se usa para muchas lesiones torácicas como prueba de detección, puede pasar por alto el diagnóstico de algunas lesiones torácicas, incluidas las fracturas de costillas, las contusiones pulmonares y la OPTX.
Por otra parte, el papel de la TC en la valoración de las lesiones torácicas se ha ampliado considerablemente en el tratamiento de los traumatismos cerrados y penetrantes. El uso cada vez mayor de la TC en la evaluación y el tratamiento de pacientes con trauma torácico ha llevado a una identificación correcta y sensible de las lesiones no detectadas, incluida la OPTX.
Hay datos limitados, pero contradictorios, sobre el tipo de manejo ideal de OPTX en trauma cerrado. Algunos médicos prefieren la inserción de un tubo de toracostomía (TT) para todos los pacientes con OPTX, mientras que otros favorecen la observación minuciosa sin drenaje torácico. Los médicos que prefieren insertar un TT afirman que un OPTX no tratado puede convertirse rápidamente en un PTX a tensión con consecuencias catastróficas. Sin embargo, quienes están a favor de la observación minuciosa sin TT afirman que los pacientes no deben ser sometidos a procesos invasivos innecesarios.
Este estudio tuvo como objetivo identificar la incidencia de OPTX en pacientes con trauma cerrado o penetrante.
Este estudio es un análisis retrospectivo de los datos del registro de trauma de un solo centro (Departamento de Emergencias del Hospital de Investigación y Capacitación de Ankara). Se incluyeron en el estudio todos los participantes consecutivos mayores de 16 años que ingresaron en el servicio de urgencias entre el 1 de enero de 2008 y el 31 de diciembre de 2010 debido a un politraumatismo, fueron consultados por un cirujano torácico y se sometieron a CXR y CT. Se revisaron los expedientes de 615 pacientes que ingresaron en urgencias con un traumatismo torácico (2008; n=187, 2009; n=168 y 2010; n=260). Se excluyeron los pacientes que no tenían CXR+TC simultáneos o sin patología en su TC (n=458). Además, se excluyeron los pacientes no derivados a un cirujano torácico y los derivados a otro hospital (n=52). Se analizaron los datos de los 105 pacientes restantes. La interpretación de la TC se consideró el estándar de oro para el diagnóstico de PTX. Luego se buscó en las historias clínicas electrónicas las características de los pacientes (edad y sexo), tipos de trauma (contuso o penetrante), traumas acompañados (sistemas intracerebrales e intraabdominales), etiología del trauma torácico (accidentes de tránsito, caídas, otros), y resultados de CXR y CT. Además, se registraron los tipos de intervención (inserción de tubo de toracostomía, toracocentesis, no intervención) durante la fase temprana del manejo. Todas las radiografías de tórax se realizaron en decúbito supino según el protocolo de traumatología del hospital. Los casos perdidos por el CXR pero identificados en el CT se definieron como OPTX. Usando el subprograma Java basado en la web desarrollado por Russ Lenth (https://homepage.divms.uiowa.edu/~rlenth/Power/), se realizó un cálculo del tamaño de la muestra post hoc basado en una prevalencia esperada de OPTX del 7%. Dada una población infinita y un margen de error del 5%, se requiere un tamaño de muestra de 100 casos para estimar OPTX en la población de estudio con un intervalo de confianza del 95%. El análisis estadístico se realizó con Statistical Package for the Social Sciences versión 22 (SPSS, IBM, Armonk, NY, EE. UU.). Se proporcionó el 'número (n),' 'porcentaje (%),' 'media' y 'desviación estándar (DE)' para las estadísticas descriptivas. Pearson Chi-Square o pruebas exactas de Fisher utilizadas para comparar datos categóricos. La edad entre grupos se analizó mediante la prueba U de Mann-Whitney. Se aplicó un análisis de regresión logística para verificar los factores independientes que afectan la presencia de OPTX. Los resultados se evaluaron con un intervalo de confianza del 95% y el nivel de significancia, p, se fijó en
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
> 16 años de edad consultados por un cirujano torácico tenían un politraumatismo se les realizó tanto una radiografía de tórax como una tomografía computarizada
Criterio de exclusión:
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Otro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Neumotórax oculto en pacientes traumatizados
Edad > 16 años, politraumatizado, consultó cirujano torácico, se le realizó CXR-TC.
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Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Neumotórax oculto en pacientes con trauma torácico cerrado o penetrante
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
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Registro de pacientes
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Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Semra Aslay, M.D., European University of Lefke
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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