Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Pneumotorace occulto in pazienti con trauma contusivo o penetrante

4 dicembre 2019 aggiornato da: Semra Aslay, European University of Lefke

Pneumotorace occulto in pazienti con trauma chiuso o penetrante: uno studio descrittivo e trasversale

Il pneumotorace è una comune complicanza pericolosa per la vita, frequentemente osservata nei pazienti che sono stati ricoverati al pronto soccorso e all'unità di terapia intensiva. Questo studio mirava a descrivere le caratteristiche dei pazienti con pneumotorace a causa di trauma contusivo o penetrante. Sono stati inclusi nello studio un totale di 615 pazienti ricoverati al pronto soccorso tra gennaio 2008 e dicembre 2010 a causa di traumi multipli e sottoposti sia a radiografia del torace che a tomografia computerizzata del torace. C'erano 157 pazienti con una diagnosi di pneumotorace. Cinquantacinque di loro sono stati esclusi a causa dei criteri ammissibili. La popolazione finale dello studio comprendeva 105 pazienti. La lettura della tomografia computerizzata del torace è stata considerata il gold standard per la diagnosi di pneumotorace occulto. Sono stati registrati i dati sulle caratteristiche del paziente, i tipi di trauma, i traumi accompagnati, l'eziologia del trauma toracico, la radiografia del torace ei risultati della tomografia computerizzata del torace.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Le lesioni toraciche sono la terza causa più comune di morbilità/mortalità e ospedalizzazione legate a traumi dopo le malattie cardiache e le neoplasie. Almeno il 25% delle morti traumatiche contundenti sono una diretta conseguenza del trauma toracico. Inoltre, la frattura costale e il pneumotorace sono rispettivamente i primi due traumi chiusi più frequenti del torace.

Il pneumotorace (PTX) è una complicanza comune pericolosa per la vita e frequentemente osservata nei pazienti che sono stati ricoverati nel dipartimento di emergenza (DE) e nelle unità di terapia intensiva (ICU). Alcuni PTX traumatici sono clinicamente e radiologicamente silenti, non identificati durante la valutazione iniziale e non possono essere visibili alla radiografia del torace in posizione supina (CXR), ma successivamente diagnosticati mediante tomografia computerizzata (TC). Questo tipo di PTX è chiamato pneumotorace occulto (OPTX) ed è stato riscontrato nel 30-55% dei casi di trauma toracico. La diagnosi clinica di PTX è errata in circa il 30% di tutti i casi traumatici. Inoltre, è stato affermato che il PTX ha il potenziale per elevare il tasso di mortalità nei pazienti con trauma se non viene gestito rapidamente.

D'altra parte, il PTX non rilevato piccolo o medio di solito non è pericoloso per la vita. Tuttavia, i ritardi nella diagnosi e nella gestione possono determinare una rapida progressione dell'OPTX in PTX teso e portare a grave dispnea e persino alla morte. Pertanto, la diagnosi precoce è fondamentale e può influenzare la valutazione e la gestione del PTX e probabilmente essere un'azione salvavita.

Il test di screening diagnostico iniziale di PTX è solitamente CXR. Tuttavia, gli studi hanno riportato che il CXR è un test insensibile e inaffidabile. Quando la radiografia del torace del paziente viene acquisita in posizione supina, anche se sono presenti tutti i sintomi correlati allo pneumotorace (poiché l'aria non è localizzata nella regione apicale polmonare), potrebbe non esserci un'immagine coerente con PTX . Per questo motivo, sebbene la CXR sia solitamente utilizzata per molte lesioni toraciche come test di screening, potrebbe non riuscire a diagnosticare alcune lesioni toraciche, tra cui fratture costali, contusioni polmonari e OPTX.

D'altra parte, il ruolo della TC nella valutazione delle lesioni al torace si è notevolmente ampliato nella gestione dei traumi contusivi e penetranti. L'uso crescente della TC nella valutazione e nella gestione dei pazienti con trauma toracico ha portato a un'identificazione corretta e sensibile delle lesioni non rilevate, incluso l'OPTX.

Esistono dati limitati ma contrastanti sul tipo di gestione ideale di OPTX nel trauma contusivo. Alcuni medici preferiscono l'inserimento di un tubo toracostomico (TT) per tutti i pazienti OPTX, mentre altri preferiscono un'attenta osservazione senza drenaggio toracico. I medici che preferiscono inserire un TT affermano che un OPTX non trattato può rapidamente evolvere in un PTX da tensione con conseguenze catastrofiche. Tuttavia, coloro che sono favorevoli all'osservazione ravvicinata senza TT affermano che i pazienti non dovrebbero essere sottoposti a processi invasivi non necessari.

Questo studio mirava a identificare l'incidenza di OPTX in pazienti con trauma contusivo o penetrante.

Questo studio è un'analisi retrospettiva a centro singolo (Dipartimento di emergenza dell'ospedale di formazione e ricerca di Ankara) dei dati del registro dei traumi. Sono stati inclusi nello studio tutti i partecipanti consecutivi di età superiore ai 16 anni che sono stati ricoverati in PS tra il 1° gennaio 2008 e il 31 dicembre 2010 a causa di traumi multipli, consultati da un chirurgo toracico e sottoposti sia a CXR che a TC. Sono stati esaminati i file di 615 pazienti ricoverati in PS con un trauma toracico (2008; n=187, 2009; n=168 e 2010; n=260). Sono stati esclusi i pazienti che non avevano CXR+TC simultanea o nessuna patologia nella loro TC (n=458). Inoltre, sono stati esclusi i pazienti non indirizzati a un chirurgo toracico e quelli indirizzati a qualche altro ospedale (n=52). Sono stati analizzati i dati per i restanti 105 pazienti. L'interpretazione della TC è stata considerata il gold standard per la diagnosi di PTX. Sono state quindi ricercate le cartelle cliniche elettroniche per caratteristiche del paziente (età e sesso), tipologia di trauma (contusivo o penetrante), traumi accompagnati (sistemi intra-cerebrali e intra-addominali), eziologia del trauma toracico (incidenti stradali, cadute, altro), e risultati CXR e CT. Inoltre, sono stati registrati i tipi di intervento (inserimento del tubo toracostomico, toracentesi, nessun intervento) durante la fase iniziale della gestione. Tutte le radiografie del torace sono state eseguite in posizione supina in base al protocollo traumatologico dell'ospedale. I casi mancati dal CXR ma identificati nel CT sono stati definiti OPTX. Utilizzando l'applet Java basata sul web sviluppata da Russ Lenth (https://homepage.divms.uiowa.edu/~rlenth/Power/), è stato eseguito un calcolo post hoc della dimensione del campione sulla base di una prevalenza prevista del 7% di OPTX. Data una popolazione infinita e un margine di errore del 5%, è necessaria una dimensione del campione di 100 casi per stimare OPTX nella popolazione dello studio con un intervallo di confidenza del 95%. L'analisi statistica è stata eseguita con Statistical Package for the Social Sciences versione 22 (SPSS, IBM, Armonk, NY, USA). Il 'numero (n),' 'percentuale (%),' 'media' e 'deviazione standard (DS)' è stato fornito per le statistiche descrittive. I test esatti di Pearson Chi-quadrato o di Fisher utilizzati per confrontare i dati categorici. L'età tra i gruppi è stata analizzata utilizzando il test U di Mann-Whitney. L'analisi di regressione logistica è stata applicata per verificare la presenza di fattori indipendenti che influenzano la presenza di OPTX. I risultati sono stati valutati con un intervallo di confidenza del 95% e il livello di significatività, p, è stato fissato a

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

105

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

16 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Sono stati inclusi nello studio tutti i partecipanti consecutivi di età superiore ai 16 anni che sono stati ricoverati in PS tra il 1° gennaio 2008 e il 31 dicembre 2010 a causa di traumi multipli, consultati da un chirurgo toracico e sottoposti sia a CXR che a TC.

Descrizione

Criterio di inclusione:

> 16 anni consultato da un chirurgo toracico ha avuto un trauma multiplo sottoposto sia a radiografia del torace che a tomografia computerizzata

Criteri di esclusione:

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Solo caso
  • Prospettive temporali: Altro

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pneumotorace occulto nei pazienti traumatizzati
Età>16, multitrauma, chirurgo toracico consultato, sottoposto a CXR-TC.
Altri nomi:
  • Trauma
  • Pneumotorace

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Pneumotorace occulto in pazienti con trauma toracico chiuso o penetrante
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Registro dei pazienti
Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Semra Aslay, M.D., European University of Lefke

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2008

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2010

Completamento dello studio (Effettivo)

19 aprile 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 dicembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 dicembre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

6 dicembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 dicembre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 dicembre 2019

Ultimo verificato

1 dicembre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Pneumothorax

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Descrizione del piano IPD

Tutti i dati dei singoli partecipanti raccolti

Periodo di condivisione IPD

Dopo la pubblicazione non c'è un lasso di tempo finale

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Sono stati inclusi nello studio tutti i partecipanti consecutivi di età superiore ai 16 anni che sono stati ricoverati in PS tra il 1° gennaio 2008 e il 31 dicembre 2010 a causa di traumi multipli, consultati da un chirurgo toracico e sottoposti sia a CXR che a TC.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • Piano di analisi statistica (SAP)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

3
Sottoscrivi