- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04188938
Okkult pneumothorax hos pasienter med stumpe eller penetrerende traumer
Okkult pneumothorax hos pasienter med stumpe eller penetrerende traumer: en beskrivende tverrsnittsstudie
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Thoraxskader er den tredje vanligste årsaken til traumerelatert sykelighet/dødelighet og sykehusinnleggelse etter hjertesykdom og maligniteter. Minst 25 % av stumpe traumatiske dødsfall er en direkte konsekvens av brysttraumer. I tillegg er ribbeinsbrudd og pneumothorax de to første hyppigste, henholdsvis stumpe thoraxtraumer.
Pneumothorax (PTX) er en vanlig livstruende komplikasjon og ses ofte hos pasienter som har vært innlagt på akuttmottaket (ED) og intensivavdelingen (ICU). Noen traumatiske PTX-er er klinisk og radiologisk stille, ikke identifisert under den første vurderingen og kan ikke være synlige på liggende thorax (CXR), men senere diagnostisert ved computertomografi (CT). Denne typen PTX kalles okkult pneumothorax (OPTX) og er funnet i 30-55 % av brysttraumetilfellene. Den kliniske diagnosen PTX er feil i omtrent 30 % av alle traumatiske tilfeller. Dessuten har det blitt uttalt at PTX har potensial til å øke dødeligheten hos pasienter med traumer hvis den ikke håndteres raskt.
På den annen side er liten eller middels uoppdaget PTX vanligvis ikke livstruende. Imidlertid kan forsinkelser i diagnostisering og behandling resultere i en rask progresjon av OPTX til spennings-PTX og føre til alvorlig dyspné og til og med død. Derfor er tidlig oppdagelse avgjørende og kan påvirke evalueringen og håndteringen av PTX og sannsynligvis være en livreddende handling.
Den første diagnostiske screeningtesten av PTX er vanligvis CXR. Imidlertid rapporterte studier at CXR er en ufølsom og upålitelig test. Når røntgen av thorax av pasienten ervervet i liggende stilling, selv om alle symptomene relatert til pneumothorax er tilstede (siden luften ikke er lokalisert ved den apikale lungeregionen), kan det hende at det ikke er et bilde i samsvar med PTX . Av denne grunn, selv om CXR vanligvis brukes til mange thoraxskader som en screeningtest, kan det gå glipp av diagnosen noen thoraxskader, inkludert ribbeinsbrudd, lungekontusjoner og OPTX.
På den annen side har CTs rolle i vurderingen av brystskader utvidet seg betydelig i behandlingen av både stumpe og penetrerende traumer. Den økende bruken av CT i evaluering og behandling av pasienter med brysttraumer har ført til korrekt og sensitiv identifisering av uoppdagede skader, inkludert OPTX.
Det er begrensede, men motstridende data om den ideelle behandlingstypen OPTX ved stumpe traumer. Noen leger foretrekker innsetting av en tube thoracostomi (TT) for alle OPTX-pasienter, mens andre foretrekker tett observasjon uten thoraxdrenering. Leger som foretrekker å sette inn en TT hevder at en ubehandlet OPTX raskt kan utvikle seg til en spennings-PTX med katastrofale konsekvenser. De som går inn for tett observasjon uten TT hevder imidlertid at pasienter ikke skal utsettes for unødvendige invasive prosesser.
Denne studien hadde som mål å identifisere forekomsten av OPTX hos pasienter med stumpe eller penetrerende traumer.
Denne studien er et enkeltsenter (Emergency Department of Ankara Training and Research Hospital) retrospektiv analyse av traumeregisterdata. Alle påfølgende deltakere over 16 år som ble innlagt på akuttmottaket mellom 1. januar 2008 og 31. desember 2010 på grunn av multitraume, konsultert av en thoraxkirurg og gjennomgikk både CXR og CT, ble inkludert i studien. Filer med 615 pasienter som ble innlagt på ED med et thoraxtraume ble gjennomgått (2008; n=187, 2009; n=168 og 2010; n=260). Pasienter som ikke hadde samtidig CXR+CT eller ingen patologi i CT ble ekskludert (n=458). Pasienter som ikke ble henvist til en brystkirurg, og de som ble henvist til et annet sykehus ble ekskludert (n=52). Data for de resterende 105 pasientene ble analysert. CT-tolkningen ble ansett som gullstandarden for PTX-diagnosen. Elektroniske journaler ble deretter søkt etter pasientkarakteristikker (alder og kjønn), traumetyper (stumpe eller penetrerende), ledsagende traumer (intra-cerebrale og intraabdominale systemer), etiologi til brysttraumen (trafikkulykker, fall, annet), og CXR og CT resultater. I tillegg ble intervensjonstypene (innsetting av torakostomirør, thoracentese, ingen intervensjon) under den tidlige fasen av behandlingen registrert. Alle røntgenbilder av thorax ble utført i liggende stilling basert på traumeprotokollen til sykehuset. Tilfeller som ble savnet av CXR, men identifisert i CT, ble definert som OPTX. Ved å bruke den nettbaserte Java-appleten utviklet av Russ Lenth (https://homepage.divms.uiowa.edu/~rlenth/Power/), en post hoc prøvestørrelsesberegning ble utført basert på en forventet prevalens på 7 % av OPTX. Gitt en uendelig populasjon og en feilmargin på 5 %, kreves det en prøvestørrelse på 100 tilfeller for å estimere OPTX i studiepopulasjonen med et konfidensintervall på 95 %. Statistisk analyse ble utført med Statistical Package for the Social Sciences versjon 22 (SPSS, IBM, Armonk, NY, USA). 'Tall (n),' 'prosent (%),' 'gjennomsnitt' og 'standardavvik (SD)' ble gitt for den beskrivende statistikken. Pearson Chi-Square eller Fishers eksakte tester brukes til å sammenligne kategoriske data. Alder mellom gruppene ble analysert ved hjelp av Mann-Whitney U-testen. Logistisk regresjonsanalyse ble brukt for å se etter uavhengige faktorer som påvirker tilstedeværelsen av OPTX. Resultatene ble evaluert med et konfidensintervall på 95 %, og signifikansnivået, p, ble satt til
Studietype
Registrering (Faktiske)
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
>16 år konsultert av en thoraxkirurg hadde et multitraume gjennomgikk både røntgen av thorax og datatomografi
Ekskluderingskriterier:
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Bare etui
- Tidsperspektiver: Annen
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Okkult pneumotoraks hos traumepasienter
Alder>16, multitraume, konsultert thoraxkirurg, gjennomgikk CXR-CT.
|
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Okkult pneumothorax hos pasienter med stumpe eller penetrerende thoraxtraumer
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
Pasientregister
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Semra Aslay, M.D., European University of Lefke
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Wilson H, Ellsmere J, Tallon J, Kirkpatrick A. Occult pneumothorax in the blunt trauma patient: tube thoracostomy or observation? Injury. 2009 Sep;40(9):928-31. doi: 10.1016/j.injury.2009.04.005. Epub 2009 Jun 17.
- Soldati G, Testa A, Sher S, Pignataro G, La Sala M, Silveri NG. Occult traumatic pneumothorax: diagnostic accuracy of lung ultrasonography in the emergency department. Chest. 2008 Jan;133(1):204-11. doi: 10.1378/chest.07-1595. Epub 2007 Oct 9.
- Kunitake RC, Kornblith LZ, Cohen MJ, Callcut RA. Trauma Early Mortality Prediction Tool (TEMPT) for assessing 28-day mortality. Trauma Surg Acute Care Open. 2018 Jan 8;3(1):e000131. doi: 10.1136/tsaco-2017-000131. eCollection 2018.
- Ding W, Shen Y, Yang J, He X, Zhang M. Diagnosis of pneumothorax by radiography and ultrasonography: a meta-analysis. Chest. 2011 Oct;140(4):859-866. doi: 10.1378/chest.10-2946. Epub 2011 May 5.
- Ball CG, Kirkpatrick AW, Laupland KB, Fox DL, Litvinchuk S, Dyer DM, Anderson IB, Hameed SM, Kortbeek JB, Mulloy R. Factors related to the failure of radiographic recognition of occult posttraumatic pneumothoraces. Am J Surg. 2005 May;189(5):541-6; discussion 546. doi: 10.1016/j.amjsurg.2005.01.018.
- Chan YH, Zeng YZ, Wu HC, Wu MC, Sun HM. Effective Pneumothorax Detection for Chest X-Ray Images Using Local Binary Pattern and Support Vector Machine. J Healthc Eng. 2018 Apr 3;2018:2908517. doi: 10.1155/2018/2908517. eCollection 2018.
- Holmes JF, Brant WE, Bogren HG, London KL, Kuppermann N. Prevalence and importance of pneumothoraces visualized on abdominal computed tomographic scan in children with blunt trauma. J Trauma. 2001 Mar;50(3):516-20. doi: 10.1097/00005373-200103000-00017.
- Lee LK, Rogers AJ, Ehrlich PF, Kwok M, Sokolove PE, Blumberg S, Kooistra J, Olsen CS, Wootton-Gorges S, Cooper A, Kuppermann N, Holmes JF; Pediatric Emergency Care Applied Research Network (PECARN). Occult pneumothoraces in children with blunt torso trauma. Acad Emerg Med. 2014 Apr;21(4):440-8. doi: 10.1111/acem.12344.
- Akoglu H, Akoglu EU, Evman S, Akoglu T, Denizbasi A, Guneysel O, Onur O, Onur E. Utility of cervical spinal and abdominal computed tomography in diagnosing occult pneumothorax in patients with blunt trauma: Computed tomographic imaging protocol matters. J Trauma Acute Care Surg. 2012 Oct;73(4):874-9. doi: 10.1097/TA.0b013e3182569ff2.
- Plurad D, Green D, Demetriades D, Rhee P. The increasing use of chest computed tomography for trauma: is it being overutilized? J Trauma. 2007 Mar;62(3):631-5. doi: 10.1097/TA.0b013e31802bf009.
- Enderson BL, Abdalla R, Frame SB, Casey MT, Gould H, Maull KI. Tube thoracostomy for occult pneumothorax: a prospective randomized study of its use. J Trauma. 1993 Nov;35(5):726-9; discussion 729-30.
- Ouellet JF, Trottier V, Kmet L, Rizoli S, Laupland K, Ball CG, Sirois M, Kirkpatrick AW. The OPTICC trial: a multi-institutional study of occult pneumothoraces in critical care. Am J Surg. 2009 May;197(5):581-6. doi: 10.1016/j.amjsurg.2008.12.007.
- Ball CG, Kirkpatrick AW, Feliciano DV. The occult pneumothorax: what have we learned? Can J Surg. 2009 Oct;52(5):E173-9.
- Matsumoto S, Kishikawa M, Hayakawa K, Narumi A, Matsunami K, Kitano M. A method to detect occult pneumothorax with chest radiography. Ann Emerg Med. 2011 Apr;57(4):378-81. doi: 10.1016/j.annemergmed.2010.08.012. Epub 2010 Sep 22.
- Ball CG, Kirkpatrick AW, Fox DL, Laupland KB, Louis LJ, Andrews GD, Dunlop MP, Kortbeek JB, Nicolaou S. Are occult pneumothoraces truly occult or simply missed? J Trauma. 2006 Feb;60(2):294-8 discussion 298-9. doi: 10.1097/01.ta.0000202462.96207.18.
- Guerrero-Lopez F, Vazquez-Mata G, Alcazar-Romero PP, Fernandez-Mondejar E, Aguayo-Hoyos E, Linde-Valverde CM. Evaluation of the utility of computed tomography in the initial assessment of the critical care patient with chest trauma. Crit Care Med. 2000 May;28(5):1370-5. doi: 10.1097/00003246-200005000-00018.
- Kirkpatrick AW, Sirois M, Laupland KB, Liu D, Rowan K, Ball CG, Hameed SM, Brown R, Simons R, Dulchavsky SA, Hamiilton DR, Nicolaou S. Hand-held thoracic sonography for detecting post-traumatic pneumothoraces: the Extended Focused Assessment with Sonography for Trauma (EFAST). J Trauma. 2004 Aug;57(2):288-95. doi: 10.1097/01.ta.0000133565.88871.e4.
- Matsumoto S, Sekine K, Funabiki T, Orita T, Shimizu M, Hayashida K, Kazamaki T, Suzuki T, Kishikawa M, Yamazaki M, Kitano M. Diagnostic accuracy of oblique chest radiograph for occult pneumothorax: comparison with ultrasonography. World J Emerg Surg. 2016 Jan 13;11:5. doi: 10.1186/s13017-016-0061-x. eCollection 2016.
- Neff MA, Monk JS Jr, Peters K, Nikhilesh A. Detection of occult pneumothoraces on abdominal computed tomographic scans in trauma patients. J Trauma. 2000 Aug;49(2):281-5. doi: 10.1097/00005373-200008000-00015.
- Rowan KR, Kirkpatrick AW, Liu D, Forkheim KE, Mayo JR, Nicolaou S. Traumatic pneumothorax detection with thoracic US: correlation with chest radiography and CT--initial experience. Radiology. 2002 Oct;225(1):210-4. doi: 10.1148/radiol.2251011102.
- Misthos P, Kakaris S, Sepsas E, Athanassiadi K, Skottis I. A prospective analysis of occult pneumothorax, delayed pneumothorax and delayed hemothorax after minor blunt thoracic trauma. Eur J Cardiothorac Surg. 2004 May;25(5):859-64. doi: 10.1016/j.ejcts.2004.01.044.
- Moore FO, Goslar PW, Coimbra R, Velmahos G, Brown CV, Coopwood TB Jr, Lottenberg L, Phelan HA, Bruns BR, Sherck JP, Norwood SH, Barnes SL, Matthews MR, Hoff WS, de Moya MA, Bansal V, Hu CK, Karmy-Jones RC, Vinces F, Pembaur K, Notrica DM, Haan JM. Blunt traumatic occult pneumothorax: is observation safe?--results of a prospective, AAST multicenter study. J Trauma. 2011 May;70(5):1019-23; discussion 1023-5. doi: 10.1097/TA.0b013e318213f727.
- Patel BH, Lew CO, Dall T, Anderson CL, Rodriguez R, Langdorf MI. Chest tube output, duration, and length of stay are similar for pneumothorax and hemothorax seen only on computed tomography vs. chest radiograph. Eur J Trauma Emerg Surg. 2021 Aug;47(4):939-947. doi: 10.1007/s00068-019-01198-y. Epub 2019 Aug 5.
- Tam MM. Occult pneumothorax in trauma patients: should this be sought in the focused assessment with sonography for trauma examination? Emerg Med Australas. 2005 Oct-Dec;17(5-6):488-93. doi: 10.1111/j.1742-6723.2005.00781.x.
- Barry R, Thompson E. Outcomes after rib fractures in geriatric blunt trauma patients. Am J Surg. 2018 Jun;215(6):1020-1023. doi: 10.1016/j.amjsurg.2018.03.011. Epub 2018 Mar 9.
- Yang S, Netterwald J, Wang W, Zhu H. Characterization of the elements and proteins responsible for interferon-stimulated gene induction by human cytomegalovirus. J Virol. 2005 Apr;79(8):5027-34. doi: 10.1128/JVI.79.8.5027-5034.2005.
- Adolfsson E, Wesolowska P, Izewska J, Lund E, Tedgren AC. END-TO-END AUDIT: COMPARISON OF TLD AND LITHIUM FORMATE EPR DOSIMETRY. Radiat Prot Dosimetry. 2019 Dec 31;186(1):119-122. doi: 10.1093/rpd/ncy289.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Pneumothorax
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- Statistisk analyseplan (SAP)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Traume kiste
-
University of British ColumbiaFullført
-
Virginia Commonwealth UniversitySynthes Inc.Avsluttet
-
The AlfredFullførtVentilasjon | Flail ChestAustralia
-
Legacy Biomechanics LaboratorySynthes Inc.FullførtFlail ChestForente stater
-
Poitiers University HospitalUkjentPolytraumatiserer med ribbeinsbruddFrankrike
-
Darwin AngRekrutteringFlail Chest | RibbbruddForente stater
-
Sahlgrenska University Hospital, SwedenFullførtRibbein; Brudd, multiple, med slagebrystSverige
-
Oregon Health and Science UniversityACUTE Innovations, LLCFullførtFlail Chest | RibbbruddForente stater