Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Программа внутренней инженерной йоги по краткосрочным и долгосрочным последствиям для здоровья (ISHA-Impact): продольное исследование (ISHA-Impact)

23 января 2025 г. обновлено: Balachundhar Subramaniam, Beth Israel Deaconess Medical Center
В этом исследовании будет участвовать любой участник, который зарегистрировался и планирует пройти очный курс внутренней инженерии. В 2019 году этот курс предлагался в: Лос-Анджелесе в марте, Филадельфии в апреле и Торонто и Далласе в ноябре. Это исследование было включено в каждый курс IECO с 2019 года и активно действует по сей день. Начиная с августа 2021 года следователи будут набирать сотрудников для прохождения августовского курса внутренней инженерии. Исследователи ожидают, что это исследование может включать до 5000 участников исследования. Участники будут посещать этот курс и завершать предварительные модули независимо от того, участвуют ли они в этом исследовании.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это исследование направлено на набор участников, которые зарегистрировались на очный курс «Внутренняя инженерия». Вкратце, этот курс представляет собой 1-2-дневный очный курс, в ходе которого участники изучат простую 21-минутную практику под названием Шамбхави Махамудра Крия, также известную как Шамбхави Крия. Шамбхави Крия — это мощная и очищающая энергетическая техника, включающая дыхание. Считается, что эта практика выравнивает системы тела, чтобы тело, разум и эмоции функционировали в гармонии. Дополнительную информацию о курсе можно найти на веб-сайте фонда ISHA: https://www.innerengineering.com/ieo-new/completion/.

Участникам IECO предлагается пройти серию из семи (7) онлайн-модулей (IEO) до начала очного курса. Онлайн-серия предоставляет участникам возможность интеллектуального исследования основ жизни с использованием методов, извлеченных из сущности йогических наук. Курс дает мудрость для управления телом, разумом, эмоциями и фундаментальной жизненной энергией внутри.

Важно отметить, что модули курса (IEO) и личная встреча (IECO) и последующие практики медитации и йоги будут проводиться независимо от того, решил ли человек участвовать в исследовании. Единственная представленная процедура исследования включает в себя просьбу к участникам пройти серию опросов в течение одного года.

Это исследование включает только проведение электронных опросов в шесть различных моментов времени. Эти моменты времени включают: во время согласия; после завершения модулей Inner Engineering Online, но до начала очного курса; после завершения очного (IECO) курса; в 6 недель; в 6 мес и в 12 мес. Заполнение этих опросов может занять до 15 минут. Участникам, не заполнившим эти опросы в течение недели, будут отправлены электронные напоминания.

Кроме того, участники должны проходить двухминутный опрос о соответствии в конце каждой недели в течение 6 недель после завершения IECO. По истечении этих 6 недель такой же двухминутный опрос о соответствии будет рассылаться ежемесячно до конца года. Этот опрос является важным компонентом нашего анализа данных, поскольку он собирает информацию о частоте и продолжительности их повседневной практики.

Участники могут выбрать либо заполнить свои базовые опросы и опросы после IEO, либо продолжить и завершить последующий период после IECO в течение 1 года. Перерыв был предусмотрен, потому что IEO и IECO — это два отдельных мероприятия, и участники, решившие завершить IEO, не обязательно могут завершить IECO. Этот перерыв обеспечивает максимальное участие.

В этом исследовании будут участвовать участники, которые зарегистрированы и планируют посещать любые онлайн-курсы по внутренней инженерии и онлайн-курсы по внутренней инженерии. Этот курс предлагается несколько раз в течение года, и каждый курс насчитывает несколько сотен участников. Мы ожидаем, что сможем собрать данные от 5000 участников исследования и создать значительную базу данных специалистов-практиков внутренней инженерии.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

618

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Участники, которые зарегистрировались для прохождения онлайн-курса «Внутренний инженер».
  • Участники, которые зарегистрировались для прохождения курса «Внутренний инженер».
  • Участники должны уметь читать и понимать по-английски.

Критерий исключения:

  • Участники, сообщившие о проживании за пределами США на момент регистрации.
  • Участники < 18 лет.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Внутреннее инженерное вмешательство
Вмешательство, предлагаемое исследователями для исследования, включает в себя онлайн-курс с 7 модулями или 10-часовой курс и 1-2-дневный личный курс, в котором участники изучат простую 21-минутную практику под названием Шамбхави Махамудра Крия, также известную как Шамбхави Крия.
Поведенческий: Внутреннее инженерное вмешательство

Вмешательство, предлагаемое исследователями для исследования, включает в себя онлайн-курс с 7 модулями или 10-часовой курс и 1-2-дневный личный курс, в котором участники изучат простую 21-минутную практику под названием Шамбхави Махамудра Крия, также известную как Шамбхави Крия.

Шамбхави Крия — это мощная и очищающая энергетическая техника, включающая дыхание. Говорят, что эта практика настраивает систему участников таким образом, чтобы их тело, разум и эмоции функционировали в гармонии.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения воспринимаемых уровней стресса
Временное ограничение: Исследователи собирают эти баллы в 6 заранее установленных моментов времени; т. е. во время согласия; после завершения модулей IEO, но до конференции; завершение постконференции; в 6 недель; в 6 мес и в 12 мес.
Исследование направлено на оценку изменений воспринимаемого уровня стресса у участников опроса и влияние внутренней инженерии на них в долгосрочной перспективе. Исследователи используют для этой цели утвержденную шкалу, называемую шкалой воспринимаемого стресса (PSS). Шкала измеряет степень, в которой ситуации в жизни участника оцениваются как стрессовые. Это определяется как ключевой вторичный результат исследования. Более высокие баллы свидетельствуют о большем стрессе. Логистический регрессионный анализ выполняется для показателей результатов, собранных за указанный период времени.
Исследователи собирают эти баллы в 6 заранее установленных моментов времени; т. е. во время согласия; после завершения модулей IEO, но до конференции; завершение постконференции; в 6 недель; в 6 мес и в 12 мес.
Изменения настроения
Временное ограничение: Исследователи собирают эти баллы в 6 заранее установленных моментов времени; т. е. во время согласия; после завершения модулей IEO, но до конференции; завершение постконференции; в 6 недель; в 6 мес и в 12 мес.
Исследование направлено на оценку изменений в профилях настроения, на которые влияет Inner Engineering Online (IEO) с течением времени. Для оценки профилей настроения исследователи используют утвержденную шкалу под названием «Профиль состояний настроения» (POMS). Шкала измеряет различные параметры перепадов настроения за определенный период времени и рассчитывает общее количество нарушений настроения, выполняя анализ подшкалы. Определенные субшкалы включают напряжение, депрессию, гнев, усталость, замешательство и энергию. Более высокие баллы указывают на худший результат. Логистический регрессионный анализ выполняется для показателей результатов, собранных за указанный период времени.
Исследователи собирают эти баллы в 6 заранее установленных моментов времени; т. е. во время согласия; после завершения модулей IEO, но до конференции; завершение постконференции; в 6 недель; в 6 мес и в 12 мес.

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Привычки повседневной жизни
Временное ограничение: Исследователи собирают эти баллы в 6 заранее установленных моментов времени; т. е. во время согласия; после завершения модулей IEO, но до конференции; завершение постконференции; в 6 недель; в 6 мес и в 12 мес.
Исследователи используют для этой цели утвержденную шкалу NHANES III. Шкала измеряет привычки повседневной жизни человека. Это качественная шкала, и оценка не производится. Логистический регрессионный анализ выполняется для показателей результатов, собранных за указанный период времени.
Исследователи собирают эти баллы в 6 заранее установленных моментов времени; т. е. во время согласия; после завершения модулей IEO, но до конференции; завершение постконференции; в 6 недель; в 6 мес и в 12 мес.
Потребление никтоина
Временное ограничение: Исследователи собирают эти баллы в 6 заранее установленных моментов времени; т. е. во время согласия; после завершения модулей IEO, но до конференции; завершение постконференции; в 6 недель; в 6 мес и в 12 мес.
Для этой цели исследователи используют несколько проверенных шкал, а именно NHANES III, зависимость от никотина, негативные ожидания в отношении здоровья и эмоциональные ожидания среди других. Весы измеряют никотиновую зависимость и помогают количественно определить зависимость, что, в свою очередь, помогает оценить любые изменения в восприятии человека после вмешательства Внутренней инженерии. Более высокие баллы предполагают более сильную никотиновую зависимость. Логистический регрессионный анализ выполняется для показателей результатов, собранных за указанный период времени.
Исследователи собирают эти баллы в 6 заранее установленных моментов времени; т. е. во время согласия; после завершения модулей IEO, но до конференции; завершение постконференции; в 6 недель; в 6 мес и в 12 мес.
Потребление алкоголя
Временное ограничение: Исследователи собирают эти баллы в 6 заранее установленных моментов времени; т. е. во время согласия; после завершения модулей IEO, но до конференции; завершение постконференции; в 6 недель; в 6 мес и в 12 мес.
Исследователи используют для этой цели утвержденную шкалу, а именно AUDIT. Шкала измеряет зависимость человека от алкоголя и объективно определяет зависимость, что, в свою очередь, помогает оценить любые изменения в восприятии человека после вмешательства Внутренней инженерии. 8 баллов и более считаются опасным употреблением алкоголя. Логистический регрессионный анализ выполняется для показателей результатов, собранных за указанный период времени.
Исследователи собирают эти баллы в 6 заранее установленных моментов времени; т. е. во время согласия; после завершения модулей IEO, но до конференции; завершение постконференции; в 6 недель; в 6 мес и в 12 мес.
Интенсивность боли
Временное ограничение: Исследователи собирают эти баллы в 6 заранее установленных моментов времени; т. е. во время согласия; после завершения модулей IEO, но до конференции; завершение постконференции; в 6 недель; в 6 мес и в 12 мес.
Для этой цели исследователи используют утвержденную шкалу, а именно шкалы интенсивности боли и интерференции боли. Шкалы измеряют восприятие боли людьми и количественно определяют влияние боли людей, что, в свою очередь, помогает в оценке любых изменений в восприятии человека после вмешательства Внутренней инженерии. более высокие баллы указывают на повышенное восприятие боли. Логистический регрессионный анализ выполняется для показателей результатов, собранных за указанный период времени.
Исследователи собирают эти баллы в 6 заранее установленных моментов времени; т. е. во время согласия; после завершения модулей IEO, но до конференции; завершение постконференции; в 6 недель; в 6 мес и в 12 мес.
Сон и поведение
Временное ограничение: Исследователи собирают эти баллы в 6 заранее установленных моментов времени; т. е. во время согласия; после завершения модулей IEO, но до конференции; завершение постконференции; в 6 недель; в 6 мес и в 12 мес.
Исследователи используют для этой цели утвержденную шкалу, а именно Питтсбургский индекс качества сна (PSQI). Шкала измеряет особенности сна и поведение людей, а также количественно определяет качество сна, что, в свою очередь, помогает оценить любые изменения качества сна человека после вмешательства Внутренней инженерии. Баллы выше 5 указывают на плохое качество сна. Логистический регрессионный анализ выполняется для показателей результатов, собранных за указанный период времени.
Исследователи собирают эти баллы в 6 заранее установленных моментов времени; т. е. во время согласия; после завершения модулей IEO, но до конференции; завершение постконференции; в 6 недель; в 6 мес и в 12 мес.
Внимательность
Временное ограничение: Исследователи собирают эти баллы в 6 заранее установленных моментов времени; т. е. во время согласия; после завершения модулей IEO, но до конференции; завершение постконференции; в 6 недель; в 6 мес и в 12 мес.
Исследователи используют для этой цели проверенную шкалу, а именно шкалу внимательности и осознанности (MAAS). Шкала измеряет способность людей к восприимчивому осознанию и вниманию к настоящему. Это помогает в оценке любых изменений на уровне сознания человека после вмешательства Внутренней Инженерии. Более высокие баллы свидетельствуют о повышенной внимательности и осознанности. Логистический регрессионный анализ выполняется для показателей результатов, собранных за указанный период времени.
Исследователи собирают эти баллы в 6 заранее установленных моментов времени; т. е. во время согласия; после завершения модулей IEO, но до конференции; завершение постконференции; в 6 недель; в 6 мес и в 12 мес.
Эмоциональное здоровье
Временное ограничение: Исследователи собирают эти баллы в 6 заранее установленных моментов времени; т. е. во время согласия; после завершения модулей IEO, но до конференции; завершение постконференции; в 6 недель; в 6 мес и в 12 мес.
Исследователи используют для этой цели проверенную шкалу, а именно профайлер PERMA. Шкала измеряет 5 столпов благополучия (положительные эмоции, вовлеченность, отношения, смысл, достижения), а также отрицательные эмоции и здоровье человека. Более высокие баллы предполагают лучшие результаты. Это помогает в оценке любых изменений на уровне сознания человека после вмешательства Внутренней Инженерии. Логистический регрессионный анализ выполняется для показателей результатов, собранных за указанный период времени.
Исследователи собирают эти баллы в 6 заранее установленных моментов времени; т. е. во время согласия; после завершения модулей IEO, но до конференции; завершение постконференции; в 6 недель; в 6 мес и в 12 мес.
Беспокойство
Временное ограничение: Исследователи собирают эти баллы в 6 заранее установленных моментов времени; т. е. во время согласия; после завершения модулей IEO, но до конференции; завершение постконференции; в 6 недель; в 6 мес и в 12 мес.
Исследователи использовали PROMIS (Тревога-8) — проверенный инструмент из 8 пунктов, который оценивает серьезность тревоги. Участников спрашивают по шкале от 1 (никогда) до 5 (всегда) о частоте возникновения каждого негативного опыта. Общий балл рассчитывается на основе суммы индивидуальных ответов. Более высокая сумма указывает на большее беспокойство.
Исследователи собирают эти баллы в 6 заранее установленных моментов времени; т. е. во время согласия; после завершения модулей IEO, но до конференции; завершение постконференции; в 6 недель; в 6 мес и в 12 мес.
Депрессия
Временное ограничение: Исследователи собирают эти баллы в 6 заранее установленных моментов времени; т. е. во время согласия; после завершения модулей IEO, но до конференции; завершение постконференции; в 6 недель; в 6 мес и в 12 мес.
Исследователи использовали шкалу CES-D из 20 пунктов для оценки депрессии. Каждый элемент имеет код от 1 «редко или никогда (менее 1 дня)» до 4 «большинство или все время (5-7 дней)». Баллы варьируются от 0 до 60, при этом высокие баллы указывают на выраженные симптомы депрессии.
Исследователи собирают эти баллы в 6 заранее установленных моментов времени; т. е. во время согласия; после завершения модулей IEO, но до конференции; завершение постконференции; в 6 недель; в 6 мес и в 12 мес.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Beth Israel Deaconess Medical Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

12 марта 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

17 декабря 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 декабря 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 октября 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 декабря 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

6 декабря 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 января 2025 г.

Последняя проверка

1 января 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2019P000205

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться