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钝性或穿透性创伤患者的隐匿性气胸

2019年12月4日 更新者:Semra Aslay、European University of Lefke

钝性或穿透性创伤患者的隐匿性气胸:一项描述性横断面研究

气胸是一种常见的危及生命的并发症,常见于急诊科和重症监护病房的患者。 本研究旨在描述因钝性或穿透性创伤导致气胸患者的特征。 共有 615 名患者在 2008 年 1 月至 2010 年 12 月期间因多发伤入院急诊室,并接受了胸部 X 光检查和计算机胸部断层扫描,被纳入研究。 有 157 名患者诊断为气胸。 其中 55 人因符合条件而被排除在外。 最终研究人群包括 105 名患者。 计算机胸部断层扫描读数被认为是隐匿性气胸诊断的金标准。 记录了患者特征、外伤类型、伴随外伤、胸部外伤的病因、胸部 X 线检查和计算机胸部断层扫描结果的数据。

研究概览

详细说明

胸部损伤是仅次于心脏病和恶性肿瘤的创伤相关发病率/死亡率和住院率的第三大最常见原因。 至少 25% 的钝器外伤死亡是胸部外伤的直接后果。 此外,肋骨骨折和气胸分别是前两种最常见的胸部钝器外伤。

气胸 (PTX) 是一种常见的危及生命的并发症,常见于急诊科 (ED) 和重症监护病房 (ICU) 收治的患者。 一些外伤性 PTX 在临床和放射学上是无症状的,在初始评估期间未发现并且在仰卧位胸部 X 光 (CXR) 上不可见,但后来通过计算机断层扫描 (CT) 诊断。 这种类型的 PTX 称为隐匿性气胸 (OPTX),已在 30-55% 的胸部外伤病例中发现。 在大约 30% 的外伤病例中,PTX 的临床诊断是不正确的。 此外,据称,如果不迅速管理,PTX 有可能提高创伤患者的死亡率。

另一方面,未检测到的小型或中型 PTX 通常不会危及生命。 然而,诊断和管理的延误可能导致 OPTX 快速进展为张力性 PTX,并导致严重的呼吸困难甚至死亡。 因此,早期检测至关重要,可能会影响 PTX 的评估和管理,并可能成为挽救生命的行动。

PTX 的初始诊断筛查试验通常是 CXR。 然而,研究报告称 CXR 是一种不敏感且不可靠的测试。 当患者在仰卧位进行胸部 X 线检查时,即使存在与气胸相关的所有症状(因为空气不位于肺尖部),也可能不会出现与 PTX 一致的图像. 正因如此,虽然CXR通常被用于许多胸部损伤的筛查试验,但它可能会漏掉一些胸部损伤的诊断,包括肋骨骨折、肺挫伤和OPTX。

另一方面,CT 在胸部损伤评估中的作用在钝性和穿透性创伤的管理中得到了显着扩展。 CT 在胸部外伤患者的评估和管理中越来越多地使用,导致正确和敏感地识别未检测到的损伤,包括 OPTX。

关于钝性创伤中 OPTX 的理想管理类型的数据有限但相互矛盾。 一些医生更喜欢为所有 OPTX 患者插入管状胸腔造口术 (TT),而其他医生则倾向于密切观察而不进行胸腔引流。 喜欢插入 TT 的医生声称,未经处理的 OPTX 会迅速演变为具有灾难性后果的紧张性 PTX。 然而,那些支持在没有 TT 的情况下进行密切观察的人声称,患者不应受到不必要的侵入性过程。

本研究旨在确定 OPTX 在钝性或穿透性创伤患者中的发生率。

本研究是单中心(安卡拉培训研究医院急诊科)外伤登记数据的回顾性分析。 所有在 2008 年 1 月 1 日至 2010 年 12 月 31 日期间因多发伤入院、接受胸外科医生会诊并接受 CXR 和 CT 检查的 16 岁以上的连续参与者被纳入研究。 对 615 名因胸部外伤入院急诊室的患者的档案进行了审查(2008 年;n=187、2009 年;n=168 和 2010 年;n=260)。 没有同时进行 CXR+CT 或 CT 中没有病理的患者被排除在外 (n=458)。 此外,未转诊至胸外科医生的患者以及转诊至其他医院的患者均被排除在外 (n=52)。 分析了其余 105 名患者的数据。 CT 解释被认为是 PTX 诊断的金标准。 然后搜索电子病历以了解患者特征(年龄和性别)、外伤类型(钝性或穿透性)、伴随外伤(脑内和腹内系统)、胸部外伤的病因(交通事故、跌倒等)、以及 CXR 和 CT 结果。 此外,记录了管理早期的干预类型(胸腔造口管插入、胸腔穿刺术、无干预)。 所有胸部 X 光检查均根据医院的创伤规程在仰卧位进行。 CXR 遗漏但在 CT 中识别的病例被定义为 OPTX。 使用 Russ Lenth (https://homepage.divms.uiowa.edu/~rlenth/Power/) 开发的基于 Web 的 Java 小程序, 根据 OPTX 的 7% 预期流行率进行事后样本量计算。 给定无限总体和 5% 的误差幅度,需要 100 个病例的样本量来估计研究人群中的 OPTX,置信区间为 95%。 使用社会科学统计包第 22 版(SPSS,IBM,Armonk,NY,USA)进行统计分析。 描述性统计给出了“数量 (n)”、“百分比 (%)”、“平均值”和“标准偏差 (SD)”。 Pearson 卡方检验或 Fisher 精确检验用于比较分类数据。 使用 Mann-Whitney U 检验分析组间年龄。 应用逻辑回归分析来检查影响 OPTX 存在的独立因素。 结果以 95% 的置信区间进行评估,显着性水平 p 设定为

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

105

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

16年 及以上 (孩子、成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

所有在 2008 年 1 月 1 日至 2010 年 12 月 31 日期间因多发伤入院、接受胸外科医生会诊并接受 CXR 和 CT 检查的 16 岁以上的连续参与者被纳入研究。

描述

纳入标准:

> 16 岁,由胸外科医生会诊,患有多发性创伤,同时接受了胸部 X 光检查和计算机断层扫描

排除标准:

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:仅案例
  • 时间观点:其他

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
创伤患者的隐匿性气胸
年龄 > 16 岁,多发外伤,会诊胸外科医生,接受了 CXR-CT。
其他名称:
  • 创伤
  • 气胸

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
钝性或穿透性胸部外伤患者的隐匿性气胸
大体时间:通过学习完成,平均1年
病人登记处
通过学习完成,平均1年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Semra Aslay, M.D.、European University of Lefke

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2008年1月1日

初级完成 (实际的)

2010年12月31日

研究完成 (实际的)

2011年4月19日

研究注册日期

首次提交

2019年12月2日

首先提交符合 QC 标准的

2019年12月4日

首次发布 (实际的)

2019年12月6日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年12月6日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年12月4日

最后验证

2019年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • Pneumothorax

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

所有收集的个人参与数据

IPD 共享时间框架

发布后没有结束时间

IPD 共享访问标准

所有在 2008 年 1 月 1 日至 2010 年 12 月 31 日期间因多发伤入院、接受胸外科医生会诊并接受 CXR 和 CT 检查的 16 岁以上的连续参与者被纳入研究。

IPD 共享支持信息类型

  • 统计分析计划 (SAP)

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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