短期および長期の健康への影響に関するインナー エンジニアリング ヨガ プログラム (ISHA-Impact): 縦断的研究 (ISHA-Impact)
2025年1月23日 更新者：Balachundhar Subramaniam、Beth Israel Deaconess Medical Center
この研究には、登録したすべての参加者が含まれ、Inner Engineering In-Person Completion Course に参加する予定です。
2019 年、このコースは 3 月にロサンゼルス、4 月にフィラデルフィア、11 月にトロントとダラスで開催されました。
この研究は、2019 年以来、すべての IECO コースに関与しており、現在も活発に行われています。
2021 年 8 月から、研究者は 8 月の内部工学対面修了コースの募集を開始します。
研究者は、この研究には最大 5,000 人の研究参加者が含まれると予想しています。
参加者は、この研究に参加するかどうかに関係なく、このコースに参加し、プレモジュールを完了します。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、インナー エンジニアリングの対面コースに登録した参加者を登録することを目的としています。 簡単に言うと、このコースは 1 ～ 2 日間の個人コースで、参加者はシャンバビ クリヤとしても知られるシャンバビ マハムドラ クリヤと呼ばれる簡単な 21 分間の実践を学びます。 シャンバヴィ クリヤは、呼吸を取り入れたパワフルで浄化力のあるエネルギー テクニックです。 この練習は、体、心、感情が調和して機能するように体のシステムを調整すると言われています. コースの詳細については、ISHA 財団の Web サイト (https://www.innerengineering.com/ieo-new/completion/) を参照してください。
IECO の登録者は、対面コースの開始前に一連の 7 つのオンライン モジュール (IEO) を完了するよう求められます。 オンラインシリーズは、参加者に、ヨガ科学の本質から抽出された方法を使用して、生命の基本を知的に探求する機会を提供します. このコースは、体、心、感情、そして基本的な生命エネルギーを管理するための知恵を授けます。
重要なことは、コース モジュール (IEO) と対面ミーティング (IECO) とその後の瞑想とヨガの練習は、研究への参加を決めたかどうかに関係なく行われるということです。 与えられた唯一の研究手順には、参加者に 1 年間にわたって一連の調査を完了するよう要求することが含まれます。
この研究には、6 つの異なる時点での電子調査の管理のみが含まれます。 これらの時点には次のものが含まれます。インナー エンジニアリング オンライン モジュールを完了した後、対面コースが始まる前。対面（IECO）コースの修了後。 6週間で; 6ヶ月と12ヶ月。 これらのアンケートは、完了するまでに最大 15 分かかる場合があります。 これらの調査を 1 週間以内に完了しなかった参加者には、電子的なリマインダーが送信されます。
さらに、参加者は、IECO 完了後 6 週間、毎週末に 2 分間のコンプライアンス調査に回答する必要があります。 この 6 週間後、同じ 2 分間のコンプライアンス調査が年末まで毎月送信されます。 この調査は、定期的な練習の頻度と期間に関する情報を収集するため、データ分析の重要な要素です。
参加者は、ベースラインと IEO 後の調査のみを完了するか、IECO 後の 1 年間のフォローアップ期間を継続して完了するかを選択できます。 IEO と IECO は 2 つの別個のイベントであり、IEO を完了することを選択した参加者が必ずしも IECO を完了するとは限らないため、休憩が組み込まれました。 この休憩により、最大限の参加が保証されます。
この調査には、登録済みで、インナー エンジニアリング オンラインおよびインナー エンジニアリング オンライン修了コースに参加する予定の参加者が含まれます。 このコースは年に数回開催され、各コースには数百人の参加者がいます。 最大 5,000 人の研究参加者からデータを収集し、内部工学の実践者の重要なデータベースを作成できると予想しています。
研究の種類
介入
入学 (実際)
618
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、アメリカ、02215
- Beth Israel Deaconess Medical Centre
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- インナーエンジニアオンライン講座の受講登録をされた方。
- インナーエンジニア修了コースの受講登録をされた方。
- 参加者は英語を読んで理解できる必要があります。
除外基準:
- 登録時に米国外に住んでいると報告する参加者。
- 18歳未満の参加者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：内部工学的介入
介入研究者が研究のために提案するのは、7 つのモジュールまたは 10 時間のコースを含むオンライン コースと、参加者がシャンバビ マハムドラ クリヤと呼ばれる簡単な 21 分間の実践を学ぶ 1 ～ 2 日間の対面コースです。シャンバヴィ・クリヤとして。
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介入研究者が研究のために提案するのは、7 つのモジュールまたは 10 時間のコースを含むオンライン コースと、参加者がシャンバビ マハムドラ クリヤと呼ばれる簡単な 21 分間の実践を学ぶ 1 ～ 2 日間の対面コースです。シャンバヴィ・クリヤとして。 シャンバヴィ クリヤは、息を取り入れたパワフルで浄化的なエネルギー テクニックです。 この練習は、参加者のシステムを調整して、身体、心、感情が調和して機能すると言われています. |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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知覚ストレスレベルの変化
時間枠：調査員は、事前に指定された 6 つの時点でこれらのスコアを収集します。すなわち、同意時。 IEOモジュールを完了した後、会議の前。会議終了後。 6週間で; 6ヶ月と12ヶ月。
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この研究は、調査参加者のストレスの知覚レベルの変化と、インナーエンジニアリングが長期的に彼らに与える影響を評価することを目的としています。
調査員は、この目的のために、知覚ストレス スケール (PSS) という名前の検証済みのスケールを使用します。
この尺度は、参加者の生活における状況がストレスに満ちていると評価される程度を測定します。
これは、研究の主要な副次的結果であると定義されています。
より高いスコアは、より多くのストレスを示唆しています。
ロジスティック回帰分析は、指定された時間枠で収集された結果測定値に対して実行されます。
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調査員は、事前に指定された 6 つの時点でこれらのスコアを収集します。すなわち、同意時。 IEOモジュールを完了した後、会議の前。会議終了後。 6週間で; 6ヶ月と12ヶ月。
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気分の変化
時間枠：調査員は、事前に指定された 6 つの時点でこれらのスコアを収集します。すなわち、同意時。 IEOモジュールを完了した後、会議の前。会議終了後。 6週間で; 6ヶ月と12ヶ月。
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この研究は、インナー エンジニアリング オンライン (IEO) の影響を受ける気分プロファイルの経時変化を評価することを目的としています。
気分プロファイルの評価のために、研究者は、気分状態のプロファイル (POMS) という名前の有効な尺度を使用します。
このスケールは、一定期間にわたるさまざまな次元の気分変動を測定し、サブスケール分析を実行して総気分障害を計算します。
定義されたサブスケールには、緊張、抑うつ、怒り、疲労、混乱、活力が含まれます。
スコアが高いほど、転帰が悪いことを示唆しています。
ロジスティック回帰分析は、指定された時間枠で収集された結果測定値に対して実行されます。
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調査員は、事前に指定された 6 つの時点でこれらのスコアを収集します。すなわち、同意時。 IEOモジュールを完了した後、会議の前。会議終了後。 6週間で; 6ヶ月と12ヶ月。
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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日常生活の習慣
時間枠：調査員は、事前に指定された 6 つの時点でこれらのスコアを収集します。すなわち、同意時。 IEOモジュールを完了した後、会議の前。会議終了後。 6週間で; 6ヶ月と12ヶ月。
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調査官は、NHANES III という名前のこの目的のために検証済みのスケールを使用します。
スケールは、個人の日常生活の習慣を測定します。
これは定性的な尺度であり、採点は行われません。
ロジスティック回帰分析は、指定された時間枠で収集された結果測定値に対して実行されます。
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調査員は、事前に指定された 6 つの時点でこれらのスコアを収集します。すなわち、同意時。 IEOモジュールを完了した後、会議の前。会議終了後。 6週間で; 6ヶ月と12ヶ月。
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ニコチン消費量
時間枠：調査員は、事前に指定された 6 つの時点でこれらのスコアを収集します。すなわち、同意時。 IEOモジュールを完了した後、会議の前。会議終了後。 6週間で; 6ヶ月と12ヶ月。
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調査員は、この目的のために、NHANES III、ニコチン依存症、負の健康期待値、および感情的な期待値など、いくつかの検証済みの尺度を使用します。
スケールはニコチン依存を測定し、依存を定量化するのに役立ちます。これは、インナーエンジニアリング介入後の個人の知覚の変化を評価するのに役立ちます.
スコアが高いほど、ニコチン依存度が高いことを示します。
ロジスティック回帰分析は、指定された時間枠で収集された結果測定値に対して実行されます。
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調査員は、事前に指定された 6 つの時点でこれらのスコアを収集します。すなわち、同意時。 IEOモジュールを完了した後、会議の前。会議終了後。 6週間で; 6ヶ月と12ヶ月。
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アルコール消費量
時間枠：調査員は、事前に指定された 6 つの時点でこれらのスコアを収集します。すなわち、同意時。 IEOモジュールを完了した後、会議の前。会議終了後。 6週間で; 6ヶ月と12ヶ月。
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調査員は、この目的のために検証済みの尺度、すなわち AUDIT を使用します。
このスケールは、個人のアルコール依存度を測定し、依存度を客観的に定量化します。これは、インナー エンジニアリング介入後の個人の認識の変化を評価するのに役立ちます。
スコアが 8 以上の場合、アルコールの危険な使用と見なされます。
ロジスティック回帰分析は、指定された時間枠で収集された結果測定値に対して実行されます。
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調査員は、事前に指定された 6 つの時点でこれらのスコアを収集します。すなわち、同意時。 IEOモジュールを完了した後、会議の前。会議終了後。 6週間で; 6ヶ月と12ヶ月。
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痛みの強さ
時間枠：調査員は、事前に指定された 6 つの時点でこれらのスコアを収集します。すなわち、同意時。 IEOモジュールを完了した後、会議の前。会議終了後。 6週間で; 6ヶ月と12ヶ月。
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研究者は、この目的のために検証済みのスケール、つまり痛みの強度と痛みの干渉のスケールを使用します。
スケールは個人の痛みの知覚を測定し、個人の痛みの影響を定量化します。これは、インナー エンジニアリングの介入後の個人の知覚の変化を評価するのに役立ちます。
より高いスコアは、痛みの知覚の増加を示唆しています。
ロジスティック回帰分析は、指定された時間枠で収集された結果測定値に対して実行されます。
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調査員は、事前に指定された 6 つの時点でこれらのスコアを収集します。すなわち、同意時。 IEOモジュールを完了した後、会議の前。会議終了後。 6週間で; 6ヶ月と12ヶ月。
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睡眠パターンと行動
時間枠：調査員は、事前に指定された 6 つの時点でこれらのスコアを収集します。すなわち、同意時。 IEOモジュールを完了した後、会議の前。会議終了後。 6週間で; 6ヶ月と12ヶ月。
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調査員は、この目的のために検証済みの尺度、すなわちピッツバーグ睡眠の質指数 (PSQI) を使用します。
このスケールは、個人の睡眠パターンと行動を測定し、睡眠の質を定量化します。これは、インナー エンジニアリング介入後の個人の睡眠の質の変化を評価するのに役立ちます。
スコアが 5 を超える場合は、睡眠の質が悪いことを示唆しています。
ロジスティック回帰分析は、指定された時間枠で収集された結果測定値に対して実行されます。
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調査員は、事前に指定された 6 つの時点でこれらのスコアを収集します。すなわち、同意時。 IEOモジュールを完了した後、会議の前。会議終了後。 6週間で; 6ヶ月と12ヶ月。
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マインドフルネス
時間枠：調査員は、事前に指定された 6 つの時点でこれらのスコアを収集します。すなわち、同意時。 IEOモジュールを完了した後、会議の前。会議終了後。 6週間で; 6ヶ月と12ヶ月。
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調査員は、この目的のために検証済みのスケール、つまりマインドフルネス・アテンション・アウェアネス・スケール (MAAS) を使用します。
このスケールは、個人の受容的意識と現在への注意力を測定します。
これは、インナー エンジニアリング介入後の個人の意識レベルの変化を評価するのに役立ちます。
より高いスコアは、マインドフルネスと意識の向上を示唆しています。
ロジスティック回帰分析は、指定された時間枠で収集された結果測定値に対して実行されます。
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調査員は、事前に指定された 6 つの時点でこれらのスコアを収集します。すなわち、同意時。 IEOモジュールを完了した後、会議の前。会議終了後。 6週間で; 6ヶ月と12ヶ月。
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心の健康
時間枠：調査員は、事前に指定された 6 つの時点でこれらのスコアを収集します。すなわち、同意時。 IEOモジュールを完了した後、会議の前。会議終了後。 6週間で; 6ヶ月と12ヶ月。
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調査員は、この目的のために検証済みのスケール、つまり PERMA プロファイラーを使用します。
このスケールは、ウェルビーイングの 5 つの柱 (ポジティブな感情、関与、関係、意味、達成) とともに、個人のネガティブな感情と健康を測定します。
より高いスコアは、より良い結果を示唆しています。
これは、インナー エンジニアリング介入後の個人の意識レベルの変化を評価するのに役立ちます。
ロジスティック回帰分析は、指定された時間枠で収集された結果測定値に対して実行されます。
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調査員は、事前に指定された 6 つの時点でこれらのスコアを収集します。すなわち、同意時。 IEOモジュールを完了した後、会議の前。会議終了後。 6週間で; 6ヶ月と12ヶ月。
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不安
時間枠：調査員は、事前に指定された 6 つの時点でこれらのスコアを収集します。すなわち、同意時。 IEOモジュールを完了した後、会議の前。会議終了後。 6週間で; 6ヶ月と12ヶ月。
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調査員は、不安の重症度を評価する 8 項目の有効な手段である PROMIS (Anxiety-8) を使用しました。
参加者は、それぞれの否定的な経験の発生頻度について、1 (まったくない) から 5 (常に) のスケールで尋ねられます。
全体のスコアは、個々の回答の合計に基づいて計算されます。
合計が高いほど、不安が大きいことを示します。
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調査員は、事前に指定された 6 つの時点でこれらのスコアを収集します。すなわち、同意時。 IEOモジュールを完了した後、会議の前。会議終了後。 6週間で; 6ヶ月と12ヶ月。
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うつ
時間枠：調査員は、事前に指定された 6 つの時点でこれらのスコアを収集します。すなわち、同意時。 IEOモジュールを完了した後、会議の前。会議終了後。 6週間で; 6ヶ月と12ヶ月。
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研究者は、うつ病を評価するために CES-D 20 項目スケールを使用しました。
各項目は、1「まれにまたはまったくない（1 日未満）」から 4「ほとんどまたは常に（5 ～ 7 日）」にコード化されています。
スコアの範囲は 0 ～ 60 で、スコアが高いほど抑うつ症状が強いことを示します。
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調査員は、事前に指定された 6 つの時点でこれらのスコアを収集します。すなわち、同意時。 IEOモジュールを完了した後、会議の前。会議終了後。 6週間で; 6ヶ月と12ヶ月。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Ryan RM, Frederick C. On energy, personality, and health: subjective vitality as a dynamic reflection of well-being. J Pers. 1997 Sep;65(3):529-65. doi: 10.1111/j.1467-6494.1997.tb00326.x.
- Hyman SA, Shotwell MS, Michaels DR, Han X, Card EB, Morse JL, Weinger MB. A Survey Evaluating Burnout, Health Status, Depression, Reported Alcohol and Substance Use, and Social Support of Anesthesiologists. Anesth Analg. 2017 Dec;125(6):2009-2018. doi: 10.1213/ANE.0000000000002298.
- Kato T. Development of the Sleep Quality Questionnaire in healthy adults. J Health Psychol. 2014 Aug;19(8):977-86. doi: 10.1177/1359105313482168. Epub 2013 May 29.
- Shioata, M.N., D. Keltner, and O.P. John, Positive Emotion Dispositions Differntially Associatd with Big Five Personality and Attachement Style. The Journal of Positive Psychology, 2006. 1(2): p. 61-71.
- Ryan RM, Deci EL. On happiness and human potentials: a review of research on hedonic and eudaimonic well-being. Annu Rev Psychol. 2001;52:141-66. doi: 10.1146/annurev.psych.52.1.141.
- Peterson CT, Bauer SM, Chopra D, Mills PJ, Maturi RK. Effects of Shambhavi Mahamudra Kriya, a Multicomponent Breath-Based Yogic Practice ( Pranayama), on Perceived Stress and General Well-Being. J Evid Based Complementary Altern Med. 2017 Oct;22(4):788-797. doi: 10.1177/2156587217730934. Epub 2017 Sep 22.
- Muralikrishnan K, Balakrishnan B, Balasubramanian K, Visnegarawla F. Measurement of the effect of Isha Yoga on cardiac autonomic nervous system using short-term heart rate variability. J Ayurveda Integr Med. 2012 Apr;3(2):91-6. doi: 10.4103/0975-9476.96528.
- Selvaraj, N., et al., Heart Rate Dynamics during Shambhavi Mahamudra - A Practice of Isha Yoga. Journal of Complementary and Inegrative Medicine, 2008. 5(1): p. 1-22.
- Upadhyay P, Joshi A, Mishra I, Kelly L, Novack L, Hariri S, Kveraga K, Subramaniam B. Short Term Effects of Inner Engineering Completion Online Program on Stress and Well-Being Measures. Front Psychol. 2022 Apr 27;13:814224. doi: 10.3389/fpsyg.2022.814224. eCollection 2022.
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年3月12日
一次修了 (実際)
2023年12月17日
研究の完了 (実際)
2023年12月31日
試験登録日
最初に提出
2019年10月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年12月3日
最初の投稿 (実際)
2019年12月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年1月23日
最終確認日
2025年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。