- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04188938
Pneumotórax oculto em pacientes com trauma contuso ou penetrante
Pneumotórax oculto em pacientes com trauma contuso ou penetrante: um estudo descritivo e transversal
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Lesões torácicas são a terceira causa mais comum de morbidade/mortalidade relacionada ao trauma e hospitalização após doenças cardíacas e malignidades. Pelo menos 25% das mortes traumáticas contusas são consequência direta de trauma torácico. Além disso, fratura de costela e pneumotórax são os dois primeiros traumas torácicos contusos mais frequentes, respectivamente.
Pneumotórax (PTX) é uma complicação comum com risco de vida e frequentemente observada em pacientes que foram admitidos no Departamento de Emergência (DE) e Unidades de Terapia Intensiva (UTI). Algumas PTXs traumáticas são clinicamente e radiologicamente silenciosas, não identificadas durante a avaliação inicial e não podem ser visíveis na radiografia de tórax supino (CXR), mas posteriormente diagnosticadas por tomografia computadorizada (TC). Esse tipo de PTX é chamado de pneumotórax oculto (OPTX) e foi encontrado em 30-55% dos casos de trauma torácico. O diagnóstico clínico de PTX é incorreto em aproximadamente 30% de todos os casos traumáticos. Além disso, foi afirmado que a PTX tem o potencial de elevar a taxa de mortalidade em pacientes com trauma se não for tratada rapidamente.
Por outro lado, PTX pequeno ou médio não detectado geralmente não é fatal. No entanto, atrasos no diagnóstico e tratamento podem resultar em uma rápida progressão de OPTX para PTX tensional e levar a dispneia grave e até morte. Portanto, a detecção precoce é crucial e pode influenciar a avaliação e o manejo da PTX e provavelmente ser uma ação salvadora.
O teste inicial de triagem diagnóstica da PTX geralmente é a RXC. No entanto, estudos relataram que o CXR é um teste insensível e não confiável. Quando a radiografia de tórax do paciente é adquirida em decúbito dorsal, mesmo que todos os sintomas relacionados ao pneumotórax estejam presentes (já que o ar não está localizado na região apical pulmonar), pode não haver uma imagem compatível com PTX . Por esta razão, embora a RX seja geralmente usada para muitas lesões torácicas como um teste de triagem, ela pode deixar passar o diagnóstico de algumas lesões torácicas, incluindo fraturas de costelas, contusões pulmonares e OPTX.
Por outro lado, o papel da TC na avaliação das lesões torácicas expandiu-se consideravelmente no manejo de traumas contusos e penetrantes. O uso crescente da TC na avaliação e manejo de pacientes com trauma torácico levou à identificação correta e sensível de lesões não detectadas, incluindo OPTX.
Existem dados limitados, mas conflitantes sobre o tipo de tratamento ideal de OPTX em trauma contuso. Alguns médicos preferem a inserção de um tubo de toracostomia (TT) para todos os pacientes com OPTX, enquanto outros preferem uma observação cuidadosa sem drenagem torácica. Os médicos que preferem inserir um TT afirmam que um OPTX não tratado pode evoluir rapidamente para um PTX de tensão com consequências catastróficas. No entanto, aqueles que defendem a observação cuidadosa sem TT afirmam que os pacientes não devem ser submetidos a processos invasivos desnecessários.
Este estudo teve como objetivo identificar a incidência de OPTX em pacientes com trauma contuso ou penetrante.
Este estudo é uma análise retrospectiva de um único centro (Departamento de Emergência do Hospital de Pesquisa e Treinamento de Ancara) de dados de registro de trauma. Todos os participantes consecutivos com mais de 16 anos que foram internados no pronto-socorro entre 1º de janeiro de 2008 e 31 de dezembro de 2010 devido a politraumatismos, consultados por um cirurgião torácico e submetidos a RX e TC foram incluídos no estudo. Arquivos de 615 pacientes que foram admitidos no pronto-socorro com trauma torácico foram revisados (2008; n=187, 2009; n=168 e 2010; n=260). Os pacientes que não apresentavam RX+TC simultânea ou nenhuma patologia em sua TC foram excluídos (n=458). Além disso, foram excluídos os pacientes não encaminhados ao cirurgião torácico e aqueles encaminhados a algum outro hospital (n=52). Os dados dos 105 pacientes restantes foram analisados. A interpretação da TC foi considerada o padrão ouro para o diagnóstico de PTX. Prontuários eletrônicos foram então pesquisados quanto às características do paciente (idade e sexo), tipos de trauma (contuso ou penetrante), traumas acompanhados (sistemas intracerebrais e intra-abdominais), etiologia do trauma torácico (acidentes de trânsito, quedas, outros), e resultados de CXR e CT. Além disso, os tipos de intervenção (inserção de tubo de toracostomia, toracocentese, sem intervenção) durante a fase inicial do tratamento foram registrados. Todas as radiografias de tórax foram realizadas na posição supina com base no protocolo de trauma do hospital. Casos perdidos pelo CXR, mas identificados no CT foram definidos como OPTX. Usando o applet Java baseado na Web desenvolvido por Russ Lenth (https://homepage.divms.uiowa.edu/~rlenth/Power/), um cálculo de tamanho de amostra post hoc foi realizado com base em uma prevalência esperada de 7% de OPTX. Dada uma população infinita e uma margem de erro de 5%, é necessário um tamanho de amostra de 100 casos para estimar OPTX na população de estudo com um intervalo de confiança de 95%. A análise estatística foi realizada com o Statistical Package for the Social Sciences versão 22 (SPSS, IBM, Armonk, NY, EUA). O 'número (n),' 'porcentagem (%),' 'média' e 'desvio padrão (DP)' foi dado para a estatística descritiva. Testes qui-quadrado de Pearson ou exato de Fisher usados para comparar dados categóricos. A idade entre os grupos foi analisada por meio do teste U de Mann-Whitney. A análise de regressão logística foi aplicada para verificar os fatores independentes que afetam a presença de OPTX. Os resultados foram avaliados com um intervalo de confiança de 95%, e o nível de significância, p, foi estabelecido em
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
>16 anos de idade consultado por um cirurgião torácico teve um politraumatizado submetido a radiografia de tórax e tomografia computadorizada
Critério de exclusão:
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Outro
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Pneumotórax oculto em pacientes traumatizados
Idade >16 anos, politraumatizado, cirurgião torácico consultado, submetido a RX-TC.
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Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pneumotórax oculto em pacientes com trauma torácico contuso ou penetrante
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Registro do paciente
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Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Semra Aslay, M.D., European University of Lefke
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
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Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
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Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
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Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Pneumothorax
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
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Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
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