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Inner Engineering Yoga Program on Short and Long Term Health Effects (ISHA-Impact): Une étude longitudinale (ISHA-Impact)

23 janvier 2025 mis à jour par: Balachundhar Subramaniam, Beth Israel Deaconess Medical Center
Cette étude inclura tout participant qui s'est inscrit et prévoit d'assister au cours d'achèvement en personne sur l'ingénierie intérieure. En 2019, ce cours a été offert à : Los Angeles en mars, Philadelphie en avril et Toronto et Dallas en novembre. Cette étude a été impliquée dans tous les cours IECO depuis 2019 et est toujours active aujourd'hui. À partir d'août 2021, les enquêteurs recruteront pour le cours d'achèvement en personne d'ingénierie intérieure d'août. Les enquêteurs prévoient que cette étude peut inclure jusqu'à 5 000 participants à l'étude. Les participants suivraient ce cours et compléteraient les pré-modules, qu'ils participent ou non à cette étude.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude vise à inscrire les participants qui se sont inscrits au cours en personne Inner Engineering. En bref, ce cours est un cours en personne de 1 à 2 jours, au cours duquel les participants apprendront une pratique simple de 21 minutes appelée Shambhavi Mahamudra Kriya, également connue sous le nom de Shambhavi Kriya. Shambhavi Kriya est une technique énergétique puissante et purificatrice qui intègre la respiration. On dit que cette pratique aligne les systèmes du corps afin que le corps, l'esprit et les émotions fonctionnent en harmonie. Vous trouverez plus d'informations sur le cours sur le site Web de la fondation ISHA : https://www.innerengineering.com/ieo-new/completion/.

Les personnes inscrites à IECO sont invitées à compléter une série de sept (7) modules en ligne (IEO) avant le début du cours en personne. La série en ligne offre aux participants l'occasion d'explorer intellectuellement les bases de la vie en utilisant des méthodes distillées à partir de l'essence des sciences yogiques. Le cours transmet la sagesse pour gérer le corps, l'esprit, les émotions et l'énergie vitale fondamentale à l'intérieur.

Il est important de noter que les modules de cours (IEO) et la réunion en personne (IECO) et les pratiques de méditation et de yoga ultérieures auraient lieu, qu'une personne décide ou non de participer à l'étude. La seule procédure d'étude communiquée consiste à demander aux participants de remplir une série d'enquêtes sur une période d'un an.

Cette étude n'implique que l'administration d'enquêtes électroniques à six moments différents. Ces points temporels incluent : au moment du consentement ; après avoir terminé les modules Inner Engineering Online mais avant le début du cours en personne ; après la fin du cours en personne (IECO); à 6 semaines; à 6 mois et à 12 mois. Ces sondages peuvent prendre jusqu'à 15 minutes. Des rappels électroniques seront envoyés aux participants qui n'auront pas répondu à ces sondages dans un délai d'une semaine.

De plus, les participants doivent remplir une enquête de conformité de deux minutes à la fin de chaque semaine pendant 6 semaines après la fin de l'IECO. Après ces 6 semaines, cette même enquête de conformité de deux minutes sera envoyée mensuellement jusqu'à la fin de l'année. Cette enquête est un élément important de notre analyse des données, car elle recueille des informations sur la fréquence et la durée de leur pratique de routine.

Les participants peuvent choisir de compléter leurs enquêtes de base et post-IEO uniquement, ou de poursuivre et de terminer la période de suivi post-IECO d'un an. Une pause a été incorporée car IEO et IECO sont 2 événements distincts, et les participants qui ont choisi de terminer IEO ne termineront pas nécessairement IECO. Cette pause assure une participation maximale.

Cette étude inclura des participants qui sont inscrits et prévoient d'assister à n'importe quel cours d'achèvement en ligne d'ingénierie intérieure et d'ingénierie intérieure. Ce cours est offert plusieurs fois au cours de l'année et chaque cours compte plusieurs centaines de participants. Nous prévoyons de pouvoir collecter des données auprès de jusqu'à 5 000 participants à l'étude et de créer une base de données importante de praticiens de l'ingénierie interne.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

618

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Centre

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Les participants qui se sont inscrits pour suivre le cours en ligne Inner Engineer.
  • Les participants qui se sont inscrits pour suivre le cours de fin d'études Inner Engineer.
  • Les participants doivent être capables de lire et de comprendre l'anglais.

Critère d'exclusion:

  • Les participants qui déclarent vivre en dehors des États-Unis au moment de l'inscription.
  • Participants < 18 ans.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Intervention d'ingénierie intérieure
L'intervention proposée par les enquêteurs pour l'étude comprend un cours en ligne avec 7 modules, ou un cours de 10 heures, et un cours en personne de 1 à 2 jours, dans lequel les participants apprendront une pratique simple de 21 minutes appelée Shambhavi Mahamudra Kriya, également connue sous le nom de Shambhavi Mahamudra Kriya. comme Shambhavi Kriya.
Comportemental: Intervention d'ingénierie intérieure

L'intervention proposée par les enquêteurs pour l'étude comprend un cours en ligne avec 7 modules, ou un cours de 10 heures, et un cours en personne de 1 à 2 jours, dans lequel les participants apprendront une pratique simple de 21 minutes appelée Shambhavi Mahamudra Kriya, également connue sous le nom de Shambhavi Mahamudra Kriya. comme Shambhavi Kriya.

Shambhavi Kriya est une technique énergétique puissante et purificatrice incorporant la respiration. On dit que cette pratique aligne le système des participants de sorte que leur corps, leur esprit et leurs émotions fonctionnent en harmonie.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changements dans les niveaux de stress perçus
Délai: Les enquêteurs recueillent ces scores aux 6 points de temps pré-spécifiés ; c'est-à-dire au moment du consentement ; après avoir terminé les modules IEO mais avant la conférence ; achèvement après la conférence ; à 6 semaines; à 6 mois et à 12 mois.
L'étude vise à évaluer les changements dans les niveaux de stress perçus chez les participants à l'enquête et l'effet de l'Inner Engineering sur eux à long terme. Les enquêteurs utilisent à cet effet une échelle validée nommée Perceived Stress Scale (PSS). L'échelle mesure le degré auquel les situations de la vie du participant sont jugées stressantes. Ceci est défini comme étant le résultat secondaire clé de l'étude. Des scores plus élevés suggèrent plus de stress. Une analyse de régression logistique est effectuée sur les mesures de résultats collectées au cours de la période spécifiée.
Les enquêteurs recueillent ces scores aux 6 points de temps pré-spécifiés ; c'est-à-dire au moment du consentement ; après avoir terminé les modules IEO mais avant la conférence ; achèvement après la conférence ; à 6 semaines; à 6 mois et à 12 mois.
Des changements d'humeur
Délai: Les enquêteurs recueillent ces scores aux 6 points de temps pré-spécifiés ; c'est-à-dire au moment du consentement ; après avoir terminé les modules IEO mais avant la conférence ; achèvement après la conférence ; à 6 semaines; à 6 mois et à 12 mois.
L'étude vise à évaluer les changements dans les profils d'humeur affectés par Inner Engineering Online (IEO) au fil du temps. Pour l'évaluation des profils d'humeur, les chercheurs utilisent une échelle validée nommée Profile of Mood States (POMS). L'échelle mesure différentes dimensions des sautes d'humeur sur une période de temps et calcule les perturbations totales de l'humeur en effectuant une analyse de sous-échelle. Les sous-échelles définies incluent la tension, la dépression, la colère, la fatigue, la confusion et la vigueur. Des scores plus élevés suggèrent des résultats moins bons. Une analyse de régression logistique est effectuée sur les mesures de résultats collectées au cours de la période spécifiée.
Les enquêteurs recueillent ces scores aux 6 points de temps pré-spécifiés ; c'est-à-dire au moment du consentement ; après avoir terminé les modules IEO mais avant la conférence ; achèvement après la conférence ; à 6 semaines; à 6 mois et à 12 mois.

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Habitudes de la vie quotidienne
Délai: Les enquêteurs recueillent ces scores aux 6 points de temps pré-spécifiés ; c'est-à-dire au moment du consentement ; après avoir terminé les modules IEO mais avant la conférence ; achèvement après la conférence ; à 6 semaines; à 6 mois et à 12 mois.
Les enquêteurs utilisent à cet effet une échelle validée nommée NHANES III. L'échelle mesure les habitudes de vie quotidienne d'un individu. Il s'agit d'une échelle qualitative et il n'y a pas de notation. Une analyse de régression logistique est effectuée sur les mesures de résultats collectées au cours de la période spécifiée.
Les enquêteurs recueillent ces scores aux 6 points de temps pré-spécifiés ; c'est-à-dire au moment du consentement ; après avoir terminé les modules IEO mais avant la conférence ; achèvement après la conférence ; à 6 semaines; à 6 mois et à 12 mois.
Consommation de nicotine
Délai: Les enquêteurs recueillent ces scores aux 6 points de temps pré-spécifiés ; c'est-à-dire au moment du consentement ; après avoir terminé les modules IEO mais avant la conférence ; achèvement après la conférence ; à 6 semaines; à 6 mois et à 12 mois.
Les enquêteurs utilisent plusieurs échelles validées à cette fin, à savoir la NHANES III, la dépendance à la nicotine, les attentes négatives en matière de santé et les attentes émotionnelles, entre autres. Les échelles mesurent la dépendance à la nicotine et aident à quantifier la dépendance qui, à son tour, aide à évaluer tout changement dans la perception de l'individu après l'intervention Inner Engineering. Des scores plus élevés suggèrent une plus grande dépendance à la nicotine. Une analyse de régression logistique est effectuée sur les mesures de résultats collectées au cours de la période spécifiée.
Les enquêteurs recueillent ces scores aux 6 points de temps pré-spécifiés ; c'est-à-dire au moment du consentement ; après avoir terminé les modules IEO mais avant la conférence ; achèvement après la conférence ; à 6 semaines; à 6 mois et à 12 mois.
Consommation d'alcool
Délai: Les enquêteurs recueillent ces scores aux 6 points de temps pré-spécifiés ; c'est-à-dire au moment du consentement ; après avoir terminé les modules IEO mais avant la conférence ; achèvement après la conférence ; à 6 semaines; à 6 mois et à 12 mois.
Les enquêteurs utilisent à cet effet une échelle validée à savoir, AUDIT. L'échelle mesure la dépendance de l'individu à l'alcool et quantifie objectivement la dépendance qui à son tour aide à évaluer tout changement dans la perception de l'individu après l'intervention Inner Engineering. Un score de 8 ou plus est considéré comme une consommation dangereuse d'alcool. Une analyse de régression logistique est effectuée sur les mesures de résultats collectées au cours de la période spécifiée.
Les enquêteurs recueillent ces scores aux 6 points de temps pré-spécifiés ; c'est-à-dire au moment du consentement ; après avoir terminé les modules IEO mais avant la conférence ; achèvement après la conférence ; à 6 semaines; à 6 mois et à 12 mois.
Intensité de la douleur
Délai: Les enquêteurs recueillent ces scores aux 6 points de temps pré-spécifiés ; c'est-à-dire au moment du consentement ; après avoir terminé les modules IEO mais avant la conférence ; achèvement après la conférence ; à 6 semaines; à 6 mois et à 12 mois.
Les enquêteurs utilisent une échelle validée à cette fin, à savoir les échelles d'intensité de la douleur et d'interférence de la douleur. Les échelles mesurent la perception de la douleur des individus et quantifient les effets de la douleur des individus, ce qui à son tour aide à évaluer tout changement sur la perception de l'individu après l'intervention Inner Engineering. des scores plus élevés suggérant une perception accrue de la douleur. Une analyse de régression logistique est effectuée sur les mesures de résultats collectées au cours de la période spécifiée.
Les enquêteurs recueillent ces scores aux 6 points de temps pré-spécifiés ; c'est-à-dire au moment du consentement ; après avoir terminé les modules IEO mais avant la conférence ; achèvement après la conférence ; à 6 semaines; à 6 mois et à 12 mois.
Habitudes et comportement du sommeil
Délai: Les enquêteurs recueillent ces scores aux 6 points de temps pré-spécifiés ; c'est-à-dire au moment du consentement ; après avoir terminé les modules IEO mais avant la conférence ; achèvement après la conférence ; à 6 semaines; à 6 mois et à 12 mois.
Les enquêteurs utilisent une échelle validée à cette fin, à savoir l'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI). L'échelle mesure les habitudes de sommeil et le comportement des individus et quantifie la qualité du sommeil, ce qui aide à évaluer tout changement dans la qualité du sommeil de l'individu après l'intervention Inner Engineering. Les scores supérieurs à 5 sont évocateurs d'un sommeil de mauvaise qualité. Une analyse de régression logistique est effectuée sur les mesures de résultats collectées au cours de la période spécifiée.
Les enquêteurs recueillent ces scores aux 6 points de temps pré-spécifiés ; c'est-à-dire au moment du consentement ; après avoir terminé les modules IEO mais avant la conférence ; achèvement après la conférence ; à 6 semaines; à 6 mois et à 12 mois.
Pleine conscience
Délai: Les enquêteurs recueillent ces scores aux 6 points de temps pré-spécifiés ; c'est-à-dire au moment du consentement ; après avoir terminé les modules IEO mais avant la conférence ; achèvement après la conférence ; à 6 semaines; à 6 mois et à 12 mois.
Les enquêteurs utilisent une échelle validée à cette fin, à savoir l'échelle de sensibilisation à l'attention de la pleine conscience (MAAS). L'échelle mesure la capacité des individus à la conscience réceptive et à l'attention au présent. Cela aide à évaluer tout changement dans les niveaux de conscience de l'individu après l'intervention Inner Engineering. Des scores plus élevés suggèrent une attention et une conscience accrues. Une analyse de régression logistique est effectuée sur les mesures de résultats collectées au cours de la période spécifiée.
Les enquêteurs recueillent ces scores aux 6 points de temps pré-spécifiés ; c'est-à-dire au moment du consentement ; après avoir terminé les modules IEO mais avant la conférence ; achèvement après la conférence ; à 6 semaines; à 6 mois et à 12 mois.
Santé émotionnelle
Délai: Les enquêteurs recueillent ces scores aux 6 points de temps pré-spécifiés ; c'est-à-dire au moment du consentement ; après avoir terminé les modules IEO mais avant la conférence ; achèvement après la conférence ; à 6 semaines; à 6 mois et à 12 mois.
Les enquêteurs utilisent à cet effet une échelle validée à savoir, le profileur PERMA. L'échelle mesure les 5 piliers du bien-être (émotions positives, engagement, relation, sens, accomplissement) ainsi que les émotions négatives et la santé de l'individu. Des scores plus élevés suggèrent de meilleurs résultats. Cela aide à évaluer tout changement dans les niveaux de conscience de l'individu après l'intervention Inner Engineering. Une analyse de régression logistique est effectuée sur les mesures de résultats collectées au cours de la période spécifiée.
Les enquêteurs recueillent ces scores aux 6 points de temps pré-spécifiés ; c'est-à-dire au moment du consentement ; après avoir terminé les modules IEO mais avant la conférence ; achèvement après la conférence ; à 6 semaines; à 6 mois et à 12 mois.
Anxiété
Délai: Les enquêteurs recueillent ces scores aux 6 points de temps pré-spécifiés ; c'est-à-dire au moment du consentement ; après avoir terminé les modules IEO mais avant la conférence ; achèvement après la conférence ; à 6 semaines; à 6 mois et à 12 mois.
Les enquêteurs ont utilisé le PROMIS (Anxiety-8), un instrument validé à 8 éléments qui évalue la sévérité de l'anxiété. Les participants sont interrogés sur une échelle de 1 (Jamais) à 5 (Toujours) sur la fréquence d'occurrence de chaque expérience négative. Le score global est calculé sur la base de la somme des réponses individuelles. Une somme plus élevée indique une plus grande anxiété.
Les enquêteurs recueillent ces scores aux 6 points de temps pré-spécifiés ; c'est-à-dire au moment du consentement ; après avoir terminé les modules IEO mais avant la conférence ; achèvement après la conférence ; à 6 semaines; à 6 mois et à 12 mois.
Une dépression
Délai: Les enquêteurs recueillent ces scores aux 6 points de temps pré-spécifiés ; c'est-à-dire au moment du consentement ; après avoir terminé les modules IEO mais avant la conférence ; achèvement après la conférence ; à 6 semaines; à 6 mois et à 12 mois.
Les enquêteurs ont utilisé l'échelle CES-D à 20 items pour évaluer la dépression. Chaque item est codé de 1 "rarement ou jamais (moins d'un jour)" à 4 "la plupart du temps ou tout le temps (5-7 jours)". Les scores vont de 0 à 60, les scores élevés indiquant des symptômes dépressifs plus importants.
Les enquêteurs recueillent ces scores aux 6 points de temps pré-spécifiés ; c'est-à-dire au moment du consentement ; après avoir terminé les modules IEO mais avant la conférence ; achèvement après la conférence ; à 6 semaines; à 6 mois et à 12 mois.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Beth Israel Deaconess Medical Center

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

12 mars 2019

Achèvement primaire (Réel)

17 décembre 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

31 décembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 octobre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 décembre 2019

Première publication (Réel)

6 décembre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 janvier 2025

Dernière vérification

1 janvier 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2019P000205

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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