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Pneumotórax oculto em pacientes com trauma contuso ou penetrante

4 de dezembro de 2019 atualizado por: Semra Aslay, European University of Lefke

Pneumotórax oculto em pacientes com trauma contuso ou penetrante: um estudo descritivo e transversal

O pneumotórax é uma complicação comum com risco de vida, frequentemente observada em pacientes admitidos no departamento de emergência e na unidade de terapia intensiva. Este estudo teve como objetivo descrever as características de pacientes com pneumotórax devido a trauma contuso ou penetrante. Um total de 615 pacientes admitidos no departamento de emergência entre janeiro de 2008 e dezembro de 2010 devido a politraumatizados, e submetidos a radiografia de tórax e tomografia computadorizada de tórax, foram incluídos no estudo. Houve 157 pacientes com diagnóstico de pneumotórax. Cinqüenta e cinco deles foram excluídos por causa dos critérios de elegibilidade. A população final do estudo incluiu 105 pacientes. A leitura da tomografia computadorizada de tórax foi considerada padrão-ouro para o diagnóstico de pneumotórax oculto. Dados sobre as características dos pacientes, tipos de traumas, traumas acompanhados, etiologia do trauma torácico, radiografia de tórax e resultados de tomografia computadorizada de tórax foram registrados.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Lesões torácicas são a terceira causa mais comum de morbidade/mortalidade relacionada ao trauma e hospitalização após doenças cardíacas e malignidades. Pelo menos 25% das mortes traumáticas contusas são consequência direta de trauma torácico. Além disso, fratura de costela e pneumotórax são os dois primeiros traumas torácicos contusos mais frequentes, respectivamente.

Pneumotórax (PTX) é uma complicação comum com risco de vida e frequentemente observada em pacientes que foram admitidos no Departamento de Emergência (DE) e Unidades de Terapia Intensiva (UTI). Algumas PTXs traumáticas são clinicamente e radiologicamente silenciosas, não identificadas durante a avaliação inicial e não podem ser visíveis na radiografia de tórax supino (CXR), mas posteriormente diagnosticadas por tomografia computadorizada (TC). Esse tipo de PTX é chamado de pneumotórax oculto (OPTX) e foi encontrado em 30-55% dos casos de trauma torácico. O diagnóstico clínico de PTX é incorreto em aproximadamente 30% de todos os casos traumáticos. Além disso, foi afirmado que a PTX tem o potencial de elevar a taxa de mortalidade em pacientes com trauma se não for tratada rapidamente.

Por outro lado, PTX pequeno ou médio não detectado geralmente não é fatal. No entanto, atrasos no diagnóstico e tratamento podem resultar em uma rápida progressão de OPTX para PTX tensional e levar a dispneia grave e até morte. Portanto, a detecção precoce é crucial e pode influenciar a avaliação e o manejo da PTX e provavelmente ser uma ação salvadora.

O teste inicial de triagem diagnóstica da PTX geralmente é a RXC. No entanto, estudos relataram que o CXR é um teste insensível e não confiável. Quando a radiografia de tórax do paciente é adquirida em decúbito dorsal, mesmo que todos os sintomas relacionados ao pneumotórax estejam presentes (já que o ar não está localizado na região apical pulmonar), pode não haver uma imagem compatível com PTX . Por esta razão, embora a RX seja geralmente usada para muitas lesões torácicas como um teste de triagem, ela pode deixar passar o diagnóstico de algumas lesões torácicas, incluindo fraturas de costelas, contusões pulmonares e OPTX.

Por outro lado, o papel da TC na avaliação das lesões torácicas expandiu-se consideravelmente no manejo de traumas contusos e penetrantes. O uso crescente da TC na avaliação e manejo de pacientes com trauma torácico levou à identificação correta e sensível de lesões não detectadas, incluindo OPTX.

Existem dados limitados, mas conflitantes sobre o tipo de tratamento ideal de OPTX em trauma contuso. Alguns médicos preferem a inserção de um tubo de toracostomia (TT) para todos os pacientes com OPTX, enquanto outros preferem uma observação cuidadosa sem drenagem torácica. Os médicos que preferem inserir um TT afirmam que um OPTX não tratado pode evoluir rapidamente para um PTX de tensão com consequências catastróficas. No entanto, aqueles que defendem a observação cuidadosa sem TT afirmam que os pacientes não devem ser submetidos a processos invasivos desnecessários.

Este estudo teve como objetivo identificar a incidência de OPTX em pacientes com trauma contuso ou penetrante.

Este estudo é uma análise retrospectiva de um único centro (Departamento de Emergência do Hospital de Pesquisa e Treinamento de Ancara) de dados de registro de trauma. Todos os participantes consecutivos com mais de 16 anos que foram internados no pronto-socorro entre 1º de janeiro de 2008 e 31 de dezembro de 2010 devido a politraumatismos, consultados por um cirurgião torácico e submetidos a RX e TC foram incluídos no estudo. Arquivos de 615 pacientes que foram admitidos no pronto-socorro com trauma torácico foram revisados ​​(2008; n=187, 2009; n=168 e 2010; n=260). Os pacientes que não apresentavam RX+TC simultânea ou nenhuma patologia em sua TC foram excluídos (n=458). Além disso, foram excluídos os pacientes não encaminhados ao cirurgião torácico e aqueles encaminhados a algum outro hospital (n=52). Os dados dos 105 pacientes restantes foram analisados. A interpretação da TC foi considerada o padrão ouro para o diagnóstico de PTX. Prontuários eletrônicos foram então pesquisados ​​quanto às características do paciente (idade e sexo), tipos de trauma (contuso ou penetrante), traumas acompanhados (sistemas intracerebrais e intra-abdominais), etiologia do trauma torácico (acidentes de trânsito, quedas, outros), e resultados de CXR e CT. Além disso, os tipos de intervenção (inserção de tubo de toracostomia, toracocentese, sem intervenção) durante a fase inicial do tratamento foram registrados. Todas as radiografias de tórax foram realizadas na posição supina com base no protocolo de trauma do hospital. Casos perdidos pelo CXR, mas identificados no CT foram definidos como OPTX. Usando o applet Java baseado na Web desenvolvido por Russ Lenth (https://homepage.divms.uiowa.edu/~rlenth/Power/), um cálculo de tamanho de amostra post hoc foi realizado com base em uma prevalência esperada de 7% de OPTX. Dada uma população infinita e uma margem de erro de 5%, é necessário um tamanho de amostra de 100 casos para estimar OPTX na população de estudo com um intervalo de confiança de 95%. A análise estatística foi realizada com o Statistical Package for the Social Sciences versão 22 (SPSS, IBM, Armonk, NY, EUA). O 'número (n),' 'porcentagem (%),' 'média' e 'desvio padrão (DP)' foi dado para a estatística descritiva. Testes qui-quadrado de Pearson ou exato de Fisher usados ​​para comparar dados categóricos. A idade entre os grupos foi analisada por meio do teste U de Mann-Whitney. A análise de regressão logística foi aplicada para verificar os fatores independentes que afetam a presença de OPTX. Os resultados foram avaliados com um intervalo de confiança de 95%, e o nível de significância, p, foi estabelecido em

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

105

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Todos os participantes consecutivos com mais de 16 anos que foram internados no pronto-socorro entre 1º de janeiro de 2008 e 31 de dezembro de 2010 devido a politraumatismos, consultados por um cirurgião torácico e submetidos a RX e TC foram incluídos no estudo.

Descrição

Critério de inclusão:

>16 anos de idade consultado por um cirurgião torácico teve um politraumatizado submetido a radiografia de tórax e tomografia computadorizada

Critério de exclusão:

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Caso-somente
  • Perspectivas de Tempo: Outro

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pneumotórax oculto em pacientes traumatizados
Idade >16 anos, politraumatizado, cirurgião torácico consultado, submetido a RX-TC.
Outros nomes:
  • Trauma
  • Pneumotórax

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pneumotórax oculto em pacientes com trauma torácico contuso ou penetrante
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Registro do paciente
Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Semra Aslay, M.D., European University of Lefke

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2008

Conclusão Primária (Real)

31 de dezembro de 2010

Conclusão do estudo (Real)

19 de abril de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de dezembro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de dezembro de 2019

Primeira postagem (Real)

6 de dezembro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de dezembro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de dezembro de 2019

Última verificação

1 de dezembro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Pneumothorax

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Sim

Descrição do plano IPD

Todos os dados participantes individuais coletados

Prazo de Compartilhamento de IPD

Depois de publicado não há prazo final

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Todos os participantes consecutivos com mais de 16 anos que foram internados no pronto-socorro entre 1º de janeiro de 2008 e 31 de dezembro de 2010 devido a politraumatismos, consultados por um cirurgião torácico e submetidos a RX e TC foram incluídos no estudo.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • Plano de Análise Estatística (SAP)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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