Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Inner Engineering Yoga-programma over gezondheidseffecten op korte en lange termijn (ISHA-Impact): een longitudinaal onderzoek (ISHA-Impact)

23 januari 2025 bijgewerkt door: Balachundhar Subramaniam, Beth Israel Deaconess Medical Center
Deze studie omvat alle deelnemers die zich hebben geregistreerd en van plan zijn om de Inner Engineering In-Person Completion Course bij te wonen. In 2019 werd deze cursus aangeboden in: Los Angeles in maart, Philadelphia in april en Toronto & Dallas in november. Deze studie is sinds 2019 betrokken bij elke IECO-cursus en is nog steeds actief. Vanaf augustus 2021 zullen onderzoekers rekruteren voor de Inner Engineering In-Person Completion Course van augustus. Onderzoekers verwachten dat deze studie tot 5.000 studiedeelnemers kan omvatten. Deelnemers zouden deze cursus bijwonen en de pre-modules voltooien, ongeacht of ze al dan niet aan dit onderzoek deelnemen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit onderzoek heeft tot doel deelnemers in te schrijven die zich hebben aangemeld voor de persoonlijke cursus Inner Engineering. In het kort is deze cursus een persoonlijke cursus van 1-2 dagen, waarin deelnemers een eenvoudige oefening van 21 minuten leren, genaamd Shambhavi Mahamudra Kriya, ook wel bekend als Shambhavi Kriya. Shambhavi Kriya is een krachtige en zuiverende energietechniek die de adem omvat. Van deze praktijk wordt gezegd dat het de lichaamssystemen op één lijn brengt, zodat lichaam, geest en emoties in harmonie functioneren. Meer informatie over de cursus is te vinden op de ISHA foundation website: https://www.innerengineering.com/ieo-new/completion/.

Registranten voor IECO wordt gevraagd om een ​​reeks van zeven (7) online modules (IEO) te voltooien voorafgaand aan de start van de persoonlijke cursus. De online serie biedt de deelnemers de mogelijkheid om de basis van het leven intellectueel te verkennen met behulp van methoden die zijn gedestilleerd uit de essentie van yogawetenschappen. De cursus geeft wijsheid om het lichaam, de geest, emoties en de fundamentele levensenergie binnenin te beheren.

Belangrijk is dat de cursusmodules (IEO) en de persoonlijke ontmoeting (IECO) en daaropvolgende meditatie- en yogaoefeningen zouden plaatsvinden ongeacht of een persoon besloot om aan het onderzoek deel te nemen. De enige aangeboden studieprocedure omvat het verzoek aan de deelnemers om gedurende een periode van een jaar een reeks enquêtes in te vullen.

Deze studie omvat alleen het beheer van elektronische enquêtes op zes verschillende tijdstippen. Deze tijdstippen omvatten: op het moment van toestemming; na het voltooien van de Inner Engineering Online-modules maar voordat de persoonlijke cursus begint; na afronding van de persoonlijke (IECO) cursus; na 6 weken; op 6 maanden en op 12 maanden. Het invullen van deze enquêtes kan tot 15 minuten duren. Er worden elektronische herinneringen gestuurd naar deelnemers die deze enquêtes niet binnen een week hebben ingevuld.

Bovendien moeten deelnemers gedurende 6 weken na voltooiing van de IECO aan het einde van elke week een nalevingsenquête van twee minuten invullen. Na deze 6 weken wordt deze zelfde nalevingsenquête van twee minuten maandelijks verzonden tot het einde van het jaar. Dit onderzoek is een belangrijk onderdeel van onze data-analyse, omdat het informatie verzamelt over de frequentie en duur van hun routinepraktijk.

Deelnemers kunnen ervoor kiezen om alleen hun baseline- en post-IEO-enquêtes in te vullen, of om door te gaan en de post-IECO-follow-upperiode van 1 jaar te voltooien. Er is een pauze ingelast omdat IEO & IECO 2 afzonderlijke evenementen zijn en deelnemers die ervoor kiezen om IEO te voltooien, hoeven niet noodzakelijkerwijs IECO te voltooien. Deze pauze zorgt voor maximale deelname.

Deze studie zal deelnemers omvatten die geregistreerd zijn en van plan zijn een Inner Engineering Online & Inner Engineering Online Voltooiingscursus bij te wonen. Deze cursus wordt meerdere keren per jaar aangeboden en elke cursus heeft enkele honderden deelnemers. We verwachten dat we gegevens kunnen verzamelen van maximaal 5.000 studiedeelnemers en een aanzienlijke database van beoefenaars van Inner Engineering kunnen creëren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

618

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Centre

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Deelnemers die zich hebben aangemeld voor het volgen van de Inner Engineer Online Cursus.
  • Deelnemers die zich hebben aangemeld voor de Voltooiingscursus Innerlijke Ingenieur.
  • Deelnemers moeten Engels kunnen lezen en begrijpen.

Uitsluitingscriteria:

  • Deelnemers die aangeven buiten de Verenigde Staten te wonen op het moment van inschrijving.
  • Deelnemers < 18 jaar.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Innerlijke technische interventie
De interventieonderzoekers die voor het onderzoek voorstellen, omvatten een online cursus met 7 modules, of een cursus van 10 uur, en een persoonlijke cursus van 1-2 dagen, waarin deelnemers een eenvoudige oefening van 21 minuten leren, genaamd Shambhavi Mahamudra Kriya, ook bekend als Shambhavi Kriya.
Gedragsmatig: Innerlijke technische interventie

De interventieonderzoekers die voor het onderzoek voorstellen, omvatten een online cursus met 7 modules, of een cursus van 10 uur, en een persoonlijke cursus van 1-2 dagen, waarin deelnemers een eenvoudige oefening van 21 minuten leren, genaamd Shambhavi Mahamudra Kriya, ook bekend als Shambhavi Kriya.

Shambhavi Kriya is een krachtige en zuiverende energietechniek waarin de adem is opgenomen. Van deze praktijk wordt gezegd dat het het deelnemerssysteem zo afstemt dat hun lichaam, geest en emoties in harmonie functioneren.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in waargenomen stressniveaus
Tijdsspanne: De onderzoekers verzamelen deze scores op de 6 vooraf gespecificeerde tijdstippen; d.w.z. op het moment van toestemming; na het voltooien van de IEO-modules maar vóór de conferentie; voltooiing na de conferentie; na 6 weken; op 6 maanden en op 12 maanden.
De studie heeft tot doel veranderingen in waargenomen stressniveaus bij deelnemers aan de enquête te evalueren en het effect dat Inner Engineering op hen heeft op de lange termijn. De onderzoekers gebruiken hiervoor een gevalideerde schaal genaamd Perceived Stress Scale (PSS). De schaal meet de mate waarin situaties in het leven van de deelnemer als stressvol worden beoordeeld. Dit wordt gedefinieerd als het belangrijkste secundaire resultaat voor de studie. Hogere scores wijzen op meer stress. Er wordt een logistische regressieanalyse uitgevoerd op de uitkomstmaten die over het opgegeven tijdsbestek zijn verzameld.
De onderzoekers verzamelen deze scores op de 6 vooraf gespecificeerde tijdstippen; d.w.z. op het moment van toestemming; na het voltooien van de IEO-modules maar vóór de conferentie; voltooiing na de conferentie; na 6 weken; op 6 maanden en op 12 maanden.
Stemmingswisselingen
Tijdsspanne: De onderzoekers verzamelen deze scores op de 6 vooraf gespecificeerde tijdstippen; d.w.z. op het moment van toestemming; na het voltooien van de IEO-modules maar vóór de conferentie; voltooiing na de conferentie; na 6 weken; op 6 maanden en op 12 maanden.
De studie heeft tot doel veranderingen in stemmingsprofielen die door de Inner Engineering Online (IEO) in de loop van de tijd worden beïnvloed, te evalueren. Voor de evaluatie van stemmingsprofielen gebruiken de onderzoekers een gevalideerde schaal genaamd Profile of Mood States (POMS). De schaal meet verschillende dimensies van stemmingswisselingen gedurende een bepaalde periode en berekent de totale stemmingsstoornissen door een subschaalanalyse uit te voeren. De gedefinieerde subschalen omvatten Spanning, Depressie, Woede, Vermoeidheid, Verwarring en Kracht. Hogere scores wijzen op een slechter resultaat. Er wordt een logistische regressieanalyse uitgevoerd op de uitkomstmaten die over het opgegeven tijdsbestek zijn verzameld.
De onderzoekers verzamelen deze scores op de 6 vooraf gespecificeerde tijdstippen; d.w.z. op het moment van toestemming; na het voltooien van de IEO-modules maar vóór de conferentie; voltooiing na de conferentie; na 6 weken; op 6 maanden en op 12 maanden.

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gewoonten van het dagelijks leven
Tijdsspanne: De onderzoekers verzamelen deze scores op de 6 vooraf gespecificeerde tijdstippen; d.w.z. op het moment van toestemming; na het voltooien van de IEO-modules maar vóór de conferentie; voltooiing na de conferentie; na 6 weken; op 6 maanden en op 12 maanden.
De onderzoekers gebruiken hiervoor een gevalideerde schaal genaamd NHANES III. De schaal meet de gewoonten van het dagelijks leven van een individu. Dit is een kwalitatieve schaal en er wordt niet gescoord. Er wordt een logistische regressieanalyse uitgevoerd op de uitkomstmaten die over het opgegeven tijdsbestek zijn verzameld.
De onderzoekers verzamelen deze scores op de 6 vooraf gespecificeerde tijdstippen; d.w.z. op het moment van toestemming; na het voltooien van de IEO-modules maar vóór de conferentie; voltooiing na de conferentie; na 6 weken; op 6 maanden en op 12 maanden.
Nicotine consumptie
Tijdsspanne: De onderzoekers verzamelen deze scores op de 6 vooraf gespecificeerde tijdstippen; d.w.z. op het moment van toestemming; na het voltooien van de IEO-modules maar vóór de conferentie; voltooiing na de conferentie; na 6 weken; op 6 maanden en op 12 maanden.
De onderzoekers gebruiken hiervoor verschillende gevalideerde schalen, namelijk onder andere NHANES III, nicotineafhankelijkheid, negatieve gezondheidsverwachtingen en emotionele verwachtingen. De schalen meten de nicotineafhankelijkheid en helpen bij het kwantificeren van de afhankelijkheid, wat op zijn beurt helpt bij het evalueren van elke verandering in de perceptie van het individu na de Inner Engineering-interventie. Hogere scores duiden op een grotere nicotineafhankelijkheid. Er wordt een logistische regressieanalyse uitgevoerd op de uitkomstmaten die over het opgegeven tijdsbestek zijn verzameld.
De onderzoekers verzamelen deze scores op de 6 vooraf gespecificeerde tijdstippen; d.w.z. op het moment van toestemming; na het voltooien van de IEO-modules maar vóór de conferentie; voltooiing na de conferentie; na 6 weken; op 6 maanden en op 12 maanden.
Alcohol gebruik
Tijdsspanne: De onderzoekers verzamelen deze scores op de 6 vooraf gespecificeerde tijdstippen; d.w.z. op het moment van toestemming; na het voltooien van de IEO-modules maar vóór de conferentie; voltooiing na de conferentie; na 6 weken; op 6 maanden en op 12 maanden.
De onderzoekers gebruiken hiervoor een gevalideerde schaal, namelijk AUDIT. De schaal meet de afhankelijkheid van het individu van alcohol en kwantificeert objectief de afhankelijkheid, wat op zijn beurt helpt bij het evalueren van elke verandering in de perceptie van het individu na de Inner Engineering-interventie. Een score van 8 of hoger wordt beschouwd als gevaarlijk gebruik van alcohol. Er wordt een logistische regressieanalyse uitgevoerd op de uitkomstmaten die over het opgegeven tijdsbestek zijn verzameld.
De onderzoekers verzamelen deze scores op de 6 vooraf gespecificeerde tijdstippen; d.w.z. op het moment van toestemming; na het voltooien van de IEO-modules maar vóór de conferentie; voltooiing na de conferentie; na 6 weken; op 6 maanden en op 12 maanden.
Pijn intensiteit
Tijdsspanne: De onderzoekers verzamelen deze scores op de 6 vooraf gespecificeerde tijdstippen; d.w.z. op het moment van toestemming; na het voltooien van de IEO-modules maar vóór de conferentie; voltooiing na de conferentie; na 6 weken; op 6 maanden en op 12 maanden.
De onderzoekers gebruiken hiervoor een gevalideerde schaal, namelijk Pijnintensiteit & Pijninterferentieschalen. De schalen meten de pijnperceptie van het individu en kwantificeren de effecten van de pijn van het individu, wat op zijn beurt helpt bij het evalueren van elke verandering in de perceptie van het individu na de Inner Engineering-interventie. hogere scores wijzen op een verhoogde pijnperceptie. Er wordt een logistische regressieanalyse uitgevoerd op de uitkomstmaten die over het opgegeven tijdsbestek zijn verzameld.
De onderzoekers verzamelen deze scores op de 6 vooraf gespecificeerde tijdstippen; d.w.z. op het moment van toestemming; na het voltooien van de IEO-modules maar vóór de conferentie; voltooiing na de conferentie; na 6 weken; op 6 maanden en op 12 maanden.
Slaappatronen & gedrag
Tijdsspanne: De onderzoekers verzamelen deze scores op de 6 vooraf gespecificeerde tijdstippen; d.w.z. op het moment van toestemming; na het voltooien van de IEO-modules maar vóór de conferentie; voltooiing na de conferentie; na 6 weken; op 6 maanden en op 12 maanden.
De onderzoekers gebruiken hiervoor een gevalideerde schaal, namelijk de Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI). De schaal meet de slaappatronen en het gedrag van het individu en kwantificeert de slaapkwaliteit, wat op zijn beurt helpt bij het evalueren van eventuele veranderingen in de slaapkwaliteit van het individu na de Inner Engineering-interventie. Scores hoger dan 5 wijzen op een slechte slaapkwaliteit. Er wordt een logistische regressieanalyse uitgevoerd op de uitkomstmaten die over het opgegeven tijdsbestek zijn verzameld.
De onderzoekers verzamelen deze scores op de 6 vooraf gespecificeerde tijdstippen; d.w.z. op het moment van toestemming; na het voltooien van de IEO-modules maar vóór de conferentie; voltooiing na de conferentie; na 6 weken; op 6 maanden en op 12 maanden.
Mindfulness
Tijdsspanne: De onderzoekers verzamelen deze scores op de 6 vooraf gespecificeerde tijdstippen; d.w.z. op het moment van toestemming; na het voltooien van de IEO-modules maar vóór de conferentie; voltooiing na de conferentie; na 6 weken; op 6 maanden en op 12 maanden.
De onderzoekers gebruiken hiervoor een gevalideerde schaal, namelijk de Mindfulness Attention Awareness Scale (MAAS). De schaal meet het vermogen van het individu tot ontvankelijk bewustzijn en aandacht voor het heden. Dit helpt bij het evalueren van elke verandering in het bewustzijnsniveau van het individu na de interventie van Inner Engineering. Hogere scores wijzen op meer opmerkzaamheid en bewustzijn. Er wordt een logistische regressieanalyse uitgevoerd op de uitkomstmaten die over het opgegeven tijdsbestek zijn verzameld.
De onderzoekers verzamelen deze scores op de 6 vooraf gespecificeerde tijdstippen; d.w.z. op het moment van toestemming; na het voltooien van de IEO-modules maar vóór de conferentie; voltooiing na de conferentie; na 6 weken; op 6 maanden en op 12 maanden.
Emotionele gezondheid
Tijdsspanne: De onderzoekers verzamelen deze scores op de 6 vooraf gespecificeerde tijdstippen; d.w.z. op het moment van toestemming; na het voltooien van de IEO-modules maar vóór de conferentie; voltooiing na de conferentie; na 6 weken; op 6 maanden en op 12 maanden.
De onderzoekers gebruiken hiervoor een gevalideerde schaal, namelijk PERMA profiler. De schaal meet de 5 pijlers van welzijn (positieve emoties, betrokkenheid, relatie, betekenis, prestatie) samen met negatieve emoties en gezondheid van het individu. Hogere scores wijzen op betere resultaten. Dit helpt bij het evalueren van elke verandering in het bewustzijnsniveau van het individu na de interventie van Inner Engineering. Er wordt een logistische regressieanalyse uitgevoerd op de uitkomstmaten die over het opgegeven tijdsbestek zijn verzameld.
De onderzoekers verzamelen deze scores op de 6 vooraf gespecificeerde tijdstippen; d.w.z. op het moment van toestemming; na het voltooien van de IEO-modules maar vóór de conferentie; voltooiing na de conferentie; na 6 weken; op 6 maanden en op 12 maanden.
Spanning
Tijdsspanne: De onderzoekers verzamelen deze scores op de 6 vooraf gespecificeerde tijdstippen; d.w.z. op het moment van toestemming; na het voltooien van de IEO-modules maar vóór de conferentie; voltooiing na de conferentie; na 6 weken; op 6 maanden en op 12 maanden.
De onderzoekers gebruikten de PROMIS (Anxiety-8), een gevalideerd instrument met 8 items dat de ernst van angst beoordeelt. Deelnemers wordt op een schaal van 1 (nooit) tot 5 (altijd) gevraagd hoe vaak elke negatieve ervaring voorkomt. De algemene score wordt berekend op basis van de som van de individuele antwoorden. Een hoger bedrag duidt op meer angst.
De onderzoekers verzamelen deze scores op de 6 vooraf gespecificeerde tijdstippen; d.w.z. op het moment van toestemming; na het voltooien van de IEO-modules maar vóór de conferentie; voltooiing na de conferentie; na 6 weken; op 6 maanden en op 12 maanden.
Depressie
Tijdsspanne: De onderzoekers verzamelen deze scores op de 6 vooraf gespecificeerde tijdstippen; d.w.z. op het moment van toestemming; na het voltooien van de IEO-modules maar vóór de conferentie; voltooiing na de conferentie; na 6 weken; op 6 maanden en op 12 maanden.
De onderzoekers gebruikten de CES-D-schaal met 20 items om depressie te beoordelen. Elk item is gecodeerd van 1 "zelden of nooit (minder dan 1 dag)" tot 4 "meestal of altijd (5-7 dagen)". Scores variëren van 0 tot 60, waarbij hoge scores duiden op meer depressieve symptomen.
De onderzoekers verzamelen deze scores op de 6 vooraf gespecificeerde tijdstippen; d.w.z. op het moment van toestemming; na het voltooien van de IEO-modules maar vóór de conferentie; voltooiing na de conferentie; na 6 weken; op 6 maanden en op 12 maanden.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Beth Israel Deaconess Medical Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

12 maart 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

17 december 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 oktober 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 december 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 december 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 januari 2025

Laatst geverifieerd

1 januari 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2019P000205

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren