- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04188938
Okkulttinen pneumotoraksi potilailla, joilla on tylppä tai läpäisevä trauma
Okkulttinen pneumotoraksi potilailla, joilla on tylppä tai läpäisevä trauma: kuvaava, poikkileikkaustutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Rintakehävammat ovat kolmanneksi yleisin traumaperäisen sairastuvuuden/kuolleisuuden ja sairaalahoidon syy sydänsairauksien ja pahanlaatuisten kasvainten jälkeen. Vähintään 25 % tylpäistä traumaattisista kuolemista on suora seuraus rintakehän traumasta. Lisäksi kylkiluumurtuma ja pneumotoraksi ovat kaksi ensimmäistä yleisintä tylppä rintakehävaumaa.
Pneumothorax (PTX) on yleinen hengenvaarallinen komplikaatio, ja sitä nähdään usein potilailla, jotka on otettu päivystykseen (ED) ja tehohoitoon (ICU). Jotkut traumaattiset PTX:t ovat kliinisesti ja radiologisesti hiljaisia, niitä ei tunnisteta alkuperäisen arvioinnin aikana, eivätkä ne voi olla näkyvissä selällään olevassa rintakehän röntgenkuvassa (CXR), mutta ne diagnosoidaan myöhemmin tietokonetomografialla (CT). Tämän tyyppistä PTX:tä kutsutaan okkultiksi pneumotoraksiksi (OPTX), ja sitä on löydetty 30-55 %:ssa rintakehän traumatapauksista. PTX:n kliininen diagnoosi on virheellinen noin 30 %:ssa kaikista traumaattisista tapauksista. Lisäksi on todettu, että PTX:llä on potentiaalia nostaa traumapotilaiden kuolleisuutta, jos sitä ei hallita nopeasti.
Toisaalta pieni tai keskikokoinen havaitsematon PTX ei yleensä ole hengenvaarallinen. Diagnoosin ja hoidon viivästykset voivat kuitenkin johtaa OPTX:n nopeaan etenemiseen jännitys-PTX:ksi ja johtaa vakavaan hengenahdistukseen ja jopa kuolemaan. Siksi varhainen havaitseminen on ratkaisevan tärkeää ja voi vaikuttaa PTX:n arviointiin ja hallintaan ja todennäköisesti olla hengenpelastustoimi.
PTX:n ensimmäinen diagnostinen seulontatesti on yleensä CXR. Tutkimusten mukaan CXR on kuitenkin epäherkkä ja epäluotettava testi. Kun potilaan rintakehän röntgenkuvaus on otettu makuuasennossa, vaikka kaikki ilmarintaan liittyvät oireet olisivat läsnä (koska ilma ei sijaitse apikaalisella keuhkoalueella), PTX:n mukaista kuvaa ei ehkä ole. . Tästä syystä, vaikka CXR:ää käytetään yleensä moniin rintakehävammoihin seulontatestinä, siitä voi jäädä joidenkin rintakehän vammojen, mukaan lukien kylkiluumurtumien, keuhkoruhjeiden ja OPTX, diagnoosi.
Toisaalta TT:n rooli rintakehän vammojen arvioinnissa on laajentunut huomattavasti sekä tylppojen että läpitunkevien traumojen hoidossa. TT:n lisääntyvä käyttö rintakehävamman saaneiden potilaiden arvioinnissa ja hoidossa on johtanut havaitsemattomien vammojen, mukaan lukien OPTX, oikeaan ja herkkään tunnistamiseen.
OPTX:n ihanteellisesta hallintatyypistä tylpän trauman hoidossa on rajoitetusti, mutta ristiriitaista tietoa. Jotkut lääkärit suosivat letkun thoracostomia (TT) asentamista kaikille OPTX-potilaille, kun taas toiset suosivat tarkkaa tarkkailua ilman rintakehän vedenpoistoa. Lääkärit, jotka haluavat asentaa TT:n, väittävät, että käsittelemätön OPTX voi nopeasti kehittyä jännitys-PTX:ksi, jolla on katastrofaaliset seuraukset. Ne, jotka kannattavat tarkkaa tarkkailua ilman TT:tä, väittävät kuitenkin, että potilaita ei pidä altistaa tarpeettomille invasiivisille prosesseille.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli tunnistaa OPTX:n esiintyvyys potilailla, joilla on tylppä tai läpitunkeva trauma.
Tämä tutkimus on yhden keskuksen (Ankaran koulutus- ja tutkimussairaalan ensiapuosasto) traumarekisteritietojen retrospektiivinen analyysi. Kaikki peräkkäiset yli 16-vuotiaat osallistujat, jotka joutuivat 1.1.2008-31.12.2010 multitrauman vuoksi päivystykseen, rintakirurgin konsultoimaan ja joille tehtiin sekä CXR että CT. Tarkastettiin 615 rintakehävamman vuoksi ED-potilaan tiedostot (2008; n=187, 2009; n=168 ja 2010; n=260). Potilaat, joilla ei ollut samanaikaista CXR+TT:tä tai joilla ei ollut patologiaa TT:ssä, suljettiin pois (n=458). Myös potilaat, joita ei lähetetty rintakirurgille, ja ne, jotka oli lähetetty johonkin muuhun sairaalaan, suljettiin pois (n=52). Muiden 105 potilaan tiedot analysoitiin. CT-tulkintaa pidettiin kultaisena standardina PTX-diagnoosissa. Sähköisistä potilaskertomuksista etsittiin sitten potilaan ominaisuudet (ikä ja sukupuoli), traumatyypit (tylpät tai tunkeutuvat), niihin liittyvät vammat (aivojensisäiset ja vatsansisäiset järjestelmät), rintakehän vamman etiologia (liikenneonnettomuudet, kaatumiset, muut), sekä CXR- ja CT-tulokset. Lisäksi kirjattiin interventiotyypit (thorakostomiaputken asennus, rintakehä, ei interventiota) hoidon alkuvaiheessa. Kaikki rintakehän röntgenkuvat tehtiin makuuasennossa sairaalan traumaprotokollan perusteella. CXR:stä puuttuneet tapaukset, jotka tunnistettiin CT:ssä, määriteltiin OPTX:ksi. Käyttämällä Russ Lenthin kehittämää verkkopohjaista Java-sovelmaa (https://homepage.divms.uiowa.edu/~rlenth/Power/), suoritettiin post hoc -otoskokolaskelma, joka perustui OPTX:n 7 %:n odotettuun esiintyvuuteen. Koska populaatio on ääretön ja virhemarginaali 5 %, vaaditaan 100 tapauksen otoskoko OPTX:n arvioimiseksi tutkimuspopulaatiossa 95 %:n luottamusvälillä. Tilastollinen analyysi suoritettiin Statistical Package for the Social Sciences -versiolla 22 (SPSS, IBM, Armonk, NY, USA). Kuvailevia tilastoja varten annettiin "luku (n), "prosentti (%)", "keskiarvo" ja "keskihajonta (SD)". Pearson Chi-Square tai Fisherin tarkat testit, joita käytettiin kategoristen tietojen vertaamiseen. Ryhmien välinen ikä analysoitiin Mann-Whitney U -testillä. Logistista regressioanalyysiä käytettiin OPTX:n läsnäoloon vaikuttavien riippumattomien tekijöiden tarkistamiseksi. Tulokset arvioitiin 95 %:n luottamusvälillä ja merkitsevyystasoksi p asetettiin
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
>16-vuotiaille rintakehäkirurgin konsultille on tehty monivamma sekä rintakehän röntgen että tietokonetomografia
Poissulkemiskriteerit:
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Muut
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Okkulttinen pneumotoraksi traumapotilailla
Ikä yli 16, monitrauma, rintakirurgin konsultaatio, CXR-TT.
|
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Okkulttinen pneumotoraksi potilailla, joilla on tylppä tai läpäisevä rintakehän trauma
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Potilasrekisteri
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Semra Aslay, M.D., European University of Lefke
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Wilson H, Ellsmere J, Tallon J, Kirkpatrick A. Occult pneumothorax in the blunt trauma patient: tube thoracostomy or observation? Injury. 2009 Sep;40(9):928-31. doi: 10.1016/j.injury.2009.04.005. Epub 2009 Jun 17.
- Soldati G, Testa A, Sher S, Pignataro G, La Sala M, Silveri NG. Occult traumatic pneumothorax: diagnostic accuracy of lung ultrasonography in the emergency department. Chest. 2008 Jan;133(1):204-11. doi: 10.1378/chest.07-1595. Epub 2007 Oct 9.
- Kunitake RC, Kornblith LZ, Cohen MJ, Callcut RA. Trauma Early Mortality Prediction Tool (TEMPT) for assessing 28-day mortality. Trauma Surg Acute Care Open. 2018 Jan 8;3(1):e000131. doi: 10.1136/tsaco-2017-000131. eCollection 2018.
- Ding W, Shen Y, Yang J, He X, Zhang M. Diagnosis of pneumothorax by radiography and ultrasonography: a meta-analysis. Chest. 2011 Oct;140(4):859-866. doi: 10.1378/chest.10-2946. Epub 2011 May 5.
- Ball CG, Kirkpatrick AW, Laupland KB, Fox DL, Litvinchuk S, Dyer DM, Anderson IB, Hameed SM, Kortbeek JB, Mulloy R. Factors related to the failure of radiographic recognition of occult posttraumatic pneumothoraces. Am J Surg. 2005 May;189(5):541-6; discussion 546. doi: 10.1016/j.amjsurg.2005.01.018.
- Chan YH, Zeng YZ, Wu HC, Wu MC, Sun HM. Effective Pneumothorax Detection for Chest X-Ray Images Using Local Binary Pattern and Support Vector Machine. J Healthc Eng. 2018 Apr 3;2018:2908517. doi: 10.1155/2018/2908517. eCollection 2018.
- Holmes JF, Brant WE, Bogren HG, London KL, Kuppermann N. Prevalence and importance of pneumothoraces visualized on abdominal computed tomographic scan in children with blunt trauma. J Trauma. 2001 Mar;50(3):516-20. doi: 10.1097/00005373-200103000-00017.
- Lee LK, Rogers AJ, Ehrlich PF, Kwok M, Sokolove PE, Blumberg S, Kooistra J, Olsen CS, Wootton-Gorges S, Cooper A, Kuppermann N, Holmes JF; Pediatric Emergency Care Applied Research Network (PECARN). Occult pneumothoraces in children with blunt torso trauma. Acad Emerg Med. 2014 Apr;21(4):440-8. doi: 10.1111/acem.12344.
- Akoglu H, Akoglu EU, Evman S, Akoglu T, Denizbasi A, Guneysel O, Onur O, Onur E. Utility of cervical spinal and abdominal computed tomography in diagnosing occult pneumothorax in patients with blunt trauma: Computed tomographic imaging protocol matters. J Trauma Acute Care Surg. 2012 Oct;73(4):874-9. doi: 10.1097/TA.0b013e3182569ff2.
- Plurad D, Green D, Demetriades D, Rhee P. The increasing use of chest computed tomography for trauma: is it being overutilized? J Trauma. 2007 Mar;62(3):631-5. doi: 10.1097/TA.0b013e31802bf009.
- Enderson BL, Abdalla R, Frame SB, Casey MT, Gould H, Maull KI. Tube thoracostomy for occult pneumothorax: a prospective randomized study of its use. J Trauma. 1993 Nov;35(5):726-9; discussion 729-30.
- Ouellet JF, Trottier V, Kmet L, Rizoli S, Laupland K, Ball CG, Sirois M, Kirkpatrick AW. The OPTICC trial: a multi-institutional study of occult pneumothoraces in critical care. Am J Surg. 2009 May;197(5):581-6. doi: 10.1016/j.amjsurg.2008.12.007.
- Ball CG, Kirkpatrick AW, Feliciano DV. The occult pneumothorax: what have we learned? Can J Surg. 2009 Oct;52(5):E173-9.
- Matsumoto S, Kishikawa M, Hayakawa K, Narumi A, Matsunami K, Kitano M. A method to detect occult pneumothorax with chest radiography. Ann Emerg Med. 2011 Apr;57(4):378-81. doi: 10.1016/j.annemergmed.2010.08.012. Epub 2010 Sep 22.
- Ball CG, Kirkpatrick AW, Fox DL, Laupland KB, Louis LJ, Andrews GD, Dunlop MP, Kortbeek JB, Nicolaou S. Are occult pneumothoraces truly occult or simply missed? J Trauma. 2006 Feb;60(2):294-8 discussion 298-9. doi: 10.1097/01.ta.0000202462.96207.18.
- Guerrero-Lopez F, Vazquez-Mata G, Alcazar-Romero PP, Fernandez-Mondejar E, Aguayo-Hoyos E, Linde-Valverde CM. Evaluation of the utility of computed tomography in the initial assessment of the critical care patient with chest trauma. Crit Care Med. 2000 May;28(5):1370-5. doi: 10.1097/00003246-200005000-00018.
- Kirkpatrick AW, Sirois M, Laupland KB, Liu D, Rowan K, Ball CG, Hameed SM, Brown R, Simons R, Dulchavsky SA, Hamiilton DR, Nicolaou S. Hand-held thoracic sonography for detecting post-traumatic pneumothoraces: the Extended Focused Assessment with Sonography for Trauma (EFAST). J Trauma. 2004 Aug;57(2):288-95. doi: 10.1097/01.ta.0000133565.88871.e4.
- Matsumoto S, Sekine K, Funabiki T, Orita T, Shimizu M, Hayashida K, Kazamaki T, Suzuki T, Kishikawa M, Yamazaki M, Kitano M. Diagnostic accuracy of oblique chest radiograph for occult pneumothorax: comparison with ultrasonography. World J Emerg Surg. 2016 Jan 13;11:5. doi: 10.1186/s13017-016-0061-x. eCollection 2016.
- Neff MA, Monk JS Jr, Peters K, Nikhilesh A. Detection of occult pneumothoraces on abdominal computed tomographic scans in trauma patients. J Trauma. 2000 Aug;49(2):281-5. doi: 10.1097/00005373-200008000-00015.
- Rowan KR, Kirkpatrick AW, Liu D, Forkheim KE, Mayo JR, Nicolaou S. Traumatic pneumothorax detection with thoracic US: correlation with chest radiography and CT--initial experience. Radiology. 2002 Oct;225(1):210-4. doi: 10.1148/radiol.2251011102.
- Misthos P, Kakaris S, Sepsas E, Athanassiadi K, Skottis I. A prospective analysis of occult pneumothorax, delayed pneumothorax and delayed hemothorax after minor blunt thoracic trauma. Eur J Cardiothorac Surg. 2004 May;25(5):859-64. doi: 10.1016/j.ejcts.2004.01.044.
- Moore FO, Goslar PW, Coimbra R, Velmahos G, Brown CV, Coopwood TB Jr, Lottenberg L, Phelan HA, Bruns BR, Sherck JP, Norwood SH, Barnes SL, Matthews MR, Hoff WS, de Moya MA, Bansal V, Hu CK, Karmy-Jones RC, Vinces F, Pembaur K, Notrica DM, Haan JM. Blunt traumatic occult pneumothorax: is observation safe?--results of a prospective, AAST multicenter study. J Trauma. 2011 May;70(5):1019-23; discussion 1023-5. doi: 10.1097/TA.0b013e318213f727.
- Patel BH, Lew CO, Dall T, Anderson CL, Rodriguez R, Langdorf MI. Chest tube output, duration, and length of stay are similar for pneumothorax and hemothorax seen only on computed tomography vs. chest radiograph. Eur J Trauma Emerg Surg. 2021 Aug;47(4):939-947. doi: 10.1007/s00068-019-01198-y. Epub 2019 Aug 5.
- Tam MM. Occult pneumothorax in trauma patients: should this be sought in the focused assessment with sonography for trauma examination? Emerg Med Australas. 2005 Oct-Dec;17(5-6):488-93. doi: 10.1111/j.1742-6723.2005.00781.x.
- Barry R, Thompson E. Outcomes after rib fractures in geriatric blunt trauma patients. Am J Surg. 2018 Jun;215(6):1020-1023. doi: 10.1016/j.amjsurg.2018.03.011. Epub 2018 Mar 9.
- Yang S, Netterwald J, Wang W, Zhu H. Characterization of the elements and proteins responsible for interferon-stimulated gene induction by human cytomegalovirus. J Virol. 2005 Apr;79(8):5027-34. doi: 10.1128/JVI.79.8.5027-5034.2005.
- Adolfsson E, Wesolowska P, Izewska J, Lund E, Tedgren AC. END-TO-END AUDIT: COMPARISON OF TLD AND LITHIUM FORMATE EPR DOSIMETRY. Radiat Prot Dosimetry. 2019 Dec 31;186(1):119-122. doi: 10.1093/rpd/ncy289.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pneumothorax
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- Tilastollinen analyysisuunnitelma (SAP)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .