Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Okkult pneumothorax hos pasienter med stumpe eller penetrerende traumer

4. desember 2019 oppdatert av: Semra Aslay, European University of Lefke

Okkult pneumothorax hos pasienter med stumpe eller penetrerende traumer: en beskrivende tverrsnittsstudie

Pneumothorax er en vanlig livstruende komplikasjon, ofte sett hos pasienter som har vært innlagt på akuttmottaket og intensivavdelingen. Denne studien hadde som mål å beskrive funksjonene til pasienter med pneumothorax på grunn av stumpe eller penetrerende traumer. Totalt 615 pasienter innlagt på akuttmottaket mellom januar 2008 og desember 2010 på grunn av multitraume, og gjennomgikk både røntgen av thorax og computertomografi av thorax ble inkludert i studien. Det var 157 pasienter med diagnosen pneumothorax. Femtifem av dem ble ekskludert på grunn av de kvalifiserte kriteriene. Den endelige studiepopulasjonen inkluderte 105 pasienter. Beregnet brysttomografi ble ansett som gullstandarden for den okkulte pneumothorax-diagnosen. Data om pasientkarakteristikker, traumetyper, ledsagende traumer, etiologi til brysttrauma, og røntgen av thorax og thoraxtomografi ble registrert.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Thoraxskader er den tredje vanligste årsaken til traumerelatert sykelighet/dødelighet og sykehusinnleggelse etter hjertesykdom og maligniteter. Minst 25 % av stumpe traumatiske dødsfall er en direkte konsekvens av brysttraumer. I tillegg er ribbeinsbrudd og pneumothorax de to første hyppigste, henholdsvis stumpe thoraxtraumer.

Pneumothorax (PTX) er en vanlig livstruende komplikasjon og ses ofte hos pasienter som har vært innlagt på akuttmottaket (ED) og intensivavdelingen (ICU). Noen traumatiske PTX-er er klinisk og radiologisk stille, ikke identifisert under den første vurderingen og kan ikke være synlige på liggende thorax (CXR), men senere diagnostisert ved computertomografi (CT). Denne typen PTX kalles okkult pneumothorax (OPTX) og er funnet i 30-55 % av brysttraumetilfellene. Den kliniske diagnosen PTX er feil i omtrent 30 % av alle traumatiske tilfeller. Dessuten har det blitt uttalt at PTX har potensial til å øke dødeligheten hos pasienter med traumer hvis den ikke håndteres raskt.

På den annen side er liten eller middels uoppdaget PTX vanligvis ikke livstruende. Imidlertid kan forsinkelser i diagnostisering og behandling resultere i en rask progresjon av OPTX til spennings-PTX og føre til alvorlig dyspné og til og med død. Derfor er tidlig oppdagelse avgjørende og kan påvirke evalueringen og håndteringen av PTX og sannsynligvis være en livreddende handling.

Den første diagnostiske screeningtesten av PTX er vanligvis CXR. Imidlertid rapporterte studier at CXR er en ufølsom og upålitelig test. Når røntgen av thorax av pasienten ervervet i liggende stilling, selv om alle symptomene relatert til pneumothorax er tilstede (siden luften ikke er lokalisert ved den apikale lungeregionen), kan det hende at det ikke er et bilde i samsvar med PTX . Av denne grunn, selv om CXR vanligvis brukes til mange thoraxskader som en screeningtest, kan det gå glipp av diagnosen noen thoraxskader, inkludert ribbeinsbrudd, lungekontusjoner og OPTX.

På den annen side har CTs rolle i vurderingen av brystskader utvidet seg betydelig i behandlingen av både stumpe og penetrerende traumer. Den økende bruken av CT i evaluering og behandling av pasienter med brysttraumer har ført til korrekt og sensitiv identifisering av uoppdagede skader, inkludert OPTX.

Det er begrensede, men motstridende data om den ideelle behandlingstypen OPTX ved stumpe traumer. Noen leger foretrekker innsetting av en tube thoracostomi (TT) for alle OPTX-pasienter, mens andre foretrekker tett observasjon uten thoraxdrenering. Leger som foretrekker å sette inn en TT hevder at en ubehandlet OPTX raskt kan utvikle seg til en spennings-PTX med katastrofale konsekvenser. De som går inn for tett observasjon uten TT hevder imidlertid at pasienter ikke skal utsettes for unødvendige invasive prosesser.

Denne studien hadde som mål å identifisere forekomsten av OPTX hos pasienter med stumpe eller penetrerende traumer.

Denne studien er et enkeltsenter (Emergency Department of Ankara Training and Research Hospital) retrospektiv analyse av traumeregisterdata. Alle påfølgende deltakere over 16 år som ble innlagt på akuttmottaket mellom 1. januar 2008 og 31. desember 2010 på grunn av multitraume, konsultert av en thoraxkirurg og gjennomgikk både CXR og CT, ble inkludert i studien. Filer med 615 pasienter som ble innlagt på ED med et thoraxtraume ble gjennomgått (2008; n=187, 2009; n=168 og 2010; n=260). Pasienter som ikke hadde samtidig CXR+CT eller ingen patologi i CT ble ekskludert (n=458). Pasienter som ikke ble henvist til en brystkirurg, og de som ble henvist til et annet sykehus ble ekskludert (n=52). Data for de resterende 105 pasientene ble analysert. CT-tolkningen ble ansett som gullstandarden for PTX-diagnosen. Elektroniske journaler ble deretter søkt etter pasientkarakteristikker (alder og kjønn), traumetyper (stumpe eller penetrerende), ledsagende traumer (intra-cerebrale og intraabdominale systemer), etiologi til brysttraumen (trafikkulykker, fall, annet), og CXR og CT resultater. I tillegg ble intervensjonstypene (innsetting av torakostomirør, thoracentese, ingen intervensjon) under den tidlige fasen av behandlingen registrert. Alle røntgenbilder av thorax ble utført i liggende stilling basert på traumeprotokollen til sykehuset. Tilfeller som ble savnet av CXR, men identifisert i CT, ble definert som OPTX. Ved å bruke den nettbaserte Java-appleten utviklet av Russ Lenth (https://homepage.divms.uiowa.edu/~rlenth/Power/), en post hoc prøvestørrelsesberegning ble utført basert på en forventet prevalens på 7 % av OPTX. Gitt en uendelig populasjon og en feilmargin på 5 %, kreves det en prøvestørrelse på 100 tilfeller for å estimere OPTX i studiepopulasjonen med et konfidensintervall på 95 %. Statistisk analyse ble utført med Statistical Package for the Social Sciences versjon 22 (SPSS, IBM, Armonk, NY, USA). 'Tall (n),' 'prosent (%),' 'gjennomsnitt' og 'standardavvik (SD)' ble gitt for den beskrivende statistikken. Pearson Chi-Square eller Fishers eksakte tester brukes til å sammenligne kategoriske data. Alder mellom gruppene ble analysert ved hjelp av Mann-Whitney U-testen. Logistisk regresjonsanalyse ble brukt for å se etter uavhengige faktorer som påvirker tilstedeværelsen av OPTX. Resultatene ble evaluert med et konfidensintervall på 95 %, og signifikansnivået, p, ble satt til

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

105

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle påfølgende deltakere over 16 år som ble innlagt på akuttmottaket mellom 1. januar 2008 og 31. desember 2010 på grunn av multitraume, konsultert av en thoraxkirurg og gjennomgikk både CXR og CT, ble inkludert i studien.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

>16 år konsultert av en thoraxkirurg hadde et multitraume gjennomgikk både røntgen av thorax og datatomografi

Ekskluderingskriterier:

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Bare etui
  • Tidsperspektiver: Annen

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Okkult pneumotoraks hos traumepasienter
Alder>16, multitraume, konsultert thoraxkirurg, gjennomgikk CXR-CT.
Andre navn:
  • Traume
  • Pneumotoraks

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Okkult pneumothorax hos pasienter med stumpe eller penetrerende thoraxtraumer
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
Pasientregister
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Semra Aslay, M.D., European University of Lefke

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2008

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2010

Studiet fullført (Faktiske)

19. april 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. desember 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. desember 2019

Først lagt ut (Faktiske)

6. desember 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. desember 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. desember 2019

Sist bekreftet

1. desember 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Pneumothorax

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

Alle innsamlede individuelle deltakende data

IPD-delingstidsramme

Etter publisering er det ingen slutttidsramme

Tilgangskriterier for IPD-deling

Alle påfølgende deltakere over 16 år som ble innlagt på akuttmottaket mellom 1. januar 2008 og 31. desember 2010 på grunn av multitraume, konsultert av en thoraxkirurg og gjennomgikk både CXR og CT, ble inkludert i studien.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • Statistisk analyseplan (SAP)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Traume kiste

3
Abonnere