Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Program vnitřní inženýrské jógy o krátkodobých a dlouhodobých zdravotních účincích (dopad ISHA): Dlouhodobá studie (ISHA-Impact)

23. ledna 2025 aktualizováno: Balachundhar Subramaniam, Beth Israel Deaconess Medical Center
Tato studie bude zahrnovat každého účastníka, který se zaregistroval a plánuje účastnit se kurzu Inner Engineering In-Person Completion Course. V roce 2019 byl tento kurz nabízen v: Los Angeles v březnu, Philadelphia v dubnu a Toronto & Dallas v listopadu. Tato studie je součástí každého kurzu IECO od roku 2019 a je aktivní dodnes. Počínaje srpnem 2021 budou vyšetřovatelé přijímat nábor pro srpnový kurz vnitřního inženýrství v osobním dokončování. Vyšetřovatelé předpokládají, že tato studie může zahrnovat až 5000 účastníků studie. Účastníci by navštěvovali tento kurz a dokončili předběžné moduly bez ohledu na to, zda se této studie zúčastní či nikoli.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem této studie je zapsat účastníky, kteří se zaregistrovali do osobního kurzu Vnitřní inženýrství. Stručně řečeno, tento kurz je 1-2 denní osobní kurz, ve kterém se účastníci naučí jednoduchou 21minutovou praxi zvanou Shambhavi Mahamudra Kriya, také známou jako Shambhavi Kriya. Shambhavi Kriya je silná a očistná energetická technika, která zahrnuje dech. O této praxi se říká, že sladí tělesné systémy tak, aby tělo, mysl a emoce fungovaly v harmonii. Více informací o kurzu naleznete na stránkách ISHA Foundation: https://www.innerengineering.com/ieo-new/completion/.

Žádáme žadatele o registraci do IECO, aby před zahájením osobního kurzu dokončili sérii sedmi (7) online modulů (IEO). Online série poskytuje účastníkům příležitost intelektuálně prozkoumat základy života pomocí metod, které vycházejí z podstaty jógových věd. Kurz předává moudrost pro řízení těla, mysli, emocí a základní životní energie uvnitř.

Důležité je, že moduly kurzu (IEO) a osobní schůzka (IECO) a následné meditační a jógové praktiky by proběhly bez ohledu na to, zda se osoba rozhodla zúčastnit se studie či nikoli. Jediný studijní postup zahrnuje požadavek, aby účastníci dokončili řadu průzkumů v průběhu jednoho roku.

Tato studie zahrnuje pouze administraci elektronických průzkumů v šesti různých časových bodech. Tyto časové body zahrnují: v době udělení souhlasu; po dokončení modulů Inner Engineering Online, ale před zahájením osobního kurzu; po absolvování prezenčního (IECO) kurzu; v 6 týdnech; v 6 měsících a ve 12 měsících. Vyplnění těchto průzkumů může trvat až 15 minut. Účastníkům, kteří nevyplnili tyto průzkumy do týdne, budou zaslány elektronické upomínky.

Kromě toho musí účastníci na konci každého týdne po dobu 6 týdnů po dokončení IECO vyplnit dvouminutový průzkum shody. Po těchto 6 týdnech bude stejný dvouminutový průzkum dodržování pravidel zasílán měsíčně až do konce roku. Tento průzkum je důležitou součástí naší analýzy dat, protože shromažďuje informace o frekvenci a délce jejich rutinní praxe.

Účastníci si mohou vybrat buď dokončit své základní a post-IEO průzkumy, nebo pokračovat a dokončit post IECO-1 rok následné období. Byla začleněna přestávka, protože IEO a IECO jsou 2 samostatné akce a účastníci, kteří se rozhodli dokončit IEO, nemusí nutně dokončit IECO. Tato přestávka zajišťuje maximální účast.

Tato studie bude zahrnovat účastníky, kteří jsou registrováni a plánují navštívit jakýkoli online kurz vnitřního inženýrství a online dokončení vnitřního inženýrství. Tento kurz je nabízen několikrát v průběhu roku a každý kurz má několik stovek účastníků. Předpokládáme, že dokážeme shromáždit data až od 5 000 účastníků studie a vytvořit významnou databázi odborníků z oblasti vnitřního inženýrství.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

618

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Centre

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Účastníci, kteří se zaregistrovali k absolvování online kurzu Inner Engineer.
  • Účastníci, kteří se zaregistrovali k absolvování kurzu Inner Engineer Completion Course.
  • Účastníci musí umět číst a rozumět angličtině.

Kritéria vyloučení:

  • Účastníci, kteří v době zápisu nahlásí, že žijí mimo Spojené státy.
  • Účastníci < 18 let.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Vnitřní inženýrská intervence
Intervenční vyšetřovatelé, kteří pro studii navrhují, zahrnují online kurz se 7 moduly nebo 10 hodin dlouhý kurz a 1-2denní osobní kurz, ve kterém se účastníci naučí jednoduché 21minutové cvičení zvané Shambhavi Mahamudra Kriya, také známé. jako Shambhavi Kriya.
Behaviorální: Vnitřní inženýrská intervence

Intervenční vyšetřovatelé, kteří pro studii navrhují, zahrnují online kurz se 7 moduly nebo 10 hodin dlouhý kurz a 1-2denní osobní kurz, ve kterém se účastníci naučí jednoduché 21minutové cvičení zvané Shambhavi Mahamudra Kriya, také známé. jako Shambhavi Kriya.

Shambhavi Kriya je silná a očistná energetická technika zahrnující dech. Říká se, že tato praxe sjednocuje systém účastníků tak, aby jejich tělo, mysl a emoce fungovaly v harmonii.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny v úrovních vnímaného stresu
Časové okno: Vyšetřovatelé shromažďují tato skóre v 6 předem určených časových bodech; tj. v době udělení souhlasu; po dokončení modulů IEO, ale před konferencí; dokončení po konferenci; v 6 týdnech; v 6 měsících a ve 12 měsících.
Cílem studie je vyhodnotit změny ve vnímané úrovni stresu u účastníků průzkumu a vliv, který na ně má Inner Engineering z dlouhodobého hlediska. Vyšetřovatelé pro tento účel používají ověřenou škálu nazvanou Stupnice vnímání stresu (PSS). Škála měří míru, do jaké jsou situace v životě účastníka hodnoceny jako stresující. To je definováno jako klíčový sekundární výstup studie. Vyšší skóre naznačuje větší stres. Logistická regresní analýza se provádí na výsledných měřeních shromážděných během specifikovaného časového rámce.
Vyšetřovatelé shromažďují tato skóre v 6 předem určených časových bodech; tj. v době udělení souhlasu; po dokončení modulů IEO, ale před konferencí; dokončení po konferenci; v 6 týdnech; v 6 měsících a ve 12 měsících.
Změny nálady
Časové okno: Vyšetřovatelé shromažďují tato skóre v 6 předem určených časových bodech; tj. v době udělení souhlasu; po dokončení modulů IEO, ale před konferencí; dokončení po konferenci; v 6 týdnech; v 6 měsících a ve 12 měsících.
Cílem studie je vyhodnotit změny v profilech nálad ovlivněné systémem Inner Engineering Online (IEO) v průběhu času. Pro hodnocení náladových profilů vyšetřovatelé používají ověřenou škálu nazvanou Profil stavů nálady (POMS). Škála měří různé dimenze změn nálady za určité časové období a vypočítává celkové poruchy nálady provedením analýzy dílčí škály. Mezi definované subškály patří napětí, deprese, vztek, únava, zmatenost a elán. Vyšší skóre naznačuje horší výsledek. Logistická regresní analýza se provádí na výsledných měřeních shromážděných během specifikovaného časového rámce.
Vyšetřovatelé shromažďují tato skóre v 6 předem určených časových bodech; tj. v době udělení souhlasu; po dokončení modulů IEO, ale před konferencí; dokončení po konferenci; v 6 týdnech; v 6 měsících a ve 12 měsících.

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Návyky každodenního života
Časové okno: Vyšetřovatelé shromažďují tato skóre v 6 předem určených časových bodech; tj. v době udělení souhlasu; po dokončení modulů IEO, ale před konferencí; dokončení po konferenci; v 6 týdnech; v 6 měsících a ve 12 měsících.
Vyšetřovatelé pro tento účel používají ověřenou stupnici nazvanou NHANES III. Škála měří zvyky každodenního života jednotlivce. Toto je kvalitativní měřítko a bodování se neprovádí. Logistická regresní analýza se provádí na výsledných měřeních shromážděných během specifikovaného časového rámce.
Vyšetřovatelé shromažďují tato skóre v 6 předem určených časových bodech; tj. v době udělení souhlasu; po dokončení modulů IEO, ale před konferencí; dokončení po konferenci; v 6 týdnech; v 6 měsících a ve 12 měsících.
Spotřeba niktoinu
Časové okno: Vyšetřovatelé shromažďují tato skóre v 6 předem určených časových bodech; tj. v době udělení souhlasu; po dokončení modulů IEO, ale před konferencí; dokončení po konferenci; v 6 týdnech; v 6 měsících a ve 12 měsících.
Vyšetřovatelé pro tento účel používají několik ověřených škál, jmenovitě NHANES III, závislost na nikotinu, negativní zdravotní očekávání a emocionální očekávání mimo jiné. Škály měří závislost na nikotinu a pomáhají při kvantifikaci závislosti, což zase pomáhá při hodnocení jakékoli změny ve vnímání jednotlivce po intervenci vnitřního inženýrství. Vyšší skóre naznačuje větší závislost na nikotinu. Logistická regresní analýza se provádí na výsledných měřeních shromážděných během specifikovaného časového rámce.
Vyšetřovatelé shromažďují tato skóre v 6 předem určených časových bodech; tj. v době udělení souhlasu; po dokončení modulů IEO, ale před konferencí; dokončení po konferenci; v 6 týdnech; v 6 měsících a ve 12 měsících.
Konzumace alkoholu
Časové okno: Vyšetřovatelé shromažďují tato skóre v 6 předem určených časových bodech; tj. v době udělení souhlasu; po dokončení modulů IEO, ale před konferencí; dokončení po konferenci; v 6 týdnech; v 6 měsících a ve 12 měsících.
Vyšetřovatelé pro tento účel používají ověřenou stupnici, konkrétně AUDIT. Škála měří závislost jednotlivce na alkoholu a objektivně kvantifikuje závislost, což zase pomáhá při hodnocení jakékoli změny ve vnímání jednotlivce po intervenci vnitřního inženýrství. Skóre 8 a více se považuje za rizikové požití alkoholu. Logistická regresní analýza se provádí na výsledných měřeních shromážděných během specifikovaného časového rámce.
Vyšetřovatelé shromažďují tato skóre v 6 předem určených časových bodech; tj. v době udělení souhlasu; po dokončení modulů IEO, ale před konferencí; dokončení po konferenci; v 6 týdnech; v 6 měsících a ve 12 měsících.
Intenzita bolesti
Časové okno: Vyšetřovatelé shromažďují tato skóre v 6 předem určených časových bodech; tj. v době udělení souhlasu; po dokončení modulů IEO, ale před konferencí; dokončení po konferenci; v 6 týdnech; v 6 měsících a ve 12 měsících.
Vyšetřovatelé pro tento účel používají ověřenou stupnici, jmenovitě stupnice intenzity bolesti a interference bolesti. Škály měří vnímání bolesti jednotlivců a kvantifikují účinky bolesti jednotlivců, což zase pomáhá při hodnocení jakékoli změny ve vnímání jednotlivce po intervenci vnitřního inženýrství. vyšší skóre svědčí pro zvýšené vnímání bolesti. Logistická regresní analýza se provádí na výsledných měřeních shromážděných během specifikovaného časového rámce.
Vyšetřovatelé shromažďují tato skóre v 6 předem určených časových bodech; tj. v době udělení souhlasu; po dokončení modulů IEO, ale před konferencí; dokončení po konferenci; v 6 týdnech; v 6 měsících a ve 12 měsících.
Spánkové vzorce a chování
Časové okno: Vyšetřovatelé shromažďují tato skóre v 6 předem určených časových bodech; tj. v době udělení souhlasu; po dokončení modulů IEO, ale před konferencí; dokončení po konferenci; v 6 týdnech; v 6 měsících a ve 12 měsících.
Vyšetřovatelé pro tento účel používají ověřenou stupnici, jmenovitě Pittsburghský index kvality spánku (PSQI). Škála měří spánkové vzorce a chování jednotlivců a kvantifikuje kvalitu spánku, což zase pomáhá při hodnocení jakékoli změny kvality spánku jednotlivce po zásahu Inner Engineering. Skóre vyšší než 5 naznačuje špatnou kvalitu spánku. Logistická regresní analýza se provádí na výsledných měřeních shromážděných během specifikovaného časového rámce.
Vyšetřovatelé shromažďují tato skóre v 6 předem určených časových bodech; tj. v době udělení souhlasu; po dokončení modulů IEO, ale před konferencí; dokončení po konferenci; v 6 týdnech; v 6 měsících a ve 12 měsících.
Všímavost
Časové okno: Vyšetřovatelé shromažďují tato skóre v 6 předem určených časových bodech; tj. v době udělení souhlasu; po dokončení modulů IEO, ale před konferencí; dokončení po konferenci; v 6 týdnech; v 6 měsících a ve 12 měsících.
Vyšetřovatelé pro tento účel používají ověřenou škálu, jmenovitě škála všímavosti a pozornosti (MAAS). Škála měří schopnost jednotlivců vnímat uvědomění a pozornost prezentovat. To pomáhá při vyhodnocování jakékoli změny na úrovni vědomí jednotlivce po zásahu Vnitřního inženýrství. Vyšší skóre naznačuje zvýšenou pozornost a uvědomění. Logistická regresní analýza se provádí na výsledných měřeních shromážděných během specifikovaného časového rámce.
Vyšetřovatelé shromažďují tato skóre v 6 předem určených časových bodech; tj. v době udělení souhlasu; po dokončení modulů IEO, ale před konferencí; dokončení po konferenci; v 6 týdnech; v 6 měsících a ve 12 měsících.
Emocionální zdraví
Časové okno: Vyšetřovatelé shromažďují tato skóre v 6 předem určených časových bodech; tj. v době udělení souhlasu; po dokončení modulů IEO, ale před konferencí; dokončení po konferenci; v 6 týdnech; v 6 měsících a ve 12 měsících.
Vyšetřovatelé pro tento účel používají ověřenou stupnici, jmenovitě profilovač PERMA. Škála měří 5 pilířů blahobytu (pozitivní emoce, angažovanost, vztah, význam, úspěch) spolu s negativními emocemi a zdravím jednotlivce. Vyšší skóre naznačuje lepší výsledky. To pomáhá při vyhodnocování jakékoli změny na úrovni vědomí jednotlivce po zásahu Vnitřního inženýrství. Logistická regresní analýza se provádí na výsledných měřeních shromážděných během specifikovaného časového rámce.
Vyšetřovatelé shromažďují tato skóre v 6 předem určených časových bodech; tj. v době udělení souhlasu; po dokončení modulů IEO, ale před konferencí; dokončení po konferenci; v 6 týdnech; v 6 měsících a ve 12 měsících.
Úzkost
Časové okno: Vyšetřovatelé shromažďují tato skóre v 6 předem určených časových bodech; tj. v době udělení souhlasu; po dokončení modulů IEO, ale před konferencí; dokončení po konferenci; v 6 týdnech; v 6 měsících a ve 12 měsících.
Vyšetřovatelé použili PROMIS (Anxiety-8), což je 8-položkový validovaný nástroj, který hodnotí závažnost úzkosti. Účastníci jsou dotázáni na stupnici od 1 (nikdy) do 5 (vždy) na frekvenci výskytu každé negativní zkušenosti. Celkové skóre se vypočítá na základě součtu jednotlivých odpovědí. Vyšší součet znamená větší úzkost.
Vyšetřovatelé shromažďují tato skóre v 6 předem určených časových bodech; tj. v době udělení souhlasu; po dokončení modulů IEO, ale před konferencí; dokončení po konferenci; v 6 týdnech; v 6 měsících a ve 12 měsících.
Deprese
Časové okno: Vyšetřovatelé shromažďují tato skóre v 6 předem určených časových bodech; tj. v době udělení souhlasu; po dokončení modulů IEO, ale před konferencí; dokončení po konferenci; v 6 týdnech; v 6 měsících a ve 12 měsících.
Vyšetřovatelé použili k hodnocení deprese 20-položkovou škálu CES-D. Každá položka je kódována 1 „zřídka nebo vůbec (méně než 1 den)“ až 4 „většinu nebo celou dobu (5-7 dní).“ Skóre se pohybuje od 0 do 60, přičemž vysoké skóre naznačuje větší depresivní symptomy.
Vyšetřovatelé shromažďují tato skóre v 6 předem určených časových bodech; tj. v době udělení souhlasu; po dokončení modulů IEO, ale před konferencí; dokončení po konferenci; v 6 týdnech; v 6 měsících a ve 12 měsících.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Beth Israel Deaconess Medical Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

12. března 2019

Primární dokončení (Aktuální)

17. prosince 2023

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. října 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. prosince 2019

První zveřejněno (Aktuální)

6. prosince 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. ledna 2025

Naposledy ověřeno

1. ledna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2019P000205

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vnitřní inženýrská intervence

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Thailand

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit