- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04188938
Occulte pneumothorax bij patiënten met stomp of penetrerend trauma
Occulte pneumothorax bij patiënten met stomp of penetrerend trauma: een beschrijvend, transversaal onderzoek
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Thoracaal letsel is de derde meest voorkomende oorzaak van traumagerelateerde morbiditeit/mortaliteit en ziekenhuisopname, na hartaandoeningen en maligniteiten. Minstens 25% van de botte traumatische sterfgevallen is een direct gevolg van borsttrauma. Bovendien zijn ribfractuur en pneumothorax respectievelijk de eerste twee meest voorkomende stompe thoracale trauma's.
Pneumothorax (PTX) is een veel voorkomende levensbedreigende complicatie en wordt vaak gezien bij patiënten die zijn opgenomen op de Spoedeisende Hulp (SEH) en Intense Care Units (ICU). Sommige traumatische PTX's zijn klinisch en radiologisch stil, worden niet geïdentificeerd tijdens de eerste beoordeling en kunnen niet zichtbaar zijn op röntgenfoto's van de rugligging (CXR), maar worden later gediagnosticeerd door computertomografie (CT). Dit type PTX wordt occulte pneumothorax (OPTX) genoemd en is aangetroffen bij 30-55% van de gevallen van borsttrauma. De klinische diagnose van PTX is onjuist in ongeveer 30% van alle traumatische gevallen. Bovendien is gesteld dat PTX het potentieel heeft om het sterftecijfer bij patiënten met een trauma te verhogen als het niet snel wordt behandeld.
Aan de andere kant is kleine of middelgrote onopgemerkte PTX meestal niet levensbedreigend. Vertragingen in de diagnose en het beheer kunnen echter resulteren in een snelle progressie van OPTX naar spannings-PTX en leiden tot ernstige kortademigheid en zelfs de dood. Daarom is vroege detectie cruciaal en kan het de evaluatie en het beheer van PTX beïnvloeden en waarschijnlijk een levensreddende actie zijn.
De eerste diagnostische screeningstest van PTX is meestal CXR. Studies hebben echter gemeld dat CXR een ongevoelige en onbetrouwbare test is. Wanneer de thoraxfoto van de patiënt in rugligging wordt gemaakt, zelfs als alle symptomen die verband houden met pneumothorax aanwezig zijn (aangezien de lucht zich niet in het apicale longgebied bevindt), is er mogelijk geen beeld dat consistent is met PTX . Om deze reden, hoewel CXR meestal wordt gebruikt voor veel thoracaal letsel als screeningstest, kan het de diagnose van sommige thoracaal letsel missen, waaronder ribfracturen, longkneuzingen en OPTX.
Aan de andere kant is de rol van CT bij de beoordeling van borstletsel aanzienlijk uitgebreid in de behandeling van zowel stompe als penetrerende trauma's. Het toenemende gebruik van CT bij de evaluatie en behandeling van patiënten met borsttrauma heeft geleid tot een correcte en gevoelige identificatie van niet-gedetecteerde verwondingen, waaronder OPTX.
Er zijn beperkte, maar tegenstrijdige gegevens over het ideale managementtype van OPTX bij stomp trauma. Sommige artsen geven de voorkeur aan het inbrengen van een tube thoracostomie (TT) voor alle OPTX-patiënten, terwijl anderen de voorkeur geven aan nauwkeurige observatie zonder thoraxdrainage. Artsen die er de voorkeur aan geven een TT in te brengen, beweren dat een onbehandelde OPTX snel kan evolueren naar een spannings-PTX met catastrofale gevolgen. Degenen die voorstander zijn van nauwkeurige observatie zonder TT beweren echter dat patiënten niet moeten worden onderworpen aan onnodige invasieve processen.
Deze studie was gericht op het identificeren van de incidentie van OPTX bij patiënten met stomp of penetrerend trauma.
Deze studie is een single-center (afdeling Spoedeisende Hulp van het Ankara Training and Research Hospital) retrospectieve analyse van traumaregistratiegegevens. Alle opeenvolgende deelnemers ouder dan 16 jaar die tussen 1 januari 2008 en 31 december 2010 op de SEH werden opgenomen wegens multitrauma, geraadpleegd door een thoraxchirurg en zowel CXR als CT ondergingen, werden in het onderzoek opgenomen. Dossiers van 615 patiënten die met een thoraxtrauma op de SEH waren opgenomen, werden beoordeeld (2008; n=187, 2009; n=168 en 2010; n=260). Patiënten die geen gelijktijdige CXR+CT of geen pathologie in hun CT hadden, werden uitgesloten (n=458). Ook patiënten die niet naar een thoraxchirurg waren verwezen en patiënten die naar een ander ziekenhuis waren verwezen, werden uitgesloten (n=52). Gegevens voor de resterende 105 patiënten werden geanalyseerd. De CT-interpretatie werd beschouwd als de gouden standaard voor de PTX-diagnose. Elektronische medische dossiers werden vervolgens doorzocht op patiëntkenmerken (leeftijd en geslacht), traumatypes (stom of penetrerend), begeleide trauma's (intracerebrale en intra-abdominale systemen), etiologie van het borsttrauma (verkeersongevallen, vallen, andere), en CXR- en CT-resultaten. Daarnaast werden de interventietypes (thoracostomiebuis inbrengen, thoracentese, geen interventie) tijdens de vroege fase van de behandeling geregistreerd. Alle thoraxfoto's werden in rugligging gemaakt op basis van het traumaprotocol van het ziekenhuis. Gevallen gemist door de CXR maar geïdentificeerd in de CT werden gedefinieerd als OPTX. Met behulp van de webgebaseerde Java-applet ontwikkeld door Russ Lenth (https://homepage.divms.uiowa.edu/~rlenth/Power/), een post-hoc berekening van de steekproefomvang werd uitgevoerd op basis van een verwachte prevalentie van OPTX van 7%. Gegeven een oneindige populatie en een foutmarge van 5%, is een steekproefomvang van 100 gevallen vereist om OPTX in de onderzoekspopulatie te schatten met een betrouwbaarheidsinterval van 95%. Statistische analyse werd uitgevoerd met het Statistical Package for the Social Sciences versie 22 (SPSS, IBM, Armonk, NY, VS). Het 'aantal (n),' 'percentage (%)', 'gemiddelde' en 'standaarddeviatie (SD)' werd gegeven voor de beschrijvende statistiek. Pearson Chi-Square of Fisher's exact-tests gebruikt om categorische gegevens te vergelijken. Leeftijd tussen groepen werd geanalyseerd met behulp van de Mann-Whitney U-test. Logistische regressieanalyse werd toegepast om te controleren op onafhankelijke factoren die de aanwezigheid van OPTX beïnvloeden. De resultaten werden geëvalueerd met een betrouwbaarheidsinterval van 95% en het significantieniveau, p, werd vastgesteld op
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
>16 jaar geraadpleegd door een thoraxchirurg had een multitrauma onderging zowel thoraxfoto als computertomografie
Uitsluitingscriteria:
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-Alleen
- Tijdsperspectieven: Ander
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Occulte pneumothorax bij traumapatiënten
Leeftijd>16, multitrauma, geraadpleegde thoraxchirurg, onderging CXR-CT.
|
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Occulte pneumothorax bij patiënten met stomp of penetrerend thoraxtrauma
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
|
Patiëntenregistratie
|
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Semra Aslay, M.D., European University of Lefke
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Wilson H, Ellsmere J, Tallon J, Kirkpatrick A. Occult pneumothorax in the blunt trauma patient: tube thoracostomy or observation? Injury. 2009 Sep;40(9):928-31. doi: 10.1016/j.injury.2009.04.005. Epub 2009 Jun 17.
- Soldati G, Testa A, Sher S, Pignataro G, La Sala M, Silveri NG. Occult traumatic pneumothorax: diagnostic accuracy of lung ultrasonography in the emergency department. Chest. 2008 Jan;133(1):204-11. doi: 10.1378/chest.07-1595. Epub 2007 Oct 9.
- Kunitake RC, Kornblith LZ, Cohen MJ, Callcut RA. Trauma Early Mortality Prediction Tool (TEMPT) for assessing 28-day mortality. Trauma Surg Acute Care Open. 2018 Jan 8;3(1):e000131. doi: 10.1136/tsaco-2017-000131. eCollection 2018.
- Ding W, Shen Y, Yang J, He X, Zhang M. Diagnosis of pneumothorax by radiography and ultrasonography: a meta-analysis. Chest. 2011 Oct;140(4):859-866. doi: 10.1378/chest.10-2946. Epub 2011 May 5.
- Ball CG, Kirkpatrick AW, Laupland KB, Fox DL, Litvinchuk S, Dyer DM, Anderson IB, Hameed SM, Kortbeek JB, Mulloy R. Factors related to the failure of radiographic recognition of occult posttraumatic pneumothoraces. Am J Surg. 2005 May;189(5):541-6; discussion 546. doi: 10.1016/j.amjsurg.2005.01.018.
- Chan YH, Zeng YZ, Wu HC, Wu MC, Sun HM. Effective Pneumothorax Detection for Chest X-Ray Images Using Local Binary Pattern and Support Vector Machine. J Healthc Eng. 2018 Apr 3;2018:2908517. doi: 10.1155/2018/2908517. eCollection 2018.
- Holmes JF, Brant WE, Bogren HG, London KL, Kuppermann N. Prevalence and importance of pneumothoraces visualized on abdominal computed tomographic scan in children with blunt trauma. J Trauma. 2001 Mar;50(3):516-20. doi: 10.1097/00005373-200103000-00017.
- Lee LK, Rogers AJ, Ehrlich PF, Kwok M, Sokolove PE, Blumberg S, Kooistra J, Olsen CS, Wootton-Gorges S, Cooper A, Kuppermann N, Holmes JF; Pediatric Emergency Care Applied Research Network (PECARN). Occult pneumothoraces in children with blunt torso trauma. Acad Emerg Med. 2014 Apr;21(4):440-8. doi: 10.1111/acem.12344.
- Akoglu H, Akoglu EU, Evman S, Akoglu T, Denizbasi A, Guneysel O, Onur O, Onur E. Utility of cervical spinal and abdominal computed tomography in diagnosing occult pneumothorax in patients with blunt trauma: Computed tomographic imaging protocol matters. J Trauma Acute Care Surg. 2012 Oct;73(4):874-9. doi: 10.1097/TA.0b013e3182569ff2.
- Plurad D, Green D, Demetriades D, Rhee P. The increasing use of chest computed tomography for trauma: is it being overutilized? J Trauma. 2007 Mar;62(3):631-5. doi: 10.1097/TA.0b013e31802bf009.
- Enderson BL, Abdalla R, Frame SB, Casey MT, Gould H, Maull KI. Tube thoracostomy for occult pneumothorax: a prospective randomized study of its use. J Trauma. 1993 Nov;35(5):726-9; discussion 729-30.
- Ouellet JF, Trottier V, Kmet L, Rizoli S, Laupland K, Ball CG, Sirois M, Kirkpatrick AW. The OPTICC trial: a multi-institutional study of occult pneumothoraces in critical care. Am J Surg. 2009 May;197(5):581-6. doi: 10.1016/j.amjsurg.2008.12.007.
- Ball CG, Kirkpatrick AW, Feliciano DV. The occult pneumothorax: what have we learned? Can J Surg. 2009 Oct;52(5):E173-9.
- Matsumoto S, Kishikawa M, Hayakawa K, Narumi A, Matsunami K, Kitano M. A method to detect occult pneumothorax with chest radiography. Ann Emerg Med. 2011 Apr;57(4):378-81. doi: 10.1016/j.annemergmed.2010.08.012. Epub 2010 Sep 22.
- Ball CG, Kirkpatrick AW, Fox DL, Laupland KB, Louis LJ, Andrews GD, Dunlop MP, Kortbeek JB, Nicolaou S. Are occult pneumothoraces truly occult or simply missed? J Trauma. 2006 Feb;60(2):294-8 discussion 298-9. doi: 10.1097/01.ta.0000202462.96207.18.
- Guerrero-Lopez F, Vazquez-Mata G, Alcazar-Romero PP, Fernandez-Mondejar E, Aguayo-Hoyos E, Linde-Valverde CM. Evaluation of the utility of computed tomography in the initial assessment of the critical care patient with chest trauma. Crit Care Med. 2000 May;28(5):1370-5. doi: 10.1097/00003246-200005000-00018.
- Kirkpatrick AW, Sirois M, Laupland KB, Liu D, Rowan K, Ball CG, Hameed SM, Brown R, Simons R, Dulchavsky SA, Hamiilton DR, Nicolaou S. Hand-held thoracic sonography for detecting post-traumatic pneumothoraces: the Extended Focused Assessment with Sonography for Trauma (EFAST). J Trauma. 2004 Aug;57(2):288-95. doi: 10.1097/01.ta.0000133565.88871.e4.
- Matsumoto S, Sekine K, Funabiki T, Orita T, Shimizu M, Hayashida K, Kazamaki T, Suzuki T, Kishikawa M, Yamazaki M, Kitano M. Diagnostic accuracy of oblique chest radiograph for occult pneumothorax: comparison with ultrasonography. World J Emerg Surg. 2016 Jan 13;11:5. doi: 10.1186/s13017-016-0061-x. eCollection 2016.
- Neff MA, Monk JS Jr, Peters K, Nikhilesh A. Detection of occult pneumothoraces on abdominal computed tomographic scans in trauma patients. J Trauma. 2000 Aug;49(2):281-5. doi: 10.1097/00005373-200008000-00015.
- Rowan KR, Kirkpatrick AW, Liu D, Forkheim KE, Mayo JR, Nicolaou S. Traumatic pneumothorax detection with thoracic US: correlation with chest radiography and CT--initial experience. Radiology. 2002 Oct;225(1):210-4. doi: 10.1148/radiol.2251011102.
- Misthos P, Kakaris S, Sepsas E, Athanassiadi K, Skottis I. A prospective analysis of occult pneumothorax, delayed pneumothorax and delayed hemothorax after minor blunt thoracic trauma. Eur J Cardiothorac Surg. 2004 May;25(5):859-64. doi: 10.1016/j.ejcts.2004.01.044.
- Moore FO, Goslar PW, Coimbra R, Velmahos G, Brown CV, Coopwood TB Jr, Lottenberg L, Phelan HA, Bruns BR, Sherck JP, Norwood SH, Barnes SL, Matthews MR, Hoff WS, de Moya MA, Bansal V, Hu CK, Karmy-Jones RC, Vinces F, Pembaur K, Notrica DM, Haan JM. Blunt traumatic occult pneumothorax: is observation safe?--results of a prospective, AAST multicenter study. J Trauma. 2011 May;70(5):1019-23; discussion 1023-5. doi: 10.1097/TA.0b013e318213f727.
- Patel BH, Lew CO, Dall T, Anderson CL, Rodriguez R, Langdorf MI. Chest tube output, duration, and length of stay are similar for pneumothorax and hemothorax seen only on computed tomography vs. chest radiograph. Eur J Trauma Emerg Surg. 2021 Aug;47(4):939-947. doi: 10.1007/s00068-019-01198-y. Epub 2019 Aug 5.
- Tam MM. Occult pneumothorax in trauma patients: should this be sought in the focused assessment with sonography for trauma examination? Emerg Med Australas. 2005 Oct-Dec;17(5-6):488-93. doi: 10.1111/j.1742-6723.2005.00781.x.
- Barry R, Thompson E. Outcomes after rib fractures in geriatric blunt trauma patients. Am J Surg. 2018 Jun;215(6):1020-1023. doi: 10.1016/j.amjsurg.2018.03.011. Epub 2018 Mar 9.
- Yang S, Netterwald J, Wang W, Zhu H. Characterization of the elements and proteins responsible for interferon-stimulated gene induction by human cytomegalovirus. J Virol. 2005 Apr;79(8):5027-34. doi: 10.1128/JVI.79.8.5027-5034.2005.
- Adolfsson E, Wesolowska P, Izewska J, Lund E, Tedgren AC. END-TO-END AUDIT: COMPARISON OF TLD AND LITHIUM FORMATE EPR DOSIMETRY. Radiat Prot Dosimetry. 2019 Dec 31;186(1):119-122. doi: 10.1093/rpd/ncy289.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Pneumothorax
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- Statistisch Analyse Plan (SAP)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .