- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04189146
Inner Engineering Yoga -ohjelma lyhyen ja pitkän aikavälin terveysvaikutuksista (ISHA-Impact): pitkittäinen tutkimus (ISHA-Impact)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on ottaa mukaan Inner Engineering -kurssille ilmoittautuneet osallistujat. Lyhyesti sanottuna tämä kurssi on 1-2 päivän henkilökohtainen kurssi, jossa osallistujat oppivat yksinkertaisen 21 minuutin harjoituksen nimeltä Shambhavi Mahamudra Kriya, joka tunnetaan myös nimellä Shambhavi Kriya. Shambhavi Kriya on voimakas ja puhdistava energiatekniikka, joka sisältää hengityksen. Tämän käytännön sanotaan kohdistavan kehon järjestelmät niin, että keho, mieli ja tunteet toimivat harmoniassa. Lisätietoja kurssista löytyy ISHA-säätiön verkkosivuilta: https://www.innerengineering.com/ieo-new/completion/.
IECOon ilmoittautuneita pyydetään suorittamaan seitsemän (7) online-moduulin (IEO) sarja ennen henkilökohtaisen kurssin alkamista. Verkkosarja tarjoaa osallistujille mahdollisuuden tutkia älyllisesti elämän perusteita joogatieteiden olemuksesta tislattuilla menetelmillä. Kurssi antaa viisautta hallita kehoa, mieltä, tunteita ja elämän perusenergiaa.
Tärkeää on, että kurssimoduulit (IEO) ja henkilökohtainen tapaaminen (IECO) ja sitä seuraavat meditaatio- ja joogaharjoitukset tapahtuisivat riippumatta siitä, päättikö henkilö osallistua tutkimukseen vai ei. Ainoa tutkimusmenettely sisältää osallistujien pyytämisen suorittamaan sarja kyselyjä yhden vuoden aikana.
Tämä tutkimus koskee vain sähköisten kyselyiden hallinnointia kuudessa eri ajankohdassa. Näitä ajankohtia ovat: suostumuksen ajankohta; Inner Engineering Online -moduulien suorittamisen jälkeen, mutta ennen henkilökohtaisen kurssin alkamista; henkilökohtaisen (IECO) kurssin suorittamisen jälkeen; 6 viikon kohdalla; 6 kuukauden ja 12 kuukauden iässä. Kyselyihin vastaaminen voi kestää jopa 15 minuuttia. Osallistujille, jotka eivät ole täyttäneet näitä kyselyitä viikon kuluessa, lähetetään sähköinen muistutus.
Lisäksi osallistujien on täytettävä kahden minuutin vaatimustenmukaisuuskysely jokaisen viikon lopussa 6 viikon ajan IECOn valmistumisen jälkeen. Näiden kuuden viikon jälkeen tämä sama kahden minuutin mittainen vaatimustenmukaisuuskysely lähetetään kuukausittain vuoden loppuun saakka. Tämä kysely on tärkeä osa data-analyysiämme, koska se kerää tietoa heidän rutiiniharjoittelunsa tiheydestä ja kestosta.
Osallistujat voivat joko suorittaa perustilanteen ja IEO:n jälkeiset kyselynsä tai jatkaa ja suorittaa IECO:n jälkeisen 1 vuoden seurantajakson. Tauko sisällytettiin, koska IEO ja IECO ovat 2 erillistä tapahtumaa, ja osallistujat, jotka päättivät suorittaa IEO:n, eivät välttämättä suorita IECOa. Tämä tauko varmistaa maksimaalisen osallistumisen.
Tähän tutkimukseen osallistuu osallistujia, jotka ovat rekisteröityneet ja aikovat osallistua mille tahansa sisäisen suunnittelun verkkokurssille ja sisäisen suunnittelun verkkokurssille. Kurssia järjestetään useita kertoja vuoden aikana ja jokaisella kurssilla on useita satoja osallistujia. Odotamme, että voimme kerätä tietoja jopa 5 000 tutkimukseen osallistujalta ja luoda merkittävän tietokannan Inner Engineering -alan ammattilaisista.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
- Beth Israel Deaconess Medical Centre
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistujat, jotka ovat rekisteröityneet Inner Engineer -verkkokurssille.
- Osallistujat, jotka ovat rekisteröityneet Inner Engineer -kurssille.
- Osallistujien tulee osata lukea ja ymmärtää englantia.
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistujat, jotka ilmoittavat asuvansa Yhdysvaltojen ulkopuolella ilmoittautumishetkellä.
- Osallistujat alle 18-vuotiaat.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Inner Engineering Interventio
Interventiotutkijat ehdottavat tutkimukselle verkkokurssia, jossa on 7 moduulia tai 10 tunnin kurssi ja 1-2 päivän henkilökohtainen kurssi, jossa osallistujat oppivat yksinkertaisen 21 minuutin harjoituksen nimeltä Shambhavi Mahamudra Kriya, joka tunnetaan myös kuin Shambhavi Kriya.
|
Interventiotutkijat ehdottavat tutkimukselle verkkokurssia, jossa on 7 moduulia tai 10 tunnin kurssi ja 1-2 päivän henkilökohtainen kurssi, jossa osallistujat oppivat yksinkertaisen 21 minuutin harjoituksen nimeltä Shambhavi Mahamudra Kriya, joka tunnetaan myös kuin Shambhavi Kriya. Shambhavi Kriya on voimakas ja puhdistava energiatekniikka, joka sisältää hengityksen. Tämän käytännön sanotaan kohdistavan osallistujajärjestelmän siten, että heidän kehonsa, mielensä ja tunteensa toimivat harmoniassa. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset koetuissa stressitasoissa
Aikaikkuna: Tutkijat keräävät nämä pisteet 6 ennalta määrättynä ajankohtana; eli suostumuksen ajankohtana; IEO-moduulien suorittamisen jälkeen, mutta ennen konferenssia; konferenssin jälkeen; 6 viikon kohdalla; 6 kuukauden ja 12 kuukauden iässä.
|
Tutkimuksen tavoitteena on arvioida muutoksia koetuissa stressitasoissa kyselyyn osallistuneilla ja Inner Engineeringin vaikutusta niihin pitkällä aikavälillä.
Tutkijat käyttävät tähän tarkoitukseen validoitua asteikkoa nimeltä Perceived Stress Scale (PSS).
Asteikko mittaa sitä, missä määrin osallistujan elämäntilanteet koetaan stressaaviksi.
Tämä määritellään tutkimuksen keskeiseksi toissijaiseksi tulokseksi.
Korkeammat pisteet viittaavat enemmän stressiin.
Logistinen regressioanalyysi suoritetaan määritetyn ajanjakson aikana kerätyille tulosmittauksille.
|
Tutkijat keräävät nämä pisteet 6 ennalta määrättynä ajankohtana; eli suostumuksen ajankohtana; IEO-moduulien suorittamisen jälkeen, mutta ennen konferenssia; konferenssin jälkeen; 6 viikon kohdalla; 6 kuukauden ja 12 kuukauden iässä.
|
|
Tunnelman muutokset
Aikaikkuna: Tutkijat keräävät nämä pisteet 6 ennalta määrättynä ajankohtana; eli suostumuksen ajankohtana; IEO-moduulien suorittamisen jälkeen, mutta ennen konferenssia; konferenssin jälkeen; 6 viikon kohdalla; 6 kuukauden ja 12 kuukauden iässä.
|
Tutkimuksen tavoitteena on arvioida muutoksia mielialaprofiileissa, joihin Inner Engineering Online (IEO) vaikuttaa ajan myötä.
Mielialaprofiilien arvioimiseen tutkijat käyttävät validoitua asteikkoa, jonka nimi on Profile of Mood States (POMS).
Asteikko mittaa mielialan vaihteluiden eri ulottuvuuksia tietyn ajanjakson aikana ja laskee kokonaismielialan häiriöt suorittamalla ala-asteikkoanalyysin.
Määritellyt ala-asteikot ovat jännitys, masennus, viha, väsymys, hämmennys ja elinvoima.
Korkeammat pisteet viittaavat huonompaan lopputulokseen.
Logistinen regressioanalyysi suoritetaan määritetyn ajanjakson aikana kerätyille tulosmittauksille.
|
Tutkijat keräävät nämä pisteet 6 ennalta määrättynä ajankohtana; eli suostumuksen ajankohtana; IEO-moduulien suorittamisen jälkeen, mutta ennen konferenssia; konferenssin jälkeen; 6 viikon kohdalla; 6 kuukauden ja 12 kuukauden iässä.
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Päivittäisen elämän tottumukset
Aikaikkuna: Tutkijat keräävät nämä pisteet 6 ennalta määrättynä ajankohtana; eli suostumuksen ajankohtana; IEO-moduulien suorittamisen jälkeen, mutta ennen konferenssia; konferenssin jälkeen; 6 viikon kohdalla; 6 kuukauden ja 12 kuukauden iässä.
|
Tutkijat käyttävät tähän tarkoitukseen validoitua asteikkoa nimeltä NHANES III.
Asteikko mittaa yksilön arjen elämäntottumuksia.
Tämä on laadullinen asteikko, eikä pisteytystä tehdä.
Logistinen regressioanalyysi suoritetaan määritetyn ajanjakson aikana kerätyille tulosmittauksille.
|
Tutkijat keräävät nämä pisteet 6 ennalta määrättynä ajankohtana; eli suostumuksen ajankohtana; IEO-moduulien suorittamisen jälkeen, mutta ennen konferenssia; konferenssin jälkeen; 6 viikon kohdalla; 6 kuukauden ja 12 kuukauden iässä.
|
|
Niktoiinin kulutus
Aikaikkuna: Tutkijat keräävät nämä pisteet 6 ennalta määrättynä ajankohtana; eli suostumuksen ajankohtana; IEO-moduulien suorittamisen jälkeen, mutta ennen konferenssia; konferenssin jälkeen; 6 viikon kohdalla; 6 kuukauden ja 12 kuukauden iässä.
|
Tutkijat käyttävät tähän tarkoitukseen useita validoituja asteikkoja, nimittäin NHANES III:ta, nikotiiniriippuvuutta, negatiivisia terveysodotuksia ja emotionaalisia odotuksia.
Asteikot mittaavat nikotiiniriippuvuutta ja auttavat määrittämään riippuvuuden määrällisesti, mikä puolestaan auttaa arvioimaan mahdollisia muutoksia yksilön käsityksissä Inner Engineering -intervention jälkeen.
Korkeammat pisteet viittaavat suurempaan nikotiiniriippuvuuteen.
Logistinen regressioanalyysi suoritetaan määritetyn ajanjakson aikana kerätyille tulosmittauksille.
|
Tutkijat keräävät nämä pisteet 6 ennalta määrättynä ajankohtana; eli suostumuksen ajankohtana; IEO-moduulien suorittamisen jälkeen, mutta ennen konferenssia; konferenssin jälkeen; 6 viikon kohdalla; 6 kuukauden ja 12 kuukauden iässä.
|
|
Alkoholin kulutus
Aikaikkuna: Tutkijat keräävät nämä pisteet 6 ennalta määrättynä ajankohtana; eli suostumuksen ajankohtana; IEO-moduulien suorittamisen jälkeen, mutta ennen konferenssia; konferenssin jälkeen; 6 viikon kohdalla; 6 kuukauden ja 12 kuukauden iässä.
|
Tutkijat käyttävät tähän tarkoitukseen validoitua asteikkoa, nimittäin AUDIT.
Asteikko mittaa yksilön alkoholiriippuvuutta ja objektiivisesti kvantifioi riippuvuuden, mikä puolestaan auttaa arvioimaan mahdollisia muutoksia yksilön havainnossa Inner Engineeringin intervention jälkeen.
Vähintään 8 pistettä pidetään vaarallisena alkoholinkäyttönä.
Logistinen regressioanalyysi suoritetaan määritetyn ajanjakson aikana kerätyille tulosmittauksille.
|
Tutkijat keräävät nämä pisteet 6 ennalta määrättynä ajankohtana; eli suostumuksen ajankohtana; IEO-moduulien suorittamisen jälkeen, mutta ennen konferenssia; konferenssin jälkeen; 6 viikon kohdalla; 6 kuukauden ja 12 kuukauden iässä.
|
|
Kivun intensiteetti
Aikaikkuna: Tutkijat keräävät nämä pisteet 6 ennalta määrättynä ajankohtana; eli suostumuksen ajankohtana; IEO-moduulien suorittamisen jälkeen, mutta ennen konferenssia; konferenssin jälkeen; 6 viikon kohdalla; 6 kuukauden ja 12 kuukauden iässä.
|
Tutkijat käyttävät tähän tarkoitukseen validoitua asteikkoa, nimittäin kivun voimakkuus- ja kivun häiriöasteikkoja.
Asteikot mittaavat yksilöiden kivun aistia ja kvantifioivat yksilöiden kivun vaikutukset, mikä puolestaan auttaa arvioimaan mahdollisia muutoksia yksilön havainnossa Inner Engineeringin intervention jälkeen.
korkeammat pisteet viittaavat lisääntyneeseen kivun havaitsemiseen.
Logistinen regressioanalyysi suoritetaan määritetyn ajanjakson aikana kerätyille tulosmittauksille.
|
Tutkijat keräävät nämä pisteet 6 ennalta määrättynä ajankohtana; eli suostumuksen ajankohtana; IEO-moduulien suorittamisen jälkeen, mutta ennen konferenssia; konferenssin jälkeen; 6 viikon kohdalla; 6 kuukauden ja 12 kuukauden iässä.
|
|
Unimallit ja käyttäytyminen
Aikaikkuna: Tutkijat keräävät nämä pisteet 6 ennalta määrättynä ajankohtana; eli suostumuksen ajankohtana; IEO-moduulien suorittamisen jälkeen, mutta ennen konferenssia; konferenssin jälkeen; 6 viikon kohdalla; 6 kuukauden ja 12 kuukauden iässä.
|
Tutkijat käyttävät tähän tarkoitukseen validoitua asteikkoa, nimittäin Pittsburghin unen laatuindeksiä (PSQI).
Asteikko mittaa yksilöiden unirytmiä ja -käyttäytymistä ja kvantifioi unen laadun, mikä puolestaan auttaa arvioimaan mahdollisia muutoksia yksilön unen laadussa Inner Engineering -toimenpiteen jälkeen.
Yli 5 pisteet viittaavat huonoon unen laatuun.
Logistinen regressioanalyysi suoritetaan määritetyn ajanjakson aikana kerätyille tulosmittauksille.
|
Tutkijat keräävät nämä pisteet 6 ennalta määrättynä ajankohtana; eli suostumuksen ajankohtana; IEO-moduulien suorittamisen jälkeen, mutta ennen konferenssia; konferenssin jälkeen; 6 viikon kohdalla; 6 kuukauden ja 12 kuukauden iässä.
|
|
Tarkkaavaisuus
Aikaikkuna: Tutkijat keräävät nämä pisteet 6 ennalta määrättynä ajankohtana; eli suostumuksen ajankohtana; IEO-moduulien suorittamisen jälkeen, mutta ennen konferenssia; konferenssin jälkeen; 6 viikon kohdalla; 6 kuukauden ja 12 kuukauden iässä.
|
Tutkijat käyttävät tähän tarkoitukseen validoitua asteikkoa, Mindfulness Attention Awareness Scalea (MAAS).
Asteikko mittaa yksilön kykyä vastaanottaa ja huomioida läsnäolo.
Tämä auttaa arvioimaan mahdollisia muutoksia yksilön tietoisuustasoissa sisäisen suunnittelun jälkeen.
Korkeammat pisteet viittaavat lisääntyneeseen mindfulnessiin ja tietoisuuteen.
Logistinen regressioanalyysi suoritetaan määritetyn ajanjakson aikana kerätyille tulosmittauksille.
|
Tutkijat keräävät nämä pisteet 6 ennalta määrättynä ajankohtana; eli suostumuksen ajankohtana; IEO-moduulien suorittamisen jälkeen, mutta ennen konferenssia; konferenssin jälkeen; 6 viikon kohdalla; 6 kuukauden ja 12 kuukauden iässä.
|
|
Emotionaalinen terveys
Aikaikkuna: Tutkijat keräävät nämä pisteet 6 ennalta määrättynä ajankohtana; eli suostumuksen ajankohtana; IEO-moduulien suorittamisen jälkeen, mutta ennen konferenssia; konferenssin jälkeen; 6 viikon kohdalla; 6 kuukauden ja 12 kuukauden iässä.
|
Tutkijat käyttävät tähän tarkoitukseen validoitua asteikkoa, nimittäin PERMA-profiilia.
Asteikko mittaa hyvinvoinnin viittä pilaria (positiiviset tunteet, sitoutuminen, suhde, merkitys, saavutus) sekä yksilön negatiivisia tunteita ja terveyttä.
Korkeammat pisteet viittaavat parempiin tuloksiin.
Tämä auttaa arvioimaan mahdollisia muutoksia yksilön tietoisuustasoissa sisäisen suunnittelun jälkeen.
Logistinen regressioanalyysi suoritetaan määritetyn ajanjakson aikana kerätyille tulosmittauksille.
|
Tutkijat keräävät nämä pisteet 6 ennalta määrättynä ajankohtana; eli suostumuksen ajankohtana; IEO-moduulien suorittamisen jälkeen, mutta ennen konferenssia; konferenssin jälkeen; 6 viikon kohdalla; 6 kuukauden ja 12 kuukauden iässä.
|
|
Ahdistus
Aikaikkuna: Tutkijat keräävät nämä pisteet 6 ennalta määrättynä ajankohtana; eli suostumuksen ajankohtana; IEO-moduulien suorittamisen jälkeen, mutta ennen konferenssia; konferenssin jälkeen; 6 viikon kohdalla; 6 kuukauden ja 12 kuukauden iässä.
|
Tutkijat käyttivät PROMISia (Ahdistuneisuus-8), joka on kahdeksan kohdan validoitu instrumentti, joka arvioi ahdistuksen vakavuuden.
Osallistujilta kysytään asteikolla 1 (ei koskaan) 5 (aina) kunkin negatiivisen kokemuksen esiintymistiheyttä.
Kokonaispisteet lasketaan yksittäisten vastausten summan perusteella.
Suurempi summa tarkoittaa suurempaa ahdistusta.
|
Tutkijat keräävät nämä pisteet 6 ennalta määrättynä ajankohtana; eli suostumuksen ajankohtana; IEO-moduulien suorittamisen jälkeen, mutta ennen konferenssia; konferenssin jälkeen; 6 viikon kohdalla; 6 kuukauden ja 12 kuukauden iässä.
|
|
Masennus
Aikaikkuna: Tutkijat keräävät nämä pisteet 6 ennalta määrättynä ajankohtana; eli suostumuksen ajankohtana; IEO-moduulien suorittamisen jälkeen, mutta ennen konferenssia; konferenssin jälkeen; 6 viikon kohdalla; 6 kuukauden ja 12 kuukauden iässä.
|
Tutkijat käyttivät CES-D 20-pisteen asteikkoa masennuksen arvioimiseen.
Jokainen tuote on koodattu 1 "harvoin tai ei koskaan (alle 1 päivä)" ja 4 "useimmiten tai koko ajan (5-7 päivää)."
Pisteet vaihtelevat 0–60, ja korkeat pisteet osoittavat suurempia masennusoireita.
|
Tutkijat keräävät nämä pisteet 6 ennalta määrättynä ajankohtana; eli suostumuksen ajankohtana; IEO-moduulien suorittamisen jälkeen, mutta ennen konferenssia; konferenssin jälkeen; 6 viikon kohdalla; 6 kuukauden ja 12 kuukauden iässä.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Ryan RM, Frederick C. On energy, personality, and health: subjective vitality as a dynamic reflection of well-being. J Pers. 1997 Sep;65(3):529-65. doi: 10.1111/j.1467-6494.1997.tb00326.x.
- Hyman SA, Shotwell MS, Michaels DR, Han X, Card EB, Morse JL, Weinger MB. A Survey Evaluating Burnout, Health Status, Depression, Reported Alcohol and Substance Use, and Social Support of Anesthesiologists. Anesth Analg. 2017 Dec;125(6):2009-2018. doi: 10.1213/ANE.0000000000002298.
- Kato T. Development of the Sleep Quality Questionnaire in healthy adults. J Health Psychol. 2014 Aug;19(8):977-86. doi: 10.1177/1359105313482168. Epub 2013 May 29.
- Shioata, M.N., D. Keltner, and O.P. John, Positive Emotion Dispositions Differntially Associatd with Big Five Personality and Attachement Style. The Journal of Positive Psychology, 2006. 1(2): p. 61-71.
- Ryan RM, Deci EL. On happiness and human potentials: a review of research on hedonic and eudaimonic well-being. Annu Rev Psychol. 2001;52:141-66. doi: 10.1146/annurev.psych.52.1.141.
- Peterson CT, Bauer SM, Chopra D, Mills PJ, Maturi RK. Effects of Shambhavi Mahamudra Kriya, a Multicomponent Breath-Based Yogic Practice ( Pranayama), on Perceived Stress and General Well-Being. J Evid Based Complementary Altern Med. 2017 Oct;22(4):788-797. doi: 10.1177/2156587217730934. Epub 2017 Sep 22.
- Muralikrishnan K, Balakrishnan B, Balasubramanian K, Visnegarawla F. Measurement of the effect of Isha Yoga on cardiac autonomic nervous system using short-term heart rate variability. J Ayurveda Integr Med. 2012 Apr;3(2):91-6. doi: 10.4103/0975-9476.96528.
- Selvaraj, N., et al., Heart Rate Dynamics during Shambhavi Mahamudra - A Practice of Isha Yoga. Journal of Complementary and Inegrative Medicine, 2008. 5(1): p. 1-22.
- Upadhyay P, Joshi A, Mishra I, Kelly L, Novack L, Hariri S, Kveraga K, Subramaniam B. Short Term Effects of Inner Engineering Completion Online Program on Stress and Well-Being Measures. Front Psychol. 2022 Apr 27;13:814224. doi: 10.3389/fpsyg.2022.814224. eCollection 2022.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2019P000205
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .