Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Okkult pneumothorax tompa vagy átható traumás betegeknél

2019. december 4. frissítette: Semra Aslay, European University of Lefke

Okkult pneumothorax tompa vagy átható traumás betegeknél: Leíró, keresztmetszeti vizsgálat

A pneumothorax gyakori életveszélyes szövődmény, amelyet gyakran észlelnek azoknál a betegeknél, akiket a sürgősségi osztályon és az intenzív osztályon vettek fel. Ennek a tanulmánynak az volt a célja, hogy leírja a tompa vagy átható trauma következtében pneumothoraxban szenvedő betegek jellemzőit. Összesen 615 beteg került be a sürgősségi osztályra 2008 januárja és 2010 decembere között multitrauma miatt, és mellkasröntgenen és számítógépes mellkastomográfián is átesett. 157 betegnél diagnosztizáltak pneumothoraxot. Közülük 55-öt kizártak az alkalmassági kritériumok miatt. A végső vizsgálati populáció 105 betegből állt. A számítógépes mellkas-tomográfiás leolvasást az okkult pneumothorax diagnózisának arany standardjának tekintették. Rögzítettük a páciens jellemzőit, a traumák típusait, a kísérő traumákat, a mellkasi trauma etiológiáját, valamint a mellkasröntgen és a számítógépes mellkasi tomográfia eredményeit.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A mellkasi sérülések a traumával összefüggő morbiditás/halálozás és kórházi kezelés harmadik leggyakoribb okai a szívbetegségek és a rosszindulatú daganatok után. A tompa traumás halálesetek legalább 25%-a a mellkasi trauma közvetlen következménye. Ezenkívül a bordatörés és a pneumothorax az első két leggyakoribb tompa mellkasi trauma.

A pneumothorax (PTX) gyakori életveszélyes szövődmény, amelyet gyakran észlelnek azoknál a betegeknél, akiket a sürgősségi osztályon (ED) és az intenzív osztályon (ICU) vettek fel. Néhány traumás PTX klinikailag és radiológiailag csendes, a kezdeti értékelés során nem azonosítható, és nem láthatók a fekvő mellkasröntgenen (CXR), de később számítógépes tomográfia (CT) diagnosztizálja őket. Ezt a típusú PTX-et okkult pneumothoraxnak (OPTX) nevezik, és a mellkasi traumák 30-55%-ában találták meg. A PTX klinikai diagnózisa az összes traumás eset körülbelül 30%-ában helytelen. Emellett azt állították, hogy a PTX potenciálisan növelheti a traumás betegek halálozási arányát, ha nem kezelik gyorsan.

Másrészt a kis vagy közepes, nem észlelt PTX általában nem életveszélyes. A diagnózis és a kezelés késedelme azonban az OPTX gyors progresszióját okozhatja tenziós PTX-vé, és súlyos nehézlégzéshez, sőt halálhoz vezethet. Ezért a korai felismerés kulcsfontosságú, és befolyásolhatja a PTX értékelését és kezelését, és valószínűleg életmentő intézkedés lehet.

A PTX kezdeti diagnosztikai szűrővizsgálata általában a CXR. A tanulmányok azonban arról számoltak be, hogy a CXR érzéketlen és megbízhatatlan teszt. Ha a páciens mellkasröntgenét fekvő helyzetben készítik, még akkor is, ha a pneumothoraxhoz kapcsolódó összes tünet jelen van (mivel a levegő nem az apikális pulmonalis régióban található), előfordulhat, hogy nem lesz a PTX-nek megfelelő kép. . Emiatt, bár a CXR-t általában sok mellkassérülésre használják szűrővizsgálatként, előfordulhat, hogy néhány mellkasi sérülés, köztük a bordatörések, tüdőzúzódások és az OPTX diagnózisa elmarad.

Másrészt a CT szerepe a mellkasi sérülések felmérésében jelentősen bővült mind a tompa, mind a behatoló traumák kezelésében. A CT növekvő használata a mellkasi traumát szenvedő betegek értékelésében és kezelésében a fel nem fedezett sérülések, köztük az OPTX helyes és érzékeny azonosításához vezetett.

Korlátozott, de egymásnak ellentmondó adatok állnak rendelkezésre az OPTX ideális kezelési típusáról tompa traumák esetén. Egyes orvosok előnyben részesítik a tubus thoracostomiát (TT) minden OPTX-betegnél, míg mások a mellkasi elvezetés nélküli szoros megfigyelést részesítik előnyben. Azok az orvosok, akik szívesebben helyeznek be TT-t, azt állítják, hogy a kezeletlen OPTX gyorsan feszültség-PTX-vé alakulhat, ami katasztrofális következményekkel jár. A TT nélküli szoros megfigyelést kedvelők azonban azt állítják, hogy a betegeket nem szabad szükségtelen invazív folyamatoknak alávetni.

Ennek a vizsgálatnak az volt a célja, hogy azonosítsa az OPTX előfordulási gyakoriságát tompa vagy átütő traumás betegeknél.

Ez a tanulmány a traumaregiszter adatok egyközpontú (sürgősségi osztálya, az Ankarai Training and Research Hospital) retrospektív elemzése. A vizsgálatba bevonták mindazokat a 16 éven felüli, egymást követő résztvevőket, akik 2008. január 1. és 2010. december 31. között multitrauma miatt kerültek az ED-re, mellkassebész konzultált, és CXR-n és CT-n is átesett. Felülvizsgálták 615, mellkasi traumával ED-re felvett beteg aktáját (2008; n=187, 2009; n=168 és 2010; n=260). Kizártuk azokat a betegeket, akiknél nem volt egyidejű CXR+CT, vagy nem volt patológia a CT-ben (n=458). Szintén kizárták azokat a betegeket, akiket nem utaltak mellkassebészhez, és azokat, akiket más kórházba utaltak be (n=52). A fennmaradó 105 beteg adatait elemezték. A CT-értelmezést tekintették a PTX diagnózis arany standardjának. Ezt követően az elektronikus orvosi nyilvántartásokban keresték a páciens jellemzőit (életkor és nem), a trauma típusait (tompa vagy átható), a kísérő traumákat (intracerebrális és intraabdominális rendszerek), a mellkasi trauma etiológiáját (közlekedési balesetek, esések, egyéb), valamint CXR és CT eredmények. Emellett rögzítésre kerültek a beavatkozás típusai (thoracostomiás tubus behelyezés, thoraccentesis, beavatkozás nélkül) a kezelés korai szakaszában. Minden mellkasröntgen a kórház traumaprotokollja alapján fekvő helyzetben készült. A CXR által kihagyott, de a CT-ben azonosított eseteket OPTX-ként határozták meg. A Russ Lenth által fejlesztett webalapú Java kisalkalmazás használatával (https://homepage.divms.uiowa.edu/~rlenth/Power/), post hoc mintanagyság-számítást végeztek az OPTX 7%-os várható prevalenciája alapján. Tekintettel a végtelen sokaságra és 5%-os hibahatárra, 100 esetből álló minta szükséges ahhoz, hogy a vizsgálati populációban 95%-os konfidenciaintervallum mellett becsülhessük az OPTX-et. A statisztikai elemzést a Statistical Package for the Social Sciences 22-es verziójával végeztük (SPSS, IBM, Armonk, NY, USA). A leíró statisztikákhoz a „szám (n), „százalék (%)”, „átlag” és „szórás (SD)” került megadásra. Pearson Chi-Square vagy Fisher egzakt tesztjei a kategorikus adatok összehasonlítására szolgálnak. A csoportok közötti életkort Mann-Whitney U teszttel elemeztük. Logisztikus regressziós analízist alkalmaztunk az OPTX jelenlétét befolyásoló független tényezők ellenőrzésére. Az eredményeket 95%-os konfidencia-intervallum mellett értékeltük, és a szignifikancia szintet p értékben határoztuk meg.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

105

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év és régebbi (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A vizsgálatba bevonták mindazokat a 16 éven felüli, egymást követő résztvevőket, akik 2008. január 1. és 2010. december 31. között multitrauma miatt kerültek az ED-re, mellkassebész konzultált, és CXR-n és CT-n is átesett.

Leírás

Bevételi kritériumok:

16 év felettiek, akiknél egy mellkassebész több traumát szenvedett, mellkasröntgenen és számítógépes tomográfián is átesett.

Kizárási kritériumok:

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Csak esetre
  • Időperspektívák: Egyéb

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Okkult pneumothorax traumás betegeknél
16 év feletti, több traumás, mellkassebészhez fordult, CXR-CT-n esett át.
Más nevek:
  • Sérülés
  • Pneumothorax

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Okkult pneumothorax tompa vagy átható mellkasi traumában szenvedő betegeknél
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
Betegnyilvántartás
A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Semra Aslay, M.D., European University of Lefke

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2008. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2010. december 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2011. április 19.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. december 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. december 4.

Első közzététel (Tényleges)

2019. december 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. december 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. december 4.

Utolsó ellenőrzés

2019. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Pneumothorax

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Igen

IPD terv leírása

Minden összegyűjtött egyéni résztvevő adat

IPD megosztási időkeret

A közzététel után nincs befejező időkeret

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

A vizsgálatba bevonták mindazokat a 16 éven felüli, egymást követő résztvevőket, akik 2008. január 1. és 2010. december 31. között multitrauma miatt kerültek az ED-re, mellkassebész konzultált, és CXR-n és CT-n is átesett.

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • Statisztikai elemzési terv (SAP)

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel