Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Utajona odma opłucnowa u pacjentów z tępym lub penetrującym urazem

4 grudnia 2019 zaktualizowane przez: Semra Aslay, European University of Lefke

Utajona odma opłucnowa u pacjentów z tępym lub penetrującym urazem: opisowe, przekrojowe badanie

Odma opłucnowa jest częstym, zagrażającym życiu powikłaniem, często obserwowanym u pacjentów przyjmowanych na oddział ratunkowy i oddział intensywnej terapii. Celem pracy było opisanie cech pacjentów z odmą opłucnową w wyniku urazu tępego lub penetrującego. Badaniem objęto łącznie 615 pacjentów przyjętych na oddział ratunkowy w okresie od stycznia 2008 do grudnia 2010 roku z powodu urazów wielonarządowych, u których wykonano zdjęcie rentgenowskie klatki piersiowej i tomografię komputerową klatki piersiowej. Chorych z rozpoznaniem odmy opłucnowej było 157. Pięćdziesiąt pięć z nich zostało wykluczonych ze względu na kryteria kwalifikujące. Ostateczna badana populacja obejmowała 105 pacjentów. Odczyt tomografii komputerowej klatki piersiowej uznano za złoty standard w diagnostyce okultystycznej odmy opłucnowej. Rejestrowano dane dotyczące charakterystyki pacjentów, rodzajów urazów, urazów towarzyszących, etiologii urazu klatki piersiowej oraz wyników RTG klatki piersiowej i tomografii komputerowej klatki piersiowej.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Urazy klatki piersiowej są trzecią najczęstszą przyczyną zachorowalności/śmiertelności i hospitalizacji związanych z urazami, po chorobach serca i nowotworach złośliwych. Co najmniej 25% tępych traumatycznych zgonów jest bezpośrednią konsekwencją urazu klatki piersiowej. Ponadto złamanie żeber i odma opłucnowa to odpowiednio dwa pierwsze najczęstsze tępe urazy klatki piersiowej.

Odma opłucnowa (PTX) jest częstym, zagrażającym życiu powikłaniem, często obserwowanym u pacjentów przyjętych na oddział ratunkowy (SOR) i oddziały intensywnej terapii (OIOM). Niektóre traumatyczne PTX są nieme klinicznie i radiologicznie, nie zostały zidentyfikowane podczas wstępnej oceny i nie mogą być widoczne na zdjęciu rentgenowskim klatki piersiowej w pozycji leżącej (CXR), ale są później diagnozowane za pomocą tomografii komputerowej (CT). Ten typ PTX nazywany jest okultystyczną odmą opłucnową (OPTX) i został znaleziony w 30-55% przypadków urazów klatki piersiowej. Rozpoznanie kliniczne PTX jest błędne w około 30% przypadków traumatycznych. Poza tym stwierdzono, że PTX może potencjalnie zwiększyć śmiertelność u pacjentów po urazach, jeśli nie zostanie szybko leczony.

Z drugiej strony mały lub średni niewykryty PTX zwykle nie zagraża życiu. Jednak opóźnienia w rozpoznaniu i leczeniu mogą spowodować szybką progresję OPTX do prężnej PTX i prowadzić do ciężkiej duszności, a nawet śmierci. Dlatego wczesne wykrycie ma kluczowe znaczenie i może wpływać na ocenę i postępowanie w przypadku PTX oraz prawdopodobnie być działaniem ratującym życie.

Wstępnym diagnostycznym testem przesiewowym PTX jest zwykle CXR. Jednak badania wykazały, że CXR jest testem nieczułym i niewiarygodnym. Gdy zdjęcie RTG klatki piersiowej pacjenta jest wykonane w pozycji leżącej, nawet jeśli występują wszystkie objawy związane z odmą opłucnową (ponieważ powietrze nie znajduje się w okolicy wierzchołka płuca), obraz może nie być zgodny z PTX . Z tego powodu, chociaż CXR jest zwykle stosowany w wielu urazach klatki piersiowej jako test przesiewowy, może pomijać diagnozę niektórych urazów klatki piersiowej, w tym złamań żeber, stłuczeń płuc i OPTX.

Z drugiej strony, rola tomografii komputerowej w ocenie urazów klatki piersiowej znacznie się rozszerzyła w leczeniu zarówno urazów tępych, jak i penetrujących. Coraz częstsze stosowanie tomografii komputerowej w ocenie i leczeniu pacjentów z urazami klatki piersiowej doprowadziło do prawidłowej i czułej identyfikacji niewykrytych urazów, w tym OPTX.

Istnieją ograniczone, ale sprzeczne dane na temat idealnego sposobu leczenia OPTX w przypadku tępego urazu. Niektórzy lekarze preferują założenie rurki torakostomijnej (TT) u wszystkich pacjentów z OPTX, podczas gdy inni preferują ścisłą obserwację bez drenażu klatki piersiowej. Lekarze, którzy wolą wstawić TT, twierdzą, że nieleczona OPTX może szybko przekształcić się w napięciową PTX z katastrofalnymi konsekwencjami. Jednak zwolennicy ścisłej obserwacji bez TT twierdzą, że pacjentów nie należy poddawać niepotrzebnym zabiegom inwazyjnym.

Badanie to miało na celu określenie częstości występowania OPTX u pacjentów z urazami tępymi lub penetrującymi.

Niniejsze badanie jest jednoośrodkową (Oddział Ratunkowy Szpitala Szkoleniowo-Badawczego w Ankarze) retrospektywną analizą danych z rejestru urazów. Do badania włączono wszystkich kolejnych uczestników w wieku powyżej 16 lat, którzy zostali przyjęci na SOR w okresie od 1 stycznia 2008 do 31 grudnia 2010 z powodu urazu wielonarządowego, konsultowani przez torakochirurga oraz poddani zarówno CXR, jak i tomografii komputerowej. Dokonano przeglądu akt 615 pacjentów przyjętych na SOR z urazem klatki piersiowej (2008; n=187, 2009; n=168 i 2010; n=260). Wykluczono pacjentów, którzy nie mieli jednocześnie CXR+CT lub patologii w CT (n=458). Wykluczono również pacjentów, którzy nie zostali skierowani do chirurga klatki piersiowej, a skierowani do innego szpitala (n=52). Przeanalizowano dane dla pozostałych 105 pacjentów. Interpretację CT uznano za złoty standard w diagnostyce PTX. Następnie przeszukano elektroniczną dokumentację medyczną pod kątem charakterystyki pacjenta (wiek i płeć), rodzaju urazu (tępy lub penetrujący), urazów towarzyszących (układ śródmózgowy i wewnątrzbrzuszny), etiologii urazu klatki piersiowej (wypadki komunikacyjne, upadki, inne), oraz wyniki CXR i CT. Dodatkowo zarejestrowano rodzaje interwencji (założenie rurki do torakostomii, torakocenteza, brak interwencji) we wczesnej fazie postępowania. Wszystkie zdjęcia rentgenowskie klatki piersiowej wykonano w pozycji leżącej na plecach w oparciu o szpitalny protokół urazowy. Przypadki pominięte przez CXR, ale zidentyfikowane w CT zostały zdefiniowane jako OPTX. Korzystając z internetowego apletu Java opracowanego przez Russa Lentha (https://homepage.divms.uiowa.edu/~rlenth/Power/), obliczenie wielkości próby post hoc przeprowadzono na podstawie oczekiwanej 7% częstości występowania OPTX. Biorąc pod uwagę nieskończoną populację i margines błędu wynoszący 5%, wymagana jest próba o wielkości 100 przypadków, aby oszacować OPTX w badanej populacji z przedziałem ufności 95%. Analizę statystyczną przeprowadzono za pomocą Statistical Package for the Social Sciences wersja 22 (SPSS, IBM, Armonk, NY, USA). Dla statystyk opisowych podano „liczbę (n),”, „procent (%)”, „średnią” i „odchylenie standardowe (SD)”. Pearsona Chi-Square lub dokładne testy Fishera stosowane do porównywania danych kategorycznych. Wiek między grupami analizowano za pomocą testu U Manna-Whitneya. Zastosowano analizę regresji logistycznej w celu sprawdzenia niezależnych czynników wpływających na obecność OPTX. Wyniki oceniono z przedziałem ufności 95%, a poziom istotności p ustalono na poziomie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

105

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Do badania włączono wszystkich kolejnych uczestników w wieku powyżej 16 lat, którzy zostali przyjęci na SOR w okresie od 1 stycznia 2008 do 31 grudnia 2010 z powodu urazu wielonarządowego, konsultowani przez torakochirurga oraz poddani zarówno CXR, jak i tomografii komputerowej.

Opis

Kryteria przyjęcia:

>16 lat skonsultowany przez torakochirurga z urazem wielonarządowym miał wykonane zdjęcie rentgenowskie klatki piersiowej i tomografię komputerową

Kryteria wyłączenia:

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Inny

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Ukryta odma opłucnowa u pacjentów po urazach
Wiek >16 lat, wielourazowy, konsultowany torakochirurg, wykonany CXR-CT.
Inne nazwy:
  • Uraz
  • Odma płucna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Utajona odma opłucnowa u pacjentów z tępym lub penetrującym urazem klatki piersiowej
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
Rejestr pacjentów
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Semra Aslay, M.D., European University of Lefke

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

19 kwietnia 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 grudnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 grudnia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 grudnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 grudnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 grudnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Pneumothorax

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAk

Opis planu IPD

Wszystkie zebrane indywidualne dane uczestniczące

Ramy czasowe udostępniania IPD

Po opublikowaniu nie ma kończących się ram czasowych

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Do badania włączono wszystkich kolejnych uczestników w wieku powyżej 16 lat, którzy zostali przyjęci na SOR w okresie od 1 stycznia 2008 do 31 grudnia 2010 z powodu urazu wielonarządowego, konsultowani przez torakochirurga oraz poddani zarówno CXR, jak i tomografii komputerowej.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • Plan analizy statystycznej (SAP)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Klatka piersiowa urazu

Subskrybuj