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Inner Engineering Yoga Program on Short and Long Term Health Effects (ISHA-Impact): Eine Längsschnittstudie (ISHA-Impact)

15. März 2024 aktualisiert von: Balachundhar Subramaniam, Beth Israel Deaconess Medical Center
Diese Studie umfasst jeden Teilnehmer, der sich registriert hat und plant, am persönlichen Abschlusskurs für innere Ingenieurskunst teilzunehmen. 2019 wurde dieser Kurs angeboten in: Los Angeles im März, Philadelphia im April und Toronto & Dallas im November. Diese Studie ist seit 2019 an jedem IECO-Kurs beteiligt und ist bis heute aktiv. Ab August 2021 werden Ermittler für den persönlichen Abschlusskurs „Inner Engineering im August“ rekrutieren. Die Ermittler gehen davon aus, dass diese Studie bis zu 5.000 Studienteilnehmer umfassen kann. Die Teilnehmer würden diesen Kurs besuchen und die Vormodule absolvieren, unabhängig davon, ob sie an dieser Studie teilnehmen oder nicht.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie zielt darauf ab, Teilnehmer einzuschreiben, die sich für den Präsenzkurs Inner Engineering angemeldet haben. Kurz gesagt, dieser Kurs ist ein 1-2-tägiger persönlicher Kurs, in dem die Teilnehmer eine einfache 21-minütige Übung namens Shambhavi Mahamudra Kriya, auch bekannt als Shambhavi Kriya, lernen. Shambhavi Kriya ist eine kraftvolle und reinigende Energietechnik, die den Atem einbezieht. Diese Praxis soll die Körpersysteme so ausrichten, dass Körper, Geist und Emotionen in Harmonie funktionieren. Weitere Informationen zum Kurs finden Sie auf der Website der ISHA Foundation: https://www.innerengineering.com/ieo-new/completion/.

Registranten für IECO werden gebeten, vor Beginn des Präsenzkurses eine Reihe von sieben (7) Online-Modulen (IEO) zu absolvieren. Die Online-Reihe bietet den Teilnehmern die Möglichkeit, die Grundlagen des Lebens mit Methoden, die aus der Essenz der Yoga-Wissenschaften destilliert werden, intellektuell zu erforschen. Der Kurs vermittelt Weisheit für den Umgang mit Körper, Geist, Emotionen und der grundlegenden Lebensenergie im Inneren.

Wichtig ist, dass die Kursmodule (IEO) und das persönliche Treffen (IECO) sowie die anschließenden Meditations- und Yogaübungen unabhängig davon stattfinden, ob sich eine Person für die Teilnahme an der Studie entscheidet oder nicht. Das einzige Studienverfahren, das vermittelt wird, besteht darin, die Teilnehmer aufzufordern, eine Reihe von Umfragen über einen Zeitraum von einem Jahr auszufüllen.

Diese Studie beinhaltet nur die Verwaltung elektronischer Umfragen zu sechs verschiedenen Zeitpunkten. Zu diesen Zeitpunkten gehören: zum Zeitpunkt der Zustimmung; nach Abschluss der Inner Engineering Online-Module, aber vor Beginn des Präsenzkurses; nach Abschluss des Präsenzlehrgangs (IECO); nach 6 Wochen; mit 6 Monaten und mit 12 Monaten. Das Ausfüllen dieser Umfragen kann bis zu 15 Minuten dauern. Teilnehmer, die diese Umfragen nicht innerhalb einer Woche ausgefüllt haben, erhalten elektronische Erinnerungen.

Zusätzlich müssen die Teilnehmer 6 Wochen lang nach IECO-Abschluss am Ende jeder Woche eine zweiminütige Compliance-Umfrage ausfüllen. Nach diesen 6 Wochen wird dieselbe zweiminütige Compliance-Umfrage monatlich bis Ende des Jahres versendet. Diese Umfrage ist ein wichtiger Bestandteil unserer Datenanalyse, da sie Informationen über die Häufigkeit und Dauer ihrer Routinepraxis sammelt.

Die Teilnehmer können wählen, ob sie nur ihre Baseline- und Post-IEO-Umfragen absolvieren oder die 1-jährige Follow-up-Periode nach dem IECO fortsetzen und abschließen möchten. Eine Pause wurde eingebaut, da IEO und IECO zwei separate Veranstaltungen sind und Teilnehmer, die sich für den Abschluss von IEO entschieden haben, möglicherweise nicht unbedingt IECO abschließen. Diese Pause gewährleistet eine maximale Teilnahme.

Diese Studie umfasst Teilnehmer, die registriert sind und beabsichtigen, an einem Inner Engineering Online- und einem Inner Engineering Online-Abschlusskurs teilzunehmen. Dieser Kurs wird mehrmals im Jahr angeboten und hat jeweils mehrere hundert Teilnehmer. Wir gehen davon aus, dass wir Daten von bis zu 5.000 Studienteilnehmern sammeln und eine bedeutende Datenbank von Praktikern des Inner Engineering erstellen können.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

5000

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Centre

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Teilnehmer, die sich für den Inner Engineer Online-Kurs angemeldet haben.
  • Teilnehmer, die sich für den Inner Engineer Completion Course angemeldet haben.
  • Die Teilnehmer müssen Englisch lesen und verstehen können.

Ausschlusskriterien:

  • Teilnehmer, die angeben, zum Zeitpunkt der Anmeldung außerhalb der Vereinigten Staaten zu leben.
  • Teilnehmer < 18 Jahre.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Innere Ingenieursintervention
Die Interventionsforscher schlagen für die Studie einen Online-Kurs mit 7 Modulen oder einen 10-stündigen Kurs und einen 1-2-tägigen persönlichen Kurs vor, in dem die Teilnehmer eine einfache 21-minütige Übung namens Shambhavi Mahamudra Kriya lernen, die auch bekannt ist als Shambhavi Kriya.

Die Interventionsforscher schlagen für die Studie einen Online-Kurs mit 7 Modulen oder einen 10-stündigen Kurs und einen 1-2-tägigen persönlichen Kurs vor, in dem die Teilnehmer eine einfache 21-minütige Übung namens Shambhavi Mahamudra Kriya lernen, die auch bekannt ist als Shambhavi Kriya.

Shambhavi Kriya ist eine kraftvolle und reinigende Energietechnik, die den Atem einbezieht. Diese Praxis soll das System der Teilnehmer so ausrichten, dass Körper, Geist und Emotionen in Harmonie funktionieren.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderungen des wahrgenommenen Stressniveaus
Zeitfenster: Die Ermittler sammeln diese Ergebnisse zu den 6 vorgegebenen Zeitpunkten; d.h. zum Zeitpunkt der Zustimmung; nach Abschluss der IEO-Module, aber vor der Konferenz; Abschluss nach der Konferenz; nach 6 Wochen; mit 6 Monaten und mit 12 Monaten.
Ziel der Studie ist es, die Veränderung des wahrgenommenen Stressniveaus bei den Umfrageteilnehmern und die langfristige Wirkung von Inner Engineering auf sie zu evaluieren. Die Ermittler verwenden zu diesem Zweck eine validierte Skala namens Perceived Stress Scale (PSS). Die Skala misst, inwieweit Situationen im Leben der Teilnehmer als belastend eingeschätzt werden. Dies ist als wichtigstes sekundäres Ergebnis der Studie definiert. Höhere Werte deuten auf mehr Stress hin. Eine logistische Regressionsanalyse wird an den Ergebnismessungen durchgeführt, die über den angegebenen Zeitrahmen gesammelt wurden.
Die Ermittler sammeln diese Ergebnisse zu den 6 vorgegebenen Zeitpunkten; d.h. zum Zeitpunkt der Zustimmung; nach Abschluss der IEO-Module, aber vor der Konferenz; Abschluss nach der Konferenz; nach 6 Wochen; mit 6 Monaten und mit 12 Monaten.
Stimmungsschwankungen
Zeitfenster: Die Ermittler sammeln diese Ergebnisse zu den 6 vorgegebenen Zeitpunkten; d.h. zum Zeitpunkt der Zustimmung; nach Abschluss der IEO-Module, aber vor der Konferenz; Abschluss nach der Konferenz; nach 6 Wochen; mit 6 Monaten und mit 12 Monaten.
Die Studie zielt darauf ab, Veränderungen in Stimmungsprofilen zu bewerten, die durch das Inner Engineering Online (IEO) im Laufe der Zeit beeinflusst werden. Zur Bewertung von Stimmungsprofilen verwenden die Ermittler eine validierte Skala namens Profile of Mood States (POMS). Die Skala misst verschiedene Dimensionen von Stimmungsschwankungen über einen bestimmten Zeitraum und berechnet die gesamten Stimmungsstörungen, indem sie eine Subskalenanalyse durchführt. Die definierten Subskalen umfassen Anspannung, Depression, Wut, Müdigkeit, Verwirrung und Kraft. Höhere Werte weisen auf ein schlechteres Ergebnis hin. Eine logistische Regressionsanalyse wird an den Ergebnismessungen durchgeführt, die über den angegebenen Zeitrahmen gesammelt wurden.
Die Ermittler sammeln diese Ergebnisse zu den 6 vorgegebenen Zeitpunkten; d.h. zum Zeitpunkt der Zustimmung; nach Abschluss der IEO-Module, aber vor der Konferenz; Abschluss nach der Konferenz; nach 6 Wochen; mit 6 Monaten und mit 12 Monaten.

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gewohnheiten des täglichen Lebens
Zeitfenster: Die Ermittler sammeln diese Ergebnisse zu den 6 vorgegebenen Zeitpunkten; d.h. zum Zeitpunkt der Zustimmung; nach Abschluss der IEO-Module, aber vor der Konferenz; Abschluss nach der Konferenz; nach 6 Wochen; mit 6 Monaten und mit 12 Monaten.
Die Ermittler verwenden zu diesem Zweck eine validierte Skala namens NHANES III. Die Skala misst die Gewohnheiten des täglichen Lebens einer Person. Dies ist eine qualitative Skala, und es erfolgt keine Bewertung. Eine logistische Regressionsanalyse wird an den Ergebnismessungen durchgeführt, die über den angegebenen Zeitrahmen gesammelt wurden.
Die Ermittler sammeln diese Ergebnisse zu den 6 vorgegebenen Zeitpunkten; d.h. zum Zeitpunkt der Zustimmung; nach Abschluss der IEO-Module, aber vor der Konferenz; Abschluss nach der Konferenz; nach 6 Wochen; mit 6 Monaten und mit 12 Monaten.
Niktoinkonsum
Zeitfenster: Die Ermittler sammeln diese Ergebnisse zu den 6 vorgegebenen Zeitpunkten; d.h. zum Zeitpunkt der Zustimmung; nach Abschluss der IEO-Module, aber vor der Konferenz; Abschluss nach der Konferenz; nach 6 Wochen; mit 6 Monaten und mit 12 Monaten.
Die Ermittler verwenden zu diesem Zweck mehrere validierte Skalen, nämlich unter anderem NHANES III, Nikotinabhängigkeit, negative Gesundheitserwartungen und emotionale Erwartungen. Die Skalen messen die Nikotinabhängigkeit und helfen bei der Quantifizierung der Abhängigkeit, was wiederum dazu beiträgt, jede Veränderung der individuellen Wahrnehmung nach der Intervention von Inner Engineering zu bewerten. Höhere Werte deuten auf eine größere Nikotinabhängigkeit hin. Eine logistische Regressionsanalyse wird an den Ergebnismessungen durchgeführt, die über den angegebenen Zeitrahmen gesammelt wurden.
Die Ermittler sammeln diese Ergebnisse zu den 6 vorgegebenen Zeitpunkten; d.h. zum Zeitpunkt der Zustimmung; nach Abschluss der IEO-Module, aber vor der Konferenz; Abschluss nach der Konferenz; nach 6 Wochen; mit 6 Monaten und mit 12 Monaten.
Alkoholkonsum
Zeitfenster: Die Ermittler sammeln diese Ergebnisse zu den 6 vorgegebenen Zeitpunkten; d.h. zum Zeitpunkt der Zustimmung; nach Abschluss der IEO-Module, aber vor der Konferenz; Abschluss nach der Konferenz; nach 6 Wochen; mit 6 Monaten und mit 12 Monaten.
Die Ermittler verwenden zu diesem Zweck eine validierte Skala, nämlich AUDIT. Die Skala misst die Alkoholabhängigkeit der Person und quantifiziert die Abhängigkeit objektiv, was wiederum dazu beiträgt, jede Änderung der Wahrnehmung der Person nach der Inner Engineering-Intervention zu bewerten. Eine Punktzahl von 8 oder mehr gilt als gefährlicher Alkoholkonsum. Eine logistische Regressionsanalyse wird an den Ergebnismessungen durchgeführt, die über den angegebenen Zeitrahmen gesammelt wurden.
Die Ermittler sammeln diese Ergebnisse zu den 6 vorgegebenen Zeitpunkten; d.h. zum Zeitpunkt der Zustimmung; nach Abschluss der IEO-Module, aber vor der Konferenz; Abschluss nach der Konferenz; nach 6 Wochen; mit 6 Monaten und mit 12 Monaten.
Schmerzintensität
Zeitfenster: Die Ermittler sammeln diese Ergebnisse zu den 6 vorgegebenen Zeitpunkten; d.h. zum Zeitpunkt der Zustimmung; nach Abschluss der IEO-Module, aber vor der Konferenz; Abschluss nach der Konferenz; nach 6 Wochen; mit 6 Monaten und mit 12 Monaten.
Die Ermittler verwenden zu diesem Zweck eine validierte Skala, nämlich Schmerzintensitäts- und Schmerzinterferenzskalen. Die Skalen messen die Schmerzwahrnehmung der Person und quantifizieren die Auswirkungen des Schmerzes der Person, was wiederum dazu beiträgt, jede Änderung der Wahrnehmung der Person nach der Inner Engineering-Intervention zu bewerten. höhere Werte deuten auf eine erhöhte Schmerzwahrnehmung hin. Eine logistische Regressionsanalyse wird an den Ergebnismessungen durchgeführt, die über den angegebenen Zeitrahmen gesammelt wurden.
Die Ermittler sammeln diese Ergebnisse zu den 6 vorgegebenen Zeitpunkten; d.h. zum Zeitpunkt der Zustimmung; nach Abschluss der IEO-Module, aber vor der Konferenz; Abschluss nach der Konferenz; nach 6 Wochen; mit 6 Monaten und mit 12 Monaten.
Schlafmuster & Verhalten
Zeitfenster: Die Ermittler sammeln diese Ergebnisse zu den 6 vorgegebenen Zeitpunkten; d.h. zum Zeitpunkt der Zustimmung; nach Abschluss der IEO-Module, aber vor der Konferenz; Abschluss nach der Konferenz; nach 6 Wochen; mit 6 Monaten und mit 12 Monaten.
Die Ermittler verwenden zu diesem Zweck eine validierte Skala, nämlich den Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI). Die Skala misst die Schlafmuster und das Verhalten der Person und quantifiziert die Schlafqualität, was wiederum dazu beiträgt, jede Veränderung der Schlafqualität der Person nach der Intervention von Inner Engineering zu bewerten. Werte über 5 deuten auf eine schlechte Schlafqualität hin. Eine logistische Regressionsanalyse wird an den Ergebnismessungen durchgeführt, die über den angegebenen Zeitrahmen gesammelt wurden.
Die Ermittler sammeln diese Ergebnisse zu den 6 vorgegebenen Zeitpunkten; d.h. zum Zeitpunkt der Zustimmung; nach Abschluss der IEO-Module, aber vor der Konferenz; Abschluss nach der Konferenz; nach 6 Wochen; mit 6 Monaten und mit 12 Monaten.
Achtsamkeit
Zeitfenster: Die Ermittler sammeln diese Ergebnisse zu den 6 vorgegebenen Zeitpunkten; d.h. zum Zeitpunkt der Zustimmung; nach Abschluss der IEO-Module, aber vor der Konferenz; Abschluss nach der Konferenz; nach 6 Wochen; mit 6 Monaten und mit 12 Monaten.
Die Ermittler verwenden zu diesem Zweck eine validierte Skala, nämlich die Mindfulness Attention Awareness Scale (MAAS). Die Skala misst die Fähigkeit der Person zur rezeptiven Wahrnehmung und Aufmerksamkeit für die Gegenwart. Dies hilft bei der Bewertung jeglicher Veränderungen der Bewusstseinsebenen des Individuums nach der Inner Engineering-Intervention. Höhere Werte deuten auf erhöhte Achtsamkeit und Bewusstsein hin. Eine logistische Regressionsanalyse wird an den Ergebnismessungen durchgeführt, die über den angegebenen Zeitrahmen gesammelt wurden.
Die Ermittler sammeln diese Ergebnisse zu den 6 vorgegebenen Zeitpunkten; d.h. zum Zeitpunkt der Zustimmung; nach Abschluss der IEO-Module, aber vor der Konferenz; Abschluss nach der Konferenz; nach 6 Wochen; mit 6 Monaten und mit 12 Monaten.
Emotionale Gesundheit
Zeitfenster: Die Ermittler sammeln diese Ergebnisse zu den 6 vorgegebenen Zeitpunkten; d.h. zum Zeitpunkt der Zustimmung; nach Abschluss der IEO-Module, aber vor der Konferenz; Abschluss nach der Konferenz; nach 6 Wochen; mit 6 Monaten und mit 12 Monaten.
Die Ermittler verwenden zu diesem Zweck eine validierte Skala, nämlich den PERMA-Profiler. Die Skala misst die 5 Säulen des Wohlbefindens (Positive Emotionen, Engagement, Beziehung, Bedeutung, Leistung) zusammen mit negativen Emotionen und der Gesundheit des Einzelnen. Höhere Werte weisen auf bessere Ergebnisse hin. Dies hilft bei der Bewertung jeglicher Veränderungen der Bewusstseinsebenen des Individuums nach der Inner Engineering-Intervention. Eine logistische Regressionsanalyse wird an den Ergebnismessungen durchgeführt, die über den angegebenen Zeitrahmen gesammelt wurden.
Die Ermittler sammeln diese Ergebnisse zu den 6 vorgegebenen Zeitpunkten; d.h. zum Zeitpunkt der Zustimmung; nach Abschluss der IEO-Module, aber vor der Konferenz; Abschluss nach der Konferenz; nach 6 Wochen; mit 6 Monaten und mit 12 Monaten.
Angst
Zeitfenster: Die Ermittler sammeln diese Ergebnisse zu den 6 vorgegebenen Zeitpunkten; d.h. zum Zeitpunkt der Zustimmung; nach Abschluss der IEO-Module, aber vor der Konferenz; Abschluss nach der Konferenz; nach 6 Wochen; mit 6 Monaten und mit 12 Monaten.
Die Ermittler verwendeten das PROMIS (Anxiety-8), ein 8-Punkte-validiertes Instrument, das die Schwere der Angst bewertet. Die Teilnehmer werden auf einer Skala von 1 (nie) bis 5 (immer) nach der Häufigkeit des Auftretens jeder negativen Erfahrung gefragt. Die Gesamtpunktzahl wird basierend auf der Summe der einzelnen Antworten berechnet. Eine höhere Summe weist auf größere Angst hin.
Die Ermittler sammeln diese Ergebnisse zu den 6 vorgegebenen Zeitpunkten; d.h. zum Zeitpunkt der Zustimmung; nach Abschluss der IEO-Module, aber vor der Konferenz; Abschluss nach der Konferenz; nach 6 Wochen; mit 6 Monaten und mit 12 Monaten.
Depression
Zeitfenster: Die Ermittler sammeln diese Ergebnisse zu den 6 vorgegebenen Zeitpunkten; d.h. zum Zeitpunkt der Zustimmung; nach Abschluss der IEO-Module, aber vor der Konferenz; Abschluss nach der Konferenz; nach 6 Wochen; mit 6 Monaten und mit 12 Monaten.
Die Forscher verwendeten die 20-Punkte-Skala von CES-D, um die Depression zu beurteilen. Jedes Item ist mit 1 „selten oder nie (weniger als 1 Tag)“ bis 4 „meistens oder immer (5–7 Tage)“ codiert. Die Werte reichen von 0 bis 60, wobei hohe Werte auf stärkere depressive Symptome hinweisen.
Die Ermittler sammeln diese Ergebnisse zu den 6 vorgegebenen Zeitpunkten; d.h. zum Zeitpunkt der Zustimmung; nach Abschluss der IEO-Module, aber vor der Konferenz; Abschluss nach der Konferenz; nach 6 Wochen; mit 6 Monaten und mit 12 Monaten.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

12. März 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

17. Dezember 2023

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Oktober 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Dezember 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. Dezember 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. März 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. März 2024

Zuletzt verifiziert

1. März 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2019P000205

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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Klinische Studien zur Depression

Klinische Studien zur Innere Ingenieursintervention

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