Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Inner Engineering Yoga Program on Short and Long Term Health Effects (ISHA-Impact): uno studio longitudinale (ISHA-Impact)

23 gennaio 2025 aggiornato da: Balachundhar Subramaniam, Beth Israel Deaconess Medical Center
Questo studio includerà tutti i partecipanti che si sono registrati e intendono frequentare il corso di completamento in persona di Inner Engineering. Nel 2019, questo corso è stato offerto a: Los Angeles a marzo, Filadelfia ad aprile e Toronto e Dallas a novembre. Questo studio è stato coinvolto in ogni Corso IECO dal 2019 ed è attivo ancora oggi. A partire da agosto 2021, gli investigatori assumeranno per il corso di completamento di persona di ingegneria interna di agosto. Gli investigatori prevedono che questo studio può includere fino a 5.000 partecipanti allo studio. I partecipanti frequenterebbero questo corso e completerebbero i pre-moduli indipendentemente dal fatto che partecipino o meno a questo studio.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio ha lo scopo di iscrivere i partecipanti che si sono registrati per il corso di persona di Inner Engineering. In breve, questo corso è un corso di persona di 1-2 giorni, in cui i partecipanti impareranno una semplice pratica di 21 minuti chiamata Shambhavi Mahamudra Kriya, noto anche come Shambhavi Kriya. Shambhavi Kriya è una tecnica energetica potente e purificante che incorpora il respiro. Si dice che questa pratica allinei i sistemi del corpo in modo che il corpo, la mente e le emozioni funzionino in armonia. Ulteriori informazioni sul corso sono disponibili sul sito Web della fondazione ISHA: https://www.innerengineering.com/ieo-new/completion/.

Agli iscritti a IECO viene richiesto di completare una serie di sette (7) moduli online (IEO) prima dell'inizio del corso di persona. La serie online offre ai partecipanti l'opportunità di esplorare intellettualmente le basi della vita utilizzando metodi che sono distillati dall'essenza delle scienze yogiche. Il corso impartisce la saggezza per gestire il corpo, la mente, le emozioni e l'energia vitale fondamentale all'interno.

È importante sottolineare che i moduli del corso (IEO) e l'incontro di persona (IECO) e le successive pratiche di meditazione e yoga si svolgerebbero indipendentemente dal fatto che una persona abbia deciso o meno di partecipare allo studio. L'unica procedura di studio impartita include la richiesta ai partecipanti di completare una serie di sondaggi per un periodo di un anno.

Questo studio prevede solo la somministrazione di sondaggi elettronici in sei diversi momenti. Questi punti temporali includono: al momento del consenso; dopo aver completato i moduli Inner Engineering Online ma prima dell'inizio del corso in presenza; dopo il completamento del corso in presenza (IECO); a 6 settimane; a 6 mesi e a 12 mesi. Il completamento di questi sondaggi può richiedere fino a 15 minuti. I promemoria elettronici verranno inviati ai partecipanti che non hanno completato questi sondaggi entro una settimana.

Inoltre, i partecipanti devono completare un sondaggio sulla conformità di due minuti alla fine di ogni settimana per 6 settimane dopo il completamento di IECO. Dopo queste 6 settimane, lo stesso sondaggio sulla conformità di due minuti verrà inviato mensilmente fino alla fine dell'anno. Questa indagine è una componente importante della nostra analisi dei dati, perché raccoglie informazioni sulla frequenza e la durata della loro pratica di routine.

I partecipanti possono scegliere di completare solo i sondaggi di riferimento e post-IEO oppure continuare e completare il periodo di follow-up post IECO di 1 anno. È stata incorporata una pausa perché IEO e IECO sono 2 eventi separati e i partecipanti che hanno scelto di completare IEO potrebbero non completare necessariamente IECO. Questa pausa garantisce la massima partecipazione.

Questo studio includerà partecipanti che sono registrati e intendono frequentare qualsiasi corso di completamento online di Inner Engineering Online e Inner Engineering Online. Questo corso viene offerto più volte durante l'anno e ogni corso ha diverse centinaia di partecipanti. Prevediamo di poter raccogliere dati da un massimo di 5.000 partecipanti allo studio e creare un database significativo di professionisti dell'Inner Engineering.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

618

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Centre

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Partecipanti che si sono registrati per seguire il corso online Inner Engineer.
  • Partecipanti che si sono registrati per seguire il corso di perfezionamento Inner Engineer.
  • I partecipanti devono essere in grado di leggere e comprendere l'inglese.

Criteri di esclusione:

  • Partecipanti che riferiscono di vivere al di fuori degli Stati Uniti al momento dell'iscrizione.
  • Partecipanti < 18 anni di età.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Intervento di Ingegneria Interiore
L'intervento che i ricercatori propongono per lo studio include un corso online con 7 moduli, o un corso di 10 ore, e un corso di persona di 1-2 giorni, in cui i partecipanti impareranno una semplice pratica di 21 minuti chiamata Shambhavi Mahamudra Kriya, noto anche come come Shambhavi Kriya.
Comportamentale: Intervento di Ingegneria Interiore

L'intervento che i ricercatori propongono per lo studio include un corso online con 7 moduli, o un corso di 10 ore, e un corso di persona di 1-2 giorni, in cui i partecipanti impareranno una semplice pratica di 21 minuti chiamata Shambhavi Mahamudra Kriya, noto anche come come Shambhavi Kriya.

Shambhavi Kriya è una tecnica energetica potente e purificante che incorpora il respiro. Si dice che questa pratica allinei il sistema dei partecipanti in modo tale che il loro corpo, mente ed emozioni funzionino in armonia.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti nei livelli di stress percepiti
Lasso di tempo: Gli investigatori raccolgono questi punteggi nei 6 punti temporali prestabiliti; cioè, al momento del consenso; dopo aver completato i moduli IEO ma prima della conferenza; completamento post-conferenza; a 6 settimane; a 6 mesi e a 12 mesi.
Lo studio mira a valutare i cambiamenti nei livelli percepiti di stress nei partecipanti al sondaggio e l'effetto che Inner Engineering ha su di loro a lungo termine. Gli investigatori utilizzano una scala validata per questo scopo denominata, Perceived Stress Scale (PSS). La scala misura il grado in cui le situazioni nella vita del partecipante sono valutate come stressanti. Questo è definito come l'esito secondario chiave per lo studio. Punteggi più alti sono indicativi di maggiore stress. L'analisi di regressione logistica viene eseguita sulle misure dei risultati raccolte nel periodo di tempo specificato.
Gli investigatori raccolgono questi punteggi nei 6 punti temporali prestabiliti; cioè, al momento del consenso; dopo aver completato i moduli IEO ma prima della conferenza; completamento post-conferenza; a 6 settimane; a 6 mesi e a 12 mesi.
Cambiamenti di umore
Lasso di tempo: Gli investigatori raccolgono questi punteggi nei 6 punti temporali prestabiliti; cioè, al momento del consenso; dopo aver completato i moduli IEO ma prima della conferenza; completamento post-conferenza; a 6 settimane; a 6 mesi e a 12 mesi.
Lo studio mira a valutare i cambiamenti nei profili dell'umore influenzati dall'Inner Engineering Online (IEO) nel tempo. Per la valutazione dei profili dell'umore, i ricercatori utilizzano una scala validata denominata Profile of Mood States (POMS). La scala misura le diverse dimensioni degli sbalzi d'umore in un periodo di tempo e calcola i disturbi dell'umore totali eseguendo un'analisi della sottoscala. Le sottoscale definite includono Tensione, Depressione, Rabbia, Fatica, Confusione e Vigore. Punteggi più alti sono indicativi di risultati peggiori. L'analisi di regressione logistica viene eseguita sulle misure dei risultati raccolte nel periodo di tempo specificato.
Gli investigatori raccolgono questi punteggi nei 6 punti temporali prestabiliti; cioè, al momento del consenso; dopo aver completato i moduli IEO ma prima della conferenza; completamento post-conferenza; a 6 settimane; a 6 mesi e a 12 mesi.

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Abitudini della vita quotidiana
Lasso di tempo: Gli investigatori raccolgono questi punteggi nei 6 punti temporali prestabiliti; cioè, al momento del consenso; dopo aver completato i moduli IEO ma prima della conferenza; completamento post-conferenza; a 6 settimane; a 6 mesi e a 12 mesi.
Gli investigatori utilizzano una scala convalidata per questo scopo denominata NHANES III. La scala misura le abitudini della vita quotidiana di un individuo. Questa è una scala qualitativa e il punteggio non viene assegnato. L'analisi di regressione logistica viene eseguita sulle misure dei risultati raccolte nel periodo di tempo specificato.
Gli investigatori raccolgono questi punteggi nei 6 punti temporali prestabiliti; cioè, al momento del consenso; dopo aver completato i moduli IEO ma prima della conferenza; completamento post-conferenza; a 6 settimane; a 6 mesi e a 12 mesi.
Consumo di nicotina
Lasso di tempo: Gli investigatori raccolgono questi punteggi nei 6 punti temporali prestabiliti; cioè, al momento del consenso; dopo aver completato i moduli IEO ma prima della conferenza; completamento post-conferenza; a 6 settimane; a 6 mesi e a 12 mesi.
Gli investigatori utilizzano diverse scale convalidate per questo scopo, vale a dire NHANES III, Dipendenza da nicotina, Aspettative di salute negative ed Aspettative emotive, tra le altre. Le scale misurano la dipendenza dalla nicotina e aiutano a quantificare la dipendenza che a sua volta aiuta a valutare qualsiasi cambiamento nella percezione dell'individuo dopo l'intervento di Inner Engineering. Punteggi più alti suggeriscono una maggiore dipendenza dalla nicotina. L'analisi di regressione logistica viene eseguita sulle misure dei risultati raccolte nel periodo di tempo specificato.
Gli investigatori raccolgono questi punteggi nei 6 punti temporali prestabiliti; cioè, al momento del consenso; dopo aver completato i moduli IEO ma prima della conferenza; completamento post-conferenza; a 6 settimane; a 6 mesi e a 12 mesi.
Consumo di alcool
Lasso di tempo: Gli investigatori raccolgono questi punteggi nei 6 punti temporali prestabiliti; cioè, al momento del consenso; dopo aver completato i moduli IEO ma prima della conferenza; completamento post-conferenza; a 6 settimane; a 6 mesi e a 12 mesi.
Gli investigatori utilizzano una scala convalidata per questo scopo, vale a dire AUDIT. La scala misura la dipendenza dell'individuo dall'alcol e quantifica oggettivamente la dipendenza che a sua volta aiuta a valutare qualsiasi cambiamento nella percezione dell'individuo dopo l'intervento di Inner Engineering. Un punteggio di 8 o più è considerato consumo pericoloso di alcol. L'analisi di regressione logistica viene eseguita sulle misure dei risultati raccolte nel periodo di tempo specificato.
Gli investigatori raccolgono questi punteggi nei 6 punti temporali prestabiliti; cioè, al momento del consenso; dopo aver completato i moduli IEO ma prima della conferenza; completamento post-conferenza; a 6 settimane; a 6 mesi e a 12 mesi.
Intensità del dolore
Lasso di tempo: Gli investigatori raccolgono questi punteggi nei 6 punti temporali prestabiliti; cioè, al momento del consenso; dopo aver completato i moduli IEO ma prima della conferenza; completamento post-conferenza; a 6 settimane; a 6 mesi e a 12 mesi.
Gli investigatori utilizzano una scala convalidata per questo scopo, ovvero le scale di intensità del dolore e di interferenza del dolore. Le scale misurano la percezione del dolore degli individui e quantificano gli effetti del dolore degli individui che a loro volta aiutano a valutare qualsiasi cambiamento sulla percezione dell'individuo dopo l'intervento di Inner Engineering. punteggi più alti indicativi di una maggiore percezione del dolore. L'analisi di regressione logistica viene eseguita sulle misure dei risultati raccolte nel periodo di tempo specificato.
Gli investigatori raccolgono questi punteggi nei 6 punti temporali prestabiliti; cioè, al momento del consenso; dopo aver completato i moduli IEO ma prima della conferenza; completamento post-conferenza; a 6 settimane; a 6 mesi e a 12 mesi.
Schemi e comportamento del sonno
Lasso di tempo: Gli investigatori raccolgono questi punteggi nei 6 punti temporali prestabiliti; cioè, al momento del consenso; dopo aver completato i moduli IEO ma prima della conferenza; completamento post-conferenza; a 6 settimane; a 6 mesi e a 12 mesi.
Gli investigatori utilizzano una scala convalidata per questo scopo, vale a dire il Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI). La scala misura i modelli e il comportamento del sonno degli individui e quantifica la qualità del sonno che a sua volta aiuta a valutare qualsiasi cambiamento nella qualità del sonno dell'individuo dopo l'intervento di Inner Engineering. Punteggi superiori a 5 sono indicativi di scarsa qualità del sonno. L'analisi di regressione logistica viene eseguita sulle misure dei risultati raccolte nel periodo di tempo specificato.
Gli investigatori raccolgono questi punteggi nei 6 punti temporali prestabiliti; cioè, al momento del consenso; dopo aver completato i moduli IEO ma prima della conferenza; completamento post-conferenza; a 6 settimane; a 6 mesi e a 12 mesi.
Consapevolezza
Lasso di tempo: Gli investigatori raccolgono questi punteggi nei 6 punti temporali prestabiliti; cioè, al momento del consenso; dopo aver completato i moduli IEO ma prima della conferenza; completamento post-conferenza; a 6 settimane; a 6 mesi e a 12 mesi.
Gli investigatori utilizzano una scala convalidata per questo scopo, ovvero Mindfulness Attention Awareness Scale (MAAS). La scala misura la capacità degli individui di consapevolezza ricettiva e attenzione al presente. Questo aiuta a valutare qualsiasi cambiamento sui livelli di consapevolezza dell'individuo dopo l'intervento di Inner Engineering. Punteggi più alti sono indicativi di una maggiore consapevolezza e consapevolezza. L'analisi di regressione logistica viene eseguita sulle misure dei risultati raccolte nel periodo di tempo specificato.
Gli investigatori raccolgono questi punteggi nei 6 punti temporali prestabiliti; cioè, al momento del consenso; dopo aver completato i moduli IEO ma prima della conferenza; completamento post-conferenza; a 6 settimane; a 6 mesi e a 12 mesi.
Salute emotiva
Lasso di tempo: Gli investigatori raccolgono questi punteggi nei 6 punti temporali prestabiliti; cioè, al momento del consenso; dopo aver completato i moduli IEO ma prima della conferenza; completamento post-conferenza; a 6 settimane; a 6 mesi e a 12 mesi.
Gli investigatori utilizzano una scala convalidata per questo scopo, ovvero PERMA profiler. La scala misura i 5 pilastri del benessere (emozioni positive, impegno, relazione, significato, realizzazione) insieme alle emozioni negative e alla salute dell'individuo. Punteggi più alti sono indicativi di risultati migliori. Questo aiuta a valutare qualsiasi cambiamento sui livelli di consapevolezza dell'individuo dopo l'intervento di Inner Engineering. L'analisi di regressione logistica viene eseguita sulle misure dei risultati raccolte nel periodo di tempo specificato.
Gli investigatori raccolgono questi punteggi nei 6 punti temporali prestabiliti; cioè, al momento del consenso; dopo aver completato i moduli IEO ma prima della conferenza; completamento post-conferenza; a 6 settimane; a 6 mesi e a 12 mesi.
Ansia
Lasso di tempo: Gli investigatori raccolgono questi punteggi nei 6 punti temporali prestabiliti; cioè, al momento del consenso; dopo aver completato i moduli IEO ma prima della conferenza; completamento post-conferenza; a 6 settimane; a 6 mesi e a 12 mesi.
I ricercatori hanno utilizzato il PROMIS (Anxiety-8), uno strumento convalidato a 8 item che valuta la gravità dell'ansia. Ai partecipanti viene chiesto su una scala da 1 (Mai) a 5 (Sempre) la frequenza di accadimento di ciascuna esperienza negativa. Il punteggio complessivo viene calcolato in base alla somma delle risposte individuali. Una somma più alta indica una maggiore ansia.
Gli investigatori raccolgono questi punteggi nei 6 punti temporali prestabiliti; cioè, al momento del consenso; dopo aver completato i moduli IEO ma prima della conferenza; completamento post-conferenza; a 6 settimane; a 6 mesi e a 12 mesi.
Depressione
Lasso di tempo: Gli investigatori raccolgono questi punteggi nei 6 punti temporali prestabiliti; cioè, al momento del consenso; dopo aver completato i moduli IEO ma prima della conferenza; completamento post-conferenza; a 6 settimane; a 6 mesi e a 12 mesi.
I ricercatori hanno utilizzato la scala CES-D a 20 elementi per valutare la depressione. Ogni elemento è codificato da 1 "raramente o nessuna volta (meno di 1 giorno)" a 4 "la maggior parte o sempre (5-7 giorni)". I punteggi vanno da 0 a 60, con punteggi alti che indicano maggiori sintomi depressivi.
Gli investigatori raccolgono questi punteggi nei 6 punti temporali prestabiliti; cioè, al momento del consenso; dopo aver completato i moduli IEO ma prima della conferenza; completamento post-conferenza; a 6 settimane; a 6 mesi e a 12 mesi.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Beth Israel Deaconess Medical Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

12 marzo 2019

Completamento primario (Effettivo)

17 dicembre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 ottobre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 dicembre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

6 dicembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 gennaio 2025

Ultimo verificato

1 gennaio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2019P000205

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Intervento di Ingegneria Interiore

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Egypt

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi