- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04188938
Ockult pneumothorax hos patienter med trubbigt eller penetrerande trauma
Ockult pneumothorax hos patienter med trubbigt eller penetrerande trauma: en beskrivande tvärsnittsstudie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Thoraxskador är den tredje vanligaste orsaken till traumarelaterad sjuklighet/dödlighet och sjukhusvistelse efter hjärtsjukdomar och maligniteter. Minst 25 % av trubbiga traumatiska dödsfall är en direkt följd av brösttrauma. Dessutom är revbensfraktur och pneumothorax de två första vanligaste trubbiga brösttrauma respektive.
Pneumothorax (PTX) är en vanlig livshotande komplikation och ses ofta hos patienter som har lagts in på akutmottagningen (ED) och intensivvårdsavdelningarna (ICU). Vissa traumatiska PTX är kliniskt och radiologiskt tysta, identifieras inte under den första bedömningen och kan inte vara synliga på liggande lungröntgen (CXR), men diagnostiseras senare med datortomografi (CT). Denna typ av PTX kallas ockult pneumothorax (OPTX) och har hittats i 30-55 % av fallen av brösttrauma. Den kliniska diagnosen PTX är felaktig i cirka 30 % av alla traumatiska fall. Dessutom har det konstaterats att PTX har potential att höja dödligheten hos patienter med trauma om det inte hanteras snabbt.
Å andra sidan är liten eller medelstor oupptäckt PTX vanligtvis inte livshotande. Förseningar i diagnos och hantering kan dock resultera i en snabb progression av OPTX till spännings-PTX och leda till svår dyspné och till och med dödsfall. Därför är tidig upptäckt avgörande och kan påverka utvärderingen och hanteringen av PTX och förmodligen vara en livräddande åtgärd.
Det initiala diagnostiska screeningtestet av PTX är vanligtvis CXR. Studier rapporterade dock att CXR är ett okänsligt och opålitligt test. När lungröntgen av patienten förvärvas i ryggläge, även om alla symtom relaterade till pneumothorax är närvarande (eftersom luften inte är lokaliserad vid den apikala lungregionen), kanske det inte finns en bild som överensstämmer med PTX . Av denna anledning, även om CXR vanligtvis används för många bröstskador som ett screeningtest, kan det missa diagnosen av vissa bröstskador, inklusive revbensfrakturer, lungkontusion och OPTX.
Å andra sidan har CT:s roll vid bedömningen av bröstskador utökats avsevärt vid hanteringen av både trubbiga och penetrerande trauman. Den ökande användningen av CT vid utvärdering och hantering av patienter med brösttrauma har lett till korrekt och känslig identifiering av oupptäckta skador, inklusive OPTX.
Det finns begränsade, men motstridiga data om den ideala hanteringstypen av OPTX vid trubbigt trauma. Vissa läkare föredrar införandet av en rörtorakostomi (TT) för alla OPTX-patienter, medan andra föredrar noggrann observation utan bröstdränering. Läkare som föredrar att sätta in en TT hävdar att en obehandlad OPTX snabbt kan utvecklas till en spännings-PTX med katastrofala konsekvenser. De som föredrar noggrann observation utan TT hävdar dock att patienter inte ska utsättas för onödiga invasiva processer.
Denna studie syftade till att identifiera förekomsten av OPTX hos patienter med trubbigt eller penetrerande trauma.
Denna studie är en retrospektiv analys av traumaregisterdata med ett enda center (nödavdelningen vid Ankara Training and Research Hospital). Alla på varandra följande deltagare över 16 år som lades in på akutmottagningen mellan 1 januari 2008 och 31 december 2010 på grund av multitrauma, konsulterade av en thoraxkirurg och genomgick både CXR och CT inkluderades i studien. Filer med 615 patienter som lades in på akutmottagning med ett brösttrauma granskades (2008; n=187, 2009; n=168 och 2010; n=260). Patienter som inte hade någon samtidig CXR+CT eller ingen patologi i sin CT exkluderades (n=458). Patienter som inte remitterades till en bröstkirurg och de som remitterades till något annat sjukhus exkluderades också (n=52). Data för de återstående 105 patienterna analyserades. CT-tolkningen ansågs vara guldstandarden för PTX-diagnosen. Elektroniska journaler söktes sedan efter patientkarakteristika (ålder och kön), traumatyper (trubbiga eller penetrerande), åtföljda trauman (intracerebrala och intraabdominala system), etiologi för brösttrauman (trafikolyckor, fall, annat), och CXR- och CT-resultat. Dessutom registrerades interventionstyperna (insättning av torakostomirör, toracentes, ingen intervention) under den tidiga fasen av behandlingen. Alla lungröntgenbilder utfördes på ryggläge baserat på sjukhusets traumaprotokoll. Fall som missades av CXR men identifierades i CT definierades som OPTX. Genom att använda den webbaserade Java-appleten utvecklad av Russ Lenth (https://homepage.divms.uiowa.edu/~rlenth/Power/), en post hoc provstorleksberäkning utfördes baserat på en 7% förväntad prevalens av OPTX. Givet en oändlig population och en felmarginal på 5 % krävs en urvalsstorlek på 100 fall för att uppskatta OPTX i studiepopulationen med ett konfidensintervall på 95 %. Statistisk analys utfördes med Statistical Package for the Social Sciences version 22 (SPSS, IBM, Armonk, NY, USA). 'talet (n),' 'procent (%), 'medelvärde' och 'standardavvikelse (SD)' angavs för den beskrivande statistiken. Pearson Chi-Square eller Fishers exakta tester används för att jämföra kategoriska data. Ålder mellan grupperna analyserades med Mann-Whitney U-testet. Logistisk regressionsanalys användes för att kontrollera oberoende faktorer som påverkar närvaron av OPTX. Resultaten utvärderades med ett konfidensintervall på 95 % och signifikansnivån, p, sattes till
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
>16 års ålder konsulterad av en thoraxkirurg hade ett multitrauma genomgick både lungröntgen och datortomografi
Exklusions kriterier:
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Endast fall
- Tidsperspektiv: Övrig
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ockult pneumothorax hos traumapatienter
Ålder>16, multitrauma, konsulterad thoraxkirurg, genomgick CXR-CT.
|
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ockult pneumothorax hos patienter med trubbigt eller penetrerande thoraxtrauma
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 1 år
|
Patientregistret
|
Genom avslutad studie i snitt 1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Semra Aslay, M.D., European University of Lefke
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Wilson H, Ellsmere J, Tallon J, Kirkpatrick A. Occult pneumothorax in the blunt trauma patient: tube thoracostomy or observation? Injury. 2009 Sep;40(9):928-31. doi: 10.1016/j.injury.2009.04.005. Epub 2009 Jun 17.
- Soldati G, Testa A, Sher S, Pignataro G, La Sala M, Silveri NG. Occult traumatic pneumothorax: diagnostic accuracy of lung ultrasonography in the emergency department. Chest. 2008 Jan;133(1):204-11. doi: 10.1378/chest.07-1595. Epub 2007 Oct 9.
- Kunitake RC, Kornblith LZ, Cohen MJ, Callcut RA. Trauma Early Mortality Prediction Tool (TEMPT) for assessing 28-day mortality. Trauma Surg Acute Care Open. 2018 Jan 8;3(1):e000131. doi: 10.1136/tsaco-2017-000131. eCollection 2018.
- Ding W, Shen Y, Yang J, He X, Zhang M. Diagnosis of pneumothorax by radiography and ultrasonography: a meta-analysis. Chest. 2011 Oct;140(4):859-866. doi: 10.1378/chest.10-2946. Epub 2011 May 5.
- Ball CG, Kirkpatrick AW, Laupland KB, Fox DL, Litvinchuk S, Dyer DM, Anderson IB, Hameed SM, Kortbeek JB, Mulloy R. Factors related to the failure of radiographic recognition of occult posttraumatic pneumothoraces. Am J Surg. 2005 May;189(5):541-6; discussion 546. doi: 10.1016/j.amjsurg.2005.01.018.
- Chan YH, Zeng YZ, Wu HC, Wu MC, Sun HM. Effective Pneumothorax Detection for Chest X-Ray Images Using Local Binary Pattern and Support Vector Machine. J Healthc Eng. 2018 Apr 3;2018:2908517. doi: 10.1155/2018/2908517. eCollection 2018.
- Holmes JF, Brant WE, Bogren HG, London KL, Kuppermann N. Prevalence and importance of pneumothoraces visualized on abdominal computed tomographic scan in children with blunt trauma. J Trauma. 2001 Mar;50(3):516-20. doi: 10.1097/00005373-200103000-00017.
- Lee LK, Rogers AJ, Ehrlich PF, Kwok M, Sokolove PE, Blumberg S, Kooistra J, Olsen CS, Wootton-Gorges S, Cooper A, Kuppermann N, Holmes JF; Pediatric Emergency Care Applied Research Network (PECARN). Occult pneumothoraces in children with blunt torso trauma. Acad Emerg Med. 2014 Apr;21(4):440-8. doi: 10.1111/acem.12344.
- Akoglu H, Akoglu EU, Evman S, Akoglu T, Denizbasi A, Guneysel O, Onur O, Onur E. Utility of cervical spinal and abdominal computed tomography in diagnosing occult pneumothorax in patients with blunt trauma: Computed tomographic imaging protocol matters. J Trauma Acute Care Surg. 2012 Oct;73(4):874-9. doi: 10.1097/TA.0b013e3182569ff2.
- Plurad D, Green D, Demetriades D, Rhee P. The increasing use of chest computed tomography for trauma: is it being overutilized? J Trauma. 2007 Mar;62(3):631-5. doi: 10.1097/TA.0b013e31802bf009.
- Enderson BL, Abdalla R, Frame SB, Casey MT, Gould H, Maull KI. Tube thoracostomy for occult pneumothorax: a prospective randomized study of its use. J Trauma. 1993 Nov;35(5):726-9; discussion 729-30.
- Ouellet JF, Trottier V, Kmet L, Rizoli S, Laupland K, Ball CG, Sirois M, Kirkpatrick AW. The OPTICC trial: a multi-institutional study of occult pneumothoraces in critical care. Am J Surg. 2009 May;197(5):581-6. doi: 10.1016/j.amjsurg.2008.12.007.
- Ball CG, Kirkpatrick AW, Feliciano DV. The occult pneumothorax: what have we learned? Can J Surg. 2009 Oct;52(5):E173-9.
- Matsumoto S, Kishikawa M, Hayakawa K, Narumi A, Matsunami K, Kitano M. A method to detect occult pneumothorax with chest radiography. Ann Emerg Med. 2011 Apr;57(4):378-81. doi: 10.1016/j.annemergmed.2010.08.012. Epub 2010 Sep 22.
- Ball CG, Kirkpatrick AW, Fox DL, Laupland KB, Louis LJ, Andrews GD, Dunlop MP, Kortbeek JB, Nicolaou S. Are occult pneumothoraces truly occult or simply missed? J Trauma. 2006 Feb;60(2):294-8 discussion 298-9. doi: 10.1097/01.ta.0000202462.96207.18.
- Guerrero-Lopez F, Vazquez-Mata G, Alcazar-Romero PP, Fernandez-Mondejar E, Aguayo-Hoyos E, Linde-Valverde CM. Evaluation of the utility of computed tomography in the initial assessment of the critical care patient with chest trauma. Crit Care Med. 2000 May;28(5):1370-5. doi: 10.1097/00003246-200005000-00018.
- Kirkpatrick AW, Sirois M, Laupland KB, Liu D, Rowan K, Ball CG, Hameed SM, Brown R, Simons R, Dulchavsky SA, Hamiilton DR, Nicolaou S. Hand-held thoracic sonography for detecting post-traumatic pneumothoraces: the Extended Focused Assessment with Sonography for Trauma (EFAST). J Trauma. 2004 Aug;57(2):288-95. doi: 10.1097/01.ta.0000133565.88871.e4.
- Matsumoto S, Sekine K, Funabiki T, Orita T, Shimizu M, Hayashida K, Kazamaki T, Suzuki T, Kishikawa M, Yamazaki M, Kitano M. Diagnostic accuracy of oblique chest radiograph for occult pneumothorax: comparison with ultrasonography. World J Emerg Surg. 2016 Jan 13;11:5. doi: 10.1186/s13017-016-0061-x. eCollection 2016.
- Neff MA, Monk JS Jr, Peters K, Nikhilesh A. Detection of occult pneumothoraces on abdominal computed tomographic scans in trauma patients. J Trauma. 2000 Aug;49(2):281-5. doi: 10.1097/00005373-200008000-00015.
- Rowan KR, Kirkpatrick AW, Liu D, Forkheim KE, Mayo JR, Nicolaou S. Traumatic pneumothorax detection with thoracic US: correlation with chest radiography and CT--initial experience. Radiology. 2002 Oct;225(1):210-4. doi: 10.1148/radiol.2251011102.
- Misthos P, Kakaris S, Sepsas E, Athanassiadi K, Skottis I. A prospective analysis of occult pneumothorax, delayed pneumothorax and delayed hemothorax after minor blunt thoracic trauma. Eur J Cardiothorac Surg. 2004 May;25(5):859-64. doi: 10.1016/j.ejcts.2004.01.044.
- Moore FO, Goslar PW, Coimbra R, Velmahos G, Brown CV, Coopwood TB Jr, Lottenberg L, Phelan HA, Bruns BR, Sherck JP, Norwood SH, Barnes SL, Matthews MR, Hoff WS, de Moya MA, Bansal V, Hu CK, Karmy-Jones RC, Vinces F, Pembaur K, Notrica DM, Haan JM. Blunt traumatic occult pneumothorax: is observation safe?--results of a prospective, AAST multicenter study. J Trauma. 2011 May;70(5):1019-23; discussion 1023-5. doi: 10.1097/TA.0b013e318213f727.
- Patel BH, Lew CO, Dall T, Anderson CL, Rodriguez R, Langdorf MI. Chest tube output, duration, and length of stay are similar for pneumothorax and hemothorax seen only on computed tomography vs. chest radiograph. Eur J Trauma Emerg Surg. 2021 Aug;47(4):939-947. doi: 10.1007/s00068-019-01198-y. Epub 2019 Aug 5.
- Tam MM. Occult pneumothorax in trauma patients: should this be sought in the focused assessment with sonography for trauma examination? Emerg Med Australas. 2005 Oct-Dec;17(5-6):488-93. doi: 10.1111/j.1742-6723.2005.00781.x.
- Barry R, Thompson E. Outcomes after rib fractures in geriatric blunt trauma patients. Am J Surg. 2018 Jun;215(6):1020-1023. doi: 10.1016/j.amjsurg.2018.03.011. Epub 2018 Mar 9.
- Yang S, Netterwald J, Wang W, Zhu H. Characterization of the elements and proteins responsible for interferon-stimulated gene induction by human cytomegalovirus. J Virol. 2005 Apr;79(8):5027-34. doi: 10.1128/JVI.79.8.5027-5034.2005.
- Adolfsson E, Wesolowska P, Izewska J, Lund E, Tedgren AC. END-TO-END AUDIT: COMPARISON OF TLD AND LITHIUM FORMATE EPR DOSIMETRY. Radiat Prot Dosimetry. 2019 Dec 31;186(1):119-122. doi: 10.1093/rpd/ncy289.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Pneumothorax
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
Kriterier för IPD Sharing Access
IPD-delning som stöder informationstyp
- Statistisk analysplan (SAP)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .