Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Occulte pneumothorax bij patiënten met stomp of penetrerend trauma

4 december 2019 bijgewerkt door: Semra Aslay, European University of Lefke

Occulte pneumothorax bij patiënten met stomp of penetrerend trauma: een beschrijvend, transversaal onderzoek

Pneumothorax is een veel voorkomende levensbedreigende complicatie, vaak gezien bij patiënten die zijn opgenomen op de afdeling spoedeisende hulp en intensive care. Deze studie was gericht op het beschrijven van de kenmerken van patiënten met pneumothorax als gevolg van stomp of penetrerend trauma. In het onderzoek werden in totaal 615 patiënten opgenomen die tussen januari 2008 en december 2010 op de afdeling spoedeisende hulp waren opgenomen vanwege multitrauma en die zowel een röntgenfoto van de borstkas als een computertomografie van de borstkas ondergingen. Er waren 157 patiënten met de diagnose pneumothorax. Vijfenvijftig van hen werden uitgesloten vanwege de subsidiabele criteria. De uiteindelijke onderzoekspopulatie omvatte 105 patiënten. De computertomografie-uitlezing werd beschouwd als de gouden standaard voor de diagnose van occulte pneumothorax. Gegevens over patiëntkenmerken, traumatypes, begeleide trauma's, etiologie van het thoraxtrauma en thoraxfoto's en computertomografieresultaten werden geregistreerd.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Thoracaal letsel is de derde meest voorkomende oorzaak van traumagerelateerde morbiditeit/mortaliteit en ziekenhuisopname, na hartaandoeningen en maligniteiten. Minstens 25% van de botte traumatische sterfgevallen is een direct gevolg van borsttrauma. Bovendien zijn ribfractuur en pneumothorax respectievelijk de eerste twee meest voorkomende stompe thoracale trauma's.

Pneumothorax (PTX) is een veel voorkomende levensbedreigende complicatie en wordt vaak gezien bij patiënten die zijn opgenomen op de Spoedeisende Hulp (SEH) en Intense Care Units (ICU). Sommige traumatische PTX's zijn klinisch en radiologisch stil, worden niet geïdentificeerd tijdens de eerste beoordeling en kunnen niet zichtbaar zijn op röntgenfoto's van de rugligging (CXR), maar worden later gediagnosticeerd door computertomografie (CT). Dit type PTX wordt occulte pneumothorax (OPTX) genoemd en is aangetroffen bij 30-55% van de gevallen van borsttrauma. De klinische diagnose van PTX is onjuist in ongeveer 30% van alle traumatische gevallen. Bovendien is gesteld dat PTX het potentieel heeft om het sterftecijfer bij patiënten met een trauma te verhogen als het niet snel wordt behandeld.

Aan de andere kant is kleine of middelgrote onopgemerkte PTX meestal niet levensbedreigend. Vertragingen in de diagnose en het beheer kunnen echter resulteren in een snelle progressie van OPTX naar spannings-PTX en leiden tot ernstige kortademigheid en zelfs de dood. Daarom is vroege detectie cruciaal en kan het de evaluatie en het beheer van PTX beïnvloeden en waarschijnlijk een levensreddende actie zijn.

De eerste diagnostische screeningstest van PTX is meestal CXR. Studies hebben echter gemeld dat CXR een ongevoelige en onbetrouwbare test is. Wanneer de thoraxfoto van de patiënt in rugligging wordt gemaakt, zelfs als alle symptomen die verband houden met pneumothorax aanwezig zijn (aangezien de lucht zich niet in het apicale longgebied bevindt), is er mogelijk geen beeld dat consistent is met PTX . Om deze reden, hoewel CXR meestal wordt gebruikt voor veel thoracaal letsel als screeningstest, kan het de diagnose van sommige thoracaal letsel missen, waaronder ribfracturen, longkneuzingen en OPTX.

Aan de andere kant is de rol van CT bij de beoordeling van borstletsel aanzienlijk uitgebreid in de behandeling van zowel stompe als penetrerende trauma's. Het toenemende gebruik van CT bij de evaluatie en behandeling van patiënten met borsttrauma heeft geleid tot een correcte en gevoelige identificatie van niet-gedetecteerde verwondingen, waaronder OPTX.

Er zijn beperkte, maar tegenstrijdige gegevens over het ideale managementtype van OPTX bij stomp trauma. Sommige artsen geven de voorkeur aan het inbrengen van een tube thoracostomie (TT) voor alle OPTX-patiënten, terwijl anderen de voorkeur geven aan nauwkeurige observatie zonder thoraxdrainage. Artsen die er de voorkeur aan geven een TT in te brengen, beweren dat een onbehandelde OPTX snel kan evolueren naar een spannings-PTX met catastrofale gevolgen. Degenen die voorstander zijn van nauwkeurige observatie zonder TT beweren echter dat patiënten niet moeten worden onderworpen aan onnodige invasieve processen.

Deze studie was gericht op het identificeren van de incidentie van OPTX bij patiënten met stomp of penetrerend trauma.

Deze studie is een single-center (afdeling Spoedeisende Hulp van het Ankara Training and Research Hospital) retrospectieve analyse van traumaregistratiegegevens. Alle opeenvolgende deelnemers ouder dan 16 jaar die tussen 1 januari 2008 en 31 december 2010 op de SEH werden opgenomen wegens multitrauma, geraadpleegd door een thoraxchirurg en zowel CXR als CT ondergingen, werden in het onderzoek opgenomen. Dossiers van 615 patiënten die met een thoraxtrauma op de SEH waren opgenomen, werden beoordeeld (2008; n=187, 2009; n=168 en 2010; n=260). Patiënten die geen gelijktijdige CXR+CT of geen pathologie in hun CT hadden, werden uitgesloten (n=458). Ook patiënten die niet naar een thoraxchirurg waren verwezen en patiënten die naar een ander ziekenhuis waren verwezen, werden uitgesloten (n=52). Gegevens voor de resterende 105 patiënten werden geanalyseerd. De CT-interpretatie werd beschouwd als de gouden standaard voor de PTX-diagnose. Elektronische medische dossiers werden vervolgens doorzocht op patiëntkenmerken (leeftijd en geslacht), traumatypes (stom of penetrerend), begeleide trauma's (intracerebrale en intra-abdominale systemen), etiologie van het borsttrauma (verkeersongevallen, vallen, andere), en CXR- en CT-resultaten. Daarnaast werden de interventietypes (thoracostomiebuis inbrengen, thoracentese, geen interventie) tijdens de vroege fase van de behandeling geregistreerd. Alle thoraxfoto's werden in rugligging gemaakt op basis van het traumaprotocol van het ziekenhuis. Gevallen gemist door de CXR maar geïdentificeerd in de CT werden gedefinieerd als OPTX. Met behulp van de webgebaseerde Java-applet ontwikkeld door Russ Lenth (https://homepage.divms.uiowa.edu/~rlenth/Power/), een post-hoc berekening van de steekproefomvang werd uitgevoerd op basis van een verwachte prevalentie van OPTX van 7%. Gegeven een oneindige populatie en een foutmarge van 5%, is een steekproefomvang van 100 gevallen vereist om OPTX in de onderzoekspopulatie te schatten met een betrouwbaarheidsinterval van 95%. Statistische analyse werd uitgevoerd met het Statistical Package for the Social Sciences versie 22 (SPSS, IBM, Armonk, NY, VS). Het 'aantal (n),' 'percentage (%)', 'gemiddelde' en 'standaarddeviatie (SD)' werd gegeven voor de beschrijvende statistiek. Pearson Chi-Square of Fisher's exact-tests gebruikt om categorische gegevens te vergelijken. Leeftijd tussen groepen werd geanalyseerd met behulp van de Mann-Whitney U-test. Logistische regressieanalyse werd toegepast om te controleren op onafhankelijke factoren die de aanwezigheid van OPTX beïnvloeden. De resultaten werden geëvalueerd met een betrouwbaarheidsinterval van 95% en het significantieniveau, p, werd vastgesteld op

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

105

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Alle opeenvolgende deelnemers ouder dan 16 jaar die tussen 1 januari 2008 en 31 december 2010 op de SEH werden opgenomen wegens multitrauma, geraadpleegd door een thoraxchirurg en zowel CXR als CT ondergingen, werden in het onderzoek opgenomen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

>16 jaar geraadpleegd door een thoraxchirurg had een multitrauma onderging zowel thoraxfoto als computertomografie

Uitsluitingscriteria:

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-Alleen
  • Tijdsperspectieven: Ander

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Occulte pneumothorax bij traumapatiënten
Leeftijd>16, multitrauma, geraadpleegde thoraxchirurg, onderging CXR-CT.
Andere namen:
  • Trauma
  • Pneumothorax

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Occulte pneumothorax bij patiënten met stomp of penetrerend thoraxtrauma
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
Patiëntenregistratie
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Semra Aslay, M.D., European University of Lefke

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2008

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2010

Studie voltooiing (Werkelijk)

19 april 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 december 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 december 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 december 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 december 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 december 2019

Laatst geverifieerd

1 december 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • Pneumothorax

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Ja

Beschrijving IPD-plan

Alle verzamelde individuele deelnemende gegevens

IPD-tijdsbestek voor delen

Na publicatie is er geen eindperiode

IPD-toegangscriteria voor delen

Alle opeenvolgende deelnemers ouder dan 16 jaar die tussen 1 januari 2008 en 31 december 2010 op de SEH werden opgenomen wegens multitrauma, geraadpleegd door een thoraxchirurg en zowel CXR als CT ondergingen, werden in het onderzoek opgenomen.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • Statistisch Analyse Plan (SAP)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren