Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Okkulttinen pneumotoraksi potilailla, joilla on tylppä tai läpäisevä trauma

keskiviikko 4. joulukuuta 2019 päivittänyt: Semra Aslay, European University of Lefke

Okkulttinen pneumotoraksi potilailla, joilla on tylppä tai läpäisevä trauma: kuvaava, poikkileikkaustutkimus

Pneumothorax on yleinen hengenvaarallinen komplikaatio, jota esiintyy usein potilailla, jotka on otettu päivystykseen ja tehohoitoon. Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli kuvata potilaiden ominaisuuksia, joilla on tylppä tai läpitunkeva trauma aiheuttama ilmarinta. Tutkimukseen osallistui yhteensä 615 potilasta, jotka otettiin päivystykseen tammikuun 2008 ja joulukuun 2010 välisenä aikana monivamman vuoksi ja joille tehtiin sekä rintakehän röntgen että tietokonetomografia. Siellä oli 157 potilasta, joilla oli ilmarintadiagnoosi. Heistä 55 suljettiin pois kelpoisuuskriteerien vuoksi. Lopulliseen tutkimuspopulaatioon kuului 105 potilasta. Rintakehän tietokonetomografian lukemaa pidettiin kultaisena standardina okkulttisen pneumotoraksin diagnoosissa. Tiedot potilaan ominaisuuksista, traumatyypeistä, liitännäisvammoista, rintakehän trauman etiologiasta ja rintakehän röntgenkuvauksesta ja tietokonetomografiatuloksista tallennettiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Rintakehävammat ovat kolmanneksi yleisin traumaperäisen sairastuvuuden/kuolleisuuden ja sairaalahoidon syy sydänsairauksien ja pahanlaatuisten kasvainten jälkeen. Vähintään 25 % tylpäistä traumaattisista kuolemista on suora seuraus rintakehän traumasta. Lisäksi kylkiluumurtuma ja pneumotoraksi ovat kaksi ensimmäistä yleisintä tylppä rintakehävaumaa.

Pneumothorax (PTX) on yleinen hengenvaarallinen komplikaatio, ja sitä nähdään usein potilailla, jotka on otettu päivystykseen (ED) ja tehohoitoon (ICU). Jotkut traumaattiset PTX:t ovat kliinisesti ja radiologisesti hiljaisia, niitä ei tunnisteta alkuperäisen arvioinnin aikana, eivätkä ne voi olla näkyvissä selällään olevassa rintakehän röntgenkuvassa (CXR), mutta ne diagnosoidaan myöhemmin tietokonetomografialla (CT). Tämän tyyppistä PTX:tä kutsutaan okkultiksi pneumotoraksiksi (OPTX), ja sitä on löydetty 30-55 %:ssa rintakehän traumatapauksista. PTX:n kliininen diagnoosi on virheellinen noin 30 %:ssa kaikista traumaattisista tapauksista. Lisäksi on todettu, että PTX:llä on potentiaalia nostaa traumapotilaiden kuolleisuutta, jos sitä ei hallita nopeasti.

Toisaalta pieni tai keskikokoinen havaitsematon PTX ei yleensä ole hengenvaarallinen. Diagnoosin ja hoidon viivästykset voivat kuitenkin johtaa OPTX:n nopeaan etenemiseen jännitys-PTX:ksi ja johtaa vakavaan hengenahdistukseen ja jopa kuolemaan. Siksi varhainen havaitseminen on ratkaisevan tärkeää ja voi vaikuttaa PTX:n arviointiin ja hallintaan ja todennäköisesti olla hengenpelastustoimi.

PTX:n ensimmäinen diagnostinen seulontatesti on yleensä CXR. Tutkimusten mukaan CXR on kuitenkin epäherkkä ja epäluotettava testi. Kun potilaan rintakehän röntgenkuvaus on otettu makuuasennossa, vaikka kaikki ilmarintaan liittyvät oireet olisivat läsnä (koska ilma ei sijaitse apikaalisella keuhkoalueella), PTX:n mukaista kuvaa ei ehkä ole. . Tästä syystä, vaikka CXR:ää käytetään yleensä moniin rintakehävammoihin seulontatestinä, siitä voi jäädä joidenkin rintakehän vammojen, mukaan lukien kylkiluumurtumien, keuhkoruhjeiden ja OPTX, diagnoosi.

Toisaalta TT:n rooli rintakehän vammojen arvioinnissa on laajentunut huomattavasti sekä tylppojen että läpitunkevien traumojen hoidossa. TT:n lisääntyvä käyttö rintakehävamman saaneiden potilaiden arvioinnissa ja hoidossa on johtanut havaitsemattomien vammojen, mukaan lukien OPTX, oikeaan ja herkkään tunnistamiseen.

OPTX:n ihanteellisesta hallintatyypistä tylpän trauman hoidossa on rajoitetusti, mutta ristiriitaista tietoa. Jotkut lääkärit suosivat letkun thoracostomia (TT) asentamista kaikille OPTX-potilaille, kun taas toiset suosivat tarkkaa tarkkailua ilman rintakehän vedenpoistoa. Lääkärit, jotka haluavat asentaa TT:n, väittävät, että käsittelemätön OPTX voi nopeasti kehittyä jännitys-PTX:ksi, jolla on katastrofaaliset seuraukset. Ne, jotka kannattavat tarkkaa tarkkailua ilman TT:tä, väittävät kuitenkin, että potilaita ei pidä altistaa tarpeettomille invasiivisille prosesseille.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli tunnistaa OPTX:n esiintyvyys potilailla, joilla on tylppä tai läpitunkeva trauma.

Tämä tutkimus on yhden keskuksen (Ankaran koulutus- ja tutkimussairaalan ensiapuosasto) traumarekisteritietojen retrospektiivinen analyysi. Kaikki peräkkäiset yli 16-vuotiaat osallistujat, jotka joutuivat 1.1.2008-31.12.2010 multitrauman vuoksi päivystykseen, rintakirurgin konsultoimaan ja joille tehtiin sekä CXR että CT. Tarkastettiin 615 rintakehävamman vuoksi ED-potilaan tiedostot (2008; n=187, 2009; n=168 ja 2010; n=260). Potilaat, joilla ei ollut samanaikaista CXR+TT:tä tai joilla ei ollut patologiaa TT:ssä, suljettiin pois (n=458). Myös potilaat, joita ei lähetetty rintakirurgille, ja ne, jotka oli lähetetty johonkin muuhun sairaalaan, suljettiin pois (n=52). Muiden 105 potilaan tiedot analysoitiin. CT-tulkintaa pidettiin kultaisena standardina PTX-diagnoosissa. Sähköisistä potilaskertomuksista etsittiin sitten potilaan ominaisuudet (ikä ja sukupuoli), traumatyypit (tylpät tai tunkeutuvat), niihin liittyvät vammat (aivojensisäiset ja vatsansisäiset järjestelmät), rintakehän vamman etiologia (liikenneonnettomuudet, kaatumiset, muut), sekä CXR- ja CT-tulokset. Lisäksi kirjattiin interventiotyypit (thorakostomiaputken asennus, rintakehä, ei interventiota) hoidon alkuvaiheessa. Kaikki rintakehän röntgenkuvat tehtiin makuuasennossa sairaalan traumaprotokollan perusteella. CXR:stä puuttuneet tapaukset, jotka tunnistettiin CT:ssä, määriteltiin OPTX:ksi. Käyttämällä Russ Lenthin kehittämää verkkopohjaista Java-sovelmaa (https://homepage.divms.uiowa.edu/~rlenth/Power/), suoritettiin post hoc -otoskokolaskelma, joka perustui OPTX:n 7 %:n odotettuun esiintyvuuteen. Koska populaatio on ääretön ja virhemarginaali 5 %, vaaditaan 100 tapauksen otoskoko OPTX:n arvioimiseksi tutkimuspopulaatiossa 95 %:n luottamusvälillä. Tilastollinen analyysi suoritettiin Statistical Package for the Social Sciences -versiolla 22 (SPSS, IBM, Armonk, NY, USA). Kuvailevia tilastoja varten annettiin "luku (n), "prosentti (%)", "keskiarvo" ja "keskihajonta (SD)". Pearson Chi-Square tai Fisherin tarkat testit, joita käytettiin kategoristen tietojen vertaamiseen. Ryhmien välinen ikä analysoitiin Mann-Whitney U -testillä. Logistista regressioanalyysiä käytettiin OPTX:n läsnäoloon vaikuttavien riippumattomien tekijöiden tarkistamiseksi. Tulokset arvioitiin 95 %:n luottamusvälillä ja merkitsevyystasoksi p asetettiin

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

105

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki peräkkäiset yli 16-vuotiaat osallistujat, jotka joutuivat 1.1.2008-31.12.2010 multitrauman vuoksi päivystykseen, rintakirurgin konsultoimaan ja joille tehtiin sekä CXR että CT.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

>16-vuotiaille rintakehäkirurgin konsultille on tehty monivamma sekä rintakehän röntgen että tietokonetomografia

Poissulkemiskriteerit:

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Vain tapaus
  • Aikanäkymät: Muut

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Okkulttinen pneumotoraksi traumapotilailla
Ikä yli 16, monitrauma, rintakirurgin konsultaatio, CXR-TT.
Muut nimet:
  • Trauma
  • Pneumothorax

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Okkulttinen pneumotoraksi potilailla, joilla on tylppä tai läpäisevä rintakehän trauma
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
Potilasrekisteri
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Semra Aslay, M.D., European University of Lefke

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. tammikuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 31. joulukuuta 2010

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 19. huhtikuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 2. joulukuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 4. joulukuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 6. joulukuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 6. joulukuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 4. joulukuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. joulukuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Pneumothorax

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Joo

IPD-suunnitelman kuvaus

Kaikki kerätyt yksittäiset osallistuvat tiedot

IPD-jaon aikakehys

Julkaisun jälkeen ei ole päättymisaikataulua

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Kaikki peräkkäiset yli 16-vuotiaat osallistujat, jotka joutuivat 1.1.2008-31.12.2010 multitrauman vuoksi päivystykseen, rintakirurgin konsultoimaan ja joille tehtiin sekä CXR että CT.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • Tilastollinen analyysisuunnitelma (SAP)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa