Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Okultní pneumotorax u pacientů s tupým nebo penetrujícím traumatem

4. prosince 2019 aktualizováno: Semra Aslay, European University of Lefke

Okultní pneumotorax u pacientů s tupým nebo penetrujícím traumatem: popisná průřezová studie

Pneumotorax je běžná život ohrožující komplikace, často pozorovaná u pacientů, kteří byli přijati na pohotovost a jednotku intenzivní péče. Cílem této studie bylo popsat rysy pacientů s pneumotoraxem v důsledku tupého nebo penetrujícího traumatu. Do studie bylo zařazeno celkem 615 pacientů přijatých na urgentní příjem v období od ledna 2008 do prosince 2010 pro multitrauma, kteří podstoupili RTG hrudníku a počítačovou tomografii hrudníku. Jednalo se o 157 pacientů s diagnózou pneumotorax. Padesát pět z nich bylo vyloučeno kvůli způsobilým kritériím. Konečná studijní populace zahrnovala 105 pacientů. Za zlatý standard pro diagnostiku okultního pneumotoraxu byl považován odečet z počítačové tomografie hrudníku. Byly zaznamenány údaje o charakteristikách pacienta, typech traumatu, doprovodných traumatech, etiologii poranění hrudníku, rentgenovém snímku hrudníku a výsledcích počítačové tomografie hrudníku.

Přehled studie

Detailní popis

Poranění hrudníku jsou po srdečních chorobách a malignitách třetí nejčastější příčinou morbidity/úmrtnosti a hospitalizace související s traumatem. Nejméně 25 % tupých traumatických úmrtí je přímým důsledkem poranění hrudníku. Navíc zlomenina žebra a pneumotorax jsou prvními dvěma nejčastějšími tupými poraněními hrudníku.

Pneumotorax (PTX) je běžná život ohrožující komplikace a často se vyskytuje u pacientů, kteří byli přijati na oddělení urgentního příjmu (ED) a jednotky intenzivní péče (JIP). Některé traumatické PTX jsou klinicky a radiologicky němé, nebyly identifikovány během počátečního hodnocení a nemohou být viditelné na rentgenu hrudníku vleže (CXR), ale později diagnostikovány pomocí počítačové tomografie (CT). Tento typ PTX se nazývá okultní pneumotorax (OPTX) a byl nalezen u 30–55 % případů poranění hrudníku. Klinická diagnóza PTX je nesprávná přibližně ve 30 % všech traumatických případů. Kromě toho bylo uvedeno, že PTX má potenciál zvýšit míru úmrtnosti u pacientů s traumatem, pokud není rychle zvládnuta.

Na druhou stranu malý nebo střední nedetekovaný PTX obvykle není život ohrožující. Nicméně zpoždění v diagnóze a léčbě může vést k rychlé progresi OPTX do tenzního PTX a vést k těžké dušnosti a dokonce smrti. Včasná detekce je proto zásadní a může ovlivnit hodnocení a léčbu PTX a pravděpodobně může být život zachraňující akcí.

Počáteční diagnostický screeningový test PTX je obvykle CXR. Studie však uvádějí, že CXR je necitlivý a nespolehlivý test. Když je rentgen hrudníku pacienta pořízen v poloze na zádech, i když jsou přítomny všechny symptomy související s pneumotoraxem (protože vzduch se nenachází v apikální plicní oblasti), nemusí být obraz konzistentní s PTX . Z tohoto důvodu, ačkoli se CXR obvykle používá u mnoha poranění hrudníku jako screeningový test, může chybět při diagnostice některých poranění hrudníku, včetně zlomenin žeber, plicních kontuzí a OPTX.

Na druhé straně se role CT při hodnocení poranění hrudníku značně rozšířila při léčbě tupých i penetrujících traumat. Rostoucí používání CT při hodnocení a léčbě pacientů s traumatem hrudníku vedlo ke správné a citlivé identifikaci nedetekovaných poranění, včetně OPTX.

Existují omezené, ale protichůdné údaje o ideálním typu léčby OPTX u tupého traumatu. Někteří lékaři preferují zavedení trubicové torakostomie (TT) u všech pacientů s OPTX, zatímco jiní upřednostňují pečlivé pozorování bez hrudní drenáže. Lékaři, kteří preferují vložení TT, tvrdí, že neléčený OPTX se může rychle vyvinout v tenzní PTX s katastrofálními následky. Ti, kteří upřednostňují pozorné pozorování bez TT, však tvrdí, že pacienti by neměli být podrobováni zbytečným invazivním procesům.

Cílem této studie bylo identifikovat výskyt OPTX u pacientů s tupým nebo penetrujícím traumatem.

Tato studie je retrospektivní analýzou dat traumatologického registru v jediném centru (oddělení pohotovosti Výcvikové a výzkumné nemocnice v Ankaře). Do studie byli zahrnuti všichni po sobě jdoucí účastníci starší 16 let, kteří byli přijati na ED mezi 1. lednem 2008 a 31. prosincem 2010 kvůli multitraumatu, byli konzultováni hrudním chirurgem a podstoupili CXR i CT. Byly přezkoumány soubory 615 pacientů, kteří byli přijati na ED s traumatem hrudníku (2008; n=187, 2009; n=168 a 2010; n=260). Pacienti, kteří neměli současně CXR+CT nebo žádnou patologii na jejich CT, byli vyloučeni (n=458). Vyloučeni byli také pacienti, kteří nebyli odesláni k hrudnímu chirurgovi a ti, kteří byli odesláni do jiné nemocnice (n=52). Byla analyzována data pro zbývajících 105 pacientů. CT interpretace byla považována za zlatý standard pro diagnostiku PTX. V elektronických zdravotních záznamech byly následně vyhledány charakteristiky pacienta (věk a pohlaví), typy traumat (tupé nebo penetrující), doprovodná traumata (nitrocerebrální a nitrobřišní systém), etiologie poranění hrudníku (dopravní nehody, pády, jiné), a výsledky CXR a CT. Dále byly zaznamenány typy intervencí (zavedení torakostomické trubice, torakocentéza, žádná intervence) během rané fáze léčby. Všechny rentgenové snímky hrudníku byly provedeny v poloze na zádech na základě traumatologického protokolu nemocnice. Případy vynechané pomocí CXR, ale identifikované v CT byly definovány jako OPTX. Pomocí webového apletu Java vyvinutého Russem Lenthem (https://homepage.divms.uiowa.edu/~rlenth/Power/), byl proveden post hoc výpočet velikosti vzorku na základě 7% očekávané prevalence OPTX. Vzhledem k nekonečné populaci a meze chyby 5 % je k odhadu OPTX ve studované populaci vyžadován vzorek o velikosti 100 případů s intervalem spolehlivosti 95 %. Statistická analýza byla provedena pomocí Statistical Package for the Social Sciences verze 22 (SPSS, IBM, Armonk, NY, USA). Pro popisnou statistiku byly uvedeny 'číslo (n), 'procento (%), 'průměr' a 'směrodatná odchylka (SD)'. Pearson Chi-Square nebo Fisherovy exaktní testy používané k porovnání kategorických dat. Věk mezi skupinami byl analyzován pomocí Mann-Whitney U testu. Pro kontrolu nezávislých faktorů ovlivňujících přítomnost OPTX byla použita logistická regresní analýza. Výsledky byly vyhodnoceny s intervalem spolehlivosti 95 % a hladina významnosti p byla stanovena na

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

105

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Do studie byli zahrnuti všichni po sobě jdoucí účastníci starší 16 let, kteří byli přijati na ED mezi 1. lednem 2008 a 31. prosincem 2010 kvůli multitraumatu, byli konzultováni hrudním chirurgem a podstoupili CXR i CT.

Popis

Kritéria pro zařazení:

>16 let na konzultaci s hrudním chirurgem s multitraumatem podstoupil jak rentgen hrudníku, tak počítačovou tomografii

Kritéria vyloučení:

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Jiný

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Okultní pneumotorax u pacientů s traumatem
Věk>16, multitrauma, konzultován hrudní chirurg, podstoupil CXR-CT.
Ostatní jména:
  • Trauma
  • Pneumotorax

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Okultní pneumotorax u pacientů s tupým nebo penetrujícím traumatem hrudníku
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok
Registr pacientů
Po ukončení studia v průměru 1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Semra Aslay, M.D., European University of Lefke

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2008

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2010

Dokončení studie (Aktuální)

19. dubna 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. prosince 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. prosince 2019

První zveřejněno (Aktuální)

6. prosince 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. prosince 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. prosince 2019

Naposledy ověřeno

1. prosince 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • Pneumothorax

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ano

Popis plánu IPD

Všechna shromážděná data jednotlivých účastníků

Časový rámec sdílení IPD

Po zveřejnění neexistuje žádný konečný časový rámec

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Do studie byli zahrnuti všichni po sobě jdoucí účastníci starší 16 let, kteří byli přijati na ED mezi 1. lednem 2008 a 31. prosincem 2010 kvůli multitraumatu, byli konzultováni hrudním chirurgem a podstoupili CXR i CT.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • Plán statistické analýzy (SAP)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit