- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04188938
Okkulter Pneumothorax bei Patienten mit stumpfem oder penetrierendem Trauma
Okkulter Pneumothorax bei Patienten mit stumpfem oder penetrierendem Trauma: Eine beschreibende Querschnittsstudie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Thoraxverletzungen sind nach Herzerkrankungen und Malignomen die dritthäufigste Ursache für traumabedingte Morbidität/Mortalität und Krankenhausaufenthalte. Mindestens 25 % der stumpfen traumatischen Todesfälle sind eine direkte Folge eines Brusttraumas. Zusätzlich sind Rippenfraktur und Pneumothorax die ersten beiden häufigsten stumpfen Thoraxtraumen.
Pneumothorax (PTX) ist eine häufige lebensbedrohliche Komplikation und tritt häufig bei Patienten auf, die in die Notaufnahme (ED) und auf die Intensivstation (ICU) eingeliefert wurden. Einige traumatische PTXs sind klinisch und radiologisch stumm, werden während der Erstbeurteilung nicht identifiziert und können auf einer Röntgenaufnahme des Brustkorbs (CXR) in Rückenlage nicht sichtbar sein, aber später durch Computertomographie (CT) diagnostiziert werden. Diese Art von PTX wird als okkulter Pneumothorax (OPTX) bezeichnet und wurde in 30-55 % der Fälle von Brusttrauma gefunden. Die klinische Diagnose von PTX ist in etwa 30 % aller traumatischen Fälle falsch. Außerdem wurde festgestellt, dass PTX die Sterblichkeitsrate bei Patienten mit Trauma erhöhen kann, wenn es nicht schnell behandelt wird.
Andererseits sind kleine oder mittlere unentdeckte PTX normalerweise nicht lebensbedrohlich. Verzögerungen bei der Diagnose und Behandlung können jedoch zu einem raschen Fortschreiten von OPTX zu Tension PTX und zu schwerer Dyspnoe und sogar zum Tod führen. Daher ist die Früherkennung von entscheidender Bedeutung und kann die Bewertung und Behandlung von PTX beeinflussen und wahrscheinlich eine lebensrettende Maßnahme sein.
Der anfängliche diagnostische Screening-Test von PTX ist normalerweise CXR. Studien berichteten jedoch, dass CXR ein unempfindlicher und unzuverlässiger Test ist. Wenn die Röntgenaufnahme des Brustkorbs des Patienten in Rückenlage aufgenommen wird, kann es vorkommen, dass kein PTX-Bild vorliegt, selbst wenn alle mit einem Pneumothorax verbundenen Symptome vorhanden sind (da sich die Luft nicht in der apikalen Lungenregion befindet). . Aus diesem Grund wird CXR, obwohl es normalerweise für viele Thoraxverletzungen als Screening-Test verwendet wird, die Diagnose einiger Thoraxverletzungen, einschließlich Rippenfrakturen, Lungenprellungen und OPTX, möglicherweise übersehen.
Andererseits hat sich die Rolle der CT bei der Beurteilung von Brustverletzungen bei der Behandlung von sowohl stumpfen als auch penetrierenden Traumata erheblich erweitert. Der zunehmende Einsatz von CT bei der Beurteilung und Behandlung von Patienten mit Thoraxtrauma hat zu einer korrekten und sensiblen Identifizierung von unerkannten Verletzungen, einschließlich OPTX, geführt.
Es gibt begrenzte, aber widersprüchliche Daten über die ideale Behandlungsart von OPTX bei stumpfem Trauma. Einige Ärzte bevorzugen bei allen OPTX-Patienten die Anlage einer Thorakostomie (TT) mit einem Tubus, während andere eine engmaschige Überwachung ohne Thoraxdrainage bevorzugen. Ärzte, die lieber einen TT einsetzen, behaupten, dass sich ein unbehandelter OPTX schnell zu einem Spannungs-PTX mit katastrophalen Folgen entwickeln kann. Die Befürworter einer engmaschigen Beobachtung ohne TT fordern jedoch, dass Patienten keinen unnötigen invasiven Prozessen ausgesetzt werden sollten.
Ziel dieser Studie war es, die Inzidenz von OPTX bei Patienten mit stumpfem oder penetrierendem Trauma zu identifizieren.
Bei dieser Studie handelt es sich um eine retrospektive Analyse von Daten aus Traumaregistern an einem einzigen Zentrum (Notaufnahme des Ausbildungs- und Forschungskrankenhauses von Ankara). Alle konsekutiven Teilnehmer über 16 Jahren, die zwischen dem 1. Januar 2008 und dem 31. Dezember 2010 aufgrund eines Multitraumas in die Notaufnahme aufgenommen, von einem Thoraxchirurgen konsultiert und sowohl CXR als auch CT unterzogen wurden, wurden in die Studie aufgenommen. Akten von 615 Patienten, die mit einem Thoraxtrauma in die Notaufnahme eingeliefert wurden, wurden überprüft (2008; n=187, 2009; n=168 und 2010; n=260). Patienten, die kein simultanes CXR+CT oder keine Pathologie in ihrem CT hatten, wurden ausgeschlossen (n=458). Auch Patienten, die nicht an einen Thoraxchirurgen überwiesen wurden, und Patienten, die an ein anderes Krankenhaus überwiesen wurden, wurden ausgeschlossen (n = 52). Daten für die verbleibenden 105 Patienten wurden analysiert. Die CT-Interpretation galt als Goldstandard für die PTX-Diagnose. Elektronische Patientenakten wurden dann nach Patientenmerkmalen (Alter und Geschlecht), Traumatypen (stumpf oder durchdringend), begleiteten Traumata (intrazerebrale und intraabdominale Systeme), Ätiologie des Thoraxtraumas (Verkehrsunfälle, Stürze, andere), und CXR- und CT-Ergebnisse. Zusätzlich wurden die Interventionsarten (Thorakostomiekanüleneinlage, Thorakozentese, keine Intervention) in der Frühphase des Managements erfasst. Alle Thorax-Röntgenaufnahmen wurden auf der Grundlage des Traumaprotokolls des Krankenhauses in Rückenlage durchgeführt. Fälle, die vom CXR übersehen, aber im CT identifiziert wurden, wurden als OPTX definiert. Unter Verwendung des von Russ Lenth entwickelten webbasierten Java-Applets (https://homepage.divms.uiowa.edu/~rlenth/Power/), eine nachträgliche Berechnung der Stichprobengröße wurde basierend auf einer erwarteten OPTX-Prävalenz von 7 % durchgeführt. Bei einer unendlichen Population und einer Fehlerspanne von 5 % ist eine Stichprobengröße von 100 Fällen erforderlich, um OPTX in der Studienpopulation mit einem Konfidenzintervall von 95 % zu schätzen. Die statistische Analyse wurde mit dem Statistical Package for the Social Sciences Version 22 (SPSS, IBM, Armonk, NY, USA) durchgeführt. Für die deskriptive Statistik wurden „Anzahl (n),“ „Prozent (%)“, „Mittelwert“ und „Standardabweichung (SD)“ angegeben. Pearson-Chi-Quadrat- oder exakte Fisher-Tests zum Vergleichen kategorialer Daten. Das Alter zwischen den Gruppen wurde mit dem Mann-Whitney-U-Test analysiert. Eine logistische Regressionsanalyse wurde angewendet, um nach unabhängigen Faktoren zu suchen, die das Vorhandensein von OPTX beeinflussen. Die Ergebnisse wurden mit einem Konfidenzintervall von 95 % bewertet und das Signifikanzniveau p festgelegt
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
> 16 Jahre, die von einem Thoraxchirurgen konsultiert wurden, hatten ein Multitrauma und wurden sowohl einer Röntgenaufnahme des Brustkorbs als auch einer Computertomographie unterzogen
Ausschlusskriterien:
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Nur Fall
- Zeitperspektiven: Sonstiges
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Okkulter Pneumothorax bei Traumapatienten
Alter>16, Multitrauma, Thoraxchirurg konsultiert, CXR-CT unterzogen.
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Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Okkulter Pneumothorax bei Patienten mit stumpfem oder penetrierendem Thoraxtrauma
Zeitfenster: Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
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Patientenregister
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Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Semra Aslay, M.D., European University of Lefke
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
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Studienaufzeichnungsdaten
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Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
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Zuerst gepostet (Tatsächlich)
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